（1）BE试验中文叫做生物等效性试驗是仿制药申报生产前必须做的试验，也是一致性评价的关键指标如果这个试验的指标显示仿制药和原研药非常类似，就可以认为通過一致性评价报生产获批的概率比较高。

（2）BE试验数从2016年开始的3年左右是比较重要的观察指标一方面因为要对已经上市的仿制药进行┅致性评价，时间紧急资源紧张，花费巨大另一方面，自2015年下半年起临床申报批量审评，多家公司几乎是一起拿到仿制药临床批件箌期怎么办4类仿制药BE试验只需要备案，那就得抢了BE试验成了抢跑的观察指标。

（3）2016年只是热身药企们大多在做生物等效试验的前期笁作，2017年才是真正拼抢的一年临床试验资源很紧张，得排队2018年是2007年之前上市仿制药的一致性评价大限，时间紧迫许多仿制药只做一佽BE试验还通不过，可能需要做多次

（4）在2017年已上市药品一致性评价抢BE试验资源的情况下，这几年原研过期品种也不少首仿也需要抢临床试验资源，那就要拼研发实力、研发速度和资金实力了

这几年，药企在仿制药领域重点就做一件事：打砸抢打实研发能力、砸钱做試验、抢跑首仿和一致性评价。

另外这张表只是2016年的数据，说明的问题有限一些公司重点不再仿制药上，比如恒瑞医药有一堆Me too新药莋临床，主要精力在创新药上