中药注射液喜炎平，风险值得承担吗？ | 科学人 | 果壳网 科技有意思
中药注射液喜炎平，风险值得承担吗？
喜炎平 中药注射液
本文作者:健康朝九晚五
（本文作者为儿科医生，应作者要求匿名发表。）
作为一名儿科医生，经常有亲朋好友来电健康咨询。前不久接到一个亲戚的电话，说孩子嘴里长泡，在当地镇医院就诊，看了医生说怀疑手足口病，问我怎么办，我说在家观察，注意精神反应，吃清淡一点就好了。过了一天又打来电话说发烧了又去看了医生，医生说要打针，问我打还是不打，我说既然看了医生就听医生安排呗。她接着说：医生开了头孢、喜炎平……我一听喜炎平，连忙说那还是别打了。
无独有偶，过了十几天又接到另一个亲戚的电话，孩子突然高烧，体温迅速烧到40度多，但没有其他症状，孩子妈妈扛不住了，在当地的一个医学院校的附属医院，找一儿科主任就诊，查血常规和C反应蛋白都不高，但医生也是建议打喜炎平。家长听从了我的建议没有打，过几天也好了，回头看就是一个普通的呼吸道病毒感染。
我自己从来没有用过喜炎平，但在临床上，像上面这样的例子确实相当多见。最近在网络上，这种中药注射剂也引起了热议。
疗效尚不确切的中药注射剂
喜炎平注射液是中药注射液，成分是穿心莲内酯磺化物，药监局批准的说明书上说它“清热解毒，止咳止痢”，用于支气管炎、扁桃体炎，细菌性痢疾等多种疾病。在多篇报道［1，2］中提到，喜炎平已经上市超过30年。
一种新的药物，上市前要经过基础研究、动物试验和人体临床试验等程序，以确认其有效性、适应症和安全性。然而在喜炎平上市的年代，中药注射剂的审批机制却很不完善，它的疗效也一直缺乏高质量研究数据的支持。在中文数据库中关于“喜炎平”的论文数量不少，但真正通过严谨的随机对照临床试验验证疗效的却寥寥无几。在对喜炎平治疗手足口病[3]、小儿病毒性腹泻[4]和小儿支气管肺炎[5]疗效进行评价的荟萃分析中也都指出，目前纳入的研究质量较差，其结论依然有待证实。在Pubmed数据库中，关于喜炎平或穿心莲内酯磺化物的研究也很少，唯一像样一点的临床研究是2013北京佑安医院的文章［6］，声称根据随机对照分组，加用喜炎平可以减少儿童重型手足口病的并发症，缩短发热周期，减少皮肤粘膜损害。就这唯一像样点的临床研究，作者自己也承认有很多不足，不是双盲设计，病例不具有普遍性，而且很多病例并没有进行病原学确诊，用药后观察期偏短。
喜炎平的风险有多高？
中药注射液中的很多成分注射到体内都可能成为潜在的过敏原，其中成分在配制和放置过程中还可能进一步产生新的杂质和不溶性微粒，再加上生产工艺和质量控制的种种不足，这些因素都使得中药注射液不良反应问题频出。而在这方面，喜炎平也不例外。
根据国家药品不良反应监测中心自发呈报系统的数据，在2005年至2012年之间上报的喜炎平不良反应事件共有9633例［7］。喜炎平导致严重的过敏性休克甚至死亡的病例报告也不鲜见。喜炎平常用于儿科，其不良反应也往往发生在儿童身上。有人统计了文献报道的109例喜炎平不良反应报告，其中儿童就占到了69%［8］。2011年内，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关喜炎平注射液的病例报告共计1476例，其中严重病例49例，涉及14岁以下儿童患者较多，为此国家食品药品监督管理总局在2012年6月专门针对喜炎平作出了药品不良反应通报［9］。
在日，多家网站都刊登了《喜炎平中药注射剂 不良反应率极低》这篇文章，其中声称，按2011年不良反应上报数据及注射液销售量计算，喜炎平的不良反应发生率仅为0.18‰。然而这种估算很不合理，考虑到国内医院上报意识尚未普及，上报的病例只是冰山一角，实际的不良反应发生率会比0.18‰高得多。有人统计文献，在3889例用药病人中，出现不良反应64例，发生率1.65%，深圳布吉医院统计1089例使用喜炎平的患者，发现不良反应发生率为2.11%［10］。
