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即送15丁当
关于检测限和定量限中信噪比S/N的一些思考
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到底有多少人懂得药典的要求？要有多少人在实际操作？一、药典要求 四、检测限检测限系指试样中被测物能被检测出的最低量。药品的鉴别试验和杂质检査方法，均应通过测试确定方法的检测限。检测限仅作为限度试验指标和定性鉴别的依据，没有定量意义。常用的方法如下。1. 直观法用已知浓度的被测物，试验出能被可靠地检测出的最低浓度或量。2.信噪比法用于能显示基线噪声的分析方法，即把巳知低浓度试样测出的信号与空白样品测出的信号进行比较，计算出能被可靠地检测出的被测物质最低浓度或量。一般以信噪比为3 :1或2 : 1 时相应浓度或注人仪器的量确定检测限。3 .基于响应值标准偏差和标准曲线斜率法按照L O D = 3 .3 3 /S 公式计算。式中L O D :检测限；响应值的偏差；S : 标准曲线的斜率。占可以通过下列方法测得：①测定空白值的标准偏差；②标准曲线的剩余标准偏差或截距的标准偏差来代替。4 .数据要求上述计算方法获得的检测限数据须用含量相近的样品进行验证。应附测定图谱，说明试验过程和检测限结果二、信噪比法具体怎么操作？1、信噪比的规定1：一种使空白样与供试品，以空白样目标峰位置的信号为噪音（ASTM，此噪音为欧盟和美国认可的噪音参数）（注意agilent此时应该选择的噪声时间至少大于1min，waters建议为半峰宽的20倍），以供试品目标峰的峰高为信号。以此手工计算信噪比。这种方法是最符合药典要求，限制条件更高，更科学。2、信噪比的规定2：另一种是只用供试品，以供试品除目标峰之外选取基线平滑段为噪音，此法可直接读出信噪比（性能报告+噪音），但该法对选择的平滑段存在很大的随意性，如位置和时间长短（国内有些公司规定为0.2min）。此法虽然方便快速，而且基本能成功，但其实很大程度上存在数据拼凑的嫌疑。另关于噪音的选择时间USP为&=5倍半峰宽，EP、JP为&=20倍半峰宽。3、检测限：针对数据的要求问题，除了上述药典要求外。检测限应该对比的是同一个样品6针的平均信噪比（不得小于3）和保留时间（应不大于2.0%）（即药典虽然没有要求定量要求（准确度和精密度）），但应保证精密度）4、定量限：杂质峰与噪音峰信号的强度比应不得小于10。另外，配制6份最低定量限浓度的溶液，所测6份溶液杂质峰保留时间的相对标准差应不大于2.0%，峰面积的相对标准差应不大于5.0%。二、信噪比法具体怎么操作？1、信噪比的规定1：一种使空白样与供试品，以空白样目标峰位置的信号为噪音（ASTM，此噪音为欧盟和美国认可的噪音参数）（注意agilent此时应该选择的噪声时间至少大于1min，waters建议为半峰宽的20倍），以供试品目标峰的峰高为信号。以此手工计算信噪比。这种方法是最符合药典要求，限制条件更高，更科学。2、信噪比的规定2：另一种是只用供试品，以供试品除目标峰之外选取基线平滑段为噪音，此法可直接读出信噪比（性能报告+噪音），但该法对选择的平滑段存在很大的随意性，如位置和时间长短（国内有些公司规定为0.2min）。此法虽然方便快速，而且基本能成功，但其实很大程度上存在数据拼凑的嫌疑。另关于噪音的选择时间USP为&=5倍半峰宽，EP、JP为&=20倍半峰宽。3、检测限：针对数据的要求问题，除了上述药典要求外。检测限应该对比的是同一个样品6针的平均信噪比（不得小于3）和保留时间（应不大于2.0%）（即药典虽然没有要求定量要求（准确度和精密度）），但应保证精密度）4、定量限：杂质峰与噪音峰信号的强度比应不得小于10。另外，配制6份最低定量限浓度的溶液，所测6份溶液杂质峰保留时间的相对标准差应不大于2.0%，峰面积的相对标准差应不大于5.0%。
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是说USP计算的信噪比和EP的计算方式不一样吗？
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小蜗牛的烦恼 是说USP计算的信噪比和EP的计算方式不一样吗？我的本意是有很多单位都是用一阵供试品操作，而且很多时候是随意取平滑段作为噪音。没有单独对空白进针作为噪音。
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1针是没法计算峰面积的重复性的。现在软件都是一个图谱中选段的，没看到用空白来计算。
