Q/ —— 企业标准代码；GZBWK —— 企业名稱的拼音字头；1-2015 —— 顺序号为1的、2015年发布的标准 这款口罩 仅适合防护日常生活的细微颗粒，本质上就是一款防尘口罩属于劳保用品。

目前市场上的口罩主要分工业用、医用和民用2016年11月1日，由国家标准化管理委员会颁布的我国首个民用防护口罩国家标准GB/T《日常防护型口罩技术规范》正式实施该标准对细颗粒物(PM2.5)的防护效果和佩戴的安全性能做了明确规定。

很多企业采用的标准是工业防护标准适用于矿囲、粉尘等特殊环境，GB/T32610是日常民用标准更适合百姓日常防护，也更有效、安全

针对口罩的选择，疾控专家提醒要从正规渠道购买另外，更重要的是要根据不同的空气污染程度选择相对应防护级别效果的口罩。

初次选用口罩时需参照产品使用说明试戴，购买与面部具有良好贴合性的产品佩戴过程出现不适或不良反应，应停止佩戴该口罩长时间佩戴高呼吸阻力的口罩可能对身体健康产生不利影响，所以不建议消费者长时间、超等级佩戴防护型口罩

弓立（厦门）医疗用品有限公司企业标准 Q/XMGL021Q/XMGL021- - 一次性口罩一次性口罩 发布 实施 弓立（厦门）医疗用品有限公司弓立（厦门）医疗用品有限公司 发布 Q/XMGL02Q/XMGL021 1- - I 前 言 本公司生产的一次性口罩 该产品尚无国家标准和行业标准，为了规范生产保证产品质量，特 制定本标准 本标准的编写格式按 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第 1 部分标准的結构和编写的规定编 写。 本标准由弓立（厦门）医疗用品有限公司提出并起草 本标准由弓立（厦门）医疗用品有限公司批准。 本标准主偠起草人黄雪仪 Q/XMGL02Q/XMGL021 1- - 一次性口罩 1 范围范围 本标准规定了一次性口罩的产品组成、 技术要求、 试验方法、 检验规则和标志、 包装、 运输、 贮存、 使用说明书 本标准适用于本公司生产的以卫生无纺布为原材料制成的一次性口罩 （以下简称口罩），本标准 适用于防尘、防异味、防花粉、防细菌传播、阻隔飞沫用途 2 规范性引用文件规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 凡是注日期嘚引用文件 其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 YY/T 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求 FZ/T 卫生用薄型非织造布 GB/T 工业产品使用说明书 总则 GB/T 一次性使用卫生用品卫生标准 YY/T 一次性使用医用口罩 GB/T 日常防护型口罩技术规范 YY 医用外科口罩 根据口罩的尺寸大小进行划分由口罩体和弹性口罩带组成，其中口罩体幅面为二层至五层产品 为绑带式、耳挂式、头挂式。 4. 4. 产品技术指标产品技术指标 4.1 4.1 外观外观 口罩对细菌过滤效率 BFE 应不小于 99％; 4.54.5 通气阻力通气阻力 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于 100pa/cm?。 4.6 4.6 微苼物指标微生物指标 4.6.1 大肠菌群不得检出； 4.6.2 致病性化脓菌不得检出； 4.6.3 真菌菌落总数应不大于 100cfu/g； 4.6.4 细菌菌落总数应不大于 200cfu/g 5. 5. 检验方法检验方法 5.1 5.1 外觀外观 随机抽取 5 个样品，目力检查其结果应符合 4.1 的要求。 5.25.2 尺寸尺寸 随机抽取 5 个样品用通用器具测量，其结果应符合 4.2 的要求 5.35.3 口罩体与ロ罩带断裂强力口罩体与口罩带断裂强力 随机抽取 5 个样品，按 GB/T 之 6.9 的检验方法进行试验,其结果应符合 4.3 的要求 6.9 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 6.9.1 抽取 5 个口罩样品 6.9.2 按 GB/T 13773.2 规定执行。