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电镀不良对策之六
核心提示：14.电镀厚度不足：指实际镀出膜厚低于预计的厚度(1)可能发生的原因: (2)改善对策:1.传动速度变快，不准或速度不稳定。 1.检查传14.厚度不足：指实际镀出膜厚低于预计的厚度
(1)可能发生的原因: (2)改善对策:
1.传动速度变快，不准或速度不稳定。 1.检查传动系统，校正产速。
2.电流太低，不准或电流不稳定。 2.检查整流器与阴阳极，适时予以修正。
3.选镀位置变异。 3.检查电镀位置是否偏离，重新调整。
4.药水金属浓度降低，或药水被稀释。 4.调整电流或传动速度，必要时须停产。
5.药水PH值偏低。 5.调整PH值至标准范围。
6.荧光膜厚测试仪偏离，或测试方法错误。 6.校正仪器或确定测试方法。
7.浴温偏低。 7.检查温控系统，必要时须停产。
8.镀层结构中有结金，消耗掉部分电流。 8.去除结金物或更换制具。
9.电镀药水搅拌，循环不均或金属补充不及消耗。 9.改善药水循环或补充状况。
15.电镀厚度不均：指实际镀出膜厚时高时低，或分布不均。
(1)可能发生的原因: (2)改善对策:
1.传动速度不稳定。 1.检查传动系统，校正产速。
2.电流不稳定。 2.检查整流器与阴阳极，适时予以修正。
3.端子严重变形，造成选镀位置不稳定。 3.检查电镀位置是否偏离，若素材严重变形制程无法改善，须停产。
4.端子结构造成高低电流分布不均。 4.调整电镀位置，增加搅拌效果。
5.搅拌效果不良。 5.增加搅拌效果。
6.膜厚测试位置有问题，造成误差大。 6.须重新修定测试位置。
7.选镀机构不稳定。 7.改善选镀机构。
&&&&& &&&&&浅析中药注射剂不良反应的发生原因及预防对策
中药注射剂是在中药传统制剂基础上发展起来的一种新剂型。是以中医理论为指导,采用现代化技术,从中药天然药物的单方或复方中提取出的有效物质,制成的可供注入人体内的灭菌溶液或乳状液,以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液。由于中药注射剂直接进入肌肉或血液,无消化道吸收影响,故起效快、剂量准确,便于临床使用,尤其对急重症患者的治疗更有利。但随着中药注射剂的广泛应用,与之有关的药品不良反应(ADR)也逐年增加,其安全性问题逐渐引起了人们的重视[1,2]。为此,本文通过查阅相关文献,对中药注射剂产生不良反应的原因及预防进行了分析,以促进临床合理用药。1中药注射剂ADR发生原因1.1药物因素1.1.1中药材的质量由于中药材产地不同,受地质、气候、采收季节、生长年限等种植条件的影响,其所含化学成分可能会有较大差异,且不同基源的同一药材差别更大。药材所含成分差异大,药材质量不稳定,就造成批次间不良反应的差异也不尽相同。张鉴等[3]通过反相高效液相...&
(本文共3页)
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随着中药新剂型研究的发展,中药注射剂( traditional, Chi-nese,medicne,injection,TCMI)的品种增多,为临床治疗各种疾病提供了更多的选择。随其临床应用的日益广泛,有关TCMI不良反应(ADR)及致死亡病例报道日益增多。TCMI引发ADR的原因是多方面而复杂的。笔者根据文献报道及工作实践对临床应用TCMI可能发生的ADR原因进行分析归纳。1 ADR的定义根据世界卫生组织(WTO)定义,ADR是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中,给予正常剂量的药物时出现的任何有害的,与作用目的无关的反应。这通常也包括药物在合理应用的情况。2中药注射剂ADR的成因TCMI由于成分复杂,目前还不能做到提取有效成分的单体来配制。未除尽的动植物蛋白,鞣质等杂质极易引起过敏反应,药物本身在生产或贮存中又可能产生新的杂质,临床不合理配伍,配制操作过程中污染等因素都可诱发TCMI的ADR。因此,引起TCMI,AD...&
(本文共2页)
