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作者：tomato
来源：生物谷
关键词：艾尔健,AqueSys,收购,青光眼,投资
日讯 /BIOON/ --继上个月完成收购新型干眼病药物制药商Oculeve之后，艾尔健（Allergan）在眼科领域再次出击。近日，该公司宣布收购另一家眼科设备初创公司AqueSys。AqueSys是一家私人持有的临床医疗设备公司，专注于开发能降低青光眼相关眼内压（IOP）的眼部植入物。艾尔健将以全现金方式收购AqueSys。根据双方达成的协议，艾尔健将支付一笔3亿美元的预付款，以及与Aquesys公司先导开发项目（包括XEN45）相关的监管审批及商业化里程碑款项。依据惯例，该笔收购交易将接受相关反垄断审查，预计将在2015年第四季度完成。
此次收购，将进一步增强艾尔健在眼科护理领域的地位。XEN45凝胶支架是一种从明胶中提取的胶原制备而成的柔性分流器，长6毫米，宽仅一根头发宽度。XEN45由眼科医生采用一种一次性、预加载的专有注射器，通过微创手术植入眼结膜下腔。一旦植入，XEN45能够有效促进液体由前房流出进入结膜下非解剖组织，降低眼内压（IOP），同时可防止与当前结膜下手术相关的张力减退（IOP过低）。
当前，青光眼的常规管理为，首先采用药物治疗，其次是激光小梁成形术。随着疾病的进展，可能采取小梁切除术或青光眼引流设备，这些方法的一年并发症发生率高达50%，包括眼内压（IOP）过高或过低。
目前，XEN45在欧盟已获得CE认证，适用于既往治疗失败的原发性开角型青光眼（POAG）患者，降低眼内压（IOP），这一CE认证允许将XEN45与白内障手术同时开展或作为一个单独的手术开展。此外，XEN45也已获得土耳其、加拿大、瑞士批准。在美国，XEN45已处于后期临床开发，最后一个美国试验器械豁免（IDE）已在2015年第二季度完成患者招募，预计将在2016年底或2017年初获得美国的510（K）批准。
艾尔健全球品牌研发总裁David Nicholson表示，XEN45提供了一种简单、微创再造的结膜下流出方法，对青光眼进行有效治疗，该产品已被外科医生应用多年，已被证明能够提供强大的疗效，同时副作用非常小。如果获得批准，XEN45将为美国的青光眼患者提供一个令人激动的新治疗选择。而且，该项目与艾尔健在青光眼这一关键治疗领域的管线资产及开发项目也具有非常强的互补性。
对于初创公司AqueSys而言，该笔交易也意味着其投资者仅预付款一项就能获得大约3倍的回报，其风险资本不足1亿美元。在2014年1月，AqueSys成功融资4360万美元，而自2006年以来的前几轮融资中已获得5100万美元。其投资者包括Accuitive Medical Ventures, The Carlyle Group, Longitude Capital, Rho Ventures，SV Life Sciences。
不过，AqueSys也有一些强有力的竞争对手，包括近期IPO的Glaukos公司，后者拥有的一款已获批的产品用于中度至重度青光眼，而AquesSys公司的XEN45适用于轻度至中度青光眼。Glaukos公司的产品目前已获得批准，自今年6月IPO成功募资1.24亿美元之后，该公司市值已接近10亿美元。另外，Transcend Medical公司和Ivantis公司也有一些竞争性产品。艾尔健预计，XEN45的年销售峰值将达到数亿美元。（生物谷Bioon.com）
(责任编辑：yixin.zhang)
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疾病：青光眼 本周一做的激光 昨晚又开始疼痛
过敏史：无（填写）
病情主诉：安排微创手术？
所就诊科室：北京同仁医院 3区7诊室
用药情况：降眼压滴眼液 一日3次
既往病史：无（填写）
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上海第九人民医院青光眼手术微创拓新
一提起青光眼手术，或许许多患者和医者会不禁联想起“术后低眼压”、“滤过泡瘢痕”、“滤过泡破裂”等种种术后并发症，以及挥之不去的降眼压药物，甚或远期的反复手术。以上种种有如噩梦一般，不仅成为青光眼患者无言的苦痛，也是索绕医者心头的千千心结。如今，一种可喜的、重大的、革命性的青光眼手术已然正式走上前台，全国首例内路小管粘弹剂扩张成形术成功实施可以告慰病患的是：这一真正意义上安全、有效的微创青光眼手术不再是梦，而是近在咫尺。