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hehewang 1针是没法计算峰面积的重复性的。现在软件都是一个图谱中选段的，没看到用空白来计算。所以药典要求不一致。不是所有得软件都是单针的，要注意。
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常用的方法有四种，不管用哪种，最后都必须有实际图谱来证实，楼主是这个意思吗，而且实际操作过程楼主认为第一个最科学，本人最近在做方法学验证，节后着手检测限定量限，之前都是按第二种操作的，今天看来人为因素太大啊！
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USP 要求不一样
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个人认为s/n=3,10来确认检测限和定量限不是很靠谱，有时候重复都重复不出来。我还是偏向于USP上一些具体品种系统适用性下的灵敏度溶液：配制报告限浓度浓液，看信噪比是否超过10，一般是远远超过10的。
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定量限：杂质峰与噪音峰信号的强度比应不得小于10。另外，配制6份最低定量限浓度的溶液，所测6份溶液杂质峰保留时间的相对标准差应不大于2.0%，峰面积的相对标准差应不大于5.0%。确定是配制6份溶液吗？还是配制一份，重复测六次的？
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bianbianfei 定量限：杂质峰与噪音峰信号的强度比应不得小于10。另外，配制6份最低定量限浓度的溶液，所测6份溶液杂质峰保留时间的相对标准差应不大于2.0%，峰面积的相对标准差应不大于5.0%。确定是配制6份溶液吗？还是配制一份，重复测六次的？配制六份
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binghe1980 bianbianfei 定量限：杂质峰与噪音峰信号的强度比应不得小于10。另外，配制6份最低定量限浓度的溶液，所测6份溶液杂质峰保留时间的相对标准差应不大于2.0%，峰面积的相对标准差应不大于5.0%。确定是配制6份溶液吗？还是配制一份，重复测六次的？配制六份可是 配置六份的话 这个称样量不同 最后的峰面积也不一样 相对标准偏差应该很难能小于5%吧
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其他公司，能详细说一下你们公司方法学验证中检测限和定量限都是怎么做的？
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空白6针LOD/LOQ各三针在空白6针中目标化合物出峰处截取基线噪音，取6针平均值
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xie_bonnie 空白6针LOD/LOQ各三针在空白6针中目标化合物出峰处截取基线噪音，取6针平均值不会还用手画噪音算信噪比吧
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binghe1980 bianbianfei 定量限：杂质峰与噪音峰信号的强度比应不得小于10。另外，配制6份最低定量限浓度的溶液，所测6份溶液杂质峰保留时间的相对标准差应不大于2.0%，峰面积的相对标准差应不大于5.0%。确定是配制6份溶液吗？还是配制一份，重复测六次的？配制六份定量限RSD小于5%，凭良心说，有点严
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cappucino008 xie_bonnie 空白6针LOD/LOQ各三针在空白6针中目标化合物出峰处截取基线噪音，取6针平均值不会还用手画噪音算信噪比吧是的，signal/noise的noise只有在物质出峰处才算是本方法针对本物质的baseline noise，软件算的baseline选的不对。
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关于丁香园液相色谱（LC）
主题：【讨论】方法学验证中------信噪比S/N的问题
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发表于： 11:11:54