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中药注射剂是以中医理论为指导,采用现代科学技术和方法,从单方或复方天然药物中提取出有效物质,制成可供肌肉和静脉注射的灭菌制剂。与传统的中药剂型相比,中药注射剂起步较晚,但以其起效快、剂量较准确、疗效可靠等优点得以迅速发展。然而中药注射剂的质量标准难于制定,不良反应发生率及严重程度远远高于传统剂型。1中药注射剂不良反应的成因1.1患者个体差异过敏体质的患者出现过敏反应通常与药品质量及用药剂量无关,正常剂量或小于正常剂量即可发生过敏反应。1.2剂型与给药途径中药注射液作为中药开发的新剂型,由于改变传统的给药途径,未经胃肠吸收和肝脏代谢灭活,造成不良反应的发生。1.3中药注射剂的质量①中药注射剂大多数是提取混合物,质量不稳定导致疗效不稳定并影响安全性;②药材质量的不稳定导致批间差异;③工艺条件不一致导致同品种不同厂家不良反应差异;④质量标准不完善,只能对所含个别成分进行定性定量,不能保证质量;⑤中药注射剂成分复杂,与其他药物配伍,使微...&
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中药注射剂(Traditional Chinese Medicine Injection,TCMI)是我国特有的中药剂型,已有几十年的发展历史。中药注射剂起效快、作用强,在危重疾病急救及感染性疾病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病的治疗上具有一定的优势,成为现代中药剂型的重点发展方向之一,在化学药品、生物制品和中药三大类药品的世界竞争中,中药在我国的坚实基础和领先地位将毫无疑问地被寄予了很高的期望。随着TCMI临床应用的增多,其不良反应(Adverse Drug Re-action,ADR)特别严重的ADR病例报道迅速增多,特别是近期发生的鱼腥草注射液和双黄连注射剂安全性事件,波及到了整个中药行业,诱发了人们对中药的信任危机,严重影响到中医药事业的生存和发展。因此,解决TCMI的安全性问题极为迫切[1]。注射剂在常用剂型中质量要求最高,也最易引发不良反应。由于TCMI的生产技术复杂、质量控制系统不完善,或存在可溶性微粒等原因造成产品...&
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近年来,随着传统中医药使用的日益增多,中药注射剂广泛应用于临床,并取得了较好疗效。但中药注射剂所引起的不良反应也越来越多,应引起医护人员的高度重视。笔者通过总结2003年1月—2007年12月本院60例因中药注射剂所致不良反应的患者资料,分析不良反应的发生原因,并对其提出相应的预防对策。1临床资料不良反应病例60例,其中男34例,女26例,年龄8~82岁,平均年龄53·6岁。引起不良反应的药物:鱼腥草注射液15例,清开灵注射液13例,双黄连注射液11例,参麦注射液7例,复方丹参注射液5例,刺五加注射液4例,茵栀黄注射液3例,葛根素注射液2例。60例患者不良反应均排除本身疾病及其他药物因素,发生疼痛反应3例,发热反应35例,过敏反应12例,消化道反应4例,血液系统损害2例,心血管系统损害3例,神经精神症状1例。2不良反应发生原因2·1疼痛反应:(1)与输液速度有关,滴速快,输入体内药液积聚于局部,刺激感增强,从而感觉疼痛剧烈。(2...&
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不良反应类型例数(n)涉及分级涉及药品变态反应40II级、III级、IV级参麦丹注参射注液射、液复方呼吸系统反应30III级、IV级黄复氏方注丹射参液注射、紫液杉、醇注射液循环系统反应35I级、II级、III级、IV级复方丹参注射液消化系统反应15I级、II级、III级复方丹参注射液中药注射液是在中药注射液基础上结合现代注射液技术发展起来的新剂型,具有作用迅速、可靠的特点,在医疗实践中发挥了重要的作用。中药注射剂不良反应导致不良反应(ADR)是指在中药注射剂不良反应与药物理论指导下用于预防、治疗或改善人体生理功能的正常剂量的中药注射剂不良反应所导致与用药目的无关的或意外的有害反应,一般是不可预测性的。本文为此对收集我院2009年2月-2010年3月由中药注射液所引起的不良反应进行统计分析,希望为临床安全、合理运用中药提供参考,现报告如下。1.临床资料1.1一般资料本组所有资料来源于我院2009年2月-2010年3月间收到的120...&
