血液制品临床应用指导原则_中华文本库
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血液制品临床应用指导原则
（征求意见稿）
言 ........................................................................................................................................................................................ 4
血液制品临床应用基本原则 ..................................................................................................................................... 5
一、严格掌握适应证和应用指征 . ........................................................................................................................................ 5
二、血液制品的选择 . ............................................................................................................................................................ 5
三、避免输注血液制品的不良反应 ..................................................................................................................................... 5
血液制品临床应用管理 . ............................................................................................................................................ 6
一、管理要求 ........................................................................................................................................................................ 6
（一）全血及血液成分的临床应用管理要求 ................................................................................................................. 6
1. 来源管理...................................................................................................................................................................... 6
2. 程序管理...................................................................................................................................................................... 6
3. 人员管理...................................................................................................................................................................... 6
4. 临床用血分级管理 . ..................................................................................................................................................... 6
（二）血浆源医药产品的管理要求 ................................................................................................................................. 6
1. 来源的管理 . ................................................................................................................................................................. 6
2. 应用的管理 . ................................................................................................................................................................. 6
二、落实与督查..................................................................................................................................................................... 6
各类血液制品使用的适应证和注意事项 ................................................................................................................. 7
一、全血 ................................................................................................................................................................................ 7
二、红细胞 ............................................................................................................................................................................ 7
三、血小板 ............................................................................................................................................................................ 7
四、中性粒细胞..................................................................................................................................................................... 8
五、血浆 ................................................................................................................................................................................ 8
六、冷沉淀 ............................................................................................................................................................................ 9
七、人血白蛋白..................................................................................................................................................................... 9
八、免疫球蛋白................................................................................................................................................................... 10
（一）肌注人免疫球蛋白 . .............................................................................................................................................. 10
（二）静注人免疫球蛋白 . .............................................................................................................................................. 10
（三）乙型肝炎人免疫球蛋白 . ...................................................................................................................................... 10
（四）狂犬病人免疫球蛋白 . .......................................................................................................................................... 10
（五）破伤风人免疫球蛋白 . .......................................................................................................................................... 11
九、纤维蛋白原................................................................................................................................................................... 11
十、凝血酶原复合物 . .......................................................................................................................................................... 11
十一、凝血因子Ⅷ . .............................................................................................................................................................. 12
常见的输血不良反应 . .............................................................................................................................................. 13
一、急性输血反应 . .............................................................................................................................................................. 13
（一）轻度反应 . .............................................................................................................................................................. 13
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血液制品“十二五”期间倍增计划可行性分析与策略探讨
目的 探究“十二五”期间血液制品倍增计划实施策略.方法 通过对“十二五”期间血液制品倍增计划重要性、可行性和现有政策分析,参考欧美等发达国家的血浆管理模式,结合中国国情,探讨性提出扩大血浆采集和血液制品供给的实施方案和策略.结果与结论 从相关法律法规和技术指导原则的修订、现代信息技术利用、血浆综合利用率提高、重组技术应用于血液制品生产等多方面,提出了血液制品倍增计划实施策略.
Chen Yuqin
Hou Jifeng
作者单位：
中国食品药品检定研究院,北京,100050
浙江海康生物制品有限责任公司
年，卷(期)：
机标分类号：
在线出版日期：
基金项目：
国家"863"课题-血浆综合利用及特免球蛋白等新产品研发
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血液制品临床应用指导原则(节选征求意见稿)
2. 程序管理。
制定包括全血及血液成分库存管理（包括用血计划、入库、复核、保存等），患者用血需求评估，输血治疗告知程序，输血前实验室检查，输血申请（包括血液成分选择，填写申请，血样采集，输血科接收并审核等），输血相容性检测，全血及血液成分的发放，临床输注管理（包括核对、输注、监测等），输血不良反应的监测、评估及处理，输血治疗效果评估等临床用血各阶段的操作程序。
3. 人员管理。
输血相关医技人员应掌握成熟的临床输血技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血以及其它血液替代品或相关药物等。临床输血相关的医护人员要详细核对患者与血液制品的相关信息，确保输血安全。
4. 临床用血分级管理。
（1）根据本医疗机构特点，制定不同级别临床医师的申请用血量权限。
（2）主治医师以上职称（含）的临床医师负责签发输血申请单。
（3）一次临床用血、备血量超过2000毫升时，需经输血科（血库）医师会诊，由用血科室主任和输血科（血库）会诊医师签名后报医务处（科）批准。
（4）紧急情况下临床医师可以高于上条所列权限使用全血及血液成分，并严格记录救治过程。
（二）血浆源医药产品的管理要求。
1. 来源的管理。
根据《生物制品批签发管理办法》和《关于进一步实施血液制品批签发工作的通知》有关规定，使用经国家审批的血浆源医药产品。药库设Z血浆源医药产品药品待验区、合格区、不合格区，且应严格划分。需详验检验报告书，进口者还需查验进口药品注册证及审批签发的报告。入库药品按照说明书要求贮存。
2. 应用的管理。
（1）医务人员要严格掌握血浆源医药产品特别是人血白蛋白等使用的适应症和禁忌症。
（2）对使用血浆源医药产品进行有效地的血液警戒和药物警戒。遵循不良反应“可疑即报”的原则。并注意血浆源医药产品中的防腐剂、稳定剂等辅料的不良反应或潜在风险，如血浆蛋白制品中含有硫柳汞，稳定剂对血浆源医药产品质
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在临床诊疗工作中应参考和遵循本《指导原则》 ,说明如下: 1.本《指导原则》为临床应用血液制品获取最佳疗效并最大程度 避免或减少不良反应而制定。临床医师应结合...血液制品临床应用指导原则_临床医学_医药卫生_专业资料。血液制品临床应用指导原则(征求意见稿) 目录前言 ...血液制品临床应用指导原则(征求意见稿) 目录前言 ......血液制品临床应用指导原则_临床医学_医药卫生_专业资料。血液制品临床应用指导原则 (征求意见稿)目录前言 ...血液制品临床应用指导原则 (征求意见稿)目录前言 ......血液制品临床应用指导原则第一章 血液制品临床应用基本原则 血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质,包括全血、血液 成分和血浆源医药产品。目前,血液是一种稀缺...血液制品临床应用指导原则 - 外科系统_临床医学_医药卫生_专业资料。血液制品临床应用指导 原则-外科系统肿瘤外科 2013 血液制品临床应用指导原则 (征求意见稿) 目录...血液制品临床应用指导原则_医药卫生_专业资料。泗阳县人民医院 血液制品临床应用指南 第一章 血液制品临床应用基本原则 血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质,包括...为规 范血液制品的临床应用, 提高临床医师和输血工作者对血液制品的认 识,保障医疗质量和医疗安全,控制不合理医药费用,特制定《血液 制品临床应用指导原则》 (以下...血液制剂临床使用分级管理制度 为加强血液制剂的管理,根据药品管理法、血液制品管 理条例及血液制品临床应用指导原则(征求意见稿)相关规 定,结合医院实际情况,制定本...[2011]11 号) 《中华人民共和国药典临床用药须知-化学药和生物制品卷》 (2010 年版) 《血液制品临床应用指导原则(征求意见稿) 》 (卫生部医政司) 三、点评...血液制品临床应用情况点评 为落实《血液制品临床应用指导原则(征求意见稿) 》、 《血液制品处方点评 指南》 , 处方点评工作小组抽取了 2013 的病区抗肿瘤药物医嘱 ...}