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含可待因复方口服液体制剂经营有了“紧箍咒”
　　连日来，区市场监督管理局开展专项检查，加强对含可待因复方口服液体制剂的监管，规范特殊药品的购销和使用，防止特殊药品滥用、流弊。
　　据悉，含可待因复方口服液体制剂是常见的镇咳类药品，含有磷酸可待因成分，正常使用安全有效，但大剂量、长期使用会对人体造成损害，自日起被列入第二类精神药品管理。
　　该局对批发企业开展了专项检查，查看第二类精神药品专库及含可待因复方口服液体制剂的购、销、存情况。重点关注库存实物是否与省局特殊药品监管网数据相符，销售对象资质材料是否齐全等。从抽查的19家购买过第二类精神药品的医疗机构、15笔含可待因复方口服液体制剂的业务来看，特殊药品流向合法、可追溯，均能提供汇款或转账记录。
　　此外，该局第一时间将全市药品批发企业销往我区医疗机构含可待因复方口服液体制剂的销售明细通报至区卫计、公安部门，并对使用数量大的医疗机构开展联合突击检查，重点检查医疗机构是否建立管理制度并按规定执行，是否按规定开具并保存处方等。对检查发现的问题，按各自职责依法进行处理。并通过电话、信息平台等，宣传法律法规，督促医疗机构、药品零售企业加强行业自律。
　　下阶段，该局还将继续加大特殊药品的监管力度，依法查处违法违规经营、使用该类药品的行为，保持信息畅通，及时通报相关情况，构成犯罪的及时移交公安部门，严防此类药品流入非法渠道。
【作者】：
&【编辑】：
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黄岩区新闻信息中心主办 批准文号：浙新办【2008】34号 浙ICP备号
浙江在线新闻网站平台支持& 黄岩新闻网版权所有 . 保留所有权利5月1日起我市全面停售含可待因复方口服药品 --皖江在线
<meta name="description" content="&本网讯&自今年5月1日起，我市所有零售药店将不得销售含可待因复方口服药品。记者从市食药监局药品监管科了解到，市场上畅销的联邦止咳露、新泰洛其、立健亭等，如果大量服用，其中所含的磷酸可待因和麻黄碱两种成分作用叠加，会产生致幻作用，损害健康并危及生命。为加强对含可待" />
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5月1日起我市全面停售含可待因复方口服药品
日 08时25分29秒
本网讯 自今年5月1日起，我市所有零售药店将不得销售含可待因复方口服药品。
记者从市食药监局药品监管科了解到，市场上畅销的联邦止咳露、新泰洛其、立健亭等，如果大量服用，其中所含的磷酸可待因和麻黄碱两种成分作用叠加，会产生致幻作用，损害健康并危及生命。
为加强对含可待因复方口服液体制剂的管理，国家将其列入第二类精神药品目录。市食药监局发布紧急通知，自5月1日起，我市零售药店含可待因复方口服药品将全面停售，违反者将按超范围经营严厉查处。（记者 &季晨辰 &通讯员 &胡蓓）
[编辑:唐冰倩]
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皖ICP证 号复方可待因口服溶液
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目录附：1 拼音fù fāng kě dài yīn kǒu fú róng yè2 英文参考Compound Codeine Phosphate Oral Solution3 复方可待因口服溶液药品标准
3.1 正式名复方可待因口服溶液3.2 汉语拼音Fufang Kedaiyin Koufu Rongye3.3 标准号WS-473（X-409）-20003.4 拉丁文或英文Compound Codeina Phosphate Oral Solution3.5 主要活性成分本品含（C18H21NO3·H3PO4·11/2H2O）、（C10H15NO·HCl）、（C7H7KO2S）与（C19H22N2·HCl）3.6 性状本品为黄色的澄体，味甜。3.7 鉴别在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与磷酸可待因、盐酸麻黄碱、愈创木酚磺酸钾及盐酸曲普利啶对照品峰的保留时间一致。中华人民共和国国家药品监督管理局
广东省药品所
审核国家药品监督管理局药品审评委员会
审订珠海联邦制药厂有限公司中山分厂提出本标准自日起试行，试行期
年。保护期
年，保护期内，其它单位不得仿制。3.8 检查
应为4.2～5.2（中国药典1995年版二部附录 H）。
应为1.130～1.250（中国药典1995年版二部附录VI A）。其它
应符合口服项下有关的各项（中国药典1995年版二部附录10）。3.9 含量测定照（中国药典1995年版二部附录V D）测定。磷酸可待因与盐酸麻黄碱色谱条件与适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，-IPR-B6溶液（取IPR-B60.94g，加水580ml后，加20ml，用调pH至3.5）（4:6）为流动相，波长为254nm，磷酸可待因峰与盐酸麻黄碱峰及其它组份峰的度应符合要求。测定法
