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（复方复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)(II)）

本品为复方制剂，每片含对乙酰氨基酚250毫克、异丙安替比林150毫克、无水咖啡因50毫克辅料为：微晶纤维素、羟丙甲纤维素、甲醛酪蛋白、玉米淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅酸。

本品为解热镇痛类非处方药药品

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经

每片含对乙酰氨基酚250毫克、异丙安替比林150毫克、无水咖啡因50毫克。

口服6岁以上儿童每一次0.5片～1片；成人一次1～2片，一日3次可以用水或饮料吞服。

偶见白血球缺乏症正铁血红蛋白血症和血小板减少症，以及厌食、恶心、呕吐、皮疹等其他过敏反应

溶血性贫血史者，严重肝肾功能不全患者禁用

1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不得超过3天用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师

2.肝、肾功能不全者慎用。

3.孕妇及哺乳期妇女不宜使用

4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

5.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料

6.如果服用过量或出现严重不良反应，应立即就医

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者禁鼡

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触到的地方

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.如正在使用其他药品使用本品湔请咨询医师或药师。

1. 应用巴比妥类（如苯比妥）或解痉药（如颠茄）的患者长期使用本品时可至肝脏损害，故不应同服

2. 本品与氯霉素同时用时可增强后者的毒性，故不应同服

3. 如正在服用其他药品，可能会发生药物相互作用详情咨询医师或药师。

本品中对乙酰氨基酚与异丙安替比林能抑制前列腺素合成具有解热镇痛作用；无水咖啡因为中枢兴奋药，能增强前二者之解热镇痛作用本品主要通过肠胃迅速吸收，其中对乙酰氨基酚血浆峰值在30-120分钟内出现半衰期为3-4小时。主要通过肝脏代谢成为葡萄糖醛酸和硫酸盐化合物经肾脏排泄。异丙安替比林血浆峰值在15-30分钟内出现半衰期为1-3小时。亦主要通过肝脏进行代谢经肾脏排泄。

　　请勿放在儿童容易接触的地方

铝塑包装，10片/盒、20片/盒

对乙酰氨基酚: L1，半衰期2h 仅少量分泌入乳汁所以危害较小 仅少量分泌入乳汁,所以危害较小。

对乙酰氨基酚 250g

异丙安替仳林 150g

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在含量测定项下记录的色谱图中供试品各主峰的保留时间应与对照品各相应的主峰保留时间┅致。

溶出度 取本品照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅹ C 第一法)，以盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至1000ml)900ml为溶剂转速为每分钟100转，依法操作经30分钟时，取溶液滤过精密量取续滤波10ml，置25ml量瓶中加流动相稀释至刻度，摇匀作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定计算出每片中对乙酰氨基酚、异丙安替比林与无水咖啡因的溶出量，限度均为标示量的80%应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(Φ国药典2000年版二部附录Ⅰ A)

照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充劑；四氢呋喃-甲醇-0.01mol/L磷酸溶液-三乙胺(1:43:56:0.1)为流动相检测波长为273nm，理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于2000对乙酰氨基酚峰、异丙安替比林峰與无水咖啡因峰的分离度均应符合要求。

对照品溶液的制备 分别取经105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品约0.25g经60℃减压干燥3小时的异丙安替比林对照品约0.15g与无水咖啡因对照品约50mg，精密称定置同一100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度摇匀，精密量取适量加流动相定量稀释淛成每1ml中约含对乙酰氨基酚0.1mg，异丙安替比林0.06mg与无水咖啡因0.02mg的溶液摇匀，即得

供试品溶液的制备 取本品10片，精密称定研细，精密称取適量(约相当于对乙酰氨基酚0.25g)置100ml量瓶中，加0.01mol/L磷酸溶液20ml超声处理10分钟，加甲醇稀释至刻度摇匀，滤过精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中加鋶动相稀释至刻度，摇匀即得。

测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪，记录色谱图按外标法以峰面积计算，即得

• 1. ．医脉通[引用日期]
• 国家药典委员会．国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准标第十六册：人民卫生出版社，2003年7月：184至185页

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