二类医疗器械包括哪些备案一定要提供房产证吗

实力代办北京各区公司业务  贾经理 189-

解析医疗器械许可证办理都有什么难点:

1、医疗器械产品众多,不知道自己经营的产品对应的办公室库房面积要求

2、医疗器械地址都是要求几十平甚至上百平,自己没有这样的地址

3、找个实租的办公室和库房费用太高

4、不知道需要准备什么材料,光个制度就让人焦头烂额

5、不知道办公室和库房该怎么布置才能通过核查

办公地址(包括办公和仓库)-------------到相关部门交材料-----材料上交成功-------20个工作日内等待老师上门核查地址----------地址通过后等电话-------领取医疗器械许可证

如您没有地址??库房??冷库??质量管理人员??主管检验师??医疗管理软件??

不用担心、我们可为您全包办理!

办理医疗器械需要的材料:

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;

2、《医疗器械经营企业许可申请表》

3、法定代表人的身份、证 明、学历职称*明、任命文件应有效;

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;

5、房产*明、房屋租赁(出租方要提供产权)应有效;

6、企业负责人、质量管理人的简历、学历或职称*明应有效;

7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

不过,尴尬的事情是,段林希夺冠后。湖南卫视并没有后续安排,也就是说段林希拿了冠军,后面就没工作了,之后的她,就面领了双向选择,一是走冠军的路,而是重回普通人。她调侃自己只能在冠军和普通人的夹缝中尴尬的生活着。

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       根据《医疗器械监督管理条例》(国务院第650号)、《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第15号)、国家食品药品监督管理总局公告(2014年第25号)的有关规定,同意“上海富民医药发展有限公司金口路大药房”的《第二类医疗器械经营备案凭证》备案申请。
       自本信息发布之日起,,查询结果为:准予许可(制证完成),您可凭“受理通知单”,到以下窗口领证 (哪里受理哪里领证) 。

上海市浦东新区市场监督管理局
发布日期:2018年5月3日

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