在中国药典2015年版2部中,原料甾体药物原料是什么制收载的内容有何异同?

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有关《中国药典》收载药物叙述正确的是A.一部收载中成药B.二部收载抗生素C.二部收载生物制品D.一部
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有关《中国药典》收载药物叙述正确的是A.一部收载中成药B.二部收载抗生素C.二部收载生物制品D.一部收载中药炮制品E.二部收载化学药品此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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1有关《中国药典》收载药物数目叙述正确的是A.一部收载中成药和中药材等总数992种B.收载药品总数2691种C.二部收载化学药品抗生素生物制品等1699种D.一部收载中药材和中成药等总数1699种E.二部收载化学药品和抗生素等992种2可以使用药典作为依据的领域A.药品生产领域B.药品使用领域C.药品检验工作D.药品供应E.药品监督3药典中对所收载药物作出规定的方面A.制备要求B.质量标准C.含量测定D.鉴别E.杂质检查4应用于临床的药物制剂A.能由通过GMP的药厂生产B.能由验收合格的医院药剂科制备C.由符合国家要求在制药生产线上生产D.由药剂师亲自监督,在制药生产线上生产E.医生根据患者的病症临时制备
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中国药典2005年版2部
中国药典二部标准 中国药典二部标准凡例(2005 年版) (1 种)凡例(2005 年版二部) 凡 例 《中华人民共和国药典》简称《中国药典》 ,是国家监督管理药品质量的法定技术标 准。 “凡例”是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则,并把与正文 品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免在全书中重复说明。 “凡例”中的有 关规定具有法定的约束力。 凡例和附录中采用“除另有规定外”这一修饰语,表示存在与凡例或附录有关 规定不一致的情况时,在正文品种中另作规定,并按此规定执行。 药典中引用的药品系指本版药典收载的并符合规定的品种。 附录中收载的指导原则,是为执行药典、考察药品质量所制定的指导性规定, 不作为法定标准。 名称及编排 一、正文品种收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及 其命名原则命名,药典收载的中文药品名称均为法定名称,英文名除另有规定外,均采用国 际非专利药名(INN)。 有机药物化学名称应根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名,母体的选定与 国际纯粹与应用化学联合会(IUPAC)的命名系统一致。 二、药品化学结构式采用世界卫生组织(WHO)推荐的“药品化学结构式书写 指南”书写。 三、 正文品种按中文药品名称笔画顺序排列, 同笔画数的字按起笔笔形─丨ノ 丶フ的顺序排列;单方制剂排在原料药后面;生物制品集中编排;附录包括制剂通则、通用 检测方法和指导原则,按分类编码;索引分列按汉语拼音顺序排序的中文索引,英文名和中 文名对照索引排列。 四、每一品种项下根据品种和剂型的不同,按顺序可分别列有:(1)品名(包括中文名、 汉语拼音名与英文名);(2)有机药物的结构式;(3)分子式与分子量;(4)来源或有机药物的化 学名称;(5)含量或效价规定;(6)处方;(7)制法;(8)性状;(9)鉴别;(10)检查;(11)含量或 效价测定;(12)类别;(13)规格; (14)贮藏;(15)制剂等。 标准规定 五、性状项下记载药品的外观、臭、味,溶解度以及物理常数等。 (1)外观性状是对药品的色泽和外表感观的规定。 (2)溶解度是药品的一种物理性质。各正文品种项下选用的部分溶剂及其在该溶 剂中的溶解性能, 可供精制或制备溶液时参考; 对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时, 应在该品种检查项下另作具体规定。药品的近似溶解度以下列名词表示: 极易溶解 系指溶质 1g(ml)能在溶剂不到 1ml 中溶解; 易溶 系指溶质 1g(ml)能在溶剂 1~不到 10ml 中溶解; 溶解 系指溶质 1g(ml)能在溶剂 10~不到 30ml 中溶解; 略溶 系指溶质 1g(ml)能在溶剂
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