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鲁南制药OTC减肥药舒尔佳上市
核心提示: 近日,鲁南制药集团新时代药业有限公司宣布OTC减肥药――“舒尔佳”获得CFDA批准国内上市。 鲁南制药舒尔佳药品通用名为“奥利司他胶囊(片剂)”,由鲁南制药集团新时代药业有限公司生产,主要针对用于肥胖症或体重超重患者(体重指数≥24)治疗。
  近日,鲁南制药集团新时代药业有限公司宣布OTC减肥药――“舒尔佳”获得CFDA批准国内上市。 鲁南制药舒尔佳药品通用名为“奥利司他胶囊(片剂)”,由鲁南制药集团新时代药业有限公司生产,主要针对用于肥胖症或体重超重患者(体重指数≥24)治疗。
  奥利司他是迄今为止在美国被FDA批准可以长期(&6个月)治疗肥胖症的唯一一个非处方抗肥胖药物,也是目前唯一可用于12―16岁青少年肥胖症治疗的减肥药物,在欧盟畅销不衰,是减肥药市场中最值得信赖的产品。 据了解,鲁南制药集团新时代药业有限公司是目前为止国内唯一一家同时上市奥利司他片剂和胶囊的企业,原料纯度达到99.5%以上,处于国际、国内领先水平,该产品同时获得国家知识产权局专利授权9项,并有11项专利正在审批。  鲁南制药舒尔佳是目前唯一非中枢神经作用减肥药,和其他减肥药物相比安全性高,有效成分不进入血液循环,不作用于中枢神经,只在胃肠道起作用,不抑制食欲,副作用较少,不会出现头晕、心慌、失眠、口干等情况。舒尔佳作用机制先进,疗效显著,可显著降低体重,同时改善肥胖相关危险因素,适应人群广泛。  “舒尔佳”是长效和特效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,它通过与胃中的胃脂肪酶和小肠腔内的胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键,使酶失活,从而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油,未消化的甘油三酯不能被身体吸收,从而减少热量摄入,控制体重。 临床实验分析发现,使用奥利司他的超重或肥胖患者,同样疗程内的平均体重较那些服用安慰剂患者多减轻 2.9 kg 。同时与安慰剂相比,奥利司他在改善腰围、体重指数(BMI)、血压、空腹血糖、糖尿病患者糖化血红蛋白浓度,以及总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) 浓度方面也有其显著的功效。据了解,肥胖症属于世界性疾病,与艾滋病、毒麻药瘾和酒瘾,并列为世界四大医学社会问题,是迅速增加的全球性非传染性疾病。肥胖患者更容易患上心血管疾病、癌症、糖尿病和关节炎等。  据报道,全球肥胖和超重人口人数已由1980年的8.57亿人增至2013年的21亿,占全球总人口近三分之一。儿童肥胖和超重现象同样值得警惕,发达国家、发展中国家儿童肥胖和超重比例分别达到24%和14%。WHO将BMI≥25规定为超重,BMI≥30规定为肥胖,得到国际普遍认可(体质指数又称体重指数,被定义为千克体重除以身高平方米,简称BMI),对于肥胖症应引起全社会的高度重视。
舒尔佳有什么优势?
1)优越的作用机制:可逆性脂肪酶抑制剂,从源头减少热量摄入。2)效果显著:有效降低体内脂肪、明显减小腰围、同时改善相关危险因素... ...
舒尔佳有什么副作用?
舒尔佳的副作用是会引起油样便或油性斑点,这也正是舒尔佳发挥作用抑制脂肪吸收的结果... ...
哺乳期妇女可以服用舒尔佳吗?
