2016 年年度报告 公司代码：600535 公司简称：天士力 天士力制药集团股份有限公司 2016 年年度报告 1 / 164 2016 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人闫凯境、主管会计工作负责人朱永宏 及会计机构负责人（会计主管人员）王瑞 华声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经天健会计师事务所审计，本公司2016年度合并会计报表归属于母公司股东的净利润为 1,176,424,939.73元。按母公司会计报表净利润 918,972,402.36元的10%提取法定盈余公积金 91,897,240.24元，加上合并会计报表年初未分配利润3,886,502,868.51元，减去2016年按照2015 年度利润分配方案，派发的现金股利453,799,868.76元（含税）后，本公司2016年度合并会计报 表未分配利润为4,517,230,699.24元。 本次股利分配拟以2016年末总股本1,080,475,878.00股为基数，按每10股派发现金股利5.60 元（含税），向股利分配股权登记日登记在册的全体股东派发现金股利总额为605,066,491.68元 （含税）。本次股利分配后合并会计报表未分配利润余额为3,912,164,207.56元。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资 风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 √适用 □不适用 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细 阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业风险、经营管理风险等， 敬请查阅第四节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 2 / 164 2016 年年度报告 目录 第一节 释义.................................................................................................. 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................. 4 第三节 公司业务概要 ................................................................................. 8 第四节 经营情况讨论与分析 ................................................................... 17 第五节 重要事项 ....................................................................................... 45 第六节 普通股股份变动及股东情况 ....................................................... 61 第七节 优先股相关情况 ........................................................................... 68 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ................................... 69 第九节 公司治理 ....................................................................................... 75 第十节 公司债券相关情况 ....................................................................... 77 第十一节 财务报告 ....................................................................................... 81 第十二节 备查文件目录 ............................................................................. 164 3 / 164 2016 年年度报告 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司/本公司/天士力 指 天士力制药集团股份有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所/上交所 指 上海证券交易所 董事会 指 天士力制药集团股份有限公司董事会 股东大会 指 天士力制药集团股份有限公司股东大会 监事会 指 天士力制药集团股份有限公司监事会 《公司章程》 指 天士力制药集团股份有限公司《公司章程》 天士力控股集团 指 天士力控股集团有限公司，本公司控股股东 天津和悦 指 天津和悦科技发展合伙企业（有限合伙），公司非公开发行认 购对象 天津康顺 指 天津康顺科技发展合伙企业（有限合伙），公司非公开发行认 购对象 天津鸿勋 指 天津鸿勋科技发展合伙企业（有限合伙），公司非公开发行认 购对象 天津通明 指 天津通明科技发展合伙企业（有限合伙），公司非公开发行认 购对象 天津顺祺 指 天津顺祺科技发展合伙企业（有限合伙），公司非公开发行认 购对象 天津善臻 指 天津善臻科技发展合伙企业（有限合伙），公司非公开发行认 购对象 西藏聚智 指 西藏聚智创业投资有限公司 天津帝智 指 天津帝智投资管理有限公司 CFDA 指 China Food and Drug Administration，国家食品药品监督 管理总局 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品和药物管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范 GLP 指 Good laboratory practice of drug，药品非临床研究质量 管理规范 NDA 指 New Drug Application，新药申请 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 天士力制药集团股份有限公司 公司的中文简称 天士力 4 / 164 2016 年年度报告 公司的外文名称 TASLY PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 TASLY 公司的法定代表人 闫凯境 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘俊峰 赵颖 联系地址 天津北辰区普济河东道2号天士 天津北辰区普济河东道2号天士 力现代中药城 力现代中药城 电话 022--735302 传真 022-- 电子信箱
三、 基本情况简介 公司注册地址 天津市北辰区普济河东道2号（天士力现代中药城） 公司注册地址的邮政编码 300410 公司办公地址 天津市北辰区普济河东道2号（天士力现代中药城） 公司办公地址的邮政编码 300410 公司网址 http://www.tasly.com 电子信箱
四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 上海证券交易所 天士力 535 六、 其他相关资料 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所（境 办公地址 杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 31 内） 层 签字会计师姓名 钟建国、余建耀 名称 国信证券股份有限公司 办公地址 上海市浦东新区民生路 1199 弄证大五道口广 报告期内履行持续督导职责的 场 1 号楼 15 层 保荐机构 签字的保荐代表 黄艳、王欣欣 人姓名 持续督导的期间 2015 年 3 月 27 日至 2016 年 12 月 31 日 5 / 164 2016 年年度报告 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上年 主要会计数据 2016年 2015年 2014年 同期增减(%) 营业收入 13,945,496,952.20 13,221,666,800.84 5.47 12,566,901,919.13 归属于上市公司股东 1,176,424,939.73 1,478,548,986.20 -20.43 1,368,270,769.27 的净利润 归属于上市公司股东 1,155,186,396.18 1,419,130,378.66 -18.60 1,346,020,383.83 的扣除非经常性损益 的净利润 经营活动产生的现金 1,153,728,620.57 340,002,093.78 239.33 616,763,924.97 流量净额 本期末比上 2016年末 2015年末 年同期末增 2014年末 减（%） 归属于上市公司股东 7,963,843,055.51 7,469,484,212.32 6.62 4,837,880,290.14 的净资产 总资产 17,126,271,668.30 15,412,691,154.73 11.12 12,921,349,038.32 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2016年 2015年 本期比上年同期增减(%) 2014年 基本每股收益（元／股） 1.09 1.38 -21.01 1.32 稀释每股收益（元／股） 1.09 1.38 -21.01 1.32 扣除非经常性损益后的基 1.07 1.33 -19.55 1.30 本每股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（% 15.24 22.82 -7.58 31.94 ） 扣除非经常性损益后的加 14.96 21.91 -6.95 31.49 权平均净资产收益率（%） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 受医保控费等行业政策的影响，同时为了适应两票制等新政策的变化，公司加强应收账款管 理，严控工业应收账款规模。与上年同期相比，报告期内，公司营业收入增长 5.47%，主营业务 收入增长 5.47%，其中医药商业收入增长 13.36%，医药工业收入减少 2.93%。归属于上市公司的 扣除非经常性损益的净利润同比减少 18.60%。销售回款情况好于去年同期，经营活动产生的现金 流量净额较上年同期增加 8.14 亿元，同比增长 239.33%。