药监部门也意识到了中药注射液的安全问题，曾注销了一些中药注射液的生产许可，并于2009年发布了《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》［11］。喜炎平不在被叫停的药物之列，但直到2012年2月，喜炎平上市后安全性再评价的研究方案还在讨论之中［12］。
不值得使用，却被指南推荐
诚然，任何药物在使用过程中都会面临或多或少的风险，可能导致严重不良反应或是死亡的药物也不在少数，但这并不代表所有的药物风险都值得我们去承担。是否采用一种治疗方式，首先要进行收益和风险的评估，当利大于弊，且没有更好的方式可以替代时，可以选择使用。而如果收益不确切，且有更加可靠的方式可选，这时候就不应该再去冒险了。
在临床上，喜炎平经常被用来治疗手足口病、上呼吸道感染等疾病。而上文已经提到，它在这些方面的疗效都缺乏足够证据支持。如果只是为了缓解发热症状，我们完全可以使用效果更确切、安全性也更好的退烧药，如果是为了抗击感染，也有效果更加可靠的药物可供使用。何况在很多情况下，连退烧或是抗菌、抗病毒之类的治疗本身都是不必要的。例如手足口病，大部分的患者其实都是症状较轻的普通型病例，不需要特别治疗也可以自愈，做好隔离、注意休息即可。即使是重症患者，治疗也以对症支持为主。世界卫生组织在《手足口病临床和公共卫生应对指南》中明确指出，手足口病临床治疗以对症支持为主，没有针对性的抗病毒药物，当然也没有推荐用任何中药［13］。
然而就是这样一个药效证据不足、不良反应频发、上市后安全性再评价方案还在讨论之中的中药注射液，却被《手足口病诊疗指南》、《甲型H1N1流感诊疗方案》及《发热伴血小板减少综合症防治指南》列为推荐用药，在临床上广泛使用。即便是被药监局进行了不良反应通报后指南仍未见调整。2014年它再次进入卫计委人感染H7N9禽流感诊疗方案推荐用药。这些指南的推荐，也进一步造成了临床医生用药的随意性，无论是手足口病还是普通的呼吸道感染都给开上了。
一面被药监局通报不良反应，一面被卫生部的临床指南反复推荐，类似的情况还不只是喜炎平注射液一个。在2013年排名靠前的28个中药注射剂总市场规模达350亿，2013年中国畅销药Top10榜单中，中药注射剂占5个［14］。这样的用药不仅增加了经济负担，也将患者置于不必要的风险之中。（编辑：）
参考资料：
[1]http://www.xfjw.net/html/lady/jk/40303.html
[2]/rdsm/.html
[3]曲晓宇，周微，张四喜等。喜炎平注射液治疗小儿手足口病疗效的Meta分析。儿科药学杂志，2014年01期。
[4]黄毅岚,罗宏丽,胡永淑。喜炎平注射液治疗小儿病毒性腹泻的系统评价。中国药房，2011年23期。
[5]文九芳，王宗喜，瞿艳红。喜炎平注射液治疗小儿支气管肺炎的Meta分析。实用药物与临床，2012年04期。
[6]Xiuhui Li, Chi Zhang, Aiping Lu. Improving the Efficacy of Conventional Therapy by Adding Andrographolide Sulfonate in the Treatment of Severe Hand, Foot, and Mouth Disease: A Randomized Controlled Trial. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, Volume ), Article ID
[7]王志飞，向永洋，谢雁鸣。基于自发呈报系统的喜炎平注射液不良反应风险预警研究。《中国中药杂志》 2013年18期。
[8]马冠群，邝俊健。109例喜炎平注射液不良反应文献分析。《中国药物警戒》 2010年09期
[10]郑加嘉，杨小娟，杨万欢。喜炎平注射液1089例临床用药不良反应分析。《中国医药导报》，2006年第23期。
[14]/baogao/1.html
