药品生产年度报告doc下载_爱问共享资料
药品生产年度报告.doc
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简介：本文档为《药品生产年度报告doc》，可适用于工作范文领域，主题内容包含变更历史版本号修订号执行日期变更原因、依据及变更内容年月日新规程。根据《浙江省药品生产年度报告指南（试行）》制订。一、目的：建立药品生产年度报告管理符等。
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资料评价：江苏海企化工仓储股份有限公司暨江苏海企港务有限公司品种变更项目环境影响报告书 - 核心港区（永安洲镇） - 中国高港
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江苏海企化工仓储股份有限公司暨江苏海企港务有限公司品种变更项目环境影响报告书
发布时间：
作者： 永安洲镇（核心港区）
1前言1.1项目由来&&江苏海企化工仓储股份有限公司系江苏省海外企业集团有限公司及其下属子公司香港钟山有限公司等企业所投资，以香港钟山公司投资为主，成立于2005年。公司位于江苏省泰州市高港区永安洲镇，位于长江三角洲经济圈，通讯发达，交通便利。公司主要经营各类化工产品的仓储经营中转和港口货物装卸、仓储、驳运服务等。&&由于篇幅较长。。。请下载浏览。。。&&江苏海企化工仓储股份有限公司暨江苏海企港务有限公司品种变更项目环境影响报告书见附件。公示时间不少于5个工作日。&&江苏环保公众网联系电话：025-。
附件下载：国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布“关于企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况信息”报告
仪器信息网 点击 78 次
&&&&&&&&&昨天国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了“关于企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况信息”，根据企业的报告，CFDA对调研结果进行了统计汇总，数据表明289目录中至少有3607个品种已开展一致性评价工作。　　结合目前国内药品生产和注册情况可知，开展一致性评价的品种多数均需要进行变更研究（如：变更药品规格、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺、修改药品注册标准等），按照现行药品注册管理办法，上述变更研究是需要进行药品补充申请的。　　、年，根据国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)的年度审评报告,这四年的补充申请申报数量多在2000项出头，其中2015年才1300多项。而从今天CFDA公布的统计数据可见，未来1到2年，药品注册补充申请的数量将远远高于前些年份。　　变更研究和补充申请的关系到底是什么？两者之间存在哪些联系？如何围绕补充申请开展变更研究，进一步说如何在一致性评价过程中进行变更研究，从而顺利完成补充申请？编者在此进行简析，希望能给大家带来一点分享。提出问题，就已经解决了问题的一半。围绕问题，引发大家的讨论，不辨不明，也是小编的初衷。　　在此引用狄更斯的那句经典名言：这是最好的时代，这是最坏的时代。好，是因为我们的国家将通过仿制药的一致性评价这个补课过程，进一步给公众健康带来保护；坏，是因为在这个补课过程中，不知又有多少资本薄弱的制药企业将被历史所淘汰。&&豆丁微信公众号
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5.4.1 粤安监函(号 关于危险化学品生产企业变更许可范围有关事项的补充通知
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