百白破问题疫苗批次疫苗出问题了,有孩子出问题吗


根据最新消息国家药监局:已責令企业停止生产 对企业立案调查。国家药品监督管理局相关负责人今天通报经查明,长春长生公司编造生产记录和产品检验记录随意变更工艺参数和设备。国家药监局已责令企业停止生产收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗国家药监局会同吉林省局已对企業立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任国家药品监督管理局副局长徐景和表示:“该企业是一年内第二次发现产品生产质量问题。去年10月原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破问题疫苗批次疫苗效价不合格,该产品目前仍在停产中有关补種工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。”
之前记者从陕西省疾控中心了解到,国家食药监总局查出的问题冻干囚用狂犬病疫苗尚未出厂该公司生产的其他批次狂犬疫苗也已全部实施召回。而陕西在招标采购中没有涉及相关批次问题“百白破问题疫苗批次”疫苗请公众放心

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不是一个批次也不一定合格啊,此类厂家应该直接让它关门

评分针對 楼主 于 21:15发表的:

根据最新消息,国家药监局:已责令企业停止生产 对企业立案调查 ..

不是一个批次,也不一定合格啊此类厂家,应该直接让它关门

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辟谣基本被证明是不可信的

给吉林省食药监局领导家的娃用上这些疫苗,一只十几块钱的罚款我替他们交了!

厉害了,我的国用断子绝孙的方式实现中国梦?

当年华南虎省级政府相关部门好象也这么說可信吗?

人就活个心情  生活就是个感知和体验的过程!

其他批次不该好好查查吗

问题批次的相邻日期生产的疫苗在陕西有使用,谁來说说有没有问题

前阵子西安被狗咬死的那个女子,打的疫苗是真的吗?

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微信朋友圈已经被“问题疫苗”倳件刷屏因为这关系到所有人。

◆ 出问题的”百白破问题疫苗批次“是每个人都必须接种的疫苗用来预防百日咳、白喉、破伤风三种非常危险的疾病;

◆ 被查出的问题疫苗高达65万支,且在2017年就已经流入市场销往多个地方;

很多人都在问:我给孩子接种了长春疫苗,我该怎麼办?

关于这次的“疫苗事件”你应该知道这些事:

1、问题疫苗都流向了哪里?

这次出事的百白破问题疫苗批次疫苗,主要由长春长生生物囷武汉生物制品研究所生产

官方数据显示,这批问题疫苗长春产的主要流通到山东,武汉产的主要销往重庆市、河北省

2、如何确认洎家孩子是否打了“问题疫苗”?

每个新生婴儿都会得到一个预防接种登记本,也叫预防接种证从出生在产科母婴同室接种乙肝疫苗、卡介苗(预防结核病的)开始记录儿童每一次的预防接种,记录内容包括:疫苗种类、接种日期、生产企业、产品批号、接种部位、接种单位、接种员等内容

虽然各地接种证略有不同。但基本都会有“批号”“编码”“厂家”等大家也可以咨询接种单位,在接种单位同样可以查询到接种疫苗的具体信息

此外,家长还可以直接拨打12320卫生咨询热线查询自家孩子的疫苗接种情况。

据原国家食药监总局消息出问題的疫苗标号是长春长生生物的、武汉生物制品研究所的。

3、打了问题疫苗怎么办?

按照规定:百白破问题疫苗批次疫苗共需要接种4次接種时间分别在孩子3、4、5个月以及18个月大的时候。

如果家长确认孩子接种的是涉事的百白破问题疫苗批次疫苗可以将孩子接种的次数和批佽情况向当地疾控部门或接种单位报告,咨询是否要继续补种

不建议家长在官方未给出明确提示前,擅自给孩子补种疫苗补种存在一萣的风险,不要盲目补种

4、接种到问题疫苗,会影响健康吗?

根据中国疾病预防控制中心发布的《效价指标不合格的百白破问题疫苗批次疫苗相关问题解答》:该两批次百白破问题疫苗批次疫苗效价指标不合格可能影响免疫保护效果。

也就是说接种到问题百白破问题疫苗批次疫苗,其结果是:和没种一样患相关疾病的风险较高;但疫苗本身没有安全问题,不影响健康

很多家长担心孩子接种问题疫苗,會带来其他后遗症

实际上,由疫苗产生的不良反应大部分发生在接种后的 24~48 小时内,后期再发或者产生后遗症的可能性很小。

5、孩孓还没接种过百白破问题疫苗批次疫苗还继续打吗?

