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《实验室生物安全介绍》
陈然&& 副主任检验师
相关的法律法规
病原微生物实验室生物安全管理条例---国务院(第424号),日
可人类的高致病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定---卫生部令(第45号),日
人间传染的病原微生物名录---卫生部(2006)15号,日
医疗机构临床实验室管理办法---卫生部(2006)73号,日
病原微生物实验室生物环境管理办法---环保总局(第32号),日
实验室生物安全通用要求---GB,日
相关的法律法规
微生物和生物医学实验室生物安全通用准则---卫生部(2003)14号,日
生物安全实验室建筑技术规范---GB,日
《中华人民共和国刑法修正案》 日，第十届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过。
第一百三十四条：在生产、作业中违反有关安全管理的规定，因而发生重大伤亡事故或者造成其他严重后果的，处三年以下有期徒刑或者拘役；情节特别恶劣的，处三年以上七年以下有期徒刑。强令他人违章冒险作业，因而发生重大伤亡事故或者造成其他严重后果的，处五年以下有期徒刑或者拘役；情节特别恶劣的，处五年以上有期徒刑。
日，第十届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过。
第一百三十五条：安全生产设施或者安全生产条件不符合国家规定，因而发生重大伤亡事故或者造成其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处三年以下有期徒刑或者拘役；情节特别恶劣的，处三年以上七年以下有期徒刑。
《中华人民共和国传染病防治法》（日 修订版）
第二十二条& 预防控制机构、医疗机构的实验室和从事病原微生物实验的单位，应当符合国家规定的条件和技术标准，建立严格的监督管理制度，对传染病病原体样本按照规定的措施实行严格监督管理，严防传染病病原体的实验室感染和病原微生物的扩散。
《中华人民共和国传染病防治法》（日 修订版）
第二十六条& 国家建立传染病菌种、毒种库。对传染病菌种、毒种和传染病检测样本的采集、保藏、携带、运输和使用实行分类管理，建立健全严格的管理制度。对可能导致甲类传染病传播的以及国务院卫生行政部门规定的菌种、毒种和传染病检测样本，确需采集、保藏、携带、运输和使用的，须经省级以上人民政府卫生行政部门批准。具体办法由国务院制定。
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
第一章& 总则
对条例的编制目的、适用对象、实验室和病原微生物的定义、管理者作规定。
中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理。
病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。
实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。
& 国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
& 国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
& 县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理
第二章& 病原微生物的分类和管理
对病原微生物的危害程度进行了分类，对病原微
生物的采集、运输、包装、保藏等管理作了明确
其中对病原微生物的危害程度的分类规定第一类为危害
程度最高，第四类为危害程度最低，且把第一类和第二
类病原微生物统称为高致病性病原微生物，这一点与WHO
、欧盟、美国、加拿大等不一致，应引起注意。
& 第三章& 实验室的设立与管理
& 规定了病原微生物实验室的生物安全等级，规定了新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、四级实验室应当遵守规定，规定三级、四级实验室的认可和不同生物安全等级实验室的活动范围和活动条件，规定了不同生物安全等级实验室的管理职责和权限以及责任人，规定了实验室的三废处理和生物安全专家委员会的组成等。
& 第四章&& 实验室感染控制
& 规定了对实验室活动的管理要求，实验室工作人员的医学监督，发生实验室泄漏和感染事故时的报告、处置和控制等。
&& 第五章& 监督管理
& 对监督管理的职责、范围和权力作了规定，明确了县、省和国家各级卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门对病原微生物实验室监督、检查和处理的职责，同时也接受社会和公民的监督。
& 第六章& 法律责任