在日至17日在福建福州举行的中华医学会第二十二次全国眼科学术大会中美高峰论坛上，大会主席、中华医学会眼科学分会主委姚克教授做了题为的“一种新型微创青光眼手术——内路小管粘弹剂扩张成形术”的专题报告，明确而肯定地宣布：我国将迎来微创青光眼手术的全新时代。一同与会的加州大学旧金山分校眼科副主任David Hwang教授在观看了姚教授的手术录像与演讲后，不禁对姚教授行云流水般的手术叹为观止，盛赞姚教授为“刀尖上的舞者”。
图一：姚克教授在中华医学会第二十二次全国眼科学术大会中美高峰论坛上作题为“一种新型微创青光眼手术——内路小管粘弹剂扩张成形术”的专题报告
关于人眼的特殊“下水道”
人的眼睛有一套特殊的“下水道”（即小梁网-Schlemm’s管-集液管系统），埋在黑眼珠和白眼球的交界处之下，呈360°环状绕行，负责将眼内的水（即房水）引流到眼外，维持房水循环和眼压稳定。当各种原因引起“下水道”不畅或堵塞时，房水无法顺利排出，而是积聚在眼内，导致眼内压力升高，就会引发开角型青光眼。针对开角型青光眼，传统的手术方式大一般需在眼球外部开一个3-4毫米的大口子，将“下水道”连接到眼外，具有创伤大、风险高、并发症多、远期疗效不确切等缺点，一定程度上限制了其临床应用。
如何探通“下水道”
内路小管粘弹剂扩张成形术（Ab Interno Canaloplasty, 简称ABiC术）是一种新型微切口青光眼手术，其原理就好比先用一根非常细的导管将狭窄或闭塞的“下水道”探通，再向“下水道”内注入可吸收的填充物，将管径扩张2-4倍，并疏通与管道相连的筛网，从而恢复水流的畅通无阻。ABiC术通过透明角膜切口经内路途径在Schlemm’s管壁上做一个1毫米的切口，将直径仅为250微米的微导管插入Schlemm’s管并环绕360°进行扩张，随后撤出微导管，同步精确定量注入粘弹剂，扩张小梁网、Schlemm’s管和集液管，以全面解除房水流出通道的阻滞，恢复生理性房水引流。
图二： ABiC手术机器——iTrackTM系统（A. 1. iTrackTM微导管；2. ViscoInjectorTM粘弹剂推注器；3. iLuminTM照明光源；B. iTrackTM微导管）
图三：姚克教授成功实施全国首例ABiC术
图四：ABiC术手术图像（A. 房角镜下切开Schlemm’s管；B. 微导管插入Schlemm’s管；C. 微导管撤出）
此前国外的临床研究显示，ABiC术对轻中度原发性开角型青光眼患者具有确切且持久的降眼压效果，并能减少或消除患者对降眼压药物的依赖。与其他青光眼手术相比，ABiC术不仅能够全面重建生理性房水流出通道，有效降低眼压，且具有操作安全简便、无永久植入物、无滤过手术并发症、不影响二次手术等优点，且能够联合白内障手术，通过一次手术同时解决青光眼和白内障两种疾病。其适应证包括原发性开角型青光眼、假性剥脱综合征、色素性青光眼、先天性青光眼等。
ABiC术推出于2015年，其发展仅仅历经了不到两年时间；迄今为止，全球范围内仅有为数不多的几位眼科医生能够胜任该项手术。浙江大学医学院附属第二医院眼科中心主任姚克教授凭借其炉火纯青的手术技术及数十年的临床经验顺利攻克了ABiC术的技术难关，于日成功实施了全国首例ABiC术。
患者韩xx，男性，75岁，因左眼视物模糊及鼻侧遮挡感半年于我院就诊，经检查诊断为双眼原发性开角型青光眼、并发性白内障，术眼视力0.4，使用美开朗、适利达眼药水控制眼压，杯盘比0.7，视野检查示视野大部缺损。姚教授在眼部表面麻醉及球结膜下麻醉下为患者成功实施了首例白内障超声乳化+人工晶体植入术+ABiC术。术后早期，在未用降眼压药物的情况下，患者的眼压即恢复到11.0 mmHg，且视力也达到了0.6。不仅如此，患者术后前房堪称“完好如初”，丝毫未见手术痕迹。术后1周、1月、3月复查，患者眼压均控制在非常理想的范围，手术取得圆满成功。
图五：全国首例ABiC术患者术前/术后眼前段照相（A. 术前；B. 术后1周）
迄今为止，姚教授已成功为8位患者实施了ABiC术。其间，姚教授对麻醉、切口、通管、联合白内障手术等关键步骤进行了改进和优化，使手术时间缩短一半。经过严密的术后复查与药物调整，目前有6位患者已彻底告别了降眼压药物，其余2位患者仅需使用1种降眼压药物即可将眼压控制在理想范围内，平均用药减少2-3种。
ABiC是微创青光眼手术的一大突破，不仅具有显著且持久的降眼压效果，而且避免了以往青光眼手术的各种并发症，极大地减轻了患者的病痛，为开角型青光眼患者带来前所未有的良机与选择。今后，姚克教授领衔的浙二眼科中心将继续开展并推广该项技术，促进微创青光眼手术的不断发展与革新，为更多患者提供更多安全、高效、个性化的治疗方案。
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