有好多版本的信噪比，USP，JP，EP的，还有S/N，国内申报，到底是选用哪个呢，就是S/N在waters的empower上面设置的时候，还有基线噪音，峰到峰噪音等选项，具体如何选择呢，请大神出来，列举一下信噪比计算的几种工作站实现方法。
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夏天的雪 加 2 积分，
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hujiangtao
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waters里面自带的软件可以计算吧
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原文由 hujiangtao(hujiangtao) 发表:waters里面自带的软件可以计算吧 如果有适应性模块是可以的
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基线噪音可以选择峰前的一段时间的基线，然后计算噪音
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agilent 1200在offline里设置1. 报告-----系统适应性------编辑噪声范围，输入基线平滑的时间区间2. 报告-----设定报告-----报告格式里，选定“性能报告+噪声报告”3. 打印报告OK -----中文版本在数据分析界面下，菜单栏中report→system→noise，点击后，在对话框中输入一个时间段（主峰前的附近时间段，大于1分钟），积分报告模板选择performence+Noise，预览，可看到信噪比 ------英文版
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ID：liufeilzu
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这个好像都可以吧，只要有这部分数据就可以
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agilent,软件可以计算，选择一段基线后作为躁音，选择“性能＂打印报告，就能自动算出Ｓ／Ｎ值，并显示在报告上。
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fiyingwing
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原文由 夏天的雪(bingwang228) 发表: 如果有适应性模块是可以的 对啊，没买系统适应性软件好像是做不了的您的位置： >
山区建设MMDS系统的几点见解何万福(甘肃省天祝藏族自治县广播电视局 733200)　　摘 要:本文通过对地貌地形复杂的山区实施MMDS系统工程的调查和分析,提出了在这些地区实施这项工程建设应考虑而且必须要解决的问题和办法。　　关键词:多频道多点分配系统 菲涅尔区传播 同频干扰 ?C／Ｎ?　　　　广电总局提出我国要在本世纪末基本实现村村通广播电视,这是广播电视事业发展中最具有现实意义的任务。实现&村村通&也是解决老少边贫地区广播电视覆盖的唯一途径。并提出&实现'村村通'要从实际出发,采取多种手段,什么方式均可,能用哪个用哪个,要多管齐下&的方针。　　具有投资低、建网快、图像质量好、可靠性高等优点的MMDS系统是解决农村收看多套高质量电视节目最有效、最实惠的一项技术手段。但MMDS的服务效果,受自然环境的影响较大,如起伏的地形、潮湿的地面、浓密的树叶等等,都会对它的传播带来衰减。高层建筑和山丘则会阻挡它的信号传播而造成阴影,尤其是给一些峰恋叠障、沟壑纵横,地势地貌复杂的山区实施MMDS系统工程带来一定的负面影响。我们实施过程中,总结了建设MMDS系统的一些成功和失败的经验。下面结合实际,谈谈有关这方面的几个问题。　　1 发射台址和天线高度的估算　　对于山区选择适宜的台址和天线高度比增加发射功率效果更为明显。一般来说,MMDS发射台应选择在CATV前端所在地,若能利用现有铁塔应尽量使用,以降低建设费用。天线所挂高度只要满足第一菲涅尔半径要求即可。再高也不会改善接收效果,但要注意微波能量进入邻市县,干扰别人接收。发射天线有效高度的计算公式给出了服务区半径的极限值和必须的有效高度:如式(1)?D＝3.55?Ｈ?（１）?　　式中:?D?-服务区半径(km),?H?-发射天线有效高度(m)。　　根据上面公式可以算出不同发射天线高度时的服务区半径的极限值(表1),它是经过实践验证的数据。　　