复方羟氨苄青霉素素钠的成份是什么?

注射用氨苄青霉素钠舒巴坦钠
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目录1 拼音zhù shè yòng ān biàn qīng méi sù nà shū bā tǎn nà 2 药品标准2.1 正式名注射用氨苄青霉素钠舒巴坦钠
2.2 汉语拼音zhusheyong Anbianqingmeisuna Shubatanna2.3 标准号2.4 拉丁文或英文Ampicillinum Natricum et Sulbactamum Natrlcum Pro
Injectione2.5 主要活性成分5钠和混合的粉末。按无水物计算。每一1mg含(C16H18N3O4S)和(C8H10NO3S)分别不得少于563和280单位。按平均装量计算含(C16H18N3O4S)和(C8H10NO3S)均应为标示量的90.0%~110.0%,氨苄青霉素与之比为为(2∶1)。2.6 性状白色或类白色的粉末。
2.7 鉴别(1)高效液相色谱峰的保留时间应与对照品一致(中国药典1990年版二部附录34页)。(2)显钠盐的(中国药典1990年版二部附录41页)。2.8 检查碱度
取本品,加水制成每1ml含氨苄青霉素钠10mg舒巴坦纳5mg的,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为8.0~10.0。溶液的澄清度和颜色
取本品0.6g,加水4.5ml后溶液应澄明无色,如显色,与黄绿色5号标准比色液,不得更深。如显浑浊与2号标准浊液比较不得更浓。水份
取适量,照水份测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含水份不得超过2.0%。
用制成每1ml含氨苄青霉素钠40mg舒巴坦钠20mg,溶液。依法(中国药典1990年版附录106页)按家兔每1kg注射1ml,应符合。无菌
取本品不少于2瓶,加水制成每1ml约含100mg的溶液,用薄膜法处理后,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。其它
应符合项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。2.9 含量测定照高效相(中国药典1990年版二部附录34页)测定。适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.005mol/L氢氧化四丁基铵(用水将6.6ml40%的氢氧化四丁基铵溶液稀释到1800ml,用1mol/L调PH至5.0±0.1,用水稀释至2000ml,摇匀)-()为流动相。波长为230nm。理论板数按舒巴坦峰计算应不低于3500,氨苄青霉素与舒巴坦的碱性降解产物峰之间的度应不低于4.O。舒巴坦的碱性降解产物与氨苄青霉素混合液的制备。称取舒巴坦对照品3mg,加入0.01mol/LNaoH液10ml,溶解后室温放置30分钟用1mol/L磷酸调PH至5.0±0.1,吸取5ml溶液于25ml容量瓶中,加入4.25ml的乙腈,用0.005mol/L氢氧化四丁基铵液(PH5.0)稀释至刻度摇匀,吸取该液5ml于另一个25ml的容量瓶中,加入对用品适量(相当于15mg氨苄青霉素),用流动相稀释至刻度摇匀,过滤。对照品液的制备
取氨苄青霉素、舒巴坦对照品适量,精密称定,加流动相稀释成每1ml中含0.6mg氨苄青霉素和0.3mg舒巴坦的溶液。供试品液的制备
取装量差异项下的内容物适量,精密称定,加流动相稀释成每1ml约含1mg的溶液。以上各溶液都要进行过滤。测定法
取10μl的对照品液和供2.10 作用与用途2.11 用法与用量
2.12 注意对过敏者禁用,用前需做的皮内试验,阳性反应者禁用。2.13 剂量临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。注射、滴注一次0.5~4g,一日2~3次每日最大用量不能超过12g。2.14 标示量2.15 类别类药2.16 制剂临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
肌肉注射、静脉滴注一次0.5~4g,一日2~3次
每日最大用量不能超过12g。2.17 规格0.75g(氨苄青霉素0.5g+舒巴坦0.25g)。2.18 贮藏密闭,在凉暗处。2.19 有效期暂定二年。相关文献
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<img alt="天津瑞普生物技术股份有限公司(简称瑞普生物)是集动物(畜禽、宠物、水产等)疫病治疗、预防、诊断、促生长以及调节免疫机制等药用植物提取制剂、化学药物制剂、生物药物制剂等专业化开发、生产于一体的高新技术企业。&&&&&瑞普化药生产基地是中国首批GMP认证通过企业,专业从事植物提取制剂类、化学药物制剂类、生化制剂类动物药品的研制和生产,其产品技术已达到国际领先水平,目前已成功开发出适用不同地区和动物需要的中药可溶性颗粒、中药粉剂、化药口服液、化药可溶性粉、化药注射剂、药物添加剂、消毒剂等数百个产品。&&&&&瑞普生物制品生产基地是专业从事生物制品和诊断用药物生产的现代化GMP企业,在超浓缩油乳剂灭活疫苗、耐热保护剂活疫苗制备技术、基因工程重组技术、多血清疫苗制备工艺等诸多方面研究均达到国际领先水平,拥有自主知识产权的科研成果达20多项,公司目前拥有畜禽疫苗三大系列四十多个品种。&&&&&瑞普拥有一支强大的营销技术服务团队,坚持将技术服务到底的理念,致力于为客户提供全方位的疫病解决方案创造最大化的客户价值。瑞普产品以其优秀的品质、独特的工艺、确实的疗效以及绿色环保等特点赢得中国二十八个省市、自治区众多客户群体广泛认可与信赖。&&&&&瑞普技术优势强劲,知识资本雄厚,将以机制创新为动力,市场需要为导向,应用研究为重点,成果产业化为目标,全力建设国际一流的现代化高科技动物药品产业基地,全心服务于中国畜牧业。" class="UserHead"
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[主要成份]:氨苄青霉素钠。
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有才銙耖鯷
化学本质:盐酸巴氨西林.其化学名为1-乙氧甲酰乙氧6-〔D(-)-2-氨基-2-乙酰氨基〕青霉烷酸盐酸盐.  分子式:C16H18N2O4S·HCl   分子量:384.5 分为三代:第一代青霉素指天然青霉素,如青霉素G(苄青霉素);第二代青霉素是指以青霉素母核-6-氨基青霉烷酸(6-APA),改变侧链而得到半合成青霉素,如甲氧苯青霉素、羧苄青霉素、氨苄青霉素;第三代青霉素是母核结构带有与青霉素相同的β-内酰胺环,但不具有四氢噻唑环,如硫霉素、奴卡霉素.  按其特点可分为 :青霉素G类:如青霉素G钾、青霉素G钠、长效西林`青霉素G、peillin G、 盘尼西林、配尼西林、青霉素钠、苄青霉素钠、青霉素钾、苄青霉素钾等.青霉素V类:(别名:苯氧甲基青霉素、6-苯氧乙酰胺基青霉烷酸) 如青霉素V钾等(包括有多种剂型).  耐酶青霉素:如苯唑青霉素(新青Ⅱ号)、氯唑青霉素等.  氨苄西林类:如氨苄西林、阿莫西林等.  抗假单胞菌青霉素:如羧苄西林、哌拉西林、替卡西林等.  美西林及其酯匹西林:如美西林及其酯匹美西林等,其特点为较耐酶,对某些阴性杆菌(如大肠、克雷伯氏和沙门氏菌)有效,但对绿脓杆菌效差.  甲氧西林类:如坦莫西林等
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