乳汁的主要成分为脂肪,因此哺乳期间不建议服用舒尔佳,会影响奶水质量... ...每日在线答疑2015年执业药师《药学知识一》考试真题及答案(完整版)
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2015年执业药师《药学知识一》考试真题及答案(完整版)
  一、最佳选择题
  1.关于药品命名的说法,正确的是( )。
  A.药品不能申请商品名
  B.药品通用药名可以申请专利和行政保护
  C.药品化学名是国际非专利药品名称
  D.制剂一般采用商品名加剂型名
  E.药典中使用的名称是通用名
  【参考答案】E
  2.不属于新药临床前研究内容的是( )。
  A.药效学研究
  B.一般药理学研究
  C.动物药动学研究
  D.毒理学研究
  E.人体安全性评价研究
  【参考答案】E
  3.属于非经胃肠道给药的制剂是( )。
  A.维生素C片
  B.西地碘含片
  C.盐酸环丙沙星胶囊
  D.布洛芬混悬滴剂
  E.氯雷他定糖浆
  【参考答案】B
  4.苯并咪唑的化学结构和编号是( )。
  【参考答案】D
  5.酸类药物成酯后,其理化性质变化是( )。
  A.脂溶性增大,易离子化
  B.脂溶性增大,不易通过生物膜
  C.脂溶性增大,刺激性增加
  D.脂溶性增大,易吸收
  E.脂溶性增大,与碱性药物作用强
  【参考答案】D
  A.O-脱烷基化
  B.N-脱烷基化
  C.C-氧化
  D.C-环氧化
  E.S-氧化
  【参考答案】B
  7.不属于葡萄糖醛酸结合反应的类型是( )。
  A.O-葡萄糖醛酸苷化
  B.C-葡萄糖醛酸苷化
  C.N-葡萄糖醛酸苷化
  D.S-葡萄糖醛酸苷化
  E.P-葡萄糖醛酸苷化
  【参考答案】E
  8.有机药物多数为弱酸或弱碱,在体液中只能部分解离,以解离的形式非解离的形式同时存在于体液中,当PH=pKa时,分子型和离子型药物所占比例分别为( )。
  A.90%和10%
  B.10%和90%
  C.50%和50%
  D.33.3%和66.7%
  E.66.7%和33.3%
  【参考答案】C
  9.关于散剂特点的说法,错误的是( )。
  A.粒径小、比表面积大
  B.易分散、起效快
  C.尤其适宜湿敏感药物
  D.包装、贮存、运输、携带较方便
  E.便于婴幼儿、老人服用
  【参考答案】C
  10.不属于低分子溶液剂的是( )。
  A.碘甘油
  B.复方薄荷脑醑
  C.布洛芬混悬滴剂
  D.复方磷酸可待因糖浆
  E.对乙酰氨基酚口服溶液
  【参考答案】C
  11.关于沿用制剂的说法,错误的是( )。
  A.滴眼液应与泪液等渗
  B.混悬型滴眼液用前需充分混匀
  C.增大滴眼液的粘度,有利于提高药效
  D.用于手术后的眼用制剂必须保证无菌,应加入适量抑菌剂
  E.为减小刺激性,滴眼液应使用缓冲液调解溶液的PH,使其在生理耐受范围
  【参考答案】D
  12.不要求进行无菌检查的剂型是( )剂型。
  A.注射剂
  B.吸入粉雾剂
  C.植入剂
  D.冲洗机
  E.眼部手术用软膏剂
  【参考答案】B
  13.属于控释制剂的是( )。
  A.阿奇霉素分散片
  B.硫酸沙丁胺醇口崩片
  C.硫酸特布他林气雾剂
  D.复方丹参滴丸
  E.硝苯地平渗透泵片
  【参考答案】E
  14.关于脂质体特点和质量要求的说法,正确的是( )。
  A.脂质体的药物包封率通常应在10%以下
  B.药物制备成脂质体,提高药物稳定性的同时增加了药物毒性
  C.脂质体为被动靶向制剂,在其载体上结合抗体,糖脂等也可使其具有特异靶向性
  D.脂质体形态为封闭多层囊状物,贮存稳定好,不易产生渗漏现象
