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版权所有& CopyRight , MED126.COM, All Rights Reserved2015执业药师考试药事管理与法规考情分析
2015年执业药师考试药事管理与法规已经结束，都教授为大家解析新大纲下的药事管理与法规的试题。药事管理与法规延续历年考题的重要考点。
教材中提到的执业药与药品安全、医药卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与管理生产、药品经营与使用管理、特殊管理的药品管理、药品标准与药品质量监督检验、药品广告管理与消费者权益保护、药品安全法律责任、医疗器械、保健食品和化妆品的管理。其中麻、精、毒、放依然是重点，药品广告管理与消费者保护也很重要。这次试题对已经参见过执业药师考试的同学来说难度不大，与往年一样。对于新考生来说也不用紧张，都是大纲内容，题目难度并不大。只要认真复习过，通过这次考试对于大部分同学是可以的。都教授静候各位学子的佳音。
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依据《湖南人事考试网2018年执业药师考试报名考务工作的通知》可知，湖南省...您所在位置： &
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代号：2626国家开放大学2014年秋季学期2015年1月份开放专科期末考试试题及答案_药事管理与法规.pdf 5页
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试卷代号:2626
国家开放大学(中央广播电视大学)2014 年秋季学期"开放专科"期末考试
药事管理与法规试题(开卷)
2015 年 1 月
一|四|总分|
一、选择填空题{从下面的选项中选择合适的答案填空，每空 2 分， 10
个空，共 20 分}
A一末次评定;B一《药品管理法)); c一现场检查通知;D一甲基苯丙胶(冰毒) ;E一药品采
购;F一二醋吗啡(海洛因);G一发药;H一调配;1一药品包装;J一可卡因。
)规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。
2.GLP 认证的程序主要包括:报送申请资料、(
)、现场检查和(
3. ((药品管理法》涉及药品流通监管的主要章节有，药品经营企业、(
格和广告。
处方是医师为患者防治疾病需要用药而开写的书面文件，它是药师(
书面凭据。
我国《刑法》所称的毒品，是指鸦片、(
)、吗啡、大麻、)及国家规定管
制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。
二、名词解释(每题 4 分，共 20 分}
三、简答题{每题 10 分，共 30 分)
1 1.简述药品流通的特性。
简述何种药品为假药，何种药品按假药论处。
根据我国《药品管理法))，简述开办药品经营企业需要具备的条件。
四、论述及分析题{每题 15 分，共计 30 分}
14. 论述化学药品注册的类别o
运用所学知识分析并回答问题。
某县药监局在日常检查中，发现甲连锁药店门店从乙药品经营企业购进价值 2 万余元的
药品，有药品购进发票和药品购进记录。药监局执法人员立即对甲药店购进的药品进行了先
行登记保存，报经局长同意后进行立案调查，经过调查认为案件事实清楚、证据确凿，遂下达了
行政处罚事先告知书，当事人未在法定时间内进行陈述申辩，3
日后该局下达了行政处罚决定
书，依据《药品管理法》第七十九条给予了甲连锁药店行政处罚。行政相对人不服，认为药监部
门处罚依据错误，向市药监局提起行政复议。市药监局经过复议后认为:对甲药店的处罚定性
准确，依据正确。
问题①z 上述案例中市药监局最后的复议结论是否正确?
问题②z 试分析市药监局的处罚依据哪些法律法规。
试卷代号:2626
国家开放大学(中央广播电视大学)2014 年秋季学期"开放专科"期未考试
药事管理与法规 试题答案及评分标准(开卷)
2015 年 1 月
一、选择填空题{从后面的选项中选择合适的答案填空，每空 2 分， 10 个空，共 20 分)
2. C、 A。
3. E， I 。
5. F、 D，J(顺序可颠倒)
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2015年药事管理与法规真题答案
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