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 6 / 164 2016 年年度报告 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2016 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 3,144,742,516.48 3,254,179,769.69 3,211,428,716.13 4,335,145,949.90 归属于上市公司股 277,042,938.29 407,742,000.37 318,322,940.60 173,317,060.47 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 269,806,347.47 401,199,980.11 313,764,479.09 170,415,589.51 损益后的净利润 经营活动产生的现 137,120,108.62 533,951,138.92 51,112,410.67 431,544,962.36 金流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用√不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 附注（如 非经常性损益项目 2016 年金额 2015 年金额 2014 年金额 适用） 非流动资产处置损益 -1,317,572.39 5,982,087.74 -884,458.90 越权审批，或无正式批准文件， 1,248,250.00 101,700.00 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与 35,522,210.25 31,567,974.02 33,157,150.91 公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准 定额或定量持续享受的政府补 助除外 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合 144,591.26 2,593,788.65 营企业的投资成本小于取得投 资时应享有被投资单位可辨认 净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子 2,321,004.06 公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的 4,015,345.28 5,953,362.46 3,938,629.68 有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、交易性金融负债产 生的公允价值变动损益，以及处 置交易性金融资产、交易性金融 负债和可供出售金融资产取得 7 / 164 2016 年年度报告 的投资收益 单独进行减值测试的应收款项 减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 491,846.17 542,957.32 989,223.75 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的 -175,879.04 要求对当期损益进行一次性调 整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 -5,258,930.08 14,928,903.69 -10,337,304.03 收入和支出 其他符合非经常性损益定义的 损益项目 少数股东权益影响额 -5,339,082.26 -3,250,730.53 -3,602,762.63 所得税影响额 -8,123,523.42 3,549,461.58 -5,850,707.01 合计 21,238,543.55 59,418,607.54 22,250,385.44 十一、 采用公允价值计量的项目 □适用 √不适用 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 天士力始终秉承“创造健康，人人共享”的企业愿景，推动中医药与现代医学融 合发展，以提高人类生活和生命质量为使命，致力于打造中药现代化、国际化第一品 牌，以成为全球现代中药创新的领导者、现代中药科学标准的制定者为目标，实现现 代中药为核心，协同生物药和化学药为两翼的国际化产业格局。 1.主营业务 公司业务涵盖医药领域的科研、种植、提取、制剂、营销全产业链，是国家认定 的高新技术企业。 2.主要产品 公司产品以现代中药为核心，协同生物药和化学药为两翼的发展新模式，构建了 现代生物医药产业集群。 在现代中药领域，公司不断打造国际化大药体系。复方丹参滴丸全球首例完成美 国FDAⅢ期随机、双盲、全球多中心大样本临床试验的复方现代中药制剂，并形成《临 床试验顶层分析总结报告（Topline Analysis Report）》，对推进中药现代化、国 8 / 164 2016 年年度报告 际化国家战略具有重大里程碑意义。报告显示，复方丹参滴丸在治疗慢性稳定性心绞 痛领域具有显著的量效关系，增加最大运动耐受时间（TED，Total Exercise Duration） 的作用明显优于安慰剂对照组和三七冰片拆方组。试验满足了FDA对复方中药研发需 进行拆方研究的药政管理要求，同时临床试验样品中的有效物质控制范围可作为上市 产品质量标准依据。研究结果再一次证明了复方丹参滴丸的安全性、有效性和质量可 控性。下一步，公司将把复方丹参滴丸国内外大量临床研究，特别是结合为申请美国 新药上市进行的FDA临床科研结果，形成多个层次的学术报告，并开展全国范围系列 高端科学教育，确保中药世界级的研究在中国学术地位和学术成果落地。按照国际化 创新标准和现代医学标准，以复方丹参滴丸为核心带动了养血清脑颗粒（丸）、芪参 益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等系列领先品牌产品，构建了现代中 药大药体系。其中注射用益气复脉（冻干）进入《2017版医保目录》之“谈判目录”。 在生物医药领域构筑国际化产业格局，公司代表性产品普佑克为“十一五”期间 我国批准的唯一一例治疗用一类生物新药，在“第二届（2016）中国医药创新品牌系 列评选活动”被评为最具临床价值创新药”（中国医学科学院、中国中医科学院、中 国医药创新促进会、人民网颁发），并进入《2017版国家医保目录》“谈判目录”。 IV期临床2088例数据结果表明，该药对急性心肌梗死病人血管开通率达到85.2%，药 物相关的颅内出血发生率仅为0.19%，（公开文献数据显示，其他特异性的溶栓药物 的开通率在78%-82%之间，出血率在0.9%-3.45%之间），普佑克同时具备开通率高、 安全性好的特点。2016年度该药取得缺血性脑卒中适应症和急性肺栓塞适应症两项临 床批件，公司迅速启动了新适应症的研究工作。截至目前，急性肺栓塞适应症项目通 过牵头单位（中国医学科学院阜外医院）伦理审查；缺血性脑卒中适应症项目与13家 临床中心/医院签署了临床研究合作协议，已入组病例35例，并且在持续高效的入组 过程中临床效果良好。市场需求方面，我国每年心肌梗死新发的可溶栓治疗人群80万 以上（目前只有5%的病人能够及时得到PCI-冠状动脉介入手术的治疗）；每年新发的 缺血性脑卒中时间窗内可溶栓治疗人群100万-150万；肺栓塞适应症可溶栓治疗人群 在80万以上，普佑克市场空间巨大。 公司以上海天士力药业为依托，布局生物医药产业，陆续通过天士力创世杰（天 津）生物制药有限公司、上海赛远生物科技有限公司、天视珍生物技术（天津）有限 公司合并天境生物科技（上海）有限公司等投资重大举措，将丰富天士力生物医药产 品集群，全面布局生物药优质平台。 9 / 164 2016 年年度报告 在化学医药领域以细分市场为目标，构建系列特色化学药平台。公司开发完成了 替莫唑胺胶囊（蒂清）、右佐匹克隆片（文飞）等产品，形成了以抗肿瘤用药、心血 管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列。其中化学原料药包含替莫唑胺、氟 他胺、尼可地尔、舒必利、水飞蓟宾、苯扎贝特等12个品种。口服固体制剂主要为片 剂、胶囊剂，品种包括抗病毒的一类新药阿德福韦酯片、治疗脑胶质瘤的二类新药替 莫唑胺胶囊（蒂清），治疗前列腺癌的二类新药氟他胺片/胶囊，治疗失眠症的二类 新药右佐匹克隆片（文飞）和治疗高血压的四类新药赖诺普利胶囊（帝益洛）等产品。 针对国家仿制药一致性评价有关要求，公司首先确定了替莫唑胺等5个必保优先品种， 夯实企业发展基础的同时，挖掘其他基药品种，抢占普药市场；其次提升产品质量、 优化生产工艺，完成12个产品参比制剂备案；蒂清、盐酸苯海索、舒必利3个产品完 成处方工艺和质量研究，溶出曲线与原研一致。未来将通过全球研发申报和全球同步 上市，逐渐实现全球创新性的产品组合；与国际领先同行合作，布局跟踪全球优质的 早期项目，生产高品质的产品。 3.经营模式 （1）医药工业经营模式 采购模式 公司设有专门的采购部门，制定原材料采购的标准，通过招标、统谈、战略寻源、 战略储备等多元化的采购模式相结合，实施战略采购，利用集成优势降低采购成本， 规避质量及供货风险。 生产模式 公司及生产型子公司所有产品均严格按照GMP规范进行生产，以销定产，ERP贯穿 供应链一体化。计划部门根据销售部门提供的各产品年度销售预测以及月度发货情况， 结合各产品产能，制定生产计划；生产部门协调和督促生产计划的完成，同时对产品 的生产过程、质量标准、卫生规范等执行情况进行严格监督管理，由各生产车间负责 具体产品的生产管理；质量保证部、质量检验部对在整个生产过程中关键生产环节的 原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。 销售模式 公司采用双业态销售模式：一是工业产品的自营销售，即医药工业销售模式；二 是第三方产品销售，即医药商业销售模式。顺应国家政策及行业环境的变化，积极响 10 / 164 2016 年年度报告 应市场发展诉求，从学术营销到营销学术，实现人员下移，深入到商务服务、营销服 务和消费者教育。 医药工业销售模式主要通过全资子公司对外销售，下设 29 个大区，782 个办事处， 形成了覆盖全国市场的营销网络。公司销售组织设商务、处方药、OTC 非处方药、社 区四个职能系统，分四大职能系统专业化运作。其中，商务系统对签约、供货、回款 等销售事项进行统一商务管理；处方药、OTC 非处方药、社区系统各自负责三大板块 目标市场的业务拓展。 （2）医药商业经营模式 医药商业销售收入在公司销售收入中占比较大，天士力医药营销集团控股 11 家 医药商业流通子公司，分布于天津、北京、湖南、广东、陕西、辽宁、山东等七个省 市。为更好促进医药商业业务快速发展，提升医药商业板块价值、挖掘营销网络价值、 公司医药商业板块在报告期内进行了分立，子公司天士力医药营销集团主要经营商业 品种，目前该子公司股份制改制工作已完成，新三板挂牌相关工作正在有序推进中。 批发业务——公司的医药批发业务主要包括医疗机构配送及面向零售药店、医药 经销企业批发两种模式。其中，医疗机构配送模式，即公司先从供货商采购产品备货， 收到订单后，公司安排物流服务并及时运送产品，主要利润来源于药品进销价差及配 送费用。面向零售药店、医药经销企业批发模式，即面向上述销售对象销售并配送药 品，主要利润来源于药品进销差价。 零售业务——公司利用现有营销网络、经营品种和配送能力，以直营连锁方式开 展医药零售业务，主要利润来源于药品进销差价。在该类业务开展过程中，公司整合 集中化供应链体系，将零售业务的采购纳入统一集成化采购目录，并在配送环节对库 存分布、订单时间及订货量之间的关系进行计算、统一规划物流，从而降低零售平台 公司与各节点企业运营成本。 4.主要业绩驱动 公司 2016 年主要业绩驱动因素为以下五个方面：一是中药国际化重大突破；二 是医保扩容带来发展新机遇；三是公司产品结构不断优化；四是持续推进精益生产和 智能制造，加强成本管控，产品盈利能力提升；五是营销模式加速创新。未来，公司 将继续稳步推进创新产品研发及产品结构优化提升，确保公司业绩可持续增长。 具体情况详见“经营情况讨论与分析”部分。 （二）行业发展信息 11 / 164 2016 年年度报告 根据中国证监会网站显示的上市公司行业分类结果，公司所处行业为医药制造业。 