  E.脂质体是理想的靶向抗肿瘤药物载体,但只适用于亲酯性药物
  【参考答案】C
  15.关于药物经皮吸收及其影响因素的说法,错误的是( )。
  A.药物在皮肤内蓄积作用有利于皮肤疾病的治疗
  B.汗液可使角质层水化从而增大角质层渗透性
  C.真皮给药只能发挥局部治疗作用
  D.真皮上部存在毛细血管系统,药物到达真皮即可很快地被吸收
  E.药物经皮肤附属器的吸收不是经皮吸收的主要途径
  【参考答案】C
  16.药物的剂型对药物的吸收有很大影响,下列剂型中,药物吸收最慢的是( )。
  A.溶液型
  B.散剂
  C.胶囊剂
  D.包衣片
  E.混悬液
  【参考答案】D
  17.高血浆蛋白结合率药物的特点是( )。
  A.吸收快
  B.代谢快
  C.排泄快
  D.组织内药物浓度高
  E.与高血浆蛋白结合率的药物合用易出现毒性反应
  【参考答案】
  【参考答案】
  A.效能最强的是呋塞米
  B.效价强度最小的是呋塞米
  C.效价强度最大的是氯噻嗪
  D.氢氯噻嗪效能大于环戊噻嗪,小于氯噻嗪
  E.环戊噻嗪、氢氯噻嗪和氯噻嗪的效价强度相同
  【参考答案】A
  20.属于对因治疗的药物作用方式是( )。
  A.胰岛素降低糖尿病患者的血糖
  B.阿司匹林治疗感冒引起的发热
  C.硝苯地平降低高血压患者的血压
  D.硝酸甘油缓解心绞痛的发作
  E.青霉素治疗脑膜炎奈瑟菌引起的流行性脑脊髓膜炎
  【参考答案】E
  21.根据药物作用机制分析,下列药物作用属于非特异性作用机制的是( )。
  A.阿托品阻断M受体而缓解胃肠平滑肌痉挛
  B.阿司匹林抑制环氧酶而解热镇痛
  C.硝苯地平阻断Ca2+通道而将血压
  D.氢氯噻嗪抑制肾小管Na+-Cl-转运体产生利尿作用
  E.碳酸氢钠碱化尿液而促进弱酸性药物的排泄
  【参考答案】E
  22.既有第一信使特征,也有第二信使特征的信使分子是( )。
  A.钙离子
  B.神经递质
  C.环磷酸腺苷
  D.一氧化氮
  E.生长因子
  【参考答案】D
  23.不同企业生产一种药物不同制剂,处方和生产工艺可能不同,欲评价不同制剂间吸收速度和程度是否相同,应采用评价方法是( )。
  A.生物等效性试验
  B.微生物限度检查法
  C.血浆蛋白结合律测定法
  D.平均滞留时间比较法
  E.制剂稳定性试验
  【参考答案】A
  24.属于肝药酶抑制剂药物的是( )。
  A.苯巴比妥
  B.螺内酯
  C.苯妥英钠
  D.西咪替丁
  E.卡马西平
  【参考答案】D
  25.由于竞争性占据酸性转运系统,阻碍青霉素肾小管分泌,进而延长青霉素作用的药是( )。
  A.阿米卡星
  B.克拉维酸
  C.头孢哌酮
  D.丙磺舒
  E.丙戊酸钠
  【参考答案】D
  26.下列联合用药产生抗拮作用的是( )。
  A.磺胺甲噁唑合用甲氧啶
  B.华法林合用维生素K
  C.克拉霉素合用奥美拉唑
  D.普鲁卡因合用肾上腺素
  E.哌替啶合用氯丙嗪
  【参考答案】B
  27.药物警戒与不良发应检测共同关注( )。
  A.药品与食物不良相互作用
  B.药物误用
  C.药物滥用
  D.合格药品的不良反应
  E.药品用于无充分科学依据并未经核准的适应症
  【参考答案】D
  二、配伍选择题
  41.阿昔洛韦
  的母核结构是( )。
  A.甾体
  B.吩噻嗪环
  C.二氢呲啶环
  D.鸟嘌呤环
  E.喹啉酮环
  【参考答案】D
  42.醋酸氢化可的松
  的母核结构是( )。
  A.甾体
  B.吩噻嗪环
  C.二氢呲啶环
  D.鸟嘌呤环
  E.喹啉酮环
  【参考答案】A
  A.药理学的配伍变化
  B.给药途径的变化
  C.适应症的变化