取磷酸可待因对照品约50mg，盐酸麻黄碱对照品约30mg，分别精密称定，置同一100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密量取本品5ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取20μl注入液相色谱仪，按外标法以峰计算，即得。愈创木酚磺酸钾色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-0.5%冰醋酸溶液（1:9）为流动相，检测波长为279nm，理论板数按愈创木酚磺酸钾峰计算应不低于2000。测定法
取愈创木酚磺酸钾对照品约70mg，精密称定，置100ml量瓶中加水溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取10μl注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，即得。盐酸曲普利啶色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-0.4%胺溶液（含0.15%三乙胺，用冰醋酸调节pH值至7.0）（6:4）为流动相，检测波长为254nm，理论板数按盐酸曲普利啶峰计算应不低于2000。测定法
取盐酸曲普利啶对照品约70mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密量取本品5ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取10μl注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，即得。
3.10 作用与用途3.11 用法与用量3.12 注意1．和禁用。2．有下呼吸道疾病包括的禁用。3．对本品组分磷酸可待因，盐酸曲普利啶，盐酸麻黄碱、愈创木酚磺酸钾，有过敏的患者禁用。4．正在进行治疗的患者，以及有严重，严重的冠状病的患者禁用。3.13 剂量口服，成人或12岁以上，每次10～15ml，每日3次，或遵医嘱。3.14 标示量均为标示量的90.0～110.0%3.15 类别镇咳、、。3.16 制剂口服，成人或12岁以上儿童，每次10～15ml，每日3次，或遵医嘱。3.17 规格120ml/瓶。3.18 贮藏，密封。3.19 有效期暂定二年。4 复方可待因口服溶液说明书4.1 药品名称复方可待因口服溶液4.2 英文名称Compound Codeine Phosphate Oral Solution4.3 复方可待因口服溶液的别名；4.4 分类 & 解热及抗药 & 解除感冒的药物4.5 成分磷酸可待因、、、愈创木酚磺酸钾4.6 剂型120/瓶4.7 性状本品为黄色澄清液体，甜味。4.8 复方可待因口服溶液的药理作用通过延脑而发挥镇咳，从而解除咳嗽的。复方可待因口服溶液易被胃，单次治疗约在2h后可达到峰值，镇咳效果持续4～6h，并可通过血-屏障，进入和乳汁中。复方可待因口服溶液不与结合，也不在体内聚集。约10%的在肝内为及去甲可待因，约90%的剂量在24h。尿排泄物约70%为醛酸可待因结合物，约10%为游离和结合的去甲可待因，10%为游离和结合的吗啡，约4%为去甲吗啡，约1%为待待因酮。其他药物随粪便排出。盐酸麻黄碱；为α，β药，即直接作用于肾上腺，也可促进上腺上腺上腺素能释放去甲肾上腺上腺上腺素发挥拟药的作用。复方可待因口服溶液对上呼吸道血管的作用具有较明显特异性，在作用区域的血管收缩，导致及中膨胀组织的收缩。
4.9 复方可待因口服溶液的药代动力学复方可待因口服溶液为H1受体拮抗药，可有效地防止组胺在鼻、眼、肺和诱发快速的。动物身上研究表明，复方可待因口服溶液主要集中在肺部、及肾脏组织。研究表明，主要是甲苯-甲基的氧化产物。磺酸：为刺激性，能促进分泌，使痰液变稀易于咳出，尚有微弱的抗炎作用。4.10 复方可待因口服溶液的适应证。可以缓解感冒及引起的咳嗽、、、、流涕、喷嚏、、等。4.11 复方可待因口服溶液的禁忌证1.早产儿及新生儿。2.有下呼吸道疾病包括哮喘的患者。3.对复方可待因口服溶液成分可待因、、吡胺、愈创木酚磺酸钾过敏的患者。4.正在进行单胺氧化化酶抑制剂治疗、严重高血压及患者。4.12 注意事项1.（1）孕妇、妇女、老年人以及严重肝肾不全者。（2）眼内压过高、性道、肥大、高血压、患者。（3）脑及有待查的患者。2.驾驶员或操纵机器者不宜服用复方可待因口服溶液。3.服用复方可待因口服溶液者不宜同时服用、镇静药，亦不宜饮酒。4.13 复方可待因口服溶液的不良反应1.一般口、，偶有。2.当超量服用时，可能出现、头痛、、或抑郁，偶尔出现减少。4.14 复方可待因口服溶液的用法用量10～15ml/次，3次/d。复方可待因口服溶液药品说明书其它版本
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含可待因复方口服液体制剂被列入二类精神药品 16:54&&来源： 中国警察网 |
国家食药监局、公安部、国家卫计委发布公告
含可待因复方口服液体制剂被列入二类精神药品