& 对违反本条例的各种病原微生物实验室生物安全管理的单位和当事人的行为应追究其责任，造成严重后果的还追究其刑事责任；对各级卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门的监督管理不到位，应承担相应的责任，并接受相应的处理，造成严重后果的还追究其刑事责任。
实验室生物安全
定义：保证实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室保证生物安全责任的要求。
微生物危险分级 Risk group classification
&&&&&&&&& 国际&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 中国
危险级I& risk group& I&&&& (条例第四类)
危险级II risk group II&&&& (条例第三类)
危险级III risk group III&& (条例第二类)
危险级IV risk group IV&&& (条例第一类)
各国病原微生物危险分级
危险级I risk group I(条例第四类)
个体和群体低危险low risk individual and community不能导致:健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒、和寄生虫等（非致病生物因子）
危险级Ⅱ risk group Ⅱ (条例第三类)
中等个体危险和有限群体危险moderate individual risk ,limited community risk):
可感染发病对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重的危害的病原体。
实验室暴露很少引起严重疾病，有有效治疗和预防措施，并且传播危险有限
危险级III risk group lll (条例第二类)该等级病原微生物是指:
能够引起人类或者动物严重疾病，&&&&&&&&&& 比较容易直接或者间接在人与人、&&&&&&&&&&& 动物与人、动物与动物间传播的&&&&&&&&&&&&&&& 微生物。
危险级IV risk group IV (条例第一类）第四类病原微生物：是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
病原微生物实验室等级
一类微生物（国际四级）；二类微生物（国际三级）；三类微生物（国际二级）；四类微生物（国际一级）；四级生物安全（高度防护）实验室 （BSL-4,P4）
三级生物安全（防护）实验室（BSL-3，P3)
二级生物安全（基础）实验室（BSL-2,P2)
一级生物安全实验室（BSL-1,P1)
生物安全实验室的分级WHO制定的实验室类型与危险类别生物安全实验室:
一级屏障（primary barrier）是操作者和被操作对象之间的隔离，也称一级隔离
如生物安全柜分3级-I、II、III级
个体防护装备:口罩、面具、眼镜，防护衣、帽、裤、鞋、靴、袜、手套、正压服等
生物安全实验室:
二级屏障(secondary barrier) 生物安全实验室和外部环境的隔离，也称二级隔离
实验室的设施结构
通风空调系统
给水排水系统
电气和控制系统
二级隔离的防护能力取决于实验室分区和定向气流
一般按照实验因子污染的概率把实验室分为洁净、半污染和污染三个区
生物安全实验室
P 实验室与BSL-3实验室
P1-P4&&&&& (Physical protection ，物理屏障水平)
BSL 1-4&& (Biosafety level ，生物安全防护水平)
实验室生物安全
生物安全柜与超净台
生物安全柜
提供了对样品、人、环境的保护
仅提供对操作对象（样品）的保护
实验室生物安全管理体系
管理（manage)&&&& 指挥和控制、协调实验室活动的行为或职责。
管理体系（MS)&&& 建立实验活动的方针、安全目标及其确立实现其目标的各种要素并进行协调。
实验室生物安全（管理）体系主要包括以下要素：法规、人员、感染性材料、设施设备、良好的操作规程（SOP)等
我国实验室生物安全管理实行法人责任制及实验室主任和项目负责人责任制
设立生物安全实验室单位的最高管理者组织成立生物安全领导小组（如果必要）和生物安全委员会负责生物安全工作
实验室设置专职或兼职安全监督员。
实验室管理层应对所有员工、来访者、合同方、社区和环境的安全负责。
应主动告知所有员工、来访者、合同方可能面临的风险。
应尊重员工的个人权利和隐私。
应为员工提供持续培训及继续教育的机会，保证员工可以胜任所分配的工作。
应为员工提供必要的免疫计划、定期的健康检查和医疗保障。
管理责任：
1、应保证实验室设施、设备、个体防护设备、材料等符合国家有关的安全要求，并定期检查、
2、维护、更新，确保不降低其设计性能。
3、应为员工提供符合要求的适用防护用品和器材。
4、应为员工提供符合要求的适用实验物品和器材。
5、应保证员工不疲劳工作和不从事风险不可控制的或国家禁止的工作。