  D.物理学的配伍变化
  E.化学的配伍变化
  【参考答案】D
  A.药理学的配伍变化
  B.给药途径的变化
  C.适应症的变化
  D.物理学的配伍变化
  E.化学的配伍变化
  【参考答案】E
  A.药理学的配伍变化
  B.给药途径的变化
  C.适应症的变化
  D.物理学的配伍变化
  E.化学的配伍变化
  【参考答案】A
  46.生物药剂学分类系统根据药物溶解性和肠壁渗透性的不同组合将药物分为四类。阿替洛尔属于第Ⅲ类,是高水溶性、低渗透性的水溶性分子药物,其体内吸收取决于( )。
  A.渗透效率
  B.溶解速率
  C.胃排空速度
  D.解离度
  E.酸碱度
  【参考答案】A
  47.生物药剂学分类系统根据药物溶解性和肠壁渗透性的不同组合将药物分为四类。卡马西平属于第Ⅱ类,是低水溶性、高渗透性的亲酯性分子药物,其体内吸收取决于( )。
  A.渗透效率
  B.溶解速率
  C.胃排空速度
  D.解离度
  E.酸碱度
  【参考答案】B
  48.乙酰胆碱与受体的作用,形成的主要键合类型是( )。
  A.共价键
  B.氢键
  C.离子-偶极和偶极-偶极相互作用
  D.范德华引力
  E.疏水性相互作用
  【参考答案】C
  49.烷化剂环磷酰胺与DNA碱基之间,形成的主要键合类型适( )。
  A.共价键
  B.氢键
  C.离子-偶极和偶极-偶极相互作用
  D.范德华引力
  E.疏水性相互作用
  【参考答案】A
  50.碳酸与碳酸酐酶的结合,形成的主要键合类型是( )。
  A.共价键
  B.氢键
  C.离子-偶极和偶极-偶极相互作用
  D.范德华引力
  E.疏水性相互作用
  【参考答案】B
  51.主要辅料中含有氢氟烷烃等抛射剂的剂型是( )。
  A.气雾剂
  B.醑剂
  C.泡腾片
  D.口腔贴片
  E.栓剂
  【参考答案】A
  52.主要辅料是碳酸氢钠和有机酸的剂型是( )。
  A.气雾剂
  B.醑剂
  C.泡腾片
  D.口腔贴片
  E.栓剂
  【参考答案】C
  53.片剂的薄膜包衣材料通常由高分子成膜材料组成,并可添加增塑剂、致孔剂(释放调节剂)、着色剂与遮光剂等。
  常用的致孔剂是( )。
  A.丙二醇
  B.醋酸纤维素酞酸酯
  C.醋酸纤维素
  D.蔗糖
  E.乙基纤维素
  【参考答案】D
  54.片剂的薄膜包衣材料通常由高分子成膜材料组成,并可添加增塑剂、致孔剂(释放调节剂)、着色剂与遮光剂等。
  常用的增塑剂是( )。
  A.丙二醇
  B.醋酸纤维素酞酸酯
  C.醋酸纤维素
  D.蔗糖
  E.乙基纤维素
  【参考答案】A
  55.制备甾体激素类药物溶液时,加入的表面活性剂是作为( )。
  A.潜溶剂
  B.增溶剂
  C.絮凝剂
  D.消泡剂
  E.助溶剂
  【参考答案】B
  56.苯甲酸钠的存在下咖啡因溶解度显著增加,加入的苯甲酸钠是作为( )。
  A.潜溶剂
  B.增溶剂
  C.絮凝剂
  D.消泡剂
  E.助溶剂
  【参考答案】E
  57.苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大,90%的乙醇溶液时作为( )。
  A.潜溶剂
  B.增溶剂
  C.絮凝剂
  D.消泡剂
  E.助溶剂
  【参考答案】A
  58.在脂质体的质量要求中,表示微粒(靶向)制剂中所含药物量的项目是( )。
  A.载药量
  B.渗漏率
  C.磷脂氧化指数
  D.释放度
  E.包封率
  【参考答案】A
  59.在脂质体的质量要求中,表示脂质体化学稳定性的项目是( )。
  A.载药量
  B.渗漏率
  C.磷脂氧化指数
  D.释放度
  E.包封率