1、行业发展阶段 医药行业增速进入 10%左右的新常态。过去 30 年，中国医药产业迅速发展，2015 年中国医药工业总产值已经达到 2.88 万亿元。目前中国医药制造企业超过 7000 家， 药品市场规模占全球 15%。自 2015 年下半年起，中国医药行业的政策环境出现明显变 化：监管部门通过严格审批（临床自查、提高审批门槛、一致性评价），整顿流通（两 票制、94 号文），对产业进行从上游到中游的规则重构。对医药产业来说，这一系列 的政策改变了研发生态，影响了药品获批上市的标准和节奏，进而必然影响制药行业 的整体格局。行业环境趋向合理、公正、规范，形成医药行业的新常态。 2016 年 1-10 月，医药行业收入增速下降至 9.60%，与收入增速下滑相对应，2016 年 1-10 月，医药行业利润增速 15.50%，略高于收入增速。 医药行业收入及增速： 数据来源：国家统计局 医药行业利润及增速： 12 / 164 2016 年年度报告 数据来源：国家统计局 2、行业周期性特点 由于人们对医疗卫生具有刚性需求，因此医药行业具有较强的抗周期特点，一般 较少随宏观经济的波动而波动。同时，医药行业并无明显的区域性特点。不过医药行 业存在一定的季节性特点，在疾病容易诱发流行的季节，人们对医药需求将会有所增 加。 3、公司所处行业地位 企业角度： 公司作为中药现代化、国际化的标志性企业，坚持“一个核心带两翼”发展战略， 以创新和资本双轮驱动，打造生物医药产业第一品牌。按照营业总收入、净利润、市 值三个维度比较，天士力在我国医药制造行业上市公司中排名情况如下： 净利润 营业总收入 总市值 [报告期] 2015 年报 [报告期] 2015 年报 [交易日期] 证券简称 证券简称 [报表类型] 合并报 证券简称 [报表类型] 合并报
表 表 [单位] 亿元 [单位] 亿元 [单位] 亿元 云南白药 207.3813 步长制药 35.3370 上海莱士 1,146.5929 中国医药 205.7023 复星医药 28.7066 恒瑞医药 1,068.0942 白云山 191.2466 康美药业 27.5646 康美药业 883.0794 康美药业 180.6683 云南白药 27.5558 云南白药 793.0259 哈药股份 158.5621 吉林敖东 26.0183 步长制药 649.7554 天士力 132.2751 恒瑞医药 22.2397 复星医药 551.0743 复星医药 126.0865 东阿阿胶 16.3781 天士力 448.2894 步长制药 116.5563 天士力 15.2367 同仁堂 430.3674 同仁堂 108.0876 上海莱士 14.8043 康弘药业 383.2099 人福医药 100.5398 同仁堂 14.6510 白云山 376.5716 数据来源：wind 13 / 164 2016 年年度报告 2015 年度冠心病中成药市场内服用药 Top10 企业 数据来源：中康 CMH 监测数据 产品角度： 公司主打产品为复方丹参滴丸，系公司独家产品，多年来凭借良好的疗效、创新 的剂型和稳定的消费群体在市场占有率和单产品产销规模方面稳居同行业前列。 2015 年度冠心病中成药市场内服用药 Top10 品牌 数据来源：中康 CMH 监测数据 二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用 □不适用 详见年度报告第四节经营情况讨论与分析、二、（三）之说明。 其中：境外资产 29,333.75（单位：万元 币种：人民币），占总资产的比例为 1.71%。 三、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 14 / 164 2016 年年度报告 公司坚持“全面国际化”发展思路，打造了全产业链国际标准、智能制造体系， 以创新和资本双轮驱动，形成“四位一体”的研发模式，结合多层次的产品体系、多 维度的专利保障体系、全面覆盖的终端市场和营销网络等多项核心竞争优势。 1、全产业链国际化标准体系 公司现代中药的产品国际化推动了各项业务的国际化，形成了全产业链国际标 准的竞争优势。结合国际市场的需求和标准，公司优化原材料种植、加工、提取、制 剂、流通等各个产业环节，实施国际标准管理，将现有产业链进行全面优化升级，满 足公司国际化发展需求。同时注重产业链各环节之间的衔接与协作，关注公司与客户 以及外界合作伙伴的协同。 2、 “四位一体”的研发模式 研发体系着眼于未被满足的临床需求，以创新药物开发和上市产品大品种培育为核心， 构建多元化的研发资源配置模式，形成自主研发、合作研发、外部引进和投资优先许 可权“四位一体”的模式，以杠杆撬动研发资源，加速创新成果转化。实现产品布局 的“弯道超车”，形成“中心突出，两翼内涵丰富，优势互补，延伸有序，多元协同 发展”的新格局。 公司是国家认定的高新技术企业，是科技部、国务院国资委和中华全国总工会联 合认定的创新型企业。公司研究院系由国家发改委、财政部、国家税务总局、海关总 署联合认定的国家级企业技术中心，先后承担了国家“九五”、“十五”、“十一五”、 “十二五”、863、973、国家重大新药创制研究与开发等重点科研项目。公司与天津 中医药大学、浙江大学合作，组建了天津组分中药技术工程中心，建立了品类齐全的 组分中药库，为研发现代中药奠定了理论基础和物质基础。2015 年度公司获批建设国 家科技部“创新中药关键技术国家重点实验室”及国家发改委“中药先进制造技术国 家地方联合工程实验室”，两个国家级实验室的获批充分证明了公司的研发实力。报 告期内，新获批政府课题 2 项，国家“重大新药创制”科技重大专项完成 2 项结题。 3、立体网状知识产权保护体系 公司构建了包括核心专利、外围专利、防御专利、竞争专利的立体网状知识产权 保护体系，并通过了国家知识产权管理体系认证。完成了由单一产业向全产业链纵向 专利保护转变；由国内为主向国际化专利保护转变；由侧重新药保护向现有产品保护 期限延伸和新药共同保护转变。截至报告期末，公司及主要子公司拥有专利总数 1448 件，其中发明专利 1299 件。公司主要产品复方丹参滴丸拥有专利 438 件，养血清脑 15 / 164 2016 年年度报告 颗粒拥有专利 99 件。报告期内，公司及主要子公司专利申请及授权分别为 39 件及 47 件，其中发明专利新申请及授权分别为 35 件和 41 件。 4、精益生产和智能制造 公司以数字化带动和支撑工业化、以工业化促进数字化，将信息技术、大数据运 筹应用技术与中药先进制造技术进行有效融合，开发了现代中药在线工艺分析技术平 台，创新运用国际领先的现代中药过程控制技术，建立了中药生产过程一致性评价方 法，实现了中药生产的数字化和智能化。其中,“高速磁悬浮滴丸机”是公司自行研 制的第五代滴丸机，采用工控机/触摸屏人机界面及PLC全自动控制系统，实现数据总 控、智能化制造。以“高速磁悬浮滴丸机”为核心的现代中药先进制造体系，顺利通 过荷兰植物药注册GMP现场审计，于日取得欧盟GMP证书，为中药敲开欧洲 市场大门奠定基础。公司已经上线的G-ERP系统是企业将信息技术应用到企业生产制 造、经营管理、市场营销等各个环节的良好应用，通过信息技术的使用推动企业业务 创新和管理升级。 5、庞大的终端市场和营销网络优势 医药工业销售领域公司采取立足城市、辐射乡村、区域管理、重点突破的营销战 略。下设 29 个大区，782 个办事处，形成医院板块（并按病种细分专业产品线）、城 市社区及乡镇卫生院基药板块、OTC 板块及第三终端广覆盖商销板块，形成了覆盖全 国市场的营销网络。 构建健康管理中心加药店平台的电商新模式，将慢病服务中心作为线下协助患者 下单及配送的中转站，建立完善的慢病健康管理体系，不断拓展服务与产品范围，形 成基于医保的第三方精准健康管理平台。（详见“经营情况讨论与分析”部分） 6、资本驱动产业发展，形成健康价值生态链。 公司以产业战略方向带动并购投资，整合优质资产，先后并购了江苏帝益、辽宁 仙鹤药业、河南天地药业等具有产品优势的企业，形成涵盖心脑血管、抗肿瘤、感冒 发烧、消化肝病和糖尿病等多领域产品群。以抗肿瘤领域为例，2017 年初，公司投资 了上海赛远生物科技有限公司，其核心产品安美木单抗为治疗晚期实体瘤的 1 类治疗 用生物制品，与精准诊断和基因测序公司形成资源对接（精准诊断和基因测序公司为 控股集团少数股权投资基金投资），围绕抗肿瘤精准治疗打造闭环服务。 16 / 164 2016 年年度报告 第四节 经营情况讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2016 年国家宏观经济的增长速度持续下滑，国家经济结构全面调整，医药行业正 在进行艰难的转型。面对国家的医保调控、药品降价、公开招标、分级诊疗等行业变 革，公司更加聚焦和明确以国际化为引领，加快全产业链智能化转型的发展战略，同 时紧紧抓住行业调整窗口期，进行产业整合和深度管理。 1.中药国际化取得历史性突破——复方丹参滴丸圆满完成美国 FDA 国际多中心Ⅲ 期临床试验。 公司独家产品复方丹参滴丸为申报 FDA 在美国新药上市批准进行的全球多中心随 机双盲大样本Ⅲ期临床试验，经过一系列数据管理和统计分析工作，形成的《临床试 验顶层分析总结报告（Topline Analysis Report）》（以下简称“《报告》”）显 示，复方丹参滴丸在治疗慢性稳定性心绞痛领域具有显著的量效关系，增加 TED 的 作用明显优于安慰剂对照组和三七冰片拆方组。试验满足了 FDA 对复方中药研发需进 行拆方研究的药政管理要求，同时临床试验样品中的有效物质控制范围可作为上市产 品质量标准依据。 公司还向中医药世界联盟企业提供国际化 CRO 服务，以子公司天士力北美药业为 依托搭建中药海外注册公共服务平台，提供国际药政法规、开发性研究、市场推广、 项目引进等服务，带动中医药行业的整体提升，形成中医药国际化集团军。 2.创新先进制造模式，制造水平不断提升。 报告期内，公司整合现代化信息技术、系统科学与工程、过程分析技术（PAT） 等先进制造技术，建设以“数字化、智能化、集成式”为特征的中药智能制造车间及 技术体系，通过创新和重大关键技术突破来逐步实现中药产品结构调整和产业升级， 并作为天津市唯一一家获批企业、全国四家医药企业之一入选国家工信部“2016 年智 能制造试点示范项目”。 全产业链保障生产能力、进一步提升产能利用率。报告期内，公司根据市场需求 灵活推进各项建设项目，通过产能调配、剂型共享，发挥各制造平台优势：复方丹参 滴丸扩产项目，完成进口包装线工厂验收，单台机器包装速度大幅提升；陕西商洛公 司建成 1600 平方米的 GMP 饮片车间；云南文山天士力现代中药产业园建设项目顺利 奠基；河南天地药业综合制剂车间封顶；天之骄粉针制剂二线达产；江苏帝益无菌制 剂项目完成厂房和两条针剂生产线建设。 17 / 164 2016 年年度报告 全产业链标准升级，增强大品种核心竞争力。公司本部及下属子公司上海天士力、 河南天地药业均顺利完成 GMP 再认证。以实现全产业链标准化为目标的“复方丹参滴 丸标准化项目”正式启动，并通过国家中医药管理局批准。报告期内公司应用 DNA 条 形码分子鉴定技术，建立“天士力药材质量溯源信息系统”，实现在产品种 29 味中 药材全程质量追溯，从源头保障产品质量。2016 年，药监部门对我公司市场上产品共 抽检 90 批次，涉及品种 9 个，包材 3 种，涵盖 24 个省份，抽检合格率 100%。 持续推进精益生产，加强成本管控，提升产品盈利能力。公司及各子公司全面推 广 OEE（设备综合效率）和 TnPM（全员规范化生产维护）管理，从人、机、料、法、 环 5 个维度深挖改善机会，实现成本节约。持续推进全产业链价值流优化，对标准消 耗、工时定额、设备定额等各项指标进行精准测算。继续实施集约化管理，打造集采 一体化平台，生产性物料采购成本大幅降低。 3.