国家贫困助学金申请书范文-困难补助申请书-论文联盟
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国家贫困助学金申请书范文
国家贫困助学金书范文
您好！我叫***，1990年生，是班的一名学生。 在这里已有两年的大学生活，我始终保持着积极向上的心态，时时以高标准要求自己做到全面。经过大一一年的努力，我在各个方面都取得了很大的提高,现特向学校申请国家助学金，申请材料如下： 我来自石家庄*县，父母都是朴实无华的农民。我家中有四口人，父母亲浅薄，在家中务农，由于多年的劳累，父母两人身体状况均较差，母亲因患眩晕症不得不花大量的钱用药物维持，尤其是父亲，因患腰椎间盘突出而不能重体力劳动，为省钱供我们兄弟两个上学，患病多年没有舍得买过药，疼痛时就吃两片安乃近止疼。家里收入低微，所以全年收入十分微薄。我还有一个因不能支付学费而不得不辍学的弟弟，家中一年省吃俭用的钱大多都供给了我和弟弟读书，与此同时家里也欠下了一定的债务。 父母以种地为生，家庭收入要来源于农田收入，家庭生活条件很差，尤其在我考上大学以后，为支付高昂的学费家里生活情况更加糟糕。但是农村的生活赋予我吃苦耐劳，不畏一切艰难险阻的品质。 在节假日我进行了大量的活动，包括课余时间做家教，寒暑假去做家政，去一些、工厂打工等。 我始终牢记：学习是学生的第一要务。学习永远是大学生活的主旋律，在进入大学后我刻苦努力，在期末中一次次取得了优异的成绩，每学期的学习成绩和综合测评在班级中都名列前茅。
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发私信给：
私信内容：药品补充申请国家审批注册
河北省食品药品监督管理局
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药品补充申请国家审批注册
一、办理事项名称：
药品补充申请国家审批注册。
（具体分类见附件二第一部分）
二、办理部门（机构）：
河北省食品药品监督管理局药品注册处
本岗位责任人：药品注册处形式审查人员
岗位职责及权限：审查申报资料并登记，资料符合要求的予以受理并转入审核及审批程序；不符合要求的，通知申请人。
三、办理依据：
（一）《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号)
（二）《药品注册管理办法》附件四
四、办理时限：
总时限：自受理之日起30个工作日（不含送达时间）
五、费依据及标准：
（一）收费依据：国家计委、财政部《关于调整药品审批、检验收费标准的通知》（计价格（1995）340号文件）；财政部《对行政事业性收费实行单位开票、银行代收、财政统管的管理制度》（财综字[1999]87号）
（二）收费标准：详见附件1
六、申报主体资格和条件：
（一）补充申请的申请人，应当是药品批准证明文件的持有人或者药品注册申请人。
（二）补充申请事项1～18（见附件2）为经省局形式审查， 报国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项。
（三）补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。
（四）办理药品注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员，并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求。
七、申报资料及要求（详见附件2）
（一）关于药品补充申请，申请人应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局提出，并报送有关资料和药物实样。
（二）申请单位在提交纸质资料之前，应先完成电子申请程序
（三）从国家食品药品监督管理局网站（WWW.）下载《申请表》填表程序并安装在电脑上。
（四）按照填表说明，填写《药品补充申请表》、修改、保存、打印，核对电子文档和纸质文档的数据核对码一致。
（五）将包装、标签，说明书样稿等制成电子文档。
（六）将全部电子文件发送到河北省食品药品监督管理局，电子邮件地址：.net。
（七）申请单位按具体申报事项提交纸质申请资料。
1、药品批准证明文件及其附件的复印件：
包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件、商品名批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批件和统一换发药品批准文号的文件、《新药证书》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等。附件包括上述批件的附件，如药品标准、说明书、包装标签样稿及其他附件。
2、证明性文件：
（1）申请人是药品生产企业的，应当提供《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。申请人不是药品生产企业的，应当提供其机构合法登记证明文件的复印件。
由境外制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供外国企业常驻中国代表机构登记证复印件。
境外制药厂商委托中国药品注册代理机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国药品注册代理机构的营业执照复印件；
（2）对于不同申请事项，应当按照附件中“申报资料项目表”要求分别提供有关证明文件；
（3）对于进口药品，应当提交其生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品变更的证明文件、公证文书及其中文译本。其格式应当符合中药、天然药物、化学药品、生物制品申报资料项目中对有关证明性文件的要求。
&&& 3、修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。