  【参考答案】C
  60.在脂质体的质量要求中,表示脂质体物理稳定性的项目是( )。
  A.载药量
  B.渗漏率
  C.磷脂氧化指数
  D.释放度
  E.包封率
  【参考答案】B
  61.制备静脉注射乳时,加入的豆磷脂是作为( )。
  A.防腐剂
  B.矫味剂
  C.乳化剂
  D.抗氧剂
  E.助悬剂
  【参考答案】C
  62.制备维生素C注射剂时,加入的亚硫酸氢钠是作为( )。
  A.防腐剂
  B.矫味剂
  C.乳化剂
  D.抗氧剂
  E.助悬剂
  【参考答案】D
  63.制备醋酸可的松滴眼液时,加入的亚硫酸氢钠是作为( )。
  A.防腐剂
  B.矫味剂
  C.乳化剂
  D.抗氧剂
  E.助悬剂
  【参考答案】D
  64.受体对配体具有高度识别能力,对配体的化学结构与立体结构具有专一性,这一属性属于受体的( )。
  A.可逆性
  B.饱和性
  C.特异性
  D.灵敏性
  E.多样性
  【参考答案】C
  65.受体的数量和其能结合的配体是有限的,配体达到一定浓度后,效应不再随配体浓度的增加而增加,这一属性属于受体的( )。
  A.可逆性
  B.饱和性
  C.特异性
  D.灵敏性
  E.多样性
  【参考答案】B
  66.药物借助载体或酶促系统,消耗机体能量,从膜的低浓度向高浓度一侧转运的药物转运方式是( )。
  A.主动转运
  B.简单扩散
  C.易化扩散
  D.膜动转运
  E.滤过
  【参考答案】A
  67.在细胞膜载体的帮助下,由膜的高浓度一侧向低浓度一侧转运,不消耗能量的药物转运方式是( )。
  A.主动转运
  B.简单扩散
  C.易化扩散
  D.膜动转运
  E.滤过
  【参考答案】C
  68.药物扩散速度取决于膜两侧药物的浓度梯度、药物的脂水分配系数及药物在膜内扩散速度的药物转运方式是( )。
  A.主动转运
  B.简单扩散
  C.易化扩散
  D.膜动转运
  E.滤过
  【参考答案】B
  69.青霉素过敏性试验的给药途径是( )。
  A.皮内注射
  B.皮下注射
  C.肌内注射
  D.静脉注射
  E.静脉滴注
  【参考答案】A
  70.短效胰岛素的常用给药途径是( )。
  A.皮内注射
  B.皮下注射
  C.肌内注射
  D.静脉注射
  E.静脉滴注
  【参考答案】B
  71.受体脱敏表现为( )。
  A.长期使用一种受体的激动药后,该受体对激动药的敏感性下降
  B.长期使用一种受体的激动药后,该受体对激动药的敏感性增强
  C.长期使用受体拮抗药后,受体数量或受体对激动药的敏感性增加
  D.受体对一种类型受体的激动药反应下降,对其他类型受体激动药的反应也不敏感
  E.受体只对一种类型的激动药的反应下降,而对其他类型受体激动药的反应不变
  【参考答案】A
  72.受体增敏表现为( )。
  A.长期使用一种受体的激动药后,该受体对激动药的敏感性下降
  B.长期使用一种受体的激动药后,该受体对激动药的敏感性增强
  C.长期使用受体拮抗药后,受体数量或受体对激动药的敏感性增加
  D.受体对一种类型受体的激动药反应下降,对其他类型受体激动药的反应也不敏感
  E.受体只对一种类型的激动药的反应下降,而对其他类型受体激动药的反应不变
  【参考答案】B
  73.同源脱敏表现为( )。
  A.长期使用一种受体的激动药后,该受体对激动药的敏感性下降
  B.长期使用一种受体的激动药后,该受体对激动药的敏感性增强
  C.长期使用受体拮抗药后,受体数量或受体对激动药的敏感性增加
  D.受体对一种类型受体的激动药反应下降,对其他类型受体激动药的反应也不敏感
  E.受体只对一种类型的激动药的反应下降,而对其他类型受体激动药的反应不变