禁向未成年人销售，&止咳水&滥用之势将受遏制
记者从公安部获悉，根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，近日，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委联合发布公告，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理。公告自日起实行。
含可待因复方口服液体制剂也就是我们通常所说的&止咳水&，因为其成分中含有可待因、麻黄碱成分，可刺激中枢神经，从而达到镇痛、镇静、止咳的作用，大量服用会产生快感和幻觉，长期饮用则易使人上瘾。
当前，&止咳水&在青少年群体中滥用成瘾的问题日益突出，将其列入二类精神药品管理，无疑对有效打击&止咳水&非法流失、泛滥成灾具有十分重要的作用。公安部禁毒局有关负责同志表示，&今后，只要非法购买、使用或滥用&止咳水&，就属于违法犯罪行为，就属于吸毒和贩毒的行为范畴了，行为本质列管前后将发生根本性的变化。&
药水成为&祸水&，&止咳水&流入校园
因为购买方便、隐蔽性强、价格低廉等原因，近年来，&止咳水&成为一种新型致瘾药物，在青少年群体中日益泛滥，成为危害青少年身心健康、破坏家庭和睦和社会安定的一颗毒瘤。
实际上，止咳药水滥用成瘾在欧美国家早有先例，最早于上个世纪90年代由香港传入内地。公安部禁毒局有关负责同志介绍，近几年，止咳药水滥用成瘾在国内呈现一定程度的蔓延之势，许多地方甚至已经流入到中小学校园之中，药水变成了&祸水&，对青少年身心健康带来极大危害。
据介绍，几年前，沈阳公安禁毒部门对娱乐场所多次检查发现，被检查的400余人中，有超过一半的人在检查当日服用了曲马多（二类精神药品）或含可待因复方口服液，其中年龄最大者30岁，最小的只有14岁，主要以14至25岁青少年为主。
止咳药水滥用带来的危害十分严重。长期服用&止咳水&会造成身体对药物严重依赖，导致精神异常兴奋，昏昏欲睡、恶心、情绪不稳定、睡眠失调等症状，大量服用则会抑制呼吸，严重者甚至神志不清，产生幻觉和妄想，导致行为失控。
&长期滥用成瘾所形成的症状与吸食其他毒品无异。&公安部禁毒局有关负责同志说，&止咳水&滥用还会诱发其它刑事犯罪，上瘾者极易走上吸毒、偷窃等违法犯罪的不归路。
泛滥原因之一是未被列入管制
作为一种处方药，&止咳水&的泛滥一定程度与青少年心智不成熟、好奇心驱使等原因有关，但是，归根到底还在于药物本身。
公安部禁毒局有关负责同志将&止咳水&滥用成瘾的原因归结为四个方面，一是药物的成瘾性。易成瘾处方药之所以被滥用，是因为药物本身具有成瘾性，服用者会产生身体依赖和心理依赖。
二是药物的易获性。相对于毒品，获取&止咳水&要容易许多，它可以通过药店或者黑市直接购买到。&2014年7月份，国家食品药品监管总局突击检查中发现，受高额利润驱使，含可待因复方口服液从药用渠道流失问题非常突出。&公安部禁毒局有关负责同志说。
三是药物消费价格的可承受性。相对新型毒品，消费&止咳水&的费用要低廉很多。若服用苯丙胺类毒品，如冰毒，一次需要花费100元左右人民币，而服用易成瘾处方药则需要25至40元，少数青少年可以承受得起。
四是药物滥用的非管控性。未列入精神药品管制目录前，滥用易成瘾处方药的行为不属于治安行政违法行为，公安机关对滥用者难以采取相应的行政执法干预措施，施以行政处罚。这也是一些人为何肆无忌惮吸食&止咳水&的重要原因。&公安部禁毒局有关负责同志认为。
而这些，随着含可待因复方口服液体制剂被列入二类精神药品管理目录，或将发生重大改变。
违规开药造成严重后果将被吊销执业证书
国务院于2005年颁布实施了《麻醉药品和精神药品管理条例》，其中将精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。条例从生产、经营、使用、运输、审批程序和监督管理等各个环节，对两类精神药品进行了严格规定，相比单纯的处方药，精神药品管理条件要苛刻得多。
比如，条例规定，第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存2年备查，禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品，并且，不得向未成年人销售。
此外，执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。
此前，公安禁毒部门对贩卖&止咳水&的行为难以进行有效打击，原因就在于含可待因复方服液制剂只是一种处方药，对其贩卖者，最多只能以非法经营罪或生产销售伪劣产品罪定罪，违法成本非常低。而日之后，非法买卖运输含可待因复方服液体制剂，构成犯罪的，将依法追究刑事责任。
&根据我国刑定，毒品的概念，是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。被列入精神药品管理目录后，&止咳水&将属于毒品的范畴。&公安部禁毒局有关负责同志表示，这对遏制止咳水的泛滥将起到至关重要的作用，是&历史性的突破&。
责任编辑：ang
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