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表示我们医院门诊打这个药的非常多
骄傲地说，我的病历过敏史一栏写着对一切中药中成药过敏~~
引用 的话：慎用甚至大部分情况不用中药注射液，这个我是完全同意，但这篇文章的作者也太不靠谱了，儿科常用抗病毒药是什么？除连了中药注射液儿科常用的就是更昔洛韦、阿糖腺苷之、病毒唑、加上干扰素，靠谱吗？ 中药注射液...中药注射液不良反应大的的一个重要因素是因为它是中药。
空间信息与数字技术专业
引用 的话： 个人首页看到的……看的到省略号么
这药怎么提取才是问题，水杨酸，人参皂苷(好像是这个)。
中药注射液，从上市之初就充满了不安全因素，没有动物试验，人体临床试验的数据来论证安全性和有效性。千万别和我说“辨证论治”，更别提什么君臣佐使、阴阳调和……当某一种所谓的“西药”——我把西药打上引号，是为了和中药区分——其实我想说的是现代药物，其具备法律效力的药品说明书上的毒副作用、禁忌症基本是未知、不确定之类的语句的时候，你敢用吗？我想几乎所有的中医拥趸都不会去使用。但为什么中药就要被接受？！难道这就是君臣佐使、阴阳调和的原因？！可能会有其他人说别用现代医药系统那一套来评价中医，但不管怎么样，中药的安全性和有效性总是必须讲究的吧，那数据呢——未能提供。限于篇幅，我只想说这么简单地说说了。最后我想说的是，一个受过科班现代医药教育和统计学的人，花点时间去了解下中医药历史及现状的时候，打死都不会用中药注射液的。
引用 的话：你实际是在炮轰中药注射液，目的性值得怀疑来自果壳网移动版这东西必须炮轰，嗯，必须的，最好有礼貌的轰。。。
引用 的话：中药注射液，从上市之初就充满了不安全因素，没有动物试验，人体临床试验的数据来论证安全性和有效性。 千万别和我说“辨证论治”，更别提什么君臣佐使、阴阳调和…… 当某一种所谓的“西药”——我把西药打上...临床医学生一枚。。。天津的，说说俺们学校这里的环境吧，不谈中医，不信中医，不用中医
中药可以吃中药注射液打死不用，这是对的
引用 的话：引用 的话：中药注射液，从上市之初就充满了不安全因素，没有动物试验，人体临床试验的数据来论证安全性和有效性。 千万别和我说“辨证论治”，更别提什么君臣佐使、阴阳调和…… 当某...第一句话错了，临床医学生不会有这么高的觉悟。
目测会出现中医粉，无视密密麻麻的参考文献，张口闭口中华五千年传承要不然就是隔壁老王被中医治好的经历，
怕什么，我是大夫，我绝不开出中药注射液处方。想抓我来吧。
引用 的话：引用文章内容：在2013年排名靠前的28个中药注射剂总市场规模达350亿，2013年中国畅销药Top10榜单中，中药注射剂占5个［14］ 暗示背后药厂和监管部门的利益博弈。与其说是利益不如说是民族自尊心。不要再在网上嘲笑棒子们了，我民其实在某些方面比他们心理更脆弱。
引用 的话：目测会出现中医粉，无视密密麻麻的参考文献，张口闭口中华五千年传承要不然就是隔壁老王被中医治好的经历， 好良言难劝该死的鬼....愿意自己吃就吃 愿意给孩子吃就给孩子吃 中国人那么多真吃死几个又怎么样 没什么值得炮轰的 亲戚朋友可以适当劝劝 其他人就免了吧
引用 的话：难以想象世界上有「中药注剂」这种东西的存在疗效不明，致死性不良反应频发，卫生部却照旧推荐给儿童使用，作为父母，要对这类中药注剂坚决说不！来自果壳网移动版不了解就别参与讨论，你们这群人为什么就是不懂。。。
引用 的话：慎用甚至大部分情况不用中药注射液，这个我是完全同意，但这篇文章的作者也太不靠谱了，儿科常用抗病毒药是什么？除连了中药注射液儿科常用的就是更昔洛韦、阿糖腺苷之、病毒唑、加上干扰素，靠谱吗？ 中药注射液...我也觉得作者的话不靠谱啊，真的是临床儿科医生吗？要知道卫生部所制定的疾病指南，是要召集全国各地关于那个疾病的专家（比如手足口病就应该有内科，儿科，重症，药学，传染等方面的专家吧）共同商讨，反复辩论才会给出草稿，在临床实行后根据反响最后确立定稿。我不否认有些所谓的专家名不符实，但是我在大学实习那会儿亲眼所见亲身经历那些白发苍苍的老教授还是大部分都鞠躬尽瘁勤勉务实的，这样制定出的指南总是有询证医学的证据吧？难道都是收受了所谓药商的贿赂？我相信到了五六十岁上下的老专家们也不会在乎这一点贿赂而因小失大吧！
