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中华人民共和国国家环境保护标准(HJ 611-2011):环境影响评价技术导则 制药建设项目
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中华人民共和国国家环境保护标准(HJ 611-2011):环境影响评价技术导则 制药建设项目
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《中华人民共和国国家环境保护标准(HJ 611-2011):环境影响评价技术导则 制药建设项目》为贯彻《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》，规范和指导制药建设项目环境影响评价工作，制定本标准。本标准规定了制药建设项目环境影响评价工作的一般性原则、内容、方法和技术要求。本标准为首次发布。本标准的附录A为规范性附录，附录B、附录C为资料性附录。本标准由环境保护部科技标准司组织制订。本标准主要起草单位：吉林省环境工程评估中心、中石油东北炼化工程有限责任公司。本标准环境保护部日批准。
《中华人民共和国国家环境保护标准(HJ 611-2011):环境影响评价技术导则 制药建设项目》是由中国环境科学出版社出版的。
前言1适用范围2规范性引用文件3术语和定义4总则5区域自然与社会环境现状调查6企业现状调查7工程分析8清洁生产与循环经济分析9环境质量现状调查与评价10环境影响预测与评价11环境风险评价12环境保护措施及技术经济分析13污染物总量控制分析14环境管理与环境监测15环境影响经济损益分析16公众参与17政策、规划符合性和厂址选择合理性分析与论证18结论19其他附录A（规范性附录）环境影响报告书的格式与内容附录B（资料性附录）带产污节点的工艺流程图示例附录C（资料性附录）多介质环境目标值估算方法
7.1.7 非正常工况排放分析根据生产特点，识别非正常工况（开车、停车、常见事故、检修等），给出非正常工况排放的污染物种类、成分、数量与强度，产生环节、原因、发生频率及控制措施等。7.1.8 环境保护措施及达标排放分析简要说明制药建设项目拟采取的各项环境保护措施，包括废水、废气治理措施，资源回收利用措施，工业固体废物处置措施，噪声控制措施等。列表给出污染物经环境保护措施处理后的排放情况及执行的标准，分析制药建设项目的达标排放情况。对于尚未达标排放的污染物，应对环境保护措施及与污染物有关的工艺流程提出改进方案，保证污染物达标排放。7.1.9 污染物排放量核算核定出制药建设项目每年的“三废”及其中污染物的产生量、削减量和排放量。核定出制药建设项目运行后，企业（包括现有、在建项目）“三废”及其中污染物的年排放总量。7.2 分析方法a）根据设计资料、类比同类装置消耗指标进行各类平衡计算和分析。b）根据物料平衡分析、同类装置类比、查阅资料确定各污染物的排放强度，根据生产规律、操作方法分析污染物排放规律，根据设计资料及相关标准要求确定污染物的其他排放参数。c）对于制药建设项目可行性研究和其他文件中提供的资料、数据、图件等，应进行分析后引用；在采用类比分析方法时，类比对象应具有相似性和可比性。7.3 各生产类别工程分析的重点及技术要求7.3.1 化学药品制造化学药品制造建设项目的工程分析应进行全面、准确的污染源分析。重点关注制药建设项目涉及的持久性有机污染物、“三致”物质、恶臭物质等特征污染物产生与排放的分析与评价。突出对有毒有害物料和主要元素的平衡分析。对废水着重分析其特征污染物和可生化性等；对有组织和无组织排放的废气着重查找其特征污染物、排放节点和排放特点。7.3.2 生物生化制品制造生物生化制品制造建设项目的工程分析应注意其生产规律和操作方式，可按一个生产周期或批次作为单位进行物料平衡的分析，再进行全年汇总。生物生化制品制造包括发酵制药、提取制药、生物技术制药三个类别，各类别的工程分析重点如下：发酵制药类生产建设项目的工程分析重点关注发酵过程的污染源分析和溶剂平衡，对C02的产生量与排放量进行核算，论证分析C02综合利用措施。对废水着重分析其特征污染物和可生化性等；对发酵废渣等固体废物着重分析其成分和毒性；同时应分析发酵及提取过程产生的异味。含粗提的提取制药类建设项目的工程分析重点关注溶剂平衡。对废水着重分析其特征污染物和可生化性等；对固体废物着重分析其成分和毒性；同时分析生产过程可能产生的异味。不含粗提的提取制药类建设项目的工程分析重点参照生物技术制药建设项目。
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