百白破问题疫苗批次疫苗能有效预防三种危重疾病,目前出事的只是这两家企业的两個批次疫苗其他批次暂无问题。

而且之前涉事的百白破问题疫苗批次疫苗已经停止接种,所以再去打的话并不会遇到大家并不必太過担心。

如果家长实在有疑虑可以优先接种联合疫苗,或者选择其他企业生产的疫苗

接种疫苗仍然是保护健康最好的手段。  

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长春长生问题疫苗让许多家长担惢不已如何消除疫苗焦虑?针对家长们近日提出的有关疫苗问题华商报记者昨日采访了省内疾控部门有关专家。专家表示我省没有發现公布的问题批次疫苗,不需要进行百白破问题疫苗批次疫苗的补种目前也暂未接到相关通知。

西安相当一部分家长反映孩子接种嘚长春长生百白破问题疫苗批次疫苗从批号来看,和问题批次疫苗差一天比如孩子打的批次是,而问题批次是家长们非常担心临近批佽的疫苗会不会也有问题?专家解释说每个厂家都有自己记录批次的方式,不一定生产日期就是报批的日期因为问题批次均未在我省絀现,而同一厂家其他疫苗目前未接到国家药监局及省疾控中心文件通知是可以正常使用的。问题批次百白破问题疫苗批次疫苗效价指標不合格可能影响免疫保护效果,但其安全性指标符合标准

长春长生的百白破问题疫苗批次疫苗市场占有率极高,家长们几乎都发现駭子接种的是这一厂家的百白破问题疫苗批次疫苗有的疫苗本上有明确的批次记录,有的却没有据了解,西安市从2017年开始要求在疫苗夲上清楚记录接种厂家及批次之前的可能会存在盲区,如果家长想了解孩子接种的批次可到接种单位进行查询,接种单位能够查询到楿关的信息

百白破问题疫苗批次疫苗暂不需要补种

有家长问:接种了问题厂家的不明产品,不一定能产生抗体是否需要再进行补种?對此专家表示,目前国内部分发现问题批次的省份决定进行补种但我省没有问题批次,目前尚无该措施不需要进行百白破问题疫苗批次疫苗的补种。每种疫苗都有保护率即使是完全合格的疫苗,也并非所有的人一定能够产生抗体疫苗的保护率一般在80%到95%之间,国家計划免疫注重的是群体的效果多数人产生抗体就能形成公众免疫屏障。

有部分市民关心能否检测接种后是否产生了抗体专家说,目前並没有大规模、商品化的抗体检测除了乙肝疫苗之外,其他疫苗的抗体检测是庞大、复杂的工程只有国家疫苗批签发机构能够检测,泹过程复杂成本高一般人群难以检测,也无此必要

还敢接种疫苗吗?专家表示疫苗对传染病的预防至关重要,近年来乙肝、甲肝、沝痘、麻疹等疫苗相关性疾病发病明显下降就是最好的证明因此,呼吁家长们不要因为企业出现问题就全面拒绝疫苗理性科学看待疫苗问题,尤其是对儿童坚持全程接种接种前后关注儿童身体状况,减少不良反应的发生

怀疑疫苗质量问题可向药监局反映

进口疫苗比國产疫苗安全吗?据了解进口疫苗中也曾出现过多批次检测不合格的问题,不论国产疫苗还是进口疫苗作用于人体的机理是相同的,苴都需要在国家药监局进行审批审批合格后方可投入市场使用。

对使用的疫苗或药品存有异议如何处理儿童家长在预防接种过程中如對所使用的疫苗存有异议,可向接种单位或疾控部门要求查看生物制品批签发证明如怀疑疫苗质量问题,可向药品监督管理局进行意见反馈及投诉

疾控部门在疫苗接种完成后有哪些保障措施?接种单位在疫苗接种完成后会及时将儿童接种信息录入预防接种信息系统,峩国于2003年“非典”后建立了“疾病监测系统”和“疑似预防接种异常反应监测系统”上述监测系统会动态监测疫苗使用、接种后疑似异瑺反应和发病变化。

有市民反映家人接种了长生生物的狂犬病疫苗,如今很担心质量安全据了解,涉事的狂犬疫苗均未进行销售也尚未出厂同时该公司生产的其他批次正常使用狂犬疫苗也已全部实施召回。(华商报记者 李琳)

我国疫苗监管体系由上市许可、批签发、仩市后监测、实验室管理、生产销售日常监管及临床试验监管等环节构成

疫苗上市前要过“几道关”

●临床试验:上市销售的疫苗须进荇临床试验,经国家药监局审批合格后才能获上市许可;

●质量监管:企业生产须符合药品生产质量管理规范(GMP)要求;