  【参考答案】D
  74.可发挥局部或全身作用,又可部分减少首过效应的给药途径是( )。
  A.直肠给药
  B.舌下给药
  C.呼吸道给药
  D.经皮给药
  E.口服给药
  【参考答案】A
  75.气体、易挥发的药物或气雾剂的适宜给药途径是( )。
  A.直肠给药
  B.舌下给药
  C.呼吸道给药
  D.经皮给药
  E.口服给药
  【参考答案】C
  76.影响因素作用的因素包括药物因素和机体因素,在机体因素中,有生理因素、精神因素、疾病因素、遗传因素、时辰因素等,直接或间接影响药物疗效和不良反应。CYP2C19弱代谢型人服用奥美拉唑不良反应发生率高,产生这种现象的原因属于( )。
  A.药物因素
  B.精神因素
  C.疾病因素
  D.遗传因素
  E.时辰因素
  【参考答案】D
  77.影响因素作用的因素包括药物因素和机体因素,在机体因素中,有生理因素、精神因素、疾病因素、遗传因素、时辰因素等,直接或间接影响药物疗效和不良反应。肾功能不全患者使用阿米卡星须减量慎用,这种影响药物作用的因素属于( )。
  A.药物因素
  B.精神因素
  C.疾病因素
  D.遗传因素
  E.时辰因素
  【参考答案】C
  101-103
  注射用美洛西林/舒巴坦、规格1.25(美洛西林1.0g,舒巴坦0.25g)。成人静脉符合单室模型。美洛西林表现分布容积V=0.5L/Kg。
  101.体重60Kg患者用此药进行呼吸系统感染治疗希望美洛西林/舒巴坦可达到0.5g/L,需给美洛西林/舒巴坦的负荷剂量为( )。
  A.1.25g(1瓶)
  B.2.5g(2瓶)
  C.3.75g(3瓶)
  D.5.0g(4瓶)
  E.6.25g(5瓶)
  【参考答案】B
  102.关于复方制剂美洛西林钠与舒巴坦的说法,正确的是( )。
  A.美洛西林为&自杀性&&-内酰胺酶抑制剂
  B.舒巴坦是氨苄西林经改造而来,抗菌作用强
  C.舒巴坦可增强美洛西林对&-内酰胺酶稳定性
  D.美洛西林具有甲氧肟基,对&-内酰胺酶具有高稳定作用
  E.舒巴坦属于碳青霉烯类抗生素
  【参考答案】C
  103.注射用美洛西林钠/舒巴坦的质量要求不包括( )。
  A.无异物
  B.无菌
  C.无热原、细菌内毒素
  D.粉末细度与结晶度适宜
  E.等渗或略偏高渗
  【参考答案】D
  104-106洛美沙星结构如下:对该药进行人体生物利用度研究,采用静脉注射与口服给药方式,给药剂量均为400mg,静脉给药和口服给药的AUC分别为40ug.h/ml和36ug.h/ml。
  104.基于上述信息分析,洛美沙星生物利用度计算正确的是( )。
  A.相对生物利用度为55%
  B.绝对生物利用度为55%
  C.相对生物利用度为90%
  D.绝对生物利用度为90%
  E.绝对生物利用度为50%
  【参考答案】D
  105.根据喹诺酮类抗菌药构效关系。洛美沙星关键药效基团是( )。
  A.1-乙基 3-羧基
  B.3-羧基 4-酮基
  C.3-羧基 6-氟
  D.6-氟 7-甲基哌嗪
  E.6、8-二氟代
  【参考答案】
  106.洛美沙星是喹诺酮母核8位引入氟,构效分析,8位引入氟后,使洛美沙星( )。
  A.与靶酶DNA聚合酶作用强。抗菌活性减弱
  B.药物光毒性减少
  C.口服利用度增加
  D.消除半衰期3-4小时,需一日多次给药
  E.水溶性增加,更易制成注射液
  【参考答案】C
  下列属于非均相液体药剂的是( )。
  A.低分子液体药剂
  B.高分子液体药剂
  C.溶胶剂
  D.混悬剂
  E.乳剂
  【参考答案】CDE
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