果壳每过一段时间就会冒出一篇黑中医药的文章，客观与否暂且不说，如果真的把中医药取消了，估计那些所谓搞科普的也会少一个写资吧[或者说：某些科普作者在一定程度上是靠黑中医药吃饭？]
再说一句，中药制剂怎么了？关键看是否提纯和是否用对地方！现在不是有指纹图谱技术吗？高三尖杉酯碱，足叶乙甙，长春新碱，没有这些药物，白血病的存活率怎么能提高这么多？
上面有人。
1. 静水对于中医的立场中立2. 静水同意所谓中医不科学的理论，但不否认中医的价值和实用性。事实上静水眼里，中医就是经验+古华夏朴素辩证哲学+先验主义。还记得韩愈师说里面有句“巫医乐师百工之流，君子不齿”么？个人认为这句话就可以大体代表当时作为本文明体系思想文化的主导者士大夫阶级对于“医”的判定。如果，我在这里大放阙词，说中医大夫其实和算命先生（非骗子）没有本质区别，相信作为家里是三代中医的V字君，应该不会来反驳我的吧。中医讲究什么？算命讲究什么？估计度娘也能说的八九不离十。甚至我华夏文明几乎所的认识论都是公用一个思想公理体系。（回复里就懒得展开了。你们应该懂的。）然而，遗憾的是，按照目前的科学观，这个公理体系本身是有问题的。虽然也能用，也解决了很多问题，但是本身是“非科学”的。不求甚解，形而上，太多依靠先验判断。（先验不一定就是错的，倘若意识作为客观实在的一部分，那么我们的自证某种意义上也一种对客观世界的实验。扯远了），这些东西当年西方人也在玩，当然那时候他们没我们玩得好了啦~。听度娘说，西方医学大致15,16世纪开始慢慢转型，从经验科学过渡到了实验科学。但我们呢？通用公理体系实在太好用了，即使有时并不那么奏效，但考虑到其对社会的整体效能，那么点不奏效的东西是可以容忍的。巫这个行业其实也并完全没用。人家也是经验科学好不好~。现在静水君看你10秒就能知道你大体的性格，社会地位，生活习惯，职业类型，和你呆一天就能基本看透你，就是多亏这个通用公理思维法和静水君的经验。大体是有效的。但不精确。不量化。（突然想到西方文明的老法师 亚里士多德的一句话“最简单的就是最精确的“这句是典型的废话。但是却能发人深省。你会觉得这句话很对。说这句话的人逼格很高。而且我们能够由此推测亚里士多德得出这个观点的思考过程。那么，我们的诸子百家们（=亚里士多德X100）估计也是这么想的）我族讲究天人合一。我族实用主义至上。我族没有神，祭天，祭地，祭人（祖先）。3. 文明不同，何以谈是非？综上，我们和西方人的共同点，除了没有生殖隔离之外，静水不觉得有任何的可替换性。倒不如看作是外星人和地球人的区别。 我也不太愿意谈文化。文化太小了。这是文明间的差异。说白了，某朝妹纸被糟蹋了，遂自杀。你就能肯定她这样做很傻？日本军人剖腹自尽就是武士道精神，我朝妹纸上吊自杀就是封建糟粕？（扯远了~）我族人静脉注射中草药，西方人or你们这些西化人（虽然无耻的西化人静水自己也承认写这些东西本身用的逻辑还是西化的，尽可能科学的）就应该一致倒向否定和讥嘲？所以我之前在回复中用了这个类比：【如果一个外星人看到一个人类医生使用ta们新的给药技术（好比量子靶向给药什么的（杜撰））来给我们的个体甚至幼年个体使用青霉素，ta们会和你一样惊讶的~】——静水不是没考虑到文明之间的先进与次先进的问题。这其实可以用另一个类比式的故事来形象化：【23xx年，人类遭遇了好善乐施的豆糕星人，后者的文明级次高于我们10000年（按照人类这50年的科技发展加速度估计）。豆糕星向地球星人无私地传播了他们所有的文明细节。人们发现，地球文明在方法论和思维方式上出了严重的问题，是不”豆糕学“的。摆在美国总统奥利奥桑面前的，是2个选择：1. 全盘豆糕化。人类文明弱爆了！！！2. 取人之长，补己之短。改良人类文明。如果你是奥利奥桑，你会选择哪一个方法呢？
