去美国可以带修美乐吗

&&&&据EvaluatePharma最新发布的一份报告,其对2022年全球最好的药物的预测有点出人意料:艾伯维的老将修美乐(阿达木单抗、Humira)将有望凭借129.9亿美元的销售额再次夺回全球“药王”的宝座。但从目前来看,不确定性还很强,、在研新药等劲敌环伺。
&&&&这样的预测,可能并没有充分考虑到生物仿制药带来的冲击,生物仿制药一旦上市,将会导致销售额的下降超出预期。
&&&&与此同时,2022年吉利德科学的丙肝治疗业务将有所回落,预计会从2015年的191.4亿美元骤降至68.7亿美元,不得不将2015年刚刚夺得的全球“药王”宝座拱手相让。这主要是由于接受治疗的患者群在下降,诸如艾伯维的Ombitasvir、Paritaprevir、Ritonavir、Dasabuvir四联复方药物ViekiraPak等新的竞争对手的加入,但是该公司新的索非布韦、来地帕韦二联复方药物Harvoni和三联药物的潜力可能被低估了。根据当前的预测,吉利德科学新的复方制剂到2022年将带来9亿美元的收入,但是包括缩短治疗时间在内的潜在优势或将进一步促进其销售收入。
&&&&唯一的不确定因素:生物类似药
&&&&虽然艾伯维的首席执行官RickGonzalez已经保证,在2022年之前,将修美乐的生物仿制药拒在市场之外,但是有许多公司已经迫不及待准备敲门。
&&&&其中,安进的ABP501有望拔得头筹,2015年12月已经向FDA提交生物制品许可申请(BLA),已进入FDA的审评阶段,最快将于9月获得批准,但是由于艾伯维已经向生物仿制药发起专利诉讼,且美国专利局官员1月8日拒绝了安进提出的对修美乐两项制剂专利进行审查的请求,其上市时间可能会被延迟。
&&&&修美乐和ABP501之间所谓的“专利舞蹈”的结果将成为艾伯维是否能阻挡生物仿制药的信号。“专利舞蹈”是美国生物制剂价格竞争与创新法案(BPCIA)中,所制定的一套用来解决生物药原研药公司与仿制药公司双方专利纠纷的制度。而已经同样开展该品种生物仿制药研究的CoherusBioSciences将毫无疑问对此予以密切关注。另外,2014年12月,Zydus-Cadila公司在印度上市了全球首个修美乐的生物仿制药Exemptia。默沙东与三星Bioepis合作开发的修美乐生物仿制药SB5在关键性对头三期临床研究中获得成功。据不完全统计,目前有11个生物仿制药在研。
&&&&修美乐还将会受到其他生物仿制药的冲击,诸如像辉瑞的抗肿瘤坏死因子单抗Inflectra,该药物是的类克(英夫利西单抗,Remicade)的生物仿,继日获得欧盟批准后,最终于日获得FDA的批准。
&&&&另一只跻身2022年全球药物销售前10强的药物也值得怀疑:诺华备受瞩目的沙库必曲、缬沙坦复方制剂(Entresto),虽然该药物已经于去年7月8日获得FDA批准,但市场却落后于预期。根据诺华2016年的指南,该药物2015年2亿美元的销售远低于预期,而且目前看起来越来越难以达到亿美元的目标。
&&&&2022年在研药物销售前5强
&&&&从在研药物角度来看,的多发性硬化症治疗药物Ocrelizumab和抗肿瘤药物Atezolizumab分别占据在研药物2022年销售收入状元和榜眼一点也不让人觉得惊奇,这两只药物的销售额分别为45.3亿美元和41.2亿美元,紧随其后的是赛诺菲的免疫药物Dupilumab,销售额为34亿美元。这三个药物一直是在研药物中最值得期待的。
&&&&但是Intercept的奥贝胆酸(Ocaliva)看起来更不可靠。虽然4月11日FDA的胃肠道药物专家委员会一致投票决定,推荐加速审批奥贝胆酸(Ocaliva)联合熊去氧胆酸用于熊去氧胆酸单药治疗无应答的原发性胆汁性肝硬化患者,或用作不能耐受熊去氧胆酸的原发性胆汁性肝硬化患者的单药治疗,但是该药物更大的不确定机会是非酒精性脂肪肝。如果奥贝胆酸(Ocaliva)的这一适应症不能获得批准,那么该药物的销售预测将显著下降。
&&&&随着市场动态越来越清晰,奥贝胆酸(Ocaliva)、沙库必曲、缬沙坦复方制剂(Entresto)和修美乐的销售将可能会下降。而一大堆药物正急切的想取而代之。百时美施贵宝的纳武单抗(Nivolumab、Opdivo)看起来在无休止地将新的肿瘤适应症增加到其说明书中,并极有可能凭借112.4亿美元的销售额成为与修美乐争夺2022年全球“药王”宝座的劲敌。责任编辑:鲁沐琦
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10 山东新华医疗器械股份有限公司
山东新华医疗器械股份有限公司修美乐使用安全吗?