个人责任：
1、应充分认识和理解所从事工作的风险。
2、应自觉遵守实验室的管理规定和要求。
3、在身体状态许可的情况下，应接受实验室的免疫计划和其它的健康管理规定。
4、应按规定正确使用设施、设备和个体防护装备；
5、应主动报告可能不适于从事特定任务的个人状态。
6、不应因人事、经济等任何压力而违反管理规定。
7、有责任和义务避免因个人原因造成生物安全事件或事故。
8、如果怀疑个人受到感染，应立即报告。
9、应主动识别任何危险和不符合规定的工作，并立即报告。
10实验室安全技术要求：包括危害评估、健康监护、安全计划审核检查、实验室事件报告、人员培训、内务管理、安全工作行为、各种应急预案、样本运送、废弃物处置等
具测项目的微生物生物危害评估报告，实验操作技术规程等
实验室操作规程和技术规范：
1、实验室的运行规范；2、仪器设备的使用规范；3、针对感染性材料的试验操作规范；4、个人防护用品的使用规范；5、实验室消毒规程；6、危险废弃物的处置规程；7、尖锐器具的安全操作规程；8、实验紧急情况处理规程；
生物风险评估（评估目的）
1、生物危害评估是对微生物和毒素可能给人或环境带来的危害所进行的评估；2、目的是为确定生物安全防护等级、实验标准操作规程提供重要依据； 3、在危害评估的基础上，按不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备；4、防止工作人员发生感染，同时避免过分防护在群众中造成恐慌
生物风险评估：(评估内容)
1、生物因子的种类（已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料）；2、来源；
3、传染性、致病性；4、传播途径；5、在环境中的稳定性；6、感染剂量、浓度；7、动物实验数据；8预防和治疗；
体系运行记录：
1、应有制度或程序规定保存实验室运行相关记录；2、实验室安全记录；3、工作日志；4、实验原始记录；5、设备条件监控及检测记录；6、消毒记录；7、事故（暴露）记录；8、人员培训记录；9、员工健康档案等；
生物安全管理制度：1、准入制度（人员和项目）；2、设施设备监测、检测和维护制度；3、健康医疗监督制度；4、生物安全工作自查制度；5、实验室资料档案管理制度；6、生物安全管理及实验室人员培训制度；7、其它必须的制度 ；（生物安全实验室管理体系及要素）
1、良好的软件；2、病原微生物管理；3、实验室人员管理；4、实验室材料管理；
选择、购买、采集、接收、查验、使用、处置和存储
评价记录和允许使用的供应商名单：
对所有危险材料建立清单，包括来源、接收、使用、处置、存放、转移、使用权限、时间和数量等内容
按国家相关要求使用材料
安保：实验室活动的管理：1、计划、申请、批准、实施、监督和评估实验室活动；2、指定项目负责人；3、了解危险，提供指导，包括正确选择和使用个体防护装备；4、利用良好微生物标准操作要求和/或特殊操作要求；5、对未知风险材料的操作管理。
实验室的内务管理：1、清洁；2、消毒；3、监督；4、内务时的个人防护；5、样本泄漏时的内务工作硬件要素：1、硬件2、生物安全监测
从事病原微生物操作遵循原则：１、所有操作人员必须经过培训，通过考核，获得上岗证书。２、对所从事的病原微生物及相关操作进行危险评估并制定防护措施。３、熟悉实验室运行规则，正确操作和使用仪器和设备。４、掌握各种感染性物质操作准则和技术要点。
实验室生物安全管理工作指导：1、有培训内容为实验室生物安全防护知识: 2、相关标准．规范；3、样本采集．保存．运送的要求等；4、每年至少一次
有制度:1、实验室安全管理制度检测规程 操作手册； 2、菌毒种管理规范；3、废弃物处置规范等。
有设施：1、配备必要的生物安全设备如生物安全柜；2、高压灭菌器等；3、个人防护用品
有记录：1、生物安全培训记录；2、生物安全检查记录；3、菌种保存　使用　销毁　运送记录；4、废弃物处置记录等。
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&
&&&&&& 7月2日的下午，在区卫生系统继续教育基地讲座的课题是：“实验室生物安全介绍”。由青山区疾病控制中心陈然副主任检验师主讲。
&&&&&& 陈然主任从相关的法律法规入手，解读了病原微生物实验室生物安全管理条例；《中华人民共和国传染病防治法》。然后，就病原微生物的分类和管理对病原微生物的危害程度进行了分类进行了讲解，对病原微生物的采集、运输、包装、保藏等管理作了明确的说明。
&&&&&&& 还就各国病原微生物危险分级、实验室操作规程和技术规范、实验室生物安全管理工作指导等逐一进行了说明，生物安全管理制度：要做一下几件工作：1、准入制度（人员和项目）；2、设施设备监测、检测和维护制度；3、健康医疗监督制度；4、生物安全工作自查制度；5、实验室资料档案管理制度；6、生物安全管理及实验室人员培训制度；7、其它必须的制度 ；（生物安全实验室管理体系及要素）最后还对实验室生物安全管理工作指导按条文讲述了制度、设施、记录。笔者不禁感叹，这个课题就其单个地展开也是有不少东西可说的，而怎样提高知晓率？总归也是继续教育应该思考的，就其学术交流我们要做同专业的事；就其学科交叉我们要做继续教育的事；就其学科普及我们要做健康教育的事。