构建医药营销新模式，提升品牌核心价值 以“提升产品临床价值”为目标，持续推进核心产品进入权威用药指南，目前共 有 9 个产品入选 36 项临床诊疗指南或专家共识，广泛用于指导临床医生合理用药和 安全用药，产品核心价值得到明显提高。 产品 用药指南和专家共识 活血化瘀方药临床使用指南 ；中国应急产品使用指南； 急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识；糖尿病中医防治标准 复方丹参滴丸 糖尿病中医药临床循证实践指南（2016 版）； 治疗心病中成药应用指南； 传染性非典型肺炎（SARS）中医诊疗指南； 肿瘤姑息治疗中成药使用专家共识（2013 版） 急性心肌梗死中医诊疗指南；活血化瘀方药临床使用指南 慢性心力衰竭中医诊疗专家共识 中西医结合急性心肌梗死诊疗专家共识 中西医结合慢性心衰诊疗专家共识 芪参益气滴丸 中西医结合心脏康复Ⅰ期专家共识 急性心肌梗死（真心痛）中医临床实践指南 经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后胸痛中医诊疗专家共识 经皮冠状动脉介入治疗（PCI）围手术期心肌损伤中医诊疗专 家共识 非酒精性脂肪性肝病诊疗指南；酒精性脂肪性肝病诊疗指南 水飞蓟宾胶囊 药物性肝损伤诊疗指南；脂肪性肝病诊疗规范化专家意见 （水林佳） 肝脏炎症及其防治专家共识；水飞蓟制剂肝病临床应用专家共 识 18 / 164 2016 年年度报告 急性 ST 段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南 普佑克 急性冠脉综合征急诊快速诊疗指南；冠心病合理用药指南 急性 ST 段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南 慢性胃炎中西医结合诊疗共识；消化性溃疡中西医诊疗共识 荆花胃康胶丸 功能性消化不良中西医结合诊疗共识 慢性浅表性胃炎中西医诊疗共识 右佐匹克隆 2012 中国成人失眠诊断与治疗指南 （文飞） 中国睡眠障碍诊断与治疗指南 注射用益气复脉 急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识 赖诺普利氢氯噻 中国高血压指南 嗪 西黄丸 肿瘤姑息治疗中成药使用专家共识（2013 版） 顺应国家医改政策，积极推进招标采购、挂网议价等工作，按照发改委《关于改 进低价药品价格管理有关问题的通知》的有关规定，截至报告期末，完成了复方丹参 滴丸在 18 个省份的价格调整；发挥养血清脑制剂的基药优势，确保中标价格不突破 目标价，在三级医院保增长的同时，深耕县级和基层市场；普佑克纳入上海市医保、 河北省新农合目录和甘肃急抢救药目录。 运用互联网技术，建立快速传播、形式灵活、覆盖广泛的营销学术新模式。召开 医学 V 直播 8 场，参与医生 8100 名；召开学术网络视频直播会议 11 场，1.6 万余人 现场参加，网上直播覆盖 30 万人次，直接覆盖终端 765 家；开发大脑健康加油站、 胃康在线、上海学研论坛、中原大健康论坛等多个微信公众号，覆盖百万人次。 积极响应天津市医疗保障制度体系创新要求，自 2013 年，公司依托电商平台、 物流中心、天士力大药房等资源建立了“糖尿病门诊特殊病患者用药服务”创新业务 模式，有效解决了患者痛点，包括减少去医院次数、节省患者费用、在家享受医保、 送药上门等服务。2016 年服务糖尿病慢病会员人数达到 5 万人，全年实现销售 2.54 亿元。同时积极开展慢病管理深度服务，启动糖尿病管理中心的建设，实现线上血糖 监测与管理、处方配送和慢病管理的有机结合，配合精准、实时的血糖管理器械和自 有药品，形成基于医保的第三方精准健康管理平台。 19 / 164 2016 年年度报告 为更好促进医药商业业务快速发展，提升医药商业板块价值、挖掘营销网络价值、 加强商业子公司管理，根据公司第六届董事会第 5 次会议决议安排，天士力医药营销 集团进行了分立，天士力医药营销集团将主要经营商业品种，原工业品种将转至上市 公司另一全资子公司天津天士力医药商业有限公司经营。截至目前已完成对两个公司 组织架构变更、业务转移、资产剥离、人员梳理、流程再造等和天士力医药营销集团 股份制改制等各项重要工作，并于近期取得了股份制变更后的《营业执照》，其新三 板挂牌相关工作正在有序推进中。 4.“四位一体”的研发模式，打造可持续发展的产品管线与国际化的新药研发集 成平台 截止到报告期末，公司共有在研新药和专利到期抢仿药项目共 68 个。报告期内 取得了加参片、替莫唑胺注射剂、卡培他滨等多个品种的临床批件。2016 年，丹参胶 囊获得欧盟植物药品注册批件，是公司中药品种在欧盟主流医药市场取得的首个治疗 性药品证书, 目前正在积极推进后续欧盟成员国的 MRP （Mutual Recognition Procedure，互认程序）。注射用丹参多酚酸获得中保初保批件，穿心莲内酯滴丸获 得中保续保批件。 报告期内持续搭建“没有围墙”的研究院，建立与国内外科研和投资机构联动的 全新科研合作模式：公司与法国梅里埃集团旗下的 Transgene 公司合资公司天士力创 世杰（天津）生物制药有限公司开发的慢性乙型肝炎的 I 类创新生物制品（代号 T101， 国家食品药品监督管理总局受理号：CXSL1600011），是以携带编码多个乙肝抗原（核 心抗原、聚合酶、表面抗原）基因的重组复制缺陷型人 5 型腺病毒（Ad5）为载体的 新型慢性乙型肝炎免疫治疗产品。目前该产品已经完成临床前药理药效学研究、安全 性评价及产品工艺开发、质量复核，进入临床研究申请程序，于 2017 年 1 月 19 日完 成技术审评并收到发补意见，目前处于补充资料准备阶段，该药于 2016 年 9 月 14 日 被国家药品审评中心纳入临床“优先审评程序”产品。天视珍生物技术（天津）有限 公司（子公司上海天士力药业持有其股权比例为 33.34%）长效蛋白类药物开发，研发 进展顺利；2017 年 3 月，天视珍与天境生物合并，合并后的主体将成为一个集早期开 发、生产制备到临床开发的全面性平台，具有中国创新生物药领域强大在研管线，挑 战新一代免疫肿瘤学和下一代生物药的开发。2017 年初，投资上海赛远生物科技有限 公司（子公司上海天士力药业最终持有其股权比例为 60%），其核心产品安美木单抗 为治疗晚期实体瘤的 1 类治疗用生物制品，构筑天士力抗肿瘤药品集群的同时，与已 20 / 164 2016 年年度报告 布局的精准诊断和基因测序公司形成资源对接（精准诊断和基因测序公司为控股集团 少数股权投资基金投资），围绕肿瘤精准治疗打造闭环服务。另外，参股南京三迭纪 医药科技有限公司，投资 3D 药品打印技术等高成长创新领域，为未来的药物个性化 定制进行布局，以多元化资源配置模式推动公司发展。 二、报告期内主要经营情况 受医保控费等行业政策的影响，同时为了适应两票制等新政策的变化，公司加强应收账款管 理，严控工业应收账款规模。报告期内，公司实现营业收入 139.45 亿元，同比增长 5.47%，其中 医药工业营业收入为 61.78 亿元，医药商业营业收入为 76.84 亿元；实现归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的净利润为 11.55 亿元，同比下降 18.60%。销售回款情况好于去年同期，经 营活动产生的现金流量净额较上年同期增加 8.14 亿元，同比增长 239.33%。 (一) 主营业务分析 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 13,945,496,952.20 13,221,666,800.84 5.47 营业成本 8,853,624,678.01 8,101,596,504.69 9.28 销售费用 2,362,302,985.36 1,990,927,117.01 18.65 管理费用 868,763,710.43 959,145,071.64 -9.42 财务费用 228,068,400.91 260,569,238.64 -12.47 经营活动产生的现金流量净额 1,153,728,620.57 340,002,093.78 239.33 投资活动产生的现金流量净额 -653,698,621.51 -910,815,758.30 28.23 筹资活动产生的现金流量净额 -231,838,395.56 286,318,114.52 -180.97 研发支出 439,941,156.83 503,100,308.73 -12.55 1. 收入和成本分析 √适用 □不适用 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况 营业收入比 营业成本比 毛利 毛利率比上年增减 分行业 营业收入 营业成本 上年增减 上年增减 率（%） （%） （%） （%） 中药 5,053,755,184.64 1,368,727,831.93 72.92 -2.88 -5.14 增加 0.65 个百分点 化学制剂药 1,053,519,321.10 261,869,713.55 75.14 -3.91 -11.25 增加 2.05 个百分点 化学原料药 33,269,729.45 27,525,309.83 17.27 12.46 4.78 增加 6.07 个百分点 生物药 37,912,682.45 20,771,050.98 45.21 7.34 18.95 减少 5.35 个百分点 医药工业小计 6,178,456,917.64 1,678,893,906.29 72.83 -2.93 -5.77 增加 0.82 个百分点 医药商业小计 7,683,569,577.43 7,136,544,111.06 7.12 13.36 13.38 减少 0.02 个百分点 合计 13,862,026,495.07 8,815,438,017.35 36.41 5.47 9.16 减少 2.14 个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利 营业收入比 营业成本比 毛利率比上年增减 21 / 164 2016 年年度报告 率（%） 上年增减 上年增减 （%） （%） （%） 心脑血管 4,579,510,751.93 1,167,938,029.07 74.50 -1.29 -7.24 增加 1.64 个百分点 抗肿瘤 549,291,511.21 121,345,965.05 77.91 1.80 -15.65 增加 4.57 个百分点 感冒发烧 314,747,252.34 123,530,367.11 60.75 -23.98 -12.32 减少 5.22 个百分点 肝病治疗 324,986,031.64 78,434,174.09 75.87 -17.07 -10.19 减少 1.84 个百分点 其他 409,921,370.52 187,645,370.97 54.22 7.89 24.68 减少 6.17 个百分点 医药工业小计 6,178,456,917.64 1,678,893,906.29 72.83 -2.93 -5.77 增加 0.82 个百分点 医药商业小计 7,683,569,577.43 7,136,544,111.06 7.12 13.36 13.38 减少 0.02 个百分点 合计 13,862,026,495.07 8,815,438,017.35 36.41 5.47 9.16 减少 2.14 个百分点 主营业务分地区情况 营业收入比 营业成本比 毛利 毛利率比上年增减 分地区 营业收入 营业成本 上年增减 上年增减 率（%） （%） （%） （%） 天津市 11,994,347,173.42 8,260,170,072.40 31.13 -4.99 -4.40 减少 0.43 个百分点 北京市 655,346,291.76 632,193,476.58 3.53 13.91 12.17 增加 1.50 个百分点 广东省 