患者信息:女
病情描述:修美乐使用安全吗?
希望解决的问题:修美乐使用安全吗?
最佳回答百姓健康网53631位专家为您在线解答
病情分析:你好,根据你上述描述的情况,修美乐药物名称为阿达木单抗注射液,主要用于内风湿性关节炎及强直性脊柱炎的治疗等。药物是有不良反应,应严格按照医嘱,严格按照剂量服用,可一定程度上减少不良反应的发生,但有的不良反应与用药剂量无关。
回答时间:
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So丶灬低调女
24岁提问时间:
病情描述:我老婆为啥喝清轻茶,清轻茶是起什么作用了,除了减肥,还有啥作用
医生建议:你好,根据你的描述,清轻茶有一定的清热解毒,泻下等功效,对于清理肠胃有好处,但是应该注意少用,对于身体的健康不好,决明子等伤肝。
夜忧莹兮男
4岁提问时间:
病情描述:不吃不喝,光趴着,呕吐拉稀呼吸急促是怎么回事体重明显下降,是不是食物中毒,还是什么
医生建议:你好,根据你的描述,你所说这种情况有可能不是食物中毒。
桑德斯哥我女
2岁提问时间:
病情描述:李大夫。你好。我问一下小孩勿吃了一小片药。是不是洗胃呀。我们这的大夫要给洗胃。
医生建议:你好,你说的情况要根据情况决定的,看看是服用那一种药物,根据药物种类确定治疗处理方法的。
16岁提问时间:
病情描述:16岁男生体重150斤,腰围96厘米算胖还是算瘦呢???
医生建议:正常男性身高体重换算是身高厘米—105=体重,可以上下浮动15%。
陌陌掌灯男
20岁提问时间:
病情描述:您好,蜈蚣咬人有毒么,如何处理
医生建议:你好,一般情况下蜈蚣咬人是有毒的,可以采取碘伏消毒患处,局部涂抹红霉素软膏治疗一下,同时注意休息,多喝开水,必要时去三甲医院检查治疗。修美乐用药报销85% 深圳的强直病友们以后看病不愁了好消息,求扩散:深圳出台政策启动重疾险,强直性脊柱炎患者每年只要缴纳20元保费参与保险,使用生物制剂修美乐(阿达木单抗注射液)治疗强直的费用最高即可报销85%!这是前几天刚在报纸上看到的消息,心情尤其激动。作为有5年病史的强直患者,发现竟然有一款治疗强直的药也在医保名录之内,而且还是生物制剂修美乐,学名叫阿达木单抗注射液,而且还是我自己经常用的生物制剂修美乐,简直感动哭~。我算了一下,交20元钱参加这个保险的话,使用修美乐治疗强直的费用医保正常给报销70%,如果再参加"手握明天"公益捐助的话,累计算下来,自己只用负担15%左右的医药费,这跟之前简直就是天壤之别啊!真的希望这样的好消息可以让更多的强直病友知道,以减轻更多病友的疾病治疗负担。相信强直患者肯定都有这个感受:就是治病难,用药更难!用普通药吧,见效时间长不说,效果也不是很理想;用进口生物药吧,效果倒是好了,但长期下来那个药费也是一个贵字了得啊。。。唉,说来都是一笔辛酸史。但是强直偏偏就是得长期用药维持。早两年的时候,我为了看这个病,几乎收入的一大半都贴补进去了。手里一点存款没有不说,还就怕病复发、要再多花钱。后来好不容易换了工作、收入提高了不少,但也是各种不敢乱花钱啊,连个iPhone都舍不得买,全部收入都攒起来,以备看病时买药用。想想自己前两年的生活,也真是苦。不过,好在自己一直坚持用药,坚持去医院复查,并且平时对疾病的管理也挺注意的,这两年病情稳定了不少,基本上没有特别剧烈的疼痛出现过。然后就在报纸上看到了重疾险启动的好消息,想说这次深圳真是实打实地造福百姓啊。