&&& 4、修订的药品包装标签样稿，并附详细修订说明。
5、药学研究资料：
根据对注册事项的不同要求，分别提供部分或全部药学研究试验资料和必要的国内外文献资料，申报资料项目按照附件一～三中相应的申报资料项目提供。
6、药理毒理研究资料：
根据对注册事项的不同要求，分别提供部分或全部药理毒理研究的试验资料和必要的国内外文献资料，申报资料项目按照附件一～三中相应的申报资料项目提供。
&&& 7、临床试验资料：
&&& 要求进行临床试验的，应当按照《药品注册管理办法》附件一～三中相应的申报资料项目要求，在临床试验前后分别提交所需项目资料。不要求进行临床试验的，可提供有关的临床试验文献。
8、药品实样。
（八）上述纸制资料按照《关于注册申报资料报送要求的通知》（冀食药监注函[2005]5号）整理一套及电子申报软盘一并报送受理大厅。
八、审批流程图（详见附件3）：
九、审查程序及时限：
（一）申报资料接收
工作标准：
1、申请项目及内容正确；
2、各类资料齐全（必须符合附件2：申请资料项目的要求）；
3、表格填写规范，证明性文件有效；
4、表格及各证明性文件之间关系正确；
5、凡申请资料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。
岗位责任人：
省食品药品监督管理局受理大厅药品注册受理人员
岗位职责及权限：
1、对申请资料齐全、符合形式审查要求的，应及时予以接收，并填写《资料接收单》。
2、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补充资料通知单》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《资料接收单》的同时，在1个工作日内出具《补充资料通知单》，告知申请人补正有关材料。
（二）受理及初审
工作标准：
各种申报资料项目、份数齐全；内容格式规范；证明文件有效。
岗位责任人：
省食品药品监督管理局药品注册处初审人员
岗位职责及权限：
1、对于药品注册申请人申报的资料应符合申报主体资格的要求，并对申报资料接收环节中的资料是否齐全进行审核。
2、对证明文件的合法性和申请资料的完整性、规范性进行审查，符合要求的开具《药品注册申请受理通知书》、不符合要求的开具《药品注册申请不予受理通知书》。
3、在发出受理通知书后5个工作日内,根据不同申请事项,需要考核的开始组织现场考察，抽取检验用样品，并向确定的药品检验所发出检验通知。
4、在相关申请表、审查意见表、现场考核表、《药品注册审核（批）工作流程单》上签署意见并签名，连同全部审核资料一并转交审核人员。
24个工作日
（三）审核
工作标准：
申请资料内容格式规范、证明文件齐全有效，初审过程、程序和材料符合规定。
岗位责任人：
省食品药品监督管理局药品注册处主管处长
岗位职责及权限：
1、对药品注册初审人员提出的初审意见进行审核。
2、同意初审意见的，在相关申请表、审查意见表、现场考核表、《药品注册审核（批）工作流程单》上签字后一并转审定人员。
3、部分同意初审人员意见的，应与初审人员交换意见后，提出相应的补充意见及理由，由审核人员重新提出相应的初审意见。
4、不同意初审人员意见的，应与初审人员交换意见后，提出审核意见及理由，将审核意见和申请资料一并转审定人员。
（四）审定
工作标准：
申请资料的证明文件合法有效、前期初审程序和内容符合规定。
岗位责任人：
省食品药品监督管理局主管局长
岗位职责及权限：
1、按照审定标准对初审意见、审核意见进行审定。
2、同意审核意见的，签署审定意见，转药品注册处初审人员。
3、部分同意或不同意审核意见的，应与审核人员交换意见后，提出审定意见和理由，转药品注册处初审人员。
（五）整理上报
工作标准：
1、国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项
（1）制作的《药品注册申请审查意见表》完整、正确、有效，格式、文字无误；
（2）受理、初审、审核、审定人员在《药品注册申请审查意见表》上的签字齐全；
（3）全套申请资料符合规定要求；
（4）整理邮寄国家局
（5）留存归档的材料齐全、规范。
2、省食品药品监督管理局审批的补充申请事项
（1）制作的《药品注册申请审查意见表》完整、正确、有效，格式、文字无误；
（2）受理、初审、审核、审定人员在《药品注册申请审查意见表》上的签字齐全；
（3）制作《药品补充申请批件》；
（4）将补充申请表、《药品补充申请批件》及其附件整理邮寄国家局；
（5）留存归档的材料齐全、规范。
岗位责任人：
省食品药品监督管理局药品注册处初审人员
岗位职责及权限：
1、制作《药品注册申请审查意见表》、《药品补充申请批件》。
2、整理、邮寄国家局
3、装订成册，立卷归档。
（六）送达
工作标准：
1、将省局审查（批）后形成的综合审查意见、《药品补充申请批件》及时准确地通知申请人。
2、将国家局审批完成后的《药品补充申请批件》及时准确的通知申请人。
岗位责任人：
省食品药品监督管理局受理大厅药品注册受理人员
10个工作日
（七）投诉及举报
岗位职责及权限：
受理对全省药监系统各级药品注册管理部门、药品注册检验部门及相关人员违反廉政及审查程序的投诉和举报。
投诉和举报的途径及方式：
可通过电话、信件、互联网及面诉等方式。
1、对违反廉政的投诉及举报：
举报电话：1
通信地址：河北省石家庄市红旗大街391号河北省食品药品监督管理局纪检监察处
邮&&& 编：050051
电子信箱：
2、对违反审查程序的投诉及举报：
举报电话：6
通信地址：河北省石家庄市红旗大街391号河北省食品药品监督管理局药品注册处
邮&&& 编：050051
电子信箱：
办理时限：
25个工作日，情况复杂的可适当延长。
告知方式及时限：
办结后5个工作日内以最便捷的方式向当事人回复处理结果。
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