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［日］筱田修
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质量不良对策的基本知识第2节 减少不良品产生的三方攻略&
1-4& 质量不良的三种性质及其对策
① 质量不良的三种性质
质量不良从其性质上可分为三类。第一种：日常性质量不良。这是日常生产中产生的质量不良现象。比如：我们说“4月8日螺钉紧固不良”，就属于普通质量不良范围。第二种：规律性质量不良。这是在分析、把握一定期间数据记录的基础上，总结出的质量不良的规律性。比如：我们说“上月锡焊不良品较多”、“通过分析前期不良品数据，发现大多数不良品源自于加工不良”，这种就是规律性不良。第三种严格说来不能算不良，应该称之为“质量不良的课题”，这是为了减少不良品而设定的课题。一般在职务分工的基础上，选定需要改进的任务作为课题，对其设立改进计划。比如，制造领域内虽有“定期分析数据”这一规定，可这一规定尚不成体系，有待加强。这时“强化数据分析力”就成为必要的课题。
② 相应对策
为什么要对质量不良进行分类？这是因为不同类别的不良品有各自不同的解决方法。“日常性质量不良”需要使用“探究原因”型对策；“规律性质量不良”需要使用“问题化”型对策，以方便把握其规律性；而面对“质量不良的课题”则需要采取“职责强化”型对策。
如果生产现场的每个人都能通力协作，学习各种对策，严格按照步骤生产，确保产品质量，就能构筑起强大的生产线。
1-5& 减少不良品产生的三方攻略
根据性质，质量不良分为三种类型：①日常性质量不良（探究原因型）；②规律性质量不良（问题化型）；③质量不良的课题（职责强化型）。接下来，我会为大家详细讲解这些内容，希望大家能够理解这些对策，并活用到各个生产现场中，提高产品质量。
① 探究原因型
这是为了防止产生日常不良品而采取的对策。每当不良品产生时，相关人员都需要把握情况、采取对策。在达到质量标准目标方面，这是不可或缺的一步，需要有关人员不断学习累积，以达到满意的效果。
② 问题化型
在生产制造环境发生变化，比如制造新产品或变更制造方式时，容易产生不良品。另外生产过程与计划有偏差时也容易产生不良品。这时就需要分析数据、选定重点对象、迅速解决问题。
③ 职责强化型
产品质量难以达标时，需要强化管理基础。俗话说：“有工作的地方就有课题需要强化。”可以说强化课题是个巨大的工程。只有强化人的技能，才能期待得到相应的成果。
以上论述的是根据质量不良的三种类型，活用三种各具特征的方法降低不良率。如果能切实推进三方攻略的话，肯定能提升产品的质量水平。
1-6& 日常性不良品的对策
① 日常性质量不良的“2W2H”
如果用“2W2H”来表示日常性质量不良，其内容比较容易把握。
“WHEN”表示不良品产生的日期和时间。“WHAT”表示不良品名称（零件名称等）。表1-8中“开关的螺钉”就是“WHAT”。“HOW①”表示不良品内容。图表中的“紧固不当”就是指“HOW①”。“HOW②”表示不良品特征，即不良程度，表中“5个中有2个扭矩少2kg”就是“HOW②”。
这样简洁易懂地描述不良品性质，有助于相关人员正确把握不良品的产生情况，迅速采取相应对策。
② 将日常性质量不良情况列表
可以通过“不良产品件数变化”客观把握不良品的产生情况。为了迅速实施对策，我们可以在“2W2H”的基础上，给不良品列表。
假设1月份出现了5个不良品，我们可以在每次不良品产生时，为其列表，并归纳总结解决方法。比如：WHEN=1月8日、WHAT=这个案例、HOW①=切断位置错误、HOW②=1个、2毫米，像这样给每个案例作记录。
应对日常性质量不良时，应该分为本部门和其他部门，必要时可以拜托其他部门采取对策。
另外，记录下对策实施的完成期限，更有利于管理对策实施的情况。
将日常性质量不良情况列表，不仅有助于把握生产现场的质量状况，此表还可以当作信息源，方便及时发现质量不良产品。
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