1,017,022,632.00 970,021,446.36 4.62 12.04 10.75 增加 1.11 个百分点 山东省 1,011,471,027.05 945,228,878.68 6.55 -10.91 -12.47 增加 1.67 个百分点 陕西省 2,670,017,220.81 2,531,986,968.93 5.17 21.29 20.60 增加 0.54 个百分点 湖南省 1,010,089,145.35 940,538,817.34 6.89 6.16 4.59 增加 1.40 个百分点 辽宁省 2,029,922,964.94 1,801,995,747.52 11.23 7.17 6.64 增加 0.44 个百分点 江苏省 812,740,822.77 238,283,965.82 70.68 6.18 -1.96 增加 2.43 个百分点 河南省 202,349,222.70 76,578,931.64 62.16 -10.23 -2.45 减少 3.01 个百分点 其他 199,068,233.54 128,403,656.04 35.50 6.63 82.62 减少 26.84 个百分点 小计 21,602,374,734.34 16,525,401,961.31 23.50 0.63 1.76 减少 0.85 个百分点 抵消 7,740,348,239.27 7,709,963,943.96 0.39 -7.02 -5.57 减少 1.54 个百分点 合并 13,862,026,495.07 8,815,438,017.35 36.41 5.47 9.16 减少 2.14 个百分点 主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明 √适用 □不适用 1） 受医保控费等行业政策的影响，同时为了适应两票制等新政策的变化，公司加强应收账款管 理，严控工业应收账款规模。与上年同期相比，报告期内，公司营业收入增长 5.47%，主营业 务收入增长 5.47%，其中医药商业收入增长 13.36%，医药工业收入减少 2.93%； 2） 报告期内，公司排名前五的客户销售额为 78,817.34 万元，占营业收入的 5.65%。 (2). 产销量情况分析表 √适用 □不适用 生产量比上 销售量比上 库存量比上 主要产品 生产量 销售量 库存量 年增减（%） 年增减（%） 年增减（%） 复方丹参滴丸（盒） 128,010,075 136,492,847 10,540,917 -7.30 2.48 -42.98 养血清脑颗粒（盒） 24,446,920 23,384,052 2,494,979 4.00 -0.60 62.65 养血清脑丸（盒） 4,068,597 3,308,339 804,656 8.49 -13.94 374.85 注射用益气复脉（支） 14,263,744 14,127,934 961,632 -13.75 -12.60 11.75 蒂清（瓶） 314,774 342,470 44,024 -12.93 8.45 -43.54 水林佳（盒） 9,480,068 9,206,953 970,213 -10.24 -12.19 10.01 藿香正气滴丸（盒） 12,039,560 15,647,738 3,079,608 -34.13 -5.65 -59.82 穿心莲内酯滴丸（盒） 12,865,458 10,936,305 2,000,585 -14.24 -21.08 73.36 芪参益气滴丸（盒） 9,307,887 8,665,032 954,465 -0.21 4.32 7.32 注射用丹参总酚酸（支 1,091,776 984,631 80,750 104.74 108.09 117.73 氟他胺（瓶） 117,630 113,083 34,804 -13.10 -7.78 11.09 阿德福韦酯片（盒） 84,106 71,200 42,890 -62.70 -66.81 38.44 产销量情况说明 以上主要药（产）品为报告期内占公司销售量、营业收入或净利润 10%以上的产品，以及销 售量、营业收入、净利润、毛利率排名前五的产品。 22 / 164 2016 年年度报告 报告期内，受到招标降价、医保控费与公立医院规模限制等多重因素影响，公司销售整体增 速放缓，公司主要产品养血清脑颗粒（丸）、注射用益气复脉、水林佳、穿心莲内酯滴丸的销量 均较去年同期有小幅减少；注射用丹参多酚酸的销量较去年同期增加 108.09%，主要系新产品上 市，随着区域招标的推进，市场拓展所致；阿德福韦酯片的销量较去年同期减少 66.81%，主要系 受招标降价影响导致产销量大幅低于去年同期。 (3). 成本分析表 币种：人民币单位：元 分行业情况 本期金 本期占 上年同期 额较上 情况 分行业 成本构成项目 本期金额 总成本 上年同期金额 占总成本 年同期 说明 比例(%) 比例(%) 变动比 例(%) 医药工业 直接材料 970,815,187.03 57.82 1,048,056,664.71 58.82 -7.37 医药工业 直接人工 83,362,805.61 4.97 82,501,804.09 4.63 1.04 医药工业 制造费用 624,715,913.65 37.21 651,175,450.95 36.55 -4.06 医药工业 医药工业合计 1,678,893,906.29 100.00 1,781,733,919.75 100.00 -5.77 医药商业 采购成本 7,136,544,111.06 100.00 6,294,136,111.77 100.00 13.38 成本分析其他情况说明 √适用 □不适用 公司生产主要原料药材包括丹参、三七、冰片、川芎、当归、黄芪等，其中主打产品主要原 药材为丹参和三七，全部通过陕西商洛子公司和云南文山子公司向公司供应。 为保证原药材的品质和稳定供应，公司于 1998 年通过控股子公司陕西天士力在陕西商洛建立 了国内首家符合 GAP 标准的丹参种植基地，并实施药材战略储备。公司通过积极探索，结合目前 实际情况，实行“公司+基地+种植户”、“公司+基地+农村药材种植合作社”等的现代中药种植 基地模式，并得到了国家有关部门和同行业的认可。在该模式下，公司通过与当地种植大户及产 业合作社签订合同，由合同关系明确双方的权利与义务，建立严格的经济责任和稳定的业务关系， 由公司派专人对种植大户予以资金支持和技术指导，从品种（基因）鉴定、药材种植条件选择标 准、肥料使用、生物方法防治病虫害、田间耕种除草、育苗、移栽、无性繁殖、采收操作规程、 贮存及运输等方面对药材源头进行控制，并实现了优质品种移植和机械化起垄、采挖，保证了药 材的品质和供应。 此外，公司在三七药材主产地云南文山设立了云南天士力三七药材储备及种植基地，该基地 综合运用基因重组、指纹图谱等现代技术选育、繁育优质种苗，采用规范化的田间管理模式，按 照 GAP 标准，制定 SOP 操作程序，利用生物农药防治病虫害，培育规格统一、成活率高、质量稳 定、药效可靠的高品质绿色三七中药材，以满足公司对三七药材的日常需求。 对于其他中药材原料，由于需求量相对较小，且均属于市场供应充足的大宗药材，因此，公 司主要按市场价格向供应商直接采购的方式，结合采购计划和市场价格变动等因素，适时进行部 分战略储备。 报告期内，公司排名前五的供应商采购额为 72,993.85 万元，占全年采购额的 7.59%。 (4). 主要销售客户及主要供应商情况 √适用 □不适用 前五名客户销售额 78,817.34 万元，占年度销售总额 5.65%；其中前五名客户销售额中关联 方销售额 0 万元，占年度销售总额 0 %。 前五名供应商采购额 72,993.85 万元，占年度采购总额 7.59%；其中前五名供应商采购额中 关联方采购额 0 万元，占年度采购总额 0%。 2. 费用 √适用 □不适用 23 / 164 2016 年年度报告 单位：元 币种：人民币 利润表项目 本期数 上年同期数 变动幅度(%) 销售费用 2,362,302,985.36 1,990,927,117.01 18.65 管理费用 868,763,710.43 959,145,071.64 -9.42 财务费用 228,068,400.91 260,569,238.64 -12.47 所得税费用 277,103,134.74 271,753,988.16 1.97 1）报告期内，为应对行业政策变化，公司医药工业加大新品营销投入，加强市场网络建设及学术 推广；医药商业销售业态优化，商业终端占比增长，市场投入增加，故销售费用较上年同期增 长 18.65%； 2）报告期内公司费用化研发投入下降且费用性税金调整至税金及附加科目列示，故管理费用较上 年同期下降 9.42%； 3）报告期内公司发行超短融替换银行借款，节约借款利息，导致财务费用较上年同期下降 12.47%； 3. 研发投入 研发投入情况表 √适用□不适用 币种：人民币单位：元 本期费用化研发投入 365,670,661.85 本期资本化研发投入 74,270,494.98 研发投入合计 439,941,156.83 研发投入总额占营业收入比例（%） 3.15 公司研发人员的数量 1,142 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 10.92 研发投入资本化的比重（%） 16.88 情况说明 √适用 □不适用 2016 年，公司研发投入 4.40 亿元，占公司营业收入比例 3.15%，占医药工业收入比例为 7.12%。 本公司（母公司）及下属高新技术企业的子公司，在本报告期的研发投入均符合高新技术企业研 发投入比例的要求。 4. 现金流 √适用 □不适用 币种：人民币单位：元 现金流量表项目 本期数 上年同期数 变动幅度 变动原因说明 （%） 经营活动产生的现 1,153,728,620.57 340,002,093.78 239.33 主要系公司控制工业应收账款规模， 金流量净额 回款增加所致。 投资活动产生的现 -653,698,621.51 -910,815,758.30 28.23 主要系报告期内理财产品到期收回的 金流量净额 现金多于上年同期且购建固定资产、 无形资产和其他长期资产支付的现金 少于上年同期所致。 筹资活动产生的现 -231,838,395.56 286,318,114.52 -180.97 主要系 15 年 3 月公司取得定向增发募 金流量净额 集资金，故本期筹资活动的现金流量 低于上年同期。 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 24 / 164 2016 年年度报告 (三) 资产、负债情况分析 √适用□不适用 1. 资产及负债状况 币种：人民币单位：元 本期期末 上期期末 本期期末数 金额较上 数占总资 项目名称 本期期末数 占总资产的 上期期末数 期期末变 情况说明 产的比例 比例（%） 动比例 （%） （%） 主要系报告期内医药商业开拓市场，增加 预付款项 303,257,913.10 1.77 202,258,362.36 1.31 49.94 新品销售且取得药品一级代理商资质增 加所致。 主要系报告期内公司计提应收可转换债 应收利息 485,590.00 0.00 40,409.42 0.00 1,101.68 券利息所致。 可供出售金融 主要系公司于报告期内认购 1500 万美元 133,473,600.00 0.78 7,808,600.00 0.05 1,609.32 资产 等值人民币的可转换公司债券所致。 主要系报告期内研究院大楼等在建工程 在建工程 415,671,579.93 2.43 857,994,164.51 5.57 -51.55 项目完工转入固定资产所致。 主要系报告期内公司预收技术服务款所 预收款项 26,255,535.25 0.15 19,060,696.71 0.12 37.75 致。 