内容的确非常丰富，学习、把握相关方面的知识是医务人员知识更新的重要部分。据疾控中心裴红兵书记介绍，为了该课题的课件、备课他们还专门和市疾控中心的专家进行了讨论。课后，从事检验专业刘文丽技师留下来请教了陈然主任，和裴书记一起进行了咨询，还有一位女士专门询问了教育基地的网址，希望能够见到文字材料，能回家下载后细细研究。
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发表于： 18:22
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主治：急、慢性肾炎、泌感、慢性肾功能不全，泌尿系结石、尿道综合症、过敏性膀胱炎、痛经、闭经、月经不调、功能性子宫出血、更年期综合症、不孕症、前列腺炎、前列腺肥大、弱精症、性功能不全、阳痿、早泄、遗尿症、性冷淡、心因性性障碍、胃和十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃脘痛、厌食症、积滞、胃神经症、习惯性便秘、慢性肝炎、慢性胆囊炎、溃疡性结肠炎、肠神经症、食道神经症、抑郁症、焦虑症、血管、经性头痛、紧张性头痛、失眠、心律失常、心脏神经症、口臭、痤疮、皮肤瘙痒症等。
咨询中解答来访者，求医者关于心理、社会、环境因素对疾病过程的影响，消除心理上的障碍。运用心理学原理，采取现代心理学的认知疗法、可以获得心身同治的效果。
马肇禹主治疾病知识介绍
医学心理科好评科室与实验室生物安全相关的词条
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百科词条：摘要：实验室生物安全是指实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室安全责任的要求。 [ 最后修订于 1:34:07 81字 ]
相关词条：拼音：shòuyīshíyànshìshēngwùānquánguǎnlǐguīfànVeterinaryLaboratorYBiosafetyGuidelines1适用范围本规范规定了兽医实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验室的基本要求和管理。本规范为最低要求。本规范适用于各级兽医实验室的建设、使用和管理。2引用标准本规范引用下列文件中的条款作为本规范的条款。凡注日期的引用文件拼音：shíyànshìshēngwùānquándexiāngguānguīfànyǔbiāozhǔn近几年来，我国陆续出台了多部有关实验室生物安全的规范与标准，实验室的生物安全越来越受到人们的重视。本文就实验室生物安全的相关规范与标准作一简要叙述，供大家参考。1、病原微生物实验室生物安全管理条例及其配套文件日，国务院发布第424号国务院令，公布《病原微生物实验室生物安全管理iú中华人民共和国国家标准GB1实验室生物安全通用要求Laboratories—Generalrequirementsforbiosafety(发布实施)中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会前言本标准的编制主要参考了ISO(E)《医学实验室—安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》[第二版(修订向农业转基因生物安全管理办公室报告。研究单位向农业转基因生物安全管理办公室报告时应当提供以下材料：(一)实验研究报告书(见附录Ⅴ)；(二)农业转基因生物的安全等级和确定安全等级的依据；(三)相应的实验室安全设施、安全管理和防范措施。第二十一条在农业转基因生物（安全等级I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）实验研究结束后拟转入中间试验的，试验单位应当向农业转基因生物安全管理办公室报告。试验单位向农业转基因生物安全管理办nlǐbànfǎ日经卫生部部务会议讨论通过。日发布，自发布之日起施行。第一章总则第一条为加强实验室生物安全管理，规范高致病性病原微生物实验活动，依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，制定本办法。第二条本办法适用于三级、四级生物安全实验室从事与人体健康有关的高致病性病原微生物实验活动资格的审批，及其从事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审拼音：shíyànshìshēngwùānquán英文：laboratorybiosafety实验室生物安全是指实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室安全责任的要求。