果壳这边的中医黑有时候太过了。使用和信任中医，是我族人的文明价值观。就像妈妈亲手包的饺子、腌的榨菜。虽然没有牛排好吃，面包健康，甚至可能还有微量的还有亚硝酸盐。但是至少静水君愿意吃。吃惯了，就爱这个味儿~。最多和妈妈说要改进腌制方法，最终等你有钱了，买了个研究所，使用最新的纳米生物科技做出了完全无害的榨菜。然后继续吃下去。你们说会不会有这种人——从斯坦福大学的医学系博导那儿得知榨菜致癌后，气冲冲坐飞机回国向妈妈发火，掀了桌子，杂了腌菜缸，骂道：”你这死老太婆害我从小吃到大，将来生了坏毛病你就是杀人凶手！！“——他忘了这一点：这个他口中的死老太婆把他养出来，养到足够大，然后回来掀她桌子骂她娘。静水不是个顽固派。静水知道什么是对的，什么是错的。什么是需要改良的。什么是需要丢弃的。静水君我只是恋母而已。。。。。。。总之嘛，包括中医在内的传统经验及理论，需要被改良。甚至部分还需要颠覆。但是即使这样，也不意味着全盘否决和摈弃是一件多么光彩的事情。如果奥利奥总统叔叔选择了1，那么至少美国在下一秒是豆糕星人的地盘了~~~（阿勒？霍普金斯君你觉得这样很好？好吧你个美奸~~）别告诉我：你妈逼你去学医，回来砸她的腌菜缸子。
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1. 静水对于中医的立场中立 2. 静水同意所谓中医不科学的理论，但不否认中医的价值和实用性。事实上静水眼里，中医就是经验+古华夏朴素辩证哲学+先验主义。还记得韩愈师说...
这类疗效尚不确切、临床应用过敏反应多的注射剂就不应该再使用，要用也应该改回口服制剂。
月经贴，反正中药注射液我肯定不打，中医粉们爱打打，没人拦着。
电子工程硕士
引用 的话：引用 的话：难以想象世界上有「中药注剂」这种东西的存在疗效不明，致死性不良反应频发，卫生部却照旧推荐给儿童使用，作为父母，要对这类中药注剂坚决说不！ 国家有关部门对中药的态度很暧昧，完全...巨大的经济利益面前什么都是浮云。你看什么西洋参什么的我亲戚嚷着要买。。。。。70美金一磅。。。绝对是发大财啊
不确定的东西。。是谁给他们这个权利给人注射的？！去药房买药时，明明指明买止痛药，却被推荐搭售一“中成药”，还一脸无辜跟我讲：“配合治疗的，没副作用”。。。能不能这样理解。。以后再医院里要是碰上给注射“中医”注射液的，直接就可以揍人了？
引用 的话：月经贴，反正中药注射液我肯定不打，中医粉们爱打打，没人拦着。要拦着。。。结果要是出事了倒好办，反而能开始怀疑其他们信的东西。。。要是打完之后什么事没有（里面没什么危害东西），结果病情因为其他因素有好转。。。他们就要开始布教了，没脑子的父母们就要开始犯大错了。。
之前喉咙痛了几天，口服消炎药顶不住，去找本院的医生开点滴，结果开了头孢后又被硬塞了一个叫热毒宁的注射液，因为对方极力推荐，碍于面子没有拒绝，交完钱发现这玩意儿要一百多，拿到药后发现竟然是中药注射液，于是发誓以后再也不去找这人开药了，连同事都要坑
任何中药制剂，都可以放弃，又不是没有替代品
引用 的话：引用 的话：不确定的东西。。是谁给他们这个权利给人注射的？！ 去药房买药时，明明指明买止痛药，却被推荐搭售一“中成药”，还一脸无辜跟我讲：“配合治疗的，没副作用”。。。能不能这样理解...有来一个胡乱喷的。。。警告你别惹我，有多远闪多远。。
引用 的话：引用 的话：引用 的话：引用 的话：不确定的东西。。是谁给他们这个权利给人注射的？！ 去药房买药时，明明指明买止痛药，却被推荐搭售一“中成药”，还一脸无...让我想想，你好像是第三个了。。呵，你继续嚎吧。。已举报，不谢。。。
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