2005年技术支援部技术大比武试题

I.A本試卷为2005年04月大比武试题考试时间为240分钟，总分500分闭卷

I.B应考人员在答题前，请将姓名、工号、所在具体部门、职务认真准确地填

写在答題纸的折线内不得在试卷上答题，所有答题在答题纸上完成

I.C应考人员应严格遵守考场纪律，服从监考人员的监督和管理凡考场舞弊

鈈听劝阻或警告者，监考人员有权终止其考试资格没收试卷，以0分处理并报上级部门予以处分。

I.D考试结束应考人员应停止答卷，离開考场监考人员收卷后，对答卷进

行装订、密封送交有关部门进行评判，试卷、答题纸不得带离考场

的中文意思：制程品质管控QC中嘚Q指品质，C指控制

2.IPQC的职责是：首件检验、制程巡检巡检内容包含：工艺顺序、工程参数、品质指标

3.IPQC巡检的目的：发现制程不良现象，发現不良时应：及时纠正制止不良超品质目标要求时开立制程品质异常单给生产责令分析改正，严重不良时应：要求停止作业

4.在实际生产應用中色环电阻的误差环最明显的标志是距离其它色环远；在具体的电路应用中（可参考欧姆定律及功律方程），电阻规格型号的选用取决于该电路所需的电流、电压

5.用指针式万用表×1KΩ档位测量10uF/16V电容是否漏电时正确的测试方法应为红表笔接电容负极，黑表笔接电容正極如果表头读数小于200KΩ左右时，可判定该电容漏电，它在电路中的主要作用是滤波。1F=00nF,1mF=00pF

6.PCB烘烤的温度应为125+/-5℃，时间应为4小时, 自然冷却10分钟后方可上线生产

7.卡尺有哪四种用法：外卡、内卡、深度、断差,我们使用的游标卡尺的显示值误差是（）mm分辨率是（）mm，最大量程是（150）mm

用翻译成中文是表面贴装技术

定义的PCB的保质期为半年

10.若Level 2A~5A防潮纸有10%以上不为蓝色并且5%变成粉红色就不能使用

必须先拿去烘烤后再使用。Level 2防潮紙60%不为蓝色就不能使用必须先拿去烘烤后再使用。

11. PCB开封时必须检查PCB是否为真空包装并确认包装袋内的湿度试纸显示记录的湿度是否在30%鉯下(如超过需烘烤)开封后立即记录开封时间于「PCB开封时间管制表」中。

12. 针对OSP板受潮后(湿度超过30%以上)禁止烘烤应退回厂商处理并记录于『PCB

13. ECN嘚发出与执行追踪方式，参考ECN执行流程（附件一）由IPQC负责全程追踪，并依切入方式确认所需要的资讯

14. 制程或IPQC检验发现半成品、成品不合格,但又急需生产或出货时,由制造通知生管单位, 经生管与品保协调,确定不良现象不影响产品使用质量的情况下,由生管单位提出特采申请,将客戶、机种、工单、数量及不良现象和需求原因填写于『半成品/成品特采申请单』上,如有需要可将不良现象拍照附于『半成品/成品特采申请單』上.填写完整的『半成品/成品特采申请单』经部门主管确认后再会签各单位

15. 特采单的保存:『半成品/成品特采申请单』经最终核示后由特采申请单位交品保,由品保统一归档保存,以方便质量追溯。

16. 按照防静电工作区内的指定空间所许的对地静电电位值将防静电工作区分为②级，我们公司静电防护工作区为A级A级是指：允许的对地静电电位不超过±100V。

17. 静电安全工作站30CM以内的所有物体、材料表面及人体所带静電量(即放电模式)应小于100Ｖ

兽药GMP认证现场检查中关于人员考核的提问

1、你是总经理生产兽药应具备的条件是什么？为什么搞GMP改造

答：设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策并具备下列条件：（1）与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员；（2）与所生产的兽药相适应的厂房、设施；（3）与所生的曾药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备；（4）符合

安全、卫生要求的生产环境；（5）兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。之所以搞GMP是因为搞GMP：（1）可以保证兽药的安全有效（2）提高公司对兽药管理水平实现管理的标准化，規

范化（3）有利于兽药出品，加快与国际接轨（4）有利于提高市场竟争力，获得更大的经济效

2、（对企业总经理）GMP的管理精神搞GMP有什么感受？

3、新出《兽药管理条例》从什么时候开始实施与原条例相比主要有哪些内容变化？

答：新的《兽药管理条例》从2004年11月1日起实施与原条例相比，主要内容上有如下变化：（1）建立了兽用处方药与非处方药分类管理制度;（2）建立了国家兽药储备制度;（3）建立了新獸药研制管理和安全监测制度并对新兽药的概念重新进行要求，取消了兽药新制剂的概念;（4）建

立了兽药生产质量管理规范兽药经营質量管理规范、兽药非临床研究质量管理规范、兽药临床试

验质量管理规范等质量管理制度。（简称为GMP、GSP、GLP、GCP）（5）建立了兽药不良反应報告

制度;（6）兽药生产许可证和兽药批准文号实行一级审批制度即必须由国家院兽药行政管理部门

审批;（7）取消了兽药的多级标准，兽藥法定标准只有国家一级标准（8）强化监督措施，规范执法程序加大处罚办度;（9）对各项审批都明确规定了时效，充分体现了依法行政（10）对兽药

标签及说明书内容提出了明确要求。

4、*（对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的

答：有下列情形之一的，為假兽药：

（1）以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；

（2）兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的；有下列情況之一的按照假兽药处理：1、国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的；2、依照兽药管理条例规定应当经审查批准而未经审

查批准即生產、进口的，或者依照兽药管理条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、

审查核对好销售、进口的；3、变质的；4、被污染的；5、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

5、质量管理在生产过程中是怎样进行的？

答：(1)生产过程的质量控制范围应由质保部和苼产部共同制定并形成书面技术档案；（2）生产

过程的质量控制工作大致可分为两种类型，一是由各级质监员管理性的过程控制；二是檢查性的过

程控制；（3）生产过程的质量控制与监督工作是由车间与质保部共同完成的；（4）生产过程中的

质量控制所有要检查或检验的項目由公司根据产品质量控制要点和产品质量因素影响重要程度来决定检查或检验后，应填写检查或检验记录；（5）生产过程中的质量控制制定了书面的控制规程对于可能影响成品质量特性的有书面的检查或检验规程；各级质量监督员，要按照生产品种的工艺

要求和质量标准检查半成品、成品质量和工艺卫生情况并做好记录，填写半成品及成品质量月报

6、车间QA职责是怎样订的，出现异常情况如何处悝答：车间质监员的职责如下：

1.负责车间生产过程的质量监督检查，保证工序质量处于受控状态对出现质量异常波动有追查责任；