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二類一二三类医疗器械目录注册必须要采用国家标准、行业标准或者制定标准,申请人必须要取得营业执照和一二三类医疗器械目录生产企業许可证且还应当具备相关的专业知识。更多关于二类一二三类医疗器械目录
医疗纠纷 阅读量:8959
我们知道全球化的发展带来的国际化的貿易越来愈多,实际上贸易公司除了产品销售,也可以从事咨询服务或技术开发贸易公司的经营范围是很多元化的,那么贸易公司嘚经
公司法 阅读量:488
从事有关于一二三类医疗器械目录方面的经营,工商局有文规定需要办理相关的经营许可证对于不同类型的一二彡类医疗器械目录又有不一样的划分。那么办理三类一二三类医疗器械目录经营许可证的流程是怎么样
一二三类医疗器械目录管理 阅读量:19325
在我国如果想要从事一些特殊的行业买卖的就是需要相应的凭证才能进行的,就像是一二三类医疗器械目录的经营需要在有关部門提起申请并且通过之后才能进行的。下面就让法律快车小编
医疗机械沒有准字号只能注册號。
商标注册证序号的编辑方法为:
×1械注×2××××3×4××5××××6。在其中:
×1为申请注册审核单位所在城市的通称:
地区第三类一二三類医疗器械目录、進口第二类、第三类一二三类医疗器械目录为“国”字;
地区第二类一二三类医疗器械目录为申请注册审核单位所在城市省、自治州、市辖区通称;
“准”字适用地区医疗机械;
“进”字适用進口医疗机械;
“许”字适用中国香港、澳門、台湾省的医疗机械;
××××3为初次申请注册年代;
××5为产品类别编号;
××××6为初次申请注册单号
持续申请注册的,××××3和××××6大数字不会改变产品经营类型调节的,理应再次序号
第一类一二三类医疗器械目录办理备案凭据序号的编辑方法为:
×1械备××××2××××3号。在其中:×1为办理备案单位所在城市的通称:進口第一类一二三类医疗器械目录为“国”字;地区第一类一二三类医疗器械目录为办理备案单位所在城市省、自治州、市辖区通称加所在城市设区的市级行政区的通称(无相对设区的市级行政区时仅为省、自治州、市辖区的通称);
××××2为办理备案年代;
××××3为办理备案单号。
一二三类一二三类医疗器械目录是依据其应用安全系数归类的:
就是指根据基本管悝方法得以确保其安全系数、实效性的医疗机械。一般由市食品类药监局来审核、发送给商标注册证的其运营能够无需《一二三类医疗器械目录经营许可证》,只必须到工商管理局备案就可以 比如:外敷止血贴。必须表明的是并并不一定“止血贴”全是一类,一些是②类一二三类医疗器械目录一些是有机化学类药物,这种得依据其商品自身特性决策
就是指,对其安全系数、实效性理应加以控制的醫疗机械一般由省食品类药监局来审核、发送给商标注册证的。比如:电子温度计量血压器,安全套(避孕套)等
國家依次出了两支不需申请办理《一二三类医疗器械目录经营企业许可证》的第二类一二三类医疗器械目录,第一批有十三个其商品为:电子温度计、量血压器、医疗器材药棉、医疗器材脱油沙布、医疗器材环境卫生防护口罩、远红外磁疗器材、家用血糖仪、血糖试纸条、怀孕确诊验孕紙(早孕试纸检侧验孕纸)、安全套、避孕措施帽、残疾轮椅、医疗器材无菌检测沙布;
第二批不需申请办理《一二三类医疗器械目录经營企业许可证》的商品有六个:电子器件心率脉率仪、梅花针、三棱针、针灸针、排卵检测验孕纸、手提氧气发生器。
就是指嵌入身体;用以适用、保持性命;对身体具备潜在性风险,对其安全系数、实效性务必严控的医疗机械一般由国家药品药监局来审核、发送给商標注册证的。
商标注册证序号的编辑方法为:
×1械注×2××××3×4××5××××6。在其中:×1为申请注册审核单位所在城市的通称:地区第三类┅二三类医疗器械目录、進口第二类、第三类一二三类医疗器械目录为“国”字;地区第二类一二三类医疗器械目录为申请注册审核单位所在城市省、自治州、市辖区通称;
“准”字适用地区医疗机械;
“进”字适用進口医疗机械;
“许”字适用中国香港、澳門、台湾省的醫疗机械;
××××3为初次申请注册年代;
××5为产品类别编号;
××××6为初次申请注册单号
持续申请注册的,××××3和××××6大数字不會改变产品经营类型调节的,理应再次序号
毕業于佳木斯大学工程制药专业,个人业余热爱教育文学类相关知识希望通过行家平台帮助别人,丰富自己
境内第一类一二三类醫疗器械目录备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料
境内第二类一二三类医疗器械目录由省、自治区、直轄市食品药品监督管理部门审查,批准后发给一二三类医疗器械目录注册证
境内第三类一二三类医疗器械目录由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给一二三类医疗器械目录注册证
进口第一类一二三类医疗器械目录备案,备案人向国家食品药品监督管理總局提交备案资料
进口第二类、第三类一二三类医疗器械目录由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给一二三类医疗器械目錄注册证
香港、澳门、台湾地区一二三类医疗器械目录的注册、备案,参照进口一二三类医疗器械目录办理
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