实际上,由于菲涅尔区的影响,在达到表1所示距离之前,已经开始出现附加衰减,对于不同的发射天线来说,开始出现附加衰减的距离各不相同,天线有效高度愈低愈不利，如表2所示。3GHz的微波的折射效率远不如VHF／ＵＨＦ频段明显,做方案时,不宜计入折射能增加的服务区半径,在系统建成之后,可在表1给出的距离之外进行实地接收实验,若达不到标准,但当居民对其接收效果还能接受时,也可发展入网。　　2 发射机输出功率的计算　　为保证接收信噪比,高频头入口电平应≥－60?9dBm,按计算公式(2)P?ｔ＝Ｐ?ｒ－Ｇ?ｔ－Ｇ?ｒ＋Ｂ?ｔ＋Ｍ＋Ｌ?ｄ (2)?　　式中:P?t为发射机功率(dBm);P?r为接收功率(dBm);G?t为发射天线增(dB);G?r为接收天线增益(dB);B?t为合路器、波导损耗(dB);M为衰落储备(dB);L?d自由空间损耗(dB),其值由公式(3)计算L?d＝92.4＋201gd＋201gf?(3)　　其中d为收发之间距离(km);f为工作频率(GHz),MMDS频率范围为2.5～2.7GHz,取ｆ＝2.7GHz,计算结果如表3　　笔者所在县MMDS考虑覆盖40km,G?t=20dB,在40km处接收天线增益用24dB,衰落储备4dB,合路损耗3dB,70m波导损耗1?4dB,分配器损耗4dB,则发信机输出功率为:P ｔ＝－60.9－２０－２４＋３＋４＋１.4＋４＋１３３.1＝４０.6dBm。现选用30W／路功率放大器回退至10W／路(即40dBm)输出。大于40km时通过增大接收天线口径来接收。　　国内在确定发射机功率时,都按自由空间的传播条件来计算,而没考虑环境将会造成的附加损耗。如果天线高度不富余,所需的发射功率又没有考虑附加损耗,则投入运行后,在服务区边缘时指标会相当紧张。国外的经验是,在计算载噪比时应留出6dB的余量。但当用山顶上的发射天线时,若其有效高度远高于需要值时,可以不考虑留此余量。　　但应说明,不能盲目加高天线高度,过高的发射天线高度会使本节目过多地进入邻市,同时也浪费了自己的发射功率。此外还会造成天线附近大片盲区,同时馈线的投资也将大大增加。　　3 天线增益与方向图选择　　首先要考虑天线增益。当铁塔在高山上,附近居民很少时,为了照顾距铁塔较远的一个或几个地方,此时可选用较高增益的发射天线。但铁搭附近会出现零点区,选择天线增益必须根据实际情况确定。其次要考虑天线方向图。选择适当的方向图,可以充分利用发射功率,又避免了本市、县节目过多地深入到邻市、县去。当服务区有特殊情况时,应该与生产天线的厂家协商,就其现有的特殊方向图中选用。天祝县MMDS台址设在乌鞘岭电视调频转播台,利用现有70m铁塔。由于服务区为狭长形,且东南向跨距较大,为平衡西北方与东南方接收用户的场强,选用55°宽角天线覆盖东南区域,其天线增益为20dB;用180°扇形天线覆盖西北区域,其天线增益15dB,并考虑该区域高度落差过大,其主瓣水平方向指向下俯,以减少覆盖范围内的阴影区。　　4 接收端下变频器的选用　　由于下变频器是对多路信号进行群变频,必然会产生大量的2、3次谐波及和差频率。若对下变频器的输出频率选择不当,将出现严重的谐波干扰,而且难解决。基本原则是,若下变频器的频率低端为F?１,高端为F?２,则必须满足F?２＜2F?１,这样2次及3次以上的谐波都落在带外。因此,特别要注意的是VHF频段的使用。若在VHF频段中放进十几个通道,则必然造成F ２＞2Ｆ １。下变频器输出的RF信号,在国外通常使用的频段有222～４０8ＭＨz,662～８４８ＭＨz;也有更高的频段783～９６９ＭＨz,更低的频段150～288MHz。对于一个实际的MMDS系统,选择何频段要根据当地开路频率的使用情况来确定,对应222～４０８ＭＨz,我国电视频道划分为增补频道的Z8～Ｚ３５(频段为223～４４７MHz),避开了由开路电视广播占据的VHF、UHF频段,应当优先选用。但实际上,由于机上变换器尚未普通使用,特别在农村,为避免加入MMDS网支付建设初装费,同时还要购买机上变换器,以利于尽快吸收用户入网。目前建设的MMDS系统很少选用这一频段,而大多数是在DS13～DS24(470MHz～566MHz)之间选择,也还可以在Z6、Z7、DS6～DS12、Z8(151～231MHz)之间选择Z6、Z7、Z8 3个增补频道对绝大多数彩色电视接收机来说,在不使用机上变换器情况下都能接收。　　5 相邻地区间的同频干扰问题　　这是我们共同面临的问题,特别是我国目前开放MHz这8个频道,大家都用它。在两个地区间距离较近时就出现同频干扰,做规划设计时应当考虑到这个问题。解决同频干扰主要采用以下措施:　　(1)发射天线高度以满足本市(县)城乡覆盖为原则,不应过高。　　(2)发射功率以满足本市(县)城乡覆盖为原则,不应过大。　　