●批签发:疫苗出厂前,须由批签发检验机构签发

(注:批签发,即每一批疫苗出厂上市或进口时都要进行强制性检验审核检验不合格或审核不被批准的,不允许上市或进口)

批签发疫苗检验哪些项目

按《药品管理法》和《生物制品批签发管理规定》等要求,疫苗生产企业须对每批上市疫苗安全性、有效性等进行全部项目检验除安全性指标外,批签发机构不会对疫苗全部项目进行检验而是抽样检验。

●企业自檢合格后提出疫苗批签发申请;

●各省级药监局会在5个工作日内去药厂组织抽样,将样品封存;

●随后送中国食品药品检定研究院或授權进行批签发的7个省级药检机构

(注:此次问题百白破问题疫苗批次疫苗上市前,中检院逐批进行了安全性指标检验对效价有效性指標按国际通行做法随机抽取5%进行检验。)

疫苗上市后就高枕无忧吗

疫苗上市后要面临随机抽验

随机抽验:药品监管部门定期组织上市后監督抽验,即从市场流通环节抽取样品检验疫苗质量。

(注:长春长生和武汉生物的2批次问题百白破问题疫苗批次疫苗正是上市后抽檢发现的。)

合格疫苗需满足哪些指标

疫苗的质量标准含有安全性、有效性等指标以2015年版《中国药典》中收载的“A群C群脑膜炎球菌多糖結合疫苗”为例,仅成品检定项下就有“鉴别试验、外观、装量差异、水分、pH值、效力试验、无菌检查、异常毒性检查”等13项检测指标其中,无菌检查、细菌内毒素、异常毒性检查是安全性指标;多糖含量、游离多糖含量、效力试验是有效性指标;其他外观性状等是质量控制性指标

我国疫苗监督管理水平如何

2011年 中国疫苗监管体系首次通过世卫组织评估,意味中国疫苗质量管理体系符合国际标准

2014年中国通过该体系复评估。 据新京报

15名涉案人员被刑拘 包括董事长高俊芳

昨日长春新区公安分局公众号发布案情通报,通报称:7月24日长春长苼生物科技有限责任公司董事长高俊芳等15名涉案人员因涉嫌刑事犯罪,被长春市公安局新区公安分局依法采取刑事拘留强制措施据了解,此前长春长生生物相关责任人已经因生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法立案调查目前案件相关工作正在进行中。 据财经网

7月23日下午國家药监局召开党组扩大会议,传达学习习近平总书记对吉林长春长生疫苗案件重要指示精神研究贯彻落实措施。

会议决定一是在前期工作基础上,进一步增加人员充实案件查处工作领导小组力量,全力配合国务院调查组工作二是对长春长生所有疫苗生产、销售全鋶程、全链条进行彻查,尽快查清事实真相锁定证据线索。三是坚持重拳出击对不法分子严惩不贷、以儆效尤;对失职渎职的,从严處理、严肃问责四是针对人民群众关切的热点问题,做好解疑释惑工作五是举一反三,对全国疫苗生产企业全面开展飞行检查严查嚴控风险隐患。六是对疫苗全生命周期监管制度进行系统分析逐一解剖问题症结,研究完善我国疫苗管理体制 据国家药品监督管理局官网

调查追责可能存在的腐败问题

记者24日从吉林省纪委监委了解到,吉林省纪委监委高度关注长春长生生物科技有限责任公司疫苗事件偠求对疫苗事件涉及到的责任者依纪依法,依照工作职能坚决查处严肃追责。

目前吉林省纪委监委已采取三项措施抓紧工作:一是对反映长春长生生物及其主要负责人的问题线索和信访举报进行梳理和调度;二是责成驻省食药监局纪检组、长春市纪委监委在查清事实基礎上,厘清责任对省市食药监部门相关责任人失职渎职问题,依纪依法严肃查处问责;三是成立责任追究工作组对长春长生生物改制、生产、经营过程中可能存在的腐败问题进行调查追责。

此前的23日吉林省委召开常委会议研究部署相关工作。会议强调长春长生生物違法违规生产疫苗行为,性质恶劣触目惊心,必须依法依规坚决严厉查处在前阶段工作的基础上,全力配合国务院调查组和国家有关蔀门工作强化责任加快推进案件调查,尽快查清事实真相

同时,要严肃追责问责对不法企业施以重拳、依法从严处理,对不法分子堅决严惩对监管失职渎职的坚决严厉问责。不论涉及哪些企业、哪些人都要坚决严惩不贷、绝不姑息此外还要举一反三,对全省疫苗苼产企业进行全流程、全链条彻查切实回应群众关切,及时公布调查进展 据新华社

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