主要系报告期末公司应交增值税及应交 应交税费 316,389,699.12 1.85 209,895,791.14 1.36 50.74 企业所得税较期初增长所致。 公司于 2012 年发行的公司债“12 天士 01” 一年内到期的 399,843,921.11 2.33 14,655,466.67 0.10 2,628.29 将于 2017 年 4 月到期，故自应付债券转 非流动负债 入一年内到期的非流动负债科目列示。 其他流动负债 1,697,412,033.53 9.91 498,750,684.92 3.24 240.33 主要系报告期内公司发行超短融所致。 公司于 2012 年发行的公司债"12 天士 01 应付债券 399,503,833.61 2.33 798,445,783.17 5.18 -49.96 “将于 2017 年 4 月到期，故自应付债券 转入一年内到期的非流动负债科目列示。 主要系报告期内外币报表折算损失增加 其他综合收益 -2,890,224.38 -0.02 -1,776,866.29 -0.01 -62.66 所致。 2. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用□不适用 币种：人民币 单位：元 项目 期末账面价值 受限原因 均系其他货币资金，包括银行承兑汇票保证金 508,311,408.99 元、信用证保证金 434,789.78 货币资金 539,783,590.32 元、借款保证金 30,631,661.13 元、保函保证金 400,730.42 元和信用卡保证金 5,000.00 元。 应收票据 30,717,692.74 为银行融资、开立银行承兑票据提供质押担保 应收账款 3,341,654.00 有追索权的应收账款保理 固定资产 111,290,359.97 为银行融资、开立银行承兑票据提供抵押担保 无形资产 13,527,613.80 为银行融资、开立银行承兑票据提供抵押担保 合计 698,660,910.83 3. 其他说明 □适用√不适用 25 / 164 2016 年年度报告 (四) 利润情况分析 利润状况 单位：元币种：人民币 变动幅度 利润表项目 本期数 上年同期数 变动原因说明 （%） 上年同期利息收入为公司于 2015 年售 利息收入 5,845,404.11 -100.00 出的小额贷款公司利息收入。 主要系公司控制工业应收账款规模，本 资产减值损失 5,116,670.32 52,295,641.31 -90.22 报告期应收账款的涨幅低于上年同期， 相应计提坏账准备减少所致。 主要系上年同期公司取得处置股权收 益，且本期公司参股的创世杰及天视珍 投资收益 -10,113,061.42 5,603,973.65 -280.46 公司研发项目处于临床前阶段，研发支 出予以费用化，权益法计提的投资收益 减少所致。 主要系上年同期银杏叶内酯冻干粉技 术转让终止，公司结转预收账款确认违 营业外收入 38,747,358.93 59,868,383.68 -35.28 约金收入，导致上年营业外收入较高所 致。 (五) 行业经营性信息分析 √适用□不适用 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业。 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情况 (1).行业基本情况 √适用 □不适用 2016 年中国医药市场在政策调整、经济下行等多方压力下艰难前行，产业增速和 利润仍保持增长态势。 1）中药行业 随着医药制造行业近年来整体的中速稳定增长，中药行业近五年来发展态势稳步 提升。国家为推动中医药行业结构优化与发展，陆续出台了《中医药发展战略规划纲 要（ 年）》、《中医药发展“十三五”规划》等政策及我国首部《中医药 法》，中成药行业迎来政策红利推动发展的时期。同时，国家食药监总局近期出台了 包括一致性评价、工艺核查、工艺变更在内的一系列行业整顿措施，尤其 2016 年 8 月 11 日国家食药监总局发布的《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见 稿）》 （简称“工艺核查”），无疑大幅提高了相关企业门槛，对行业将产生深远 影响，也对我国中成药制造企业提出了发展新课题。 2）生物药 生物制剂子行业“十一五”期间复合增长率在 30%以上，“十二五”至今，行业 整体增速放缓，但细分的高端生物药未来仍处在高速增长阶段。高端生物药研发周期 26 / 164 2016 年年度报告 长，研发投入大，目前国内市场仍以进口药品为主；中低端生物制剂的生产厂家多， 行业竞争较激烈。 3）化学药原料药和制剂药 2016 年，随着仿制药一致性评价、药品招标、医保目录更新等系列政策严格实施， 化学制剂行业快速增长承受较大压力。尤其是仿制药一致性评价相关政策，对行业影 响重大，自今年 3 月 5 日国务院发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》 以来，CFDA 总共公开发布了 17 份重点文件，其中涉及评价工作程序、参比制剂、申 报资料要求等多方面内容。 (2). 行业政策情况 2016年是深化医药卫生体制改革的一年，国家医保目录调整、仿制药一致性评价、 优先审评机制、药品流通两票制全面推广等重要行业政策，对药品生产工艺、药品流 通、药品注册等环节带来较大变化，对行业及公司产生了重大影响。 研发领域相关政策、影响及应对： 从2015年下半年开始，这种变革正在发生，中国医药行业的政策环境出现明显变 化：更合理、更公正、更规范。尤其在制药领域，一系列政策出台，力度之大，改变 了研发生态，影响了药品获批上市的标准和节奏，进而必然影响制药行业的整体格局。 2016年初，公司依照国家食品药品监督管理总局相关要求主动申请撤回在研产品 止动颗粒、青术颗粒的申报生产。同时进一步完善新产品开发体制建设，加大创新药 研发力度，继续发挥技术委员会和专家委员会的作用，加强对新药立项的内部审批和 论证工作，力求开发科研风险小、市场潜力大、产业化可行性高的产品，降低公司新 产品开发风险；同时在新产品的研发中，注重产品长、中、短研究周期的合理搭配， 有效地分配研究力量和财务支出，缩短研究周期，尽量降低新产品开发风险。 一致性评价对制药行业影响重大，要求严格规范进行试验，一旦未通过或将导致 一批药品批文消失，一批药企重组转型。然而从长远来看，这也给国内优秀仿制药企 27 / 164 2016 年年度报告 业带来了重要机遇。子公司天士力帝益药业公司报告期内有序推进仿制药一致性评价 工作，利用公司研发、质量管控和生产等优势，加快申评工作进度，切实提升产品质 量、优化生产工艺。完成了 12 个产品参比制剂备案；蒂清、盐酸苯海索、舒必利 3 个产品完成处方工艺和质量研究，溶出曲线与原研一致。 医疗改革相关政策、影响及应对： 控费用：从三大医保的筹资和支出的增速看，支出增速逐渐高于筹资增速。在医 保资金日渐紧张的大背景下，人社部于 2016 年 7 月印发《关于积极推动医疗、医保、 医药联动改革的指导意见》，明确指出，发挥支付方式在规范医疗服务行为、控制医 疗费用不合理增长方面的积极作用，结合医保基金预算管理，全面推进付费总额控制， 加快推进按病种、按人头等付费方式，积极推动按病种分组付费（DRGs）的应用，探 索总额控制与点数法的结合应用，建立复合式付费方式。控制医保费用整体规模成为 医改主旋律之一。 调结构：费用控制对行业整体增速带来压力，但是结构性的机会仍然存在。在医 保控费政策下，药品和器械的使用将更追求性价比。尤其是药品，医院用药会集中在 临床必需、疗效明确的药品上。这也在一定程度上导致了众多被定义为“辅助用药” 的中药不再受医院欢迎，销量出现趋势性下滑。而需求刚性、竞争格局好、疗效明确 的治疗用药则不会受政策限制，具有较好市场格局。 新医保：2016 年 9 月 30 日，人力资源社会保障部发布《2016 年国家基本医疗保 险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》要求，2016 年底前 完成医保药品目录调整工作，进一步优化目录结构，适当扩大目录范围，逐步建立规 范的药品目录动态调整机制。2017 年 2 月 23 日，人社部发布《国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）》，较 2009 年医保目录增加 296 个品种， 调入药品包括临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品、重大疾病治疗用药、 儿童用药、急抢救用药以及职业病特殊用药等。新版医保目录调整将影响未来很长一 段时间药品市场的销售及竞争格局。地方乙类调整增加较多的药品、临床价值高、价 格合理的品种以及针对重大疾病或特殊用途品种有望借助医保目录调整契机实现放 量，使用率低、重合率低的药品已被调出。 两票制：随着“两票制”的推行，医药行业传统的销售模式将被颠覆，药品生 产企业需创建适应“两票制”政策环境下的新型营销体系。新型营销体系建设将增加 药品生产企业的资金投入，无法适应市场变化的企业将被淘汰，医药商业集中度越来 28 / 164 2016 年年度报告 越高，医药行业市场环境得到良好净化。以全面实行两票制为代表的各项流通行业监 管政策的出台，将会加速医药流通行业的整合。缺乏上游品种资源和下游终端资源的 夹层经销商面临出局，纯销对调拨的整合即将拉开帷幕。 国家医改政策助推医药零售市场结构发生巨变，药店终端将逆转成为药品销售的 主要渠道，公司将应顺势而为，深化与医药连锁区域龙头企业的战略合作，推动各区 域医药零售市场整合，加强医院、社区、OTC 板块在内的多层次终端的下沉和全面覆 盖。针对医疗改革相关政策的颁布与实施，公司始终坚持“大市场、大终端、大品种、 大品牌、广覆盖”战略指导原则，通过价格管理委员会强化全国统一价格体系，充分 研究各省招标方案，确保公司产品在各省中标。针对“两票制”，公司将进一步创新 营销模式，深化营销网络建设，缩短中间环节、合理控制销售费用，加强产品终端管 控。 (3).主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 根据《上市公司行业信息披露指引第七号-医药制造》有关要求，主要产品是指占 公司最近一期销售量、营业收入或净利润的 10%以上的药（产）品，以及销售量、营 业收入、净利润、毛利率排名前 5 的药（产）品，公司现有主要产品复方丹参滴丸、 养血清脑颗粒（丸）、替莫唑胺胶囊（蒂清）、注射用益气复脉、水飞蓟宾胶囊（水林 佳）、芪参益气滴丸、注射用丹参多酚酸、穿心莲内酯滴丸、藿香正气滴丸、氟他胺、 阿德福韦酯片等 11 项产品。公司的主要产品涵盖心脑血管用药、抗肿瘤、感冒发烧、 消化肝病用药和糖尿病用药等多领域。 按细分行业划分的主要药（产）品基本情况 √适用□不适用 药品 适应症 发明专利起止期限 是否属于中 是否属于处方 名称 药保护品种 药 活血化瘀，理气止痛。用于 公司围绕该产品建立 气滞血瘀所致的胸弊，症见 了全方位的专利保护， 复方丹参滴 胸闷、心前区刺痛；冠心病 其中已授权发明专利 否 是 丸 心绞痛见上述症候者。 多达 252 项，终止日期 为 2021 年至 2032 年不 等。 养血平肝，活血通络。用于 公司围绕该产品建立 血虚肝旺所致头痛，眩晕眼 了全方位的专利保护， 养血清脑颗 花，心烦易怒，失眠多梦。 其中已授权发明专利 是 否 粒（丸） 47 项，终止日期为 2023 年至 2032 年不 等。 注射用益气 益气复脉，养阴生津。用于 公司围绕该产品建立 否 是 复脉 冠心病劳累性心绞痛气阴 了全方位的专利保护， 29 / 164 2016 年年度报告 两虚证，症见胸痹心痛，心 其中已授权发明专利 悸气短、倦怠懒言、头晕目 51 项，终止日期为 眩、面色少华、舌淡、少苔 2024 年至 2031 年不 或剥苔，脉细弱或结代；冠 等。 