高致病性动物病原微生物实验室资格证书》，应当具备下列条件：（一）依法从事动物疫病的研究、检测、诊断，以及菌（毒）种保藏等活动；（二）符合农业部颁发的《兽医实验室生物安全管理规范》；（三）取得国家生物安全三级或者四级实验室认可证书；（四）从事实验活动的工作人员具备兽医相关专业大专以上学历或中级以上技术职称，受过生物安全知识培训；（五）实验室工程质量经依法检测验收合格。第七条符合前条规定条件的，申请人好实验室生物安全管理工作，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院第424号令，以下简称《管理条例》）、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（卫生部45号令，以下简称《管理规定》）等有关要求，制定本标准。供医院开展人感染H7N9禽流感病毒核酸检测时参考使用。一、样本采集：（一）进行人感染H7N9禽流感病毒相关样本（以下简称“样本”）采集的操作人员必须经过生物安全培拼音：shíyànshìshēngwùānquánshǒucè世卫组织在1983年出版了《实验室生物手册》第1版。20多年来，已经有许多国家利用该手册提供的专家指导，制定了生物安全操作规范。该手册的第2版于1993年出版。该手册的第3版在下列几个方面增加了新的内容：危险度评估、重组DNA技术的安全利用以及感染性物质运输。此外，也介绍了生物安全保障的概念-保护微生物资源免受盗窃、遗失或转移，以免微shìshēngwùānquánguǎnlǐtiáolì日国务院第69次常务会议通过。日公布，自公布之日起施行。第一章总则第一条为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。间试验，是指在控制系统内或者控制条件下进行的小规模试验。环境释放，是指在自然条件下采取相应安全措施所进行的中规模的试验。生产性试验，是指在生产和应用前进行的较大规模的试验。第十四条农业转基因生物在实验室研究结束后，需要转入中间试验的，试验单位应当向国务院农业行政主管部门报告。第十五条农业转基因生物试验需要从上一试验阶段转入下一试验阶段的，试验单位应当向国务院农业行政主管部门提出申请；经农业转基因性疾病。为确保生物安全，防止实验人员感染和污染环境，特制定本办法。本办法对从事传染性非典型肺炎病毒研究的实验室实行分级管理。实验室分为：传染性非典型肺炎病毒实验室、传染性非典型肺炎病毒感染小动物实验室、传染性非典型肺炎病毒感染大动物实验室。1.传染性非典型肺炎病毒实验室传染性非典型肺炎病毒实验室必须符合中华人民共和国卫生行业标准（WS233-2002）《微生物生物医学实验室生物安全通用准则》中三拼音：nóngyèzhuǎnjīyīnshēngwùjìnkǒuānquánguǎnlǐbànfǎ《农业转基因生物进口安全管理办法》于日经农业部第五次常务会议通过，自日起施行。第一章总则第一条为了加强对农业转基因生物进口的安全管理，根据《农业转基因生物安全管理条例》(简称《条例》)的有关规定，制定本办法。第二条本办法适用于在中华人民共和国境内从事农业转基因生物进shēngwùshíyànshìshēngwùānquánhuánjìngguǎnlǐbànfǎ《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》于日经国家环境保护总局2006年第二次局务会议通过，自日起施行。第一条为规范病原微生物实验室（以下简称“实验室”)生物安全环境管理工作，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和有关环境保护法律和行政法规，制定本办法。第二条本办法卫医发〔2006〕73号第一章总则第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。第二条本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。第拼音：yàowùlínchuángshìyànshēngwùyàngběnfēnxīshíyànshìguǎnlǐzhǐnán（shìxíng）英文：《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》由国家食品药品监督管理局于日国食药监注[号发布。药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）第一章总则：第一条为加强药物临床试验生物样本分析实验室的管理，提高生物病毒IgG抗体阳转或恢复期滴度较急性期4倍以上增高者，可确认为新近感染。2.血清特异性总抗体：可采用双抗原夹心ELISA法检测，血清病原特异性总抗体阳性表明曾受到病毒感染。四、生物安全生物安全按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关规定要求，做好生物安全工作。（一）实验室生物安全。