HER2阳性复发用赛普汀(伊尼妥单抗适应症)跟赫赛汀(曲妥珠单抗)

2020年7月12日在上海举办的“生而有為,伊启韶华——2020中国临床肿瘤学会乳腺癌专委会抗HER2产业发展专题会暨三生国健赛普汀(伊尼妥单抗)云上市会”上获悉中国抗体药领軍企业三生国健在国内首个抗HER2乳腺癌新药伊尼妥单抗(商品名:赛普汀)的自主研发过程中,共耗时10年层层击破进口产品的专利壁垒,為自身以及国内其他创新药企在HER2靶点上的研发之路扫清了障碍

作为中国首个Fc段修饰、生产工艺优化的抗HER2单抗,伊尼妥单抗具有更强的ADCC效應除了抑制HER2靶点外,还能够通过机体免疫系统识别和杀伤肿瘤细胞一定程度上转化为患者的生存获益。

这一创新成果的背后除了研發团队日以继夜的努力,还有一场场没有硝烟的“专利攻防战”三生国健今年来还同步向国家知识产权局递交了16次公众意见并对9个专利進行了有效规避,同时申请了数件专利并获得授权

关于赛普汀(伊尼妥单抗)

赛普汀(伊尼妥单抗)是中国第一个Fc段修饰,生产工艺优囮具有更强ADCC效应的创新抗HER2单抗,与化疗药物联合已被证明可以延缓HER2阳性的转移性乳腺癌患者病情进展,并带来生存获益

赛普汀(伊胒妥单抗)是三生国健利用自身平台技术自主研发的针对HER2阳性转移性乳腺癌治疗的一款“仿创结合”的抗HER2单抗,是国家863计划、国家重大新藥创制项目以及上海市重点科技攻关项目亦为优先审评品种。体外研究显示[1]伊尼妥单抗的Fab段与曲妥珠单抗一致,通过Fc段修饰和生产工藝优化具有更强ADCC效应,更好地实现了抗HER2单抗药物的治疗目标——既可以阻断HER2通路直接抑制肿瘤细胞增殖和生长;又可以诱导ADCC效应,通過机体免疫系统识别和杀伤肿瘤细胞

赛普汀(伊尼妥单抗)作为中国自主研发的创新抗HER2,为中国抗HER2治疗提供新选择也将为更多患者带來生存希望。

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