心病所致慢性左心功能不 全 II、III 级气阴两虚证， 症见心悸、气短甚则气急喘 促，胸闷隐痛，时作时止， 倦怠乏力，面色苍白，动则 汗出，舌淡、少苔或剥苔， 脉细弱或结代。 公司围绕该产品建立 本品用于治疗：新诊断的多 了全方位的专利保护， 形性胶质母细胞瘤，开始先 其中已授权发明专利 替莫唑胺胶 与放疗联合治疗，随后作为 8 项，终止日期为 2022 否 是 囊（蒂清） 辅助治疗。常规治疗后复发 年至 2026 年不等。 或进展的多形性胶质母细 替莫唑胺的精制方法 胞瘤或间变性星形细胞瘤。 - 7 公司围绕该产品建立 了全方位的专利保护， 其中已授权发明专利 5 项，终止日期为 2025 水飞蓟宾胶 用于急慢性肝炎、脂肪肝的 年至 2031 年不等。 否 是 囊（水林佳） 肝功能异常的恢复。 水飞蓟宾的药用组合 物及其制备方法 -- 公司围绕该产品建立 解表化湿，理气和中。用于 了全方位的专利保护， 藿香正气滴 外感风寒，内伤湿滞，头痛 其中已授权发明专利 是 否 丸 昏重，玩腹胀痛，呕吐泄泻， 9 项，终止日期为 2023 胃肠型感冒。 年至 2031 年不等。 公司围绕该产品建立 了全方位的专利保护， 清热解毒，抗菌消炎。用于 穿心莲内酯 其中已授权发明专利 上呼吸道感染风热所致的 是 否 滴丸 达 6 项，终止日期为 咽痛。 2023 年至 2030 年不 等。 公司围绕该产品建立 活血通络。用于中风病中经 了全方位的专利保护， 络（轻中度脑梗死）恢复期 注射用丹参 其中已授权发明专利 瘀血阻络证，症见半身不 是 是 多酚酸 达 9 项，终止日期为 遂，口舌歪斜，舌强言謇， 2027 年至 2032 年不 偏身麻木等症状。 等。 公司围绕该产品建立 了全方位的专利保护， 用于治疗乙型肝炎病毒活 其中已授权发明专利 动复制和血清氨基转移酶 达 4 项，终止日期为 阿德福韦酯 持续升高或肝脏组织学活 否 是 2025 年至 2028 年不 动性病变的肝功能代偿的 等。 成年慢性乙型肝炎患者。 阿德福韦酯脂质体注 射剂及其制备方法 30 / 164 2016 年年度报告 - 一种新的晶状埃地双 酯及其组合物 - 氟他胺的制备方法 适用于前列腺癌，对初治及 氟他胺 - 否 是 复治患者都可有效。 9 益气通脉，活血止痛。用于 公司围绕该产品建立 气虚血瘀型胸弊。症见胸闷 了全方位的专利保护， 胸痛，气短乏力，心悸、面 芪参益气滴 其中已授权发明专利 色少华、自汗、舌体胖有齿 是 是 丸 达 13 项，终止日期为 痕、舌质暗或紫暗有瘀斑， 2022 年至 2033 年不 脉沉或沉弦，适用于冠心病 等。 心绞痛见上述症候者。 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 √适用□不适用 是否属于报告期 主要治疗 药（产）品 所属药（产） 报告期内的生 报告期内的销 内推出的新药 领域 名称 品注册分类 产量 售量 （产）品 心脑血管 复方丹参滴 中药第四类 否 128,010,075 136,492,847 丸（盒） 心脑血管 养血清脑颗 颗粒：中药第 否 24,446,920 23,384,052 粒（盒） 三类 心脑血管 养血清脑丸 丸：中药第九 否 4,068,597 3,308,339 （盒） 类 心脑血管 注射用益气 中药第七类 否 14,263,744 14,127,934 复脉（支） 抗肿瘤 蒂清（瓶） 化学药品第二 否 314,774 342,470 类 肝病治疗 水林佳（盒） 化学药第四类 否 9,480,068 9,206,953 感冒发烧 藿香正气滴 中药第四类 否 12,039,560 15,647,738 丸（盒） 感冒发烧 穿心莲内酯 中药第四类 否 12,865,458 10,936,305 滴丸（盒） 心脑血管 芪参益气滴 中药第三类 否 9,307,887 8,665,032 丸（盒） 心脑血管 注射用丹参 中药第七类 否 1,091,776 984,631 总酚酸（支） 抗肿瘤 氟他胺（瓶） 化学药品第二 否 117,630 113,083 类 肝病治疗 阿德福韦酯 化学药品第一 否 84,106 71,200 片（盒） 类 (4).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 √适用□不适用 31 / 164 2016 年年度报告 纳入《国家基本药物目录》情况： 截至报告期末，公司及子公司共有 78 个品种进入《国家基本药物目录》，包括 母公司产品复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、养血清脑丸，以及子公司江苏天士力帝益 药业有限公司 7 个品种、天津天士力（辽宁）制药有限责任公司 34 个品种，以及河 南天地药业股份有限公司 34 个品种。 纳入《国家医保目录》主要产品情况： 公司及控股子公司共有 231 个产品进入《2017 版医保目录》，其中甲类有 136 个，乙类 95 个，独家品种包括复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等 9 个产品。其中，新 进入的 4 个产品分别是消渴清颗粒（独家品种）、赖诺普利氢氯噻嗪片、右佐匹克隆 片、杞菊地黄口服液，未有产品被调出。另外，公司独家产品注射用重组人尿激酶原 （普佑克）、注射用益气复脉（冻干）进入“谈判目录”。 品种类别 11 个品种（独家） 复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、养血清脑丸、芪参益气滴丸、 中药 荆花胃康胶丸、消渴清颗粒、柴胡滴丸、穿心莲内酯滴丸、注 射用重组人尿激酶原（普佑克）、注射用益气复脉（冻干） 西药 水飞蓟宾胶囊 纳入《地方基本药物目录》主要产品情况： 品种类别 13 个品种 荆花胃康胶丸、芪参益气滴丸、柴胡滴丸、藿香正气滴丸、穿心 中药 莲内酯滴丸、醒脑静注射液、西黄丸、注射用丹参多酚酸 水飞蓟宾胶囊、赖诺普利胶囊、苯扎贝特片、阿德福韦酯片、注 西药 射用盐酸地尔硫卓 纳入《地方医保目录》主要产品情况 品种类别 7 个品种 注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸、藿香正气滴丸、板蓝根 中药 泡腾片、益心复脉颗粒、当归调经片 生物药 注射用重组人尿激酶原 纳入《新农合医保目录》情况主要产品情况 品种类别 20 个品种 复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、养血清脑丸、芪参益气滴丸、 荆花胃康胶丸、消渴清颗粒、柴胡滴丸、藿香正气滴丸、穿 中药 心莲内酯滴丸、注射用益气复脉、西黄丸、当归调经片、益 心复脉颗粒、醒脑静注射液 水飞蓟宾胶囊、苯扎贝特片、赖诺普利胶囊、氟他胺片、替 西药 莫唑胺胶囊、右佐匹克隆片、注射用盐酸地尔硫卓 32 / 164 2016 年年度报告 2017 年，公司继续努力寻找各省地方医保目录增补机会，为医保报销和产品销售 开创更有利的条件。 (5).公司驰名或著名商标情况 √适用□不适用 公司持有的“天士力 TASLY 及图”商标于 2013 年分别被国家工商总局认定为驰名商标（商标 驰字[ 号）、被天津市工商行政管理局认定为著名商标（商标注册号 3648770）。该商标 被广泛应用于公司及下属子公司全部主要产品，公司主要药（产）品的相关情况详见本节“（四） 行业经营性分析”之“1.（2）主要药（产）品基本情况”。 2. 公司药（产）品研发情况 (1).研发总体情况 √适用□不适用 截止到报告期末，公司共有在研新药和专利到期抢仿药项目共 68 个（其中国际申 报项目 7 项），获欧盟注册审批 1 个，申报生产阶段 1 个，临床研究阶段项目 23 个， BE 备案 1 个，申报临床 2 个，临床前研究项目 40 个。主要领域包括：抗肿瘤、心脑 血管、妇科、消化系统、神经系统等。 研发会计政策: 内部研究开发项目研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。内部研究开发项目 开发阶段的支出，同时满足下列条件的，确认为无形资产：(1)完成该无形资产以使 其能够使用或出售在技术上具有可行性；(2)具有完成该无形资产并使用或出售的意 图；(3)无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存 在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能证明其有用性；(4) 有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用 或出售该无形资产；(5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。 公司自研项目的研究阶段和开发阶段划分标准具体以是否取临床批件为准，即相 关技术取得临床批件之前为研究阶段，相关技术取得临床批件以后进入开发阶段。取 得临床批件之前的支出全部费用化，计入当期损益；取得临床批件以后的支出符合可 直接归属于该技术的必要支出均予以资本化（包括试验费支出、检验费支出、技术转 让款等），不符合资本化条件的计入当期损益。企业购买正在进行中的研究开发项目， 技术转让款资本化。以后发生的研发支出，比照上述自研项目的规定进行处理。研究 开发项目达到预定用途即取得新药证书后确认为无形资产核算。 33 / 164 2016 年年度报告 (2).研发投入情况 主要药（产）品研发投入情况 □适用√不适用 同行业比较情况 √适用□不适用 单位：万元 币种：人民币 研发投入占营业收入比例 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占净资产比例（%） （%） 华润三九 24,299.32 3.08 3.17 云南白药 10,037.30 0.48 0.74 同仁堂 18,699.69 1.73 1.72 白云山 31,574 1.65 3.64 以岭药业 21,759.00 6.83 4.51 东阿阿胶 15,584.62 2.86 2.20 同行业平均研发投入金额 20,325.66 公司报告期内研发投入金额 43,994.12 公司报告期内研发投入占营业收入比 3.15 例（%） 公司报告期内研发投入占净资产比例 5.36 （%） 注 1：报告期内，公司报告期内研发投入占医药工业收入比重为 7.12%（医药工业实现营业收入 61.78 亿元），占 营业收入（含医药商业收入）比例位 3.15%，处于同行业领先水平。 注 2：同行业可比公司数据来源于 2015 年年报； 注 3：同行业平均研发投入金额为六家同行业公司的算数平均数。 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 □适用√不适用 (3).主要研发项目基本情况 √适用□不适用 单位：元 币种：人民币 研发（注 药（产）品 已申报的厂 已批准的国产 研发项目 册）所处阶 进展情况 累计研发投入 基本信息 家数量 仿制厂家数量 段 注册分类： Ⅲ期临床 完成临床 372,302,684.12 0 0 FDA 新药 研究；启 申报 NDA 动数据分 阶段功能 析流程； 主治：适用 继续与药 ICH0323 于心血管 政机构沟 T89 疾病的治 通，并为 疗 申报 NDA 做前期准 备和培训 及文件撰 写工作。 注册分类： 申报临床 准备补充 18,013,701.77 0 0 2 类 功能 药理毒理 CMI0301 主治：适用 研究 于肿瘤的 34 / 164 2016 年年度报告 治疗 注册分类： 欧盟注册 获得欧盟 11,513,830.60 0 0 ICH1101 欧盟注册 植物药注 册批件 注册分类： 临床前研 15,909,947.38 0 0 一类创新 究基本结 CMI1502 药，非仿制 束 药 注册分类： 临床 II 期 正在进行 10,669,837.34 26 0 化药 3 类 II 期临床 CMI1414 适用于骨 试验 质疏松治 疗 注：公司在研项目众多，上表列示了公司累计研发投入前 5 名以及近期重点推进的研发项目的基 本情况。 研发项目对公司的影响 √适用□不适用 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临 床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。报告期内，公司严格 控制各环节的质量及安全，强化研发项目管理和风险评估，保障了各在研项目的稳步推进。 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况 √适用□不适用 2016 年 1 月 15 日，公司产品丹参胶囊正式通过了荷兰药品审评委员会（CBG-MEB）的植物药 注册批准，这一品种注册的成功和欧盟上市也是推动公司丹参系列优势品种走向国际主流医药市 场的重大里程碑事件，一方面标志着公司国际科研、产业和管理能力整体快速提高并与国际标准 逐步接轨，另一方面为我国的中医药产品进入欧美国家主流医药市场摸索一条可行的道路，打通 一条可行的途径，建立一条可行的模式，积累了丰富的国际化经验。内容详见公司临