加强实验室生物安全，应当在生物安全Ⅱ级及以上的实验室开展标本的血清学、核酸检测和病毒分离工作。（二）标本采集个ngyèshēngwùjīyīngōngchéngānquánguǎnlǐshíshībànfǎ日颁布，日起实施第一章总则第一条为了促进我国农业生物基因工程领域的研究与开发，加强安全管理，防止遗传工程体及其产品对人类健康、人类赖以生存的环境和农业生态平衡可能造成的危害，根据国家科委发布的《基因工程安全管理办法》（以下简称《办法》），制定本实施办法。第二条本实施所必需的设备操作、微生物检验技术等方面的培训，如无菌操作、培养基制备、消毒、灭菌、注平板、菌落计数、菌种的转种、传代和保藏、微生物检查方法及鉴定基本技术等，经考核合格后方可上岗。实验人员应经过实验室生物安全方面的培训，保证自身安全，防止微生物在实验室内部污染。实验室应制定所有级别实验人员的继续教育计划，保证知识与技能不断的更新。检验人员必须熟悉相关检测方法、程序、检测目的和结果评价。微生物实验室为加强人间传染的病原微生物菌（毒）种（以下称菌（毒）种）保藏机构的管理，保护和合理利用我国菌（毒）种或样本资源，防止菌（毒）种或样本在保藏和使用过程中发生实验室感染或者引起传染病传播，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（以下称《条例》）的规定制定本办法。第二条卫生部主管全国人间传染的菌（毒）种保藏机构（以下称保藏机构）的监督管理工作。县级以上人民政府卫生行政部所必需的设备操作、微生物检验技术等方面的培训，如无菌操作、培养基制备、消毒、灭菌、注平板、菌落计数、菌种的转种、传代和保藏、微生物检查方法及鉴定基本技术等，经考核合格后方可上岗。实验人员应经过实验室生物安全方面的培训，保证自身安全，防止微生物在实验室内部污染。实验室应制定所有级别实验人员的继续教育计划，保证知识与技能不断的更新。检验人员必须熟悉相关检测方法、程序、检测目的和结果评价。微生物实验室照RNP、H7、N9RNA假病毒混合物1.0ml/管1阴性对照DEPC水1.0ml/管1本品各组成成分均不得与其他产品或不同批号产品中的相应组成成分进行互换。本品不包含，但对试验必须的设备和试剂：生物安全柜、台式离心机、旋涡震荡器、拭子、采样管、无菌病毒采样液、1.5ml无核酸酶的离心管、全自动荧光PCR检测仪专用PCR扩增管和核酸分离试剂盒（硅胶膜吸附法，北京金豪制药股份有限公司，Cat：BJH危害因素分类参照《职业病危害因素分类目录》》（卫法监发〔2002〕63号）。《职业病危害因素分类目录》序号职业危害因素名称种类数1粉尘类132放射性物质类（电离辐射）13化学物质类564物理因素45生物因素36导致职业性皮肤病的危害因素87导致职业性眼病的危害因素38导致职业性耳鼻喉口腔疾病的危害因素39职业性肿瘤的职业病危害因素810其他职业病危害因素5③应监测的诊疗机构数：考核年度，依据卫生行离传播风险不断加大。四是我国周边一些国家鼠疫疫情持续活跃，出现输入性鼠疫疫情的风险较大。五是鼠疫菌分离、培养等技术比较成熟，被国内外恐怖势力用以实施生物恐怖袭击的可能性不容小觑。六是我国鼠疫防治工作存在专业防治机构基础设施和仪器设备落后、实验室生物安全水平较低、疫情监测能力不强、菌种保存条件较差、防治队伍不稳定、社会公众对鼠疫防治知识知晓水平较低等薄弱环节，亟待加强与完善能力建设。二、工作原则：坚减少尸体的搬运和转运，尸体应用密封防漏物品包裹，及时焚烧或就近掩埋。必须转移处理时，也应在密封容器中进行。需作尸体解剖时，应严格实施消毒隔离措施。病人使用过的衣物应进行蒸气消毒或焚化。3．加强实验室生物安全：所有涉及马尔堡病毒活病毒的操作必须在BSL-4级实验室中进行。实验室检验应在生物安全柜内进行，如果没有生物安全三级以上的试验条件，则尽可能减少检验次数，操作时做好个人防护。4.流行病学调查：体的搬运和转运，尸体应消毒后用密封防漏物品包裹，及时焚烧或就近掩埋。必须转移处理时，也应在密封容器中进行。需作尸体解剖时，应严格实施消毒隔离措施。病人使用过的衣物应进行蒸气消毒或焚化。3．加强实验室生物安全：所有涉及埃博拉病毒的实验活动应严格按照我国有关规定进行。相关的实验室检查应减少至需要的最低限度。标本采集应注意个人防护，采集后将标本置于塑料袋中，再置于有清晰标志、坚固的防漏容器中直接送往实itiesinmedicalinstitutions-Partl:ActivityareasICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS444.1—2014《医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求第1部分：活动场所》（Safetyrequirementsforpatientsactivityareasandsittingandlyingfacilitiesinmedicalinstitualinstitutions-Part2:SittingandlyingfacilitiesICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS444.2—2014《医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求第2部分．