下次如果再去医院治病,医生给推荐进口生物药时,咱再也不怕用不起啦!不知道坛子里的强直病友有没有深圳的,有的话真的建议花20块钱去买一下这个保险。我查了一下,这个保险是一年一年买的,今年的缴费时间是5月1日至6月30日,保障时间为日至日。一年20元换使用生物制剂治病费用85%的报销比例不要太幸福哦!另外,大家也可以说说自己平时都用什么药。我的主治医生一直给我用美国产的修美乐,就是阿达木单抗,虽然效果挺不错的,也没什么副作用,但我还是想了解下其他药品,有备无患嘛,万一以后要换药呢。希望强直病友踊跃发言哈~1012 条评论分享收藏一起代理为您整理的优质微商货源【】优质微商货源
“全球药王”修美乐想在中国市场称霸?难!
核心提示:即使坐拥“全球药王”修美乐,跨国生物制药公司艾伯维(Abbvie)在中国的扩张速度仍差强人意,审批和医保是其面临的两大难题。艾
即使坐拥“全球药王”修美乐,跨国生物制药公司艾伯维(Abbvie)在中国的扩张速度仍差强人意,审批和医保是其面临的两大难题。艾伯维旗下明星药品修美乐是当之无愧的“全球药王”。从2012年开始,修美乐就稳坐全球药物销售排行榜榜首。2013年,修美乐全年销售额达到107亿美元,随后的2014年上升至125亿美元。2015年,修美乐继续保持销量上涨势头,全球销售额创140亿美元新纪录。修美乐之所以能成为销量过百亿的产品,除了过硬的疗效外,最主要的原因有二,适应症的不断扩展和各国医保的支持。自修美乐上市以来,先后在美国和欧盟等地获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和克罗恩病等13种疾病。艾伯维中国CEO欧思朗称,针对新适应症的研发极大地延长了该产品的生命周期,也给公司带来了每年高达两位数的增长。在北美和欧洲的大部分国家和亚洲部分国家,修乐美均已成功纳入医保。然而,修美乐在进入中国市场的第五个年头后,至今仍只获批类风湿关节炎、强直性脊柱炎两种适应症。同时,仅有青岛、深圳等少数城市的大病医保纳入了这一“特药”。所谓“特药”主要指基本医疗保险药品目录外,重大疾病治疗必需、疗效显著且难以使用其他治疗方案替代的药品。受制于采购价格等因素,“特药”往往被拒绝于大病医保清单之外,成为患者必须自费购买的高负担药物。但部分慢性疾病患者由于害怕费用负担过重,往往会选择治疗效果相对较差的药物,因此保险的介入与否成为了影响“特药”销售的重要因素。强直性脊柱炎是高致残性疾病,据悉,一位强直性脊柱炎患者一个月服用修美乐的费用在1万元以上。2015年11月,修美乐被纳入到深圳大病医保目录。使用修美乐治疗强直性脊柱炎的患者,可获得高达70%的报销比例,每年最高报销额度达15万元。据欧思朗透露,加入医保后,深圳使用修美乐的人数翻了近十倍。艾伯维从医药巨头雅培公司拆分后已在华独立运营三年,然而受制于新适应症的审批和医保的准入,艾伯维带领的“药王”修美乐仍未完全叩开中国市场的大门。欧思朗用稳定的团队、合规的文化和达标的业绩来概括这三年艾伯维在中国市场的保守扩张。这位新公司成立后的第一任中国CEO同时表示,他对未来中国的市场前景持“正向而谨慎”的态度。这种信心来源于中国医药行业的巨大潜力,但另一方面,欧思朗更强调谨慎的扩张态度。他认为,经过超过五年的高速增长,中国医药行业已经结束了攻城略地和大肆扩张的时期。随着竞争的激烈,接下来的投资将更注重质量、更需要专注。