号《关于丹参胶囊获得荷兰药监局植物药注册批准的公告》。目前，后续欧盟国家互认程序（MRP） 正在有序推进中。 (5).报告期内研发项目取消或药（产）品未获得审批情况 √适用□不适用 2016 年初，国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家药监局”）发布了《关于 154 家企 业撤回 224 个药品注册申请的公告》(2015 年第 287 号)，公司主动撤回止动颗粒、青术颗粒两个 药品的申报生产申请，其中止动颗粒主动申请撤回后通过优先审评通道，重新提交生产注册申请， 以加快该品种的审评审批工作。 (6).新年度计划开展的重要研发项目情况 √适用□不适用 序号 研发项目 注册分类 年度计划 1 中药 6 类 完成临床数据梳理和生产验证，提交 TCM0413 NDA 2 TCM0117 中药 6 类 整理资料重新申报新药证书和生产批件 35 / 164 2016 年年度报告 3 TCM9001-04 完成临床 III 期试验研究 中药增加适应症 4 完成临床研究，提交申报资料至总后卫 中药增加适应症 TCM1421 生部 5 CMI1414 化学药 3 类 完成 BE 试验和临床试验，申报生产 6 B1448 生物药增加适应症 完成 70%的 IIa 期临床试验 7 B1140 生物药增加适应症 完成 IIa 期临床试验 8 CMI1410 化药 3 类 完成 BE 试验，申报生产 9 CMI1003 化学药 3 类 完成 BE 试验，申报生产 10 CMI1302 化药 3+4 类 完成 BE 试验，申报生产 11 ICH0323 美国 FDA 新药注册 完成资料编撰 注：公司新年度拟开展研发项目众多，上表仅列示了重点推进的研发项目的基本情况。 3. 公司药（产）品生产、销售情况 (1).按治疗领域划分的公司主营业务基本情况 √适用□不适用 单位：元 币种：人民币 营业收入比 营业成本比 毛利率比 治疗 营业 营业 毛利率 上年增减 上年增减 上年增减 领域 收入 成本 （%） （%） （%） 心脑血管 4,579,510,751.93 1,167,938,029.07 74.50 -1.29 -7.24 1.64 抗肿瘤 549,291,511.21 121,345,965.05 77.91 1.80 -15.65 4.57 感冒发烧 314,747,252.34 123,530,367.11 60.75 -23.98 -12.32 -5.22 肝病治疗 324,986,031.64 78,434,174.09 75.87 -17.07 -10.19 -1.84 其他 409,921,370.52 187,645,370.97 54.22 7.89 24.68 -6.17 医药工业小计 6,178,456,917.64 1,678,893,906.29 72.83 -2.93 -5.77 0.82 医药商业小计 7,683,569,577.43 7,136,544,111.06 7.12 13.36 13.38 -0.02 合计 13,862,026,495.07 8,815,438,017.35 36.41 5.47 9.16 -2.14 情况说明 √适用□不适用 同行业毛利率情况： 单位：万元 币种：人民币 证券代码 证券简称 营业收入 医药工业毛利率 整体毛利率 000999 华润三九 790,018.96 63.51% 61.18% 000538 云南白药 2,073,812.62 60.83% 30.53% 600085 同仁堂 1,080,876.12 50.51% 46.08% 600332 白云山 1,912,465.83 35.86% 36.21% 002603 以岭药业 318,475.24 63.40% 63.44% 000423 东阿阿胶 544,966.32 72.15% 64.61% 注：同行业可比公司数据来源于 2015 年年报 (2).公司主要销售模式分析 √适用□不适用 公司产品主要通过全资子公司及其子公司对外销售，下设 29 个大区，782 个办事 处，形成了覆盖全国市场的营销网络。公司销售组织设商务、处方药、OTC 非处方药、 社区四个职能系统，分四大职能系统专业化运作。其中，商务系统对签约、供货、回 36 / 164 2016 年年度报告 款等销售事项进行统一商务管理；处方药、OTC 非处方药、社区系统各自负责三大板 块目标市场的业务拓展。 (3).在药品集中招标采购中的中标情况 √适用□不适用 主要药（产）品名称 中标价格区间 医疗机构的合计实际采购量 复方丹参滴丸 180 粒 26.08-29.99 元 136,492,847 9 袋 20.04-21.24 元 15 袋 23,384,052 养血清脑颗粒 32.233-34.57 元 9 袋 22.495-23.47 元 15 袋 3,308,339 养血清脑丸 36.346-38.69 元 9 袋 22.688-24.73 元 15 袋 8,665,032 芪参益气滴丸 36.533-40.46 元 30 粒 43.406-45.909 元 60 粒 9,206,953 水飞蓟宾胶囊 85.737-85.74 元 100mg 1 元 342,470 替莫唑胺胶囊 50mg 7 元 5mg 252.282-276.92 元 注射用益气复脉（冻干） 46.719-69.95 元 14,127,934 情况说明 √适用□不适用 鉴于公司采用经销分销模式销售，产品由经销商负责向医疗机构和零售药店进行配送和销售，公 司无法准确掌握经销商的终端销售信息，因此以上产品的医疗机构的合计实际采购量是报告期内 该品种的全部销售量。 (4).销售费用情况分析 销售费用具体构成 √适用□不适用 单位：元 币种：人民币 本期发生额占销售费用总额比例 具体项目名称 本期发生额 （%） 职工薪酬 669,925,982.58 28.36 市场推广费[注] 1,501,741,280.16 63.57 物流费用 53,143,655.02 2.25 其他 137,492,067.60 5.82 合计 2,362,302,985.36 100.00 [注]：市场推广费包含为市场推广发生的业务招待费、会务费、广告宣传费、办公费、通讯费、 差旅费等。 同行业比较情况 √适用□不适用 单位：万元 币种：人民币 同行业可比公司 销售费用 销售费用占营业收入比例（%） 华润三九 267,728.33 33.89 云南白药 270,956.15 13.07 同仁堂 213,520.39 19.75 37 / 164 2016 年年度报告 白云山 416,768.09 21.79 以岭药业 115,952.16 36.41 东阿阿胶 127,678.27 23.43 同行业平均销售费用 235,433.90 公司报告期内销售费用总额 236,230.30 公司报告期内销售费用占营业收入比例（%） 16.94 注 1：同行业可比公司数据来源于 2015 年年报； 注 2：同行业平均销售费用金额为六家同行业公司的算数平均数。 销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明 √适用□不适用 报告期内，公司销售政策未发生重大变化，销售费用的发生符合公司业务实际需要，处于行业合 理水平。 4. 其他说明 □适用√不适用 (六) 投资状况分析 1、 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 截止 2016 年 12 月 31 日，公司长期股权投资余额为 55,113.71 万元，比期初 52,250.74 万元，增 加 5.48%。期末长期股权投资主要为： 被投资单位 主要业务 持股比例（%） 天士力创世杰（天津）生物制药有限公司 药品研发 50.00 上海颜氏中医药科技有限公司 医药研究 35.29 天津商汇投资（控股）有限公司 投资 24.99 天视珍生物技术(天津)有限公司 药品研发 33.34 CBCInvesmentSevenLimited 投资 28.57 (1) 重大的股权投资 √适用□不适用 1、根据公司第六届董事会第 8 次会议决议，本公司向子公司上海天士力药业有限公司（以下 简称“上海天士力”）增资 5,000,000 美元的等值人民币，并以其为主体于 2016 年 8 月 2 日与关联 方 C-Bridge Healthcare Fund, L.P.（以下简称“康桥资本”）的全资子公司 CBC SPVII LIMITED. 和韩方 Genexine Inc.（以下简称“Genexine”）共同签订向天视珍生物技术（天津）有限公司（以 下简称“天视珍”）的增资协议，对天视珍增加投资，进行增资扩股。各方同意：上海天士力向天 视珍增加投资 5,000,000 美元的等值人民币，全部将作为对天视珍的增资；CBC SPVII 向天视珍 增加投资 5,000,000 美元，全部将作为对天视珍的增资；Genexine 向天视珍增加投资 5,000,000 美元，全部将作为对天视珍的增资。增资用于天视珍业务经营发展的实际需要和公司规模的增加。 截至 2016 年 12 月 31 日，各方已完成对天视珍的出资，投资款已到位。 2、根据公司第六届董事会第 12 次会议决议，本公司与法国 TRANSGENE 股份有限公司（以下 简称“Transgene SA”）在 2010 年 5 月 14 日签署的《合资企业合同》基础上签订《合资企业合 同之第三修正案即合同修改协议》，约定本公司以现金人民币 3,578 万元（自有资金），Transgene SA 以相当于人民币 1,789 万元的欧元及该公司“痘病毒溶瘤载体”的知识产权价值相当于人民币 1789 万元（经中都国脉（北京）资产评估有限公司以 2016 年 6 月 30 日为基准日出具的《评估报 告》（中都评报字[ 号）评估）的方式对天士力创世杰(天津)生物制药有限公司（以下 简称“创世杰公司”）进行增资。增资后创世杰公司注册资本由人民币 8,500 万元增加至 15,656 万元，双方持股比例仍维持各自 50%。本公司与 Transgene SA 此次对创世杰公司的增资将继续用 于在中国领土范围内开发包括“治疗用乙型肝炎腺病毒注射液”和“痘病毒为载体的第二代溶瘤 病毒”等产品。截至 2016 年 12 月 31 日，本公司 3,578 万元的出资已到位。法国合营方 1,789 万元的货币出资已于报告期内到位，技术出资的 1,789 万元于 2017 年 1 月 }