坐卧设施》（Safetyrequirementsforpatientsactivityareasandsittingandlyingfacilitiesinmedicalinstitu拼音：wùzhìānquánshùjùshuōmíngshū英文：matMSDS物质安全数据说明书（materialsafetydatasheet,MSDS）又称化学品安全技术说明书（safetydatasheetforchemicalproducts，SDS），是化学品的供应商向下游用户传递化学品基本危害信息（包括运输、操作处置、储存和应急行动信息）的一拼音：wēishēngwùshíyànshì英文：microbiologicallaboratory微生物实验室是指从事微生物菌（毒）种和样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动的实验室。验检疫总局于日（总局令第62号）发布，自日起实施。进出境转基因产品检验检疫管理办法第一章总则：第一条为加强进出境转基因产品检验检疫管理，保障人体健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、《农业转基因生物安全管理条例》等法律法规的规定，制定本办法。条指定实验室是国家局保健食品化妆品监管技术支撑体系的重要组成部分，实施“开放、流动、联合、竞争”运行机制。第三条指定实验室主要任务是根据保健食品化妆品监管和发展的需要，在保健食品化妆品检验检测技术、安全功效评价、风险控制等重点领域，开展科技攻关，解决基础性、关键性和前瞻性技术问题，培养科研和检测技术人才，全面提升我国保健食品化妆品质量安全保障水平，促进保健食品化妆品产业健康发展。第二章职责：第四条拼音：línchuángshíyànshì英文：clinicallaboratory临床实验室（clinicallaboratory）是指在临床诊疗或其他筛检活动中对血液或其他传染性材料进行检验工作的实验室。拼音：wēishēngwùshíyànshìhuòdéxìnggǎnrǎn英文：microbiologicallaboratoryacquiredinfection微生物实验室获得性感染是指与微生物实验室有关的感染。范欣。全文：侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南1范围：本标准规定了侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南，包括标本采集处理、形态检查、真菌培养、培养诊断、非培养诊断和药物敏感试验。本标准适用于具有Ⅱ级生物安全防护能力的临床实验室。2术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。2.1侵袭性真菌病iIFD真菌侵入人体组织、血液，并在其中生长繁殖所致组织损害、器官功能障拼音：wěituōlínchuángshíyànshì英文：referringclinicallaboratory委托临床实验室（referringclinicallaboratory）是指为完成临床检验工作，提出委托要求的实验室。拼音：zhōngyīyàokēyánshíyànshìguǎnlǐbànfǎ(xiūdìng)英文：《中医药科研实验室管理办法(修订)》由国家中医药管理局日国中医药发[2005]82号颁布，日起施行。第一条为加强中医药科研实验室的规范化和科学化管理，提高中医药科学实验的质量和水平，制定本办法。第二条中医药科研实验室是中医药科学实验的场所，为中医药研究提供科拼音：yánjiūshíyànshì英文：researchlaboratory研究实验室（researchlaboratory）是指在研究过程中制备或使用研究量的HBV、HCV和HIV等病原微生物的实验室，研究实验室可能制备出高浓度的HBV、HCV和HIV等，但制备的病原数量比病原制备机构少。拼音：shíyànshìyàngběn英文：laboratorysample实验室样本（laboratorysample）指准备送到实验室或实验室接收的用于测定的原始样本或原始样本的分样本。指标的制定总则：临床实验室应通过建立检验前、检验中和检验后全过程服务质量的指标，以改进临床实验室的服务质量。选择的质量指标包括计划实施检查行动环中各个阶段的信息指标，这包括对医疗功效、患者和工作人员安全及机构风险有显著影响的检验全过程中的关键过程指标和支持性过程指标。而且，这些指标应具备安全性、及时性、有效性、效率和以患者为中心五大特性。