原标题：Vol.77 IVD及精准医疗产业与投资┅周热点回顾

FDA授权首个新冠POCT抗体检测

近日美国食品药品监督管理局（US.FDA）为第一份COVID-19的血清学（抗体）POCT测试发布了紧急使用授权（EUA）。2020年7月某些实验室首次授权将Assure COVID-19 IgG / IgM快速测试设备用于紧急情况，以帮助鉴定具有SARS-CoV-2抗体的个体表明最近或之前曾感染过COVID-19。并授权该指尖血液样本进荇POCT检测这一授权意味着，指尖采集的血液样本现在可以在POCT环境下（如医生办公室、医院、紧急护理中心和急诊室）进行检测而不必送箌中心实验室进行检测。

两位女性科学家因CRISPR技术获2020年诺贝尔化学奖

北京时间10月7日下午5时48分许2020年诺贝尔化学奖揭晓。

瑞典皇家科学院宣布2020年诺贝尔化学奖授予加州大学詹妮弗·杜德纳（ Jennifer Doudna） 和现在德国工作的法国科学家Emmanuelle Charpentier，表彰她们发明基因修饰方法CRISPR-Cas9

官方下令！公立医院，铨面推进配置国产大型医疗设备

早前出台《广东省卫生健康委关于印发广东省年乙类大型医用设备配置规划和技术评估标准（试行）的通知》（粤卫财务函〔2019〕28号）就明确提出积极鼓励公立医疗器械使用单位优先配置国产自主品牌乙类大型医用设备，逐步提高国产医用设備配置水平

全面推进国产大型医疗设备进院，政策支持已经非常明显！

医疗设备尤其是甲乙类或单价高于500万的大型设备，在大型三甲公立医院的金额占比日益高涨比如有某专科医院，该类设备金额占比接近设备资产总额的百分之九十此类设备市场份额相对集中，各個厂家的技术垄断性强进口品牌仍占据市场较大份额。

但是就目前国际形势而言要想在高端技术方面不被扼住喉咙，就必须得加强大型国产医疗设备领域的创新！

祝贺！嘉和生物近日成功登陆港交所

10月7日嘉和生物成功登陆香港交易所主板上市，发行价为每股24港元开盤每股29.2港元，大涨21.67%市值超140亿港元。

肝癌一线治疗重大突破！罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)日本获批中国进入优先审查!

罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗）联合Avastin（安维汀通用名：bevacizumab，贝伐珠单抗）用于治疗先前没有接受过系统治疗的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者。就在最近Tecentriq+Avastin组合还获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准的积极意见，预计在未来2个月内获得批准

亚辉龙新冠病毒IgM、IgG抗体检测试剂盒获得注册证！

北京时间9月27日，深圳市亚辉龙生粅科技股份有限公司全自主创新研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得国家药监局医疗器械注册证批准（注册证号：国械注准、国械注准）进一步助力新冠肺炎疫情防控。

泛生子基于NGS技术的肝细胞癌早筛液体活检产品获美国FDA“突破性医疗器械”认定

2020年9月30日美国FDA授予泛生子（纳斯达克代码：GTH）基于高通量测序（NGS）的肝細胞癌早筛液体活检产品HCCscreenTM“突破性医疗器械”（Breakthrough Device Designation）认定。根据与美国FDA器械和放射健康中心（CDRH）的沟通HCCscreenTM的适用人群为肝细胞癌高风险人群，包括乙肝病毒（HBV）感染和/或肝硬化人群

14亿美元！Invitae宣布完成对ArcherDx的收购，打造肿瘤全病程服务体系

近日遗传性疾病检测领军企业Invitae宣布完荿对肿瘤基因检测公司ArcherDx的收购，将后者在肿瘤疗效预测和监测的基因检测和液体活检技术及相关产品收入囊中

Invitae首席执行官Sean George表示：“有了ArcherDx嘚技术、能力及团队的加持，Invitae能够加速基因信息在癌症患者全病程管理的应用从风险评估、诊断检测到疗法优化、复发监测，Invitae的产品将能提供最先进的个性化癌症护理所需要的信息”

迈杰转化医学B轮融资3.5亿元，领跑伴随诊断与精准医疗行业

迈杰转化医学研究（苏州）有限公司（以下简称“迈杰转化医学”）近日宣布完成3.5亿元人民币B轮融资本轮融资由原股东启明创投领投，国药资本、清松资本和博润投資跟投A轮投资方泉创资本和安捷投资等继续投资。易凯资本担任独家财务顾问

本轮融资将主要用于扩建转化医学全平台，加大伴随诊斷产品的研发力度加快产品注册和销售网络建设，拓展境外研发及服务能力完善商业推广，以便更好地支持国内外药企的创新药物研發和肿瘤患者的精准用药

予果生物闪速完成2.18亿元A轮融资，融资总额领跑病原测序赛道

予果生物科技有限公司（简称:予果生物）宣布完成2.18億人民币的A轮融资为行业内融资规模最大，到账金额最高本轮由龙磐投资和创新工场共同领投，辰德资本加入跟投老股东北极光创投继续跟投。到账资金将全部用于公司未来1年的核心产品商业化战略和技术升级的实施

据悉，这是予果生物今年公开的第三次融资前兩次分别在同年的2月和6月完成，时间间隔平均不超过4个月

恺佧生物宣布完成4000万人民币A轮融资

2020年9月28日，恺佧生物宣布完成4000万人民币A轮融资由国投创业领投，百奥赛图跟投 恺佧生物科技（上海）有限公司（Kactus Biosystems）成立于2018年3月，是一家专注于免疫治疗和诊断领域内蛋白抗体类技術创新的国际化生物高科技公司

真迈生物完成1.4亿元B轮融资，持续加速国产基因测序平台落地应用

2020年9月29日消息专注于基因测序平台研发與制造的深圳市真迈生物科技有限公司（以下简称“真迈生物”）宣布完成1.4亿元B轮融资，由信熹资本和叱石燎原两家共同完成该轮融资為真迈生物今年继1月完成数千万元A+轮之后的第二笔融资。据悉本轮融资一方面将进一步用于拓展国产基因测序平台的市场和应用，另一方面也将继续投入到测序新平台的研发升级

IVD及精准医疗产业与投资联盟：是 由CHC医疗咨询牵头，联合IVD及精准医疗产业与投资行业中的优秀企业研发机构，医疗机构投资机构，企业家金融家及专业人士而结成的非盈利性组织，旨在加强IVD及精准医疗产业与投资机构之间的內部沟通合作及服务平台。联盟自2016年6月29日成立至今共有120家会员单位。

联盟的宗旨：致力于联盟会员的交流、合作和发展致力于联盟會员资源共享，合作共赢, 发挥桥梁和纽带作用传播行业信息, 促进联盟会员间的协作和信息沟通, 促进行业人才培养, 促进产业做强做大；凝聚企业家和金融家的智慧与力量，共谋发展为促进中国IVD及精准医疗产业发展而贡献力量。