而另一方面,在医药行业政策剧烈变动的背景下,未来的投资也更加需要配合政策条件的变化,在把握政策机遇的前提下进行投资。基于对公司产品的信心,只要政策适宜,艾伯维方面表示可以非常迅速地加大在华投入,但新药审批、医保准入、民营医院的放开等政策的落地效果仍需进一步地等待和观望。除了继续推进修美乐更多适应症的获批及与医保的合作,艾伯维目前还在寻求另一款新药的在华上市。据其称,这款纯口服的丙肝药Viekira Pak将有望成为艾伯维在中国市场上的明星产品。世界卫生组织统计数据显示,2015年我国丙肝病毒感染人数估计近1500万人,占全球感染人数的10%。艾伯维称,该产品已完成三期临床试验,正在等待中国食药监局(CFDA)的最后审批,但这一等待状态要持续多久仍是未知。
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&实在受不了了,去医院打了两针修美乐
来自:上海
发帖:71+70
  发这贴的目的其实就是想给病友们提个醒:有时候生病了真的不能硬挺着,因为越挺越严重!  我是强直性脊柱炎患者,同有这个病的人肯定都清楚,这个病目前是没办法完全治愈的,只能靠药物维持,希望它不要恶化。就连人家那么有钱的周杰伦得了这个病也是束手无策,更何况我们普通人呢!  我患病已经3年了,虽然医生有推荐过一些生物制剂,但毕竟比普通药要贵一点,我就一直吃口服药维持,觉得只要不疼的严重了就没问题。就这样挺了两三年时间,感觉疼了就吃点药,我以为控制的很好。  没想到年初的时候忽然胯部和腰疼的特别厉害,几乎是撕心裂肺的疼,连动都不敢动了。赶忙上医院拍片检查,发现其实病情恶化了很多。大夫当时就让我住院治疗,并给我用了修美乐针剂。差不多两周左右的时间吧,我的各项症状就都缓解了,后背、腰胯也不感觉疼了。当时医生给我的建议是继续用修美乐维持一段时间,让病情稳定。我就乖乖用药到现在,基本没再出现过疼痛状况。  其实住院那时候真的被吓到了,因为实在太疼了,疼到你心里就会产生一种自己快不行了的恐惧。那时候就特别后悔,为什么不早听医生的话,早用生物制剂维持,钱再重要也比不过自己的健康啊!!  尤其是我最近去医院打针的时候,和主治大夫聊天,大夫就说,其实如果有条件的他们都会先推荐修美乐这类生物制剂,因为确实见效快,维持久,但大多数患者都会退而求其次,医生也没什么办法。像我这种等病情严重了、被吓到了才舍得用药的病人不在少数。  和大夫聊完天后,我就特有感触,所以今天才上来发这个贴。经历了这次住院之后,我深深觉得还是生物药来得靠谱许多,比普通药贵点又如何,正所谓一分钱一分货,身体健康了,看病花的这点钱还可以再赚回来么!  还有一点感触,就是不要觉得是小疼小痛就硬挺着,这个病真不能强撑,一定要定期去医院复查,坚持用药维持。希望我的经历能给病友一点惊醒吧,也希望大家都好好的,不要被疾病打倒~  
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这个家伙很懒,什么也没留下......
...楼主...
首先,请你以一种,团成一个团的姿势,然后,慢慢地比较圆润的方式,离开这座让你讨厌的城市,或者讨厌的人的周围首先,请你以一种,团成一个团的姿势,然后,慢慢地比较圆润的方式,离开这座让你讨厌的城市,或者讨厌的人的周围
实在受不了了,去医院打了两针修美乐
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