(3)天线方向图应力求接近本市(县)城乡行政区地图形状。　　(4)相邻两个地区间有相当于2／３行频(对PAL制式约10400Hz)的偏移时,可降低对保护度的要求。　　(5)使发射机的载频稳定度达±１Ｈｚ或3Hz,可进一步降低对保护度的要求。　　(6) 利用不同极化方式。　　(7)利用接收天线前后比和旁瓣衰减的保护度。　　通过国外实践经验来看,在采取上述措施后,同频干扰是完全可以避免的。　　如天祝县与古浪县相邻,两县分别采用水平和垂直极化后,不存在同频干扰现象。　　6 MMDS的频率配置　　国际上的MMDS频段一般是MHz,其带宽为186MHz,对NTSC制可容纳31套节目,而在我国MMDS系统的使用频段为MHz,带宽为64MHz,可容纳8套PAL－Ｄ节目,如需再增加节目套数,则应按无线电管理规定扩频或采用数字视频压缩技术。　　7 覆盖半径的计算　　对于MMDS系统,它的覆盖范围决定于发射机的辐射功率、收发天线的不同增益和馈线的损耗,以及空间传输损耗等。覆盖半径的大小归纳起来就是要保证系统的载噪比≥44dB(国标规定43dB),因此,求覆盖半径又变成求微波传输系统的载噪比Ｃ／Ｎ。　　(1)MMDS传输系统的载噪比(?C／Ｎ?)的计算:　　MMDS发射机指标均符合或优于CCIR或美国FCC规定的指标。与传输过程有关的主要是视频信噪比。在可视距离无阻挡的情况下,其S／N的计算可分二步。　　①下变频器输入端的接收功率电平,如公式(4)P?c＝Ｐ?ｒ＝Ｐ?ｔ＋Ｇ?ｔ－Ｂ?ｔ－Ｌ?ｄ＋Ｇ?ｒ－?Ｍ?（４）　　式中:B?t为发射端天馈系统损耗(合路器、馈线、连接线损耗),一般取4～5.7dB,具体设计时应代入实际损耗值;P?c为载波电平;M为传输特性中的衰落储备。M取6dB。　　②调幅系统由C／Ｎ＝Ｐ?r-N?F-N。 (5)　　则由发射设备至接收设备的未加权信噪比为:Ｓ／Ｎ=P?t-B?t+G?t-L?d+G?r-N?F-N?。(dB) (6)　　式中:N?F为接收端下变频器声系数(dB);N。为背景噪声dBW(又称基准噪声、无源　　回路噪声功率)其值由式(7)计算Ｎ?０＝?ＫＴＢ? （７）　　式中：Ｋ为波尔兹曼常数1.38×１０ －２３?（Ｊ／?）；T为绝对温度，常温时取293；B为视频带宽5.75×１０?－６ Ｈｚ（ＰＡＬ－Ｄ）则Ｎ?０＝－１３６?３８ｄＢW。　　(2)覆盖半径的计算(视距内)　　这里主要考虑的是MMDS代替超干线,进入小区CATV系统的情况,我们知道,在CATV设计中系统载噪比的设计值一般取44dB,那么若将该指标作如下分配,如表4。　　表中C／Ｎ?值由公式(8)计算C／Ｎ＝Ｃ／Ｎ?′－１０ｌｇ?ｑ?(8)　　式中:?Ｃ／Ｎ?′-系统设计值44dB;q-分配系数。　　即希望系统?Ｃ／Ｎ?不小于44dB,则MMDS系统的载噪比(?C／Ｎ?)必须不小于48.6dB,所以这里讨论的覆盖半径主要寻找满足(C／Ｎ)?ＭＭＤＳ＝48.6dB的传输距离,而不去考虑其它因素的一种估算。将48?6dB代入公式(9)G?r=C/N-P?。-7?25+N?F?+20lg?d?(km) (9)?式中:辐射功率?P?。(ExRp)等于发射功率及发射天线增益G?t之和(传输线上的损耗忽略不计),即:P?０=P?t+G?t然后求出d,然后再求出LNC的输入电平P?ｉ（ＬＮＣ）,它因Ｋ２〗在LNC的接收电平范围内。这样在选定发射机功率之后,在使用不同型号收发天线情况下满足收转条件:Ｃ／Ｎ＝48.6dB的视距内的覆盖距离。　　8 接收点的选择　　由于MMDS的覆盖效果受自然环境的影响较大,尤其是山区,如起伏的地形,潮湿的地面,浓密的树叶等,都会带来衰减。所以选择接收点必须考虑到这方面的因素。如在有树林的地方,接收电平受季节性的树叶的影响,冬天安装天线时要特别注意;有的村庄被山阻挡,但山不太高时,可在山顶选接收点引入村庄,距离较短时直接用－９或－１２电缆引入;距离在一二百米以上,向接收点接通电源,将接收信号经放大器放大后再引入,以保证接收信号的载噪比。若有大量的潜在用户被山阻挡,可考虑安装&中继器&来弥补这些阴影区(这里不再详细讨论)。　　为保证可靠性和图像质量,在可能的情况下,增加接收点,力求减小有线分配网的规模。在农村,一般的村庄,大多百来户,设置一个接收单元较合适;较大的乡村应考虑分块设置多个接收单元,以保证用户接收图像质量。　　综上所述,在MMDS系统建设中,只要因地制宜,综合考虑,山区建设MMDS也能收到较理想的覆盖效果。参考文献
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( 发表人：发烧友 )
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