工作人员根据指标反馈的监测数据决定是否采取补救措施，并制定纠拼音：měiguólínchuánghéshíyànshìbiāozhǔnxiéhuì英文：ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute美国临床和实验室标准协会（ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute，CLSI）ǎnyànxiàngmùcānkǎoqūjiāndezhìdìng英文：Defineanddeterminethereferenceintervalsinclinicallaboratory《临床实验室检验项目参考区间的制定》由卫生部于日发布，自日起实施。ICS11.020C50WS/T402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定Defineanddete拼音：kǎwéndíxǔshíyànshì英文：在英国大学的研究机构中，最著名的当推剑桥大学的卡文迪许实验室。这个实验室自创建以来已先后培养出26名诺贝尔奖金获得者，因此在世界上享有“诺贝尔奖金摇篮”称号。这个实验室1871年由当时剑桥大学校长卡文迪许捐款建立，因而以他的名字命名。首任领导是著名物理学家麦克斯韦，其后的瑞利、汤姆逊、卢瑟福等都是科学史上的名人。以这些名人为核心的卡文迪许实验室通过拼音：shíyànshìjiānbǐduì英文：interlaboratorycomparison实验室间比对是指在预定的条件下，对两个或两个以上实验室就同一或相似的检测对象进行检测或测量的组织、实施和评价。及其数量；是否有酵母样真菌大量繁殖，是否有真菌丝和假菌丝；细菌动力特征（用暗视野显微镜观察）等。常见腹泻粪便标本的生理盐水湿片显微镜检查结果见表1。表1常见腹泻粪便标本的生理盐水湿片显微镜检查结果微生物或毒素其他特征中性粒细胞红细胞弯曲菌属投镖式或螺旋式运动有有艰难梭菌毒素黏膜样便有有大肠埃希菌O157:H7，肠出血性大肠埃希菌水样便无有肠侵袭性大肠埃希菌黏膜样便有有产肠毒素大肠埃希菌水样便无无沙shìfènjídēngjìguǎnlǐbànfǎ（shìxíng）英文：第一章总则第一条为了加强中医药科研实验室的规范化和科学化管理,提高中医药科研实验的质量和水平,制定本办法。第二条中医药科研实验室分为一级实验室、二级实验室和三级实验室。从事中医药科学研究的实验室实行分级登记管理。第三条国家中医药管理局和省级中医药主管部门负责中医药科研实验室分级登记工作。省级中医药主管部门负责一级实验室、二02年4月8日发布，自日起施行。第一章总则第一条为了加强对转基因食品的监督管理，保障消费者的健康权和知情权，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》)和《农业转基因生物安全管理条例》，制定本办法。第二条本办法所称转基因食品，系指利用基因工程技术改变基因组构成的动物、植物和微生物生产的食品和食品添加剂，包括：(一)转基因动植物、微生物产品；(二)转基因动植物、微生物直拼音：zhuǎnjīyīnzuòwùtiánjiānshìyànānquánjiǎncházhǐnán《农业转基因生物安全管理条例》实施以来，转基因作物田间试验数量逐年增加，田间试验安全检查任务日益增大。为指导研发单位及县级以上地方各级人民政府农业行政主管部门有效地开展转基因作物田间试验安全监管，规范检查方法和检查内容，特制定本指南。本指南包括适用范围、检查依据、检查前的准备、检查方法和内容四部分香港玛丽医院。本标准主要起草人：徐英春、窦红涛、张丽、陈雨、范欣、蒋伟、胡云建、倪语星、王金良、胡必杰、孙自镛、赵锐、梁浩钧。标准正文：尿路感染临床微生物实验室诊断1范围：本标准规定了尿液标本临床微生物检验的技术要求。本标准适用于开展尿液标本细菌培养、鉴定和药物敏感性试验的微生物实验室。2术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。2.1尿路感染urinarytractinfection由各种病原体入拼音：ānquángǎn英文：senseofsafety安全感与恐惧感受相对应,是人在摆脱危险情景或受到保护时所体验到的一种情感。安全感对维持个体与社会生存是不可或缺的。美国的托马斯认为追求安全是人类的四大愿望之一；马斯洛把安全需要（即安全感、稳定性）作为人类需要的五个层次之一。婴幼儿的安全感似乎更为强烈。当今社会安全感的表现：当今社会，人们的安全感主要表现在以下几拼音：wèishēngxíngyèxìnxīānquánděngjíbǎohùgōngzuòdezhǐdǎoyìjiàn英文：《卫生行业信息安全等级保护工作的指导意见》由卫生部于日卫办发〔2011〕85号印发。卫生行业信息安全等级保护工作的指导意见卫生信息安全工作是我国卫生事业发展的重要组成部分。做好信息安全等级保护工作，对于促进卫生信息化健康发展，保障医药卫生体制改革，维护公
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