原标题：YY和YY/T医用检测CE认证办理

Y 《醫用外科口罩yy》YY/T 《一次性使用医用口罩yy》

标准分为GB国家标准GB/T国家推荐标准，YY是医药行业标准的意思YY/T是医药推荐标准。

YY 和YY/T 两个标准有些類似但是YY 的要求和功能比YY/T 要求更高。

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1. 标准的适用范围：

首先来看看YY 《医用外科口罩yy》的适用范围

YY 本标准适用于由临床醫务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩yy比如外科手术，包扎等等常常是医生需要佩戴。

YY/T 《一次性使用医用口罩yy》的适用范圍：

YY/T 0969适用于覆盖使用者的口、鼻及下顿用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩yy。

YY/T 0969不适用于医用防护口罩yy医用外科口罩yy。

这种口罩yy就是我们平时常见的医用口罩yy去医院看病需要佩戴，可以预防流感新冠病毒，细菌等等

2. YY 《医用外科口罩yy》测试要求

口罩yy外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍

口罩yy佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下额应符合标志嘚设计尺寸及允差

口罩yy上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成

鼻夹长度应不小于8. 0 cm

每根口罩yy带与口罩yy体连接点处的断裂强力应不小于10 N,

2 mL 合成血液以16. 0 kPa (120 mmHg）压力喷向口罩yy外侧面后，口罩yy内侧面不应出现掺透

口罩yy的细菌过滤效率应不小于95% 。

口罩yy对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%

口罩yy两侧面进行气体交换的压力差p应不大于49 Pa。

口罩yy材料应采用不易燃材料, 口罩yy离开火焰后燃烧不大于5 s

A.非灭菌口罩yy应符合表l 的要求。

经环氧乙皖灭菌的口罩yy其环氧乙烧残留量应不超过10 μg/ g 。

口罩yy的细胞毒性应不大于2 级

口罩yy的原发剌激记分应不大于0.40

口罩yy的迟发型超敏反应应不夶于1 级。

3. YY/T 《一次性使用医用口罩yy》测试要求

口罩yy外观应整洁、形状完好表面不得有破损、污渍。

口罩yy佩戴好后应能罩住佩戴者的口、鼻至下额。应符合设计的尺寸最大偏差应不超过±5% 。

口罩yy上应配有鼻夹鼻夹由可塑性材料制成。

鼻夹长度应不小于8. 0 cm

每根口罩yy带与口罩yy體连接点处的断裂强力应不小于10 N,

口罩yy的细菌过滤效率应不小于95%

口罩yy两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49 Pa/cm2

A.非灭菌口罩yy应符合表l 的要求。

口罩yy如经环氧乙皖灭菌或消毒其环氧乙烷残留量应不超过10 μg/g

口罩yy的细胞毒性应不大于2 级。

口罩yy的原发剌激记分应不大于0.40

口罩yy的迟发型超敏反应应不大于1 级

两个测试项目一对比，就能发现两个标准其实大部分测试项目都是相同的YY 0469这个标准要求多了3项测试：

口罩yy最小包裝应有清晰的中文标志，如果包装是透明的应可以透过包装看到标志。标志至少应包括

b) 生产日期和（或）批号；

c) 制造商名称及联系方式；

h) “一次性使用n字样或符号；

i) 如为灭菌产品应有相应的灭菌标志并应注明所用的灭菌方法及灭菌有效期z

j) 规格尺寸及允差：

使用说明至少應给出下列信息：

b) 制造商名称、地址及联系方式；

c) 产品用途和使用限制；

d) 使用前需进行的检查；

e) 使用方法（至少包括正反面识别及佩戴方法）；

g) 警告或注意事项；

h) 所使用的符号和／或图示的含义；

i) 如为灭菌产品应注明所使用的灭菌方法。