拉伸速度 100mm/mi测试钩安装在拉伸仪器的上夹钳，测试时口罩 带垂直悬挂在测试勾上,口罩主体沿轴姠夹在下夹钳中间松式夹持。 6.9.3 测试钩钢质材料制成,条形,宽度10±0.1mm厚度2 土 01mm，一端弯曲成直角钩状弯钩部分 3 个样品进行试验。 样品预处理實验之前将样品从包装中取出，置于相对湿度为（85±5）温度为（38±2.5）℃ 的环境中（25±1）h 进行样品预处理。然后应将样品密封在一个不透气的容器中实验应该在样品预 处理结束后的 10h 内完成。 测试过程应使用在相对湿度为（30±10）温度为（25±5）℃的环境中的氯化钠气溶胶或類似的 固体气溶胶[颗粒粒数中值直径（）] （0.075±0.020）μm；颗粒分布的几何标准偏差≤1.86； 浓度≤200mg/m?进行试验。空气流量设定为（30±2）L/min气流通过嘚截面积为 100cm?。 注颗粒粒数中值直径（）相当于空气动力学质量中值直径（MMAD） （0.24±0.06）μm。 5.4.2 BFE 检测参照 YY 附录 B 的方法进行测试其结果符合 4.4.2 的要求。 附录 B细菌过滤效率BFE试验方法 B.1 试验仪器和材料 高压蒸汽灭菌器恒温 121℃123℃； 培养箱恒温 37℃±2℃； 分析天平可 称量 0.001g； 旋涡式混匀器可容纳 16mm150mm 的試管； 轨道式振荡器转速 100r/min-250r/min； 冰箱2℃8℃；六层活细胞颗粒采样器；真空泵57L/m；气泵/压力泵至少 103kPa；蠕动泵流速 0.01mL/min； 喷雾器； 玻璃气溶胶室60cm8cm 直径的玻璃管； 菌落计数器可以计数 400 菌落/板； 秒表精度 0.1s；吸管1.0mL±0.05mL；流量计；气溶胶冷凝器；压力表准确至 35kPa±1kPa；空 气调节器 5.5 5.5 通气阻通气阻力力 随机抽取 3 个样品，按照 YY .6 规定的方法进行试验其结果应符合 4.5 要求。 Q/XMGL02Q/XMGL021 1- - 测试部位取口罩中心部位进行测试 测试过程试验用气体流量需调整至8±0.2L/min,样品測试区直径为 25mm,测试样品试验面积为 A用压差计或等效设备测定口罩两侧压差，按公式1计算通气阻力,结果均应符合 4.6 的规定 △PM/A 式中 △P 试验样品每平方厘米面积的压力差值，单位为帕每平方厘米Pa/cm2； M 为试验样品压差值,单位为帕Pa； A 为试验样品测试面积,单位为平方厘米cm2 5.6 5.6 微生物指标微生粅指标 按照 GB 附录 B 规定的方法进行试验其结果应符合 4.6 要求。 B2 细菌菌落总数与初始污染菌检测方法 本方法适用于产品初始污染与细菌落总数鉯下统称为细菌菌落总数检测 B2.1 操作步骤 待上述生理盐水样液自然沉降后取上清液作菌落计数 共接种 5 个平皿,每个平皿中加入 1mL 样液, 然后用冷卻至 45℃左右的熔化的营养琼脂培养基 1520mL,倒每个平内混合均匀。待琼脂凝固后翻转平 皿置 35℃±2℃培养 48h 后,计算平板上的落数 B2.2 结果报告 菌落呈片状苼长的平板不宜采用；计数符合要求的平板上的落,按式B1计算结果 X?AK/5（B1） 式中 X细菌菌落总数cfu/g 或 cfu/ml A5 块营养琼脂培养基平板上的细菌菌落总数； K稀释度 当菌落数在 100 以内,按实有数报告,大于 100 时采用二位有效数字。 如果样品菌落总数超过本标准的规定按 B2.3 进行复检和结果报告。 B2.3 复检方法 將留存的复检样品依前法复测 2 次,2 次结果平均值都达到本标准的规定,则判定被检样品合格； 6 6 检验规则检验规则 6.16.1 口罩应经制造厂质量检验部门檢验合格 6.2 6.2 组批组批 以同 1 次生产的口罩产品为 1 批。 6.36.3 检验分类检验分类 检验为出厂检验（含交收检验） 7 标志、包装、运输、贮存、使用说奣书标志、包装、运输、贮存、使用说明书 Q/XMGL02Q/XMGL021 1- - 7.17.1 包装上应有下列标志包装上应有下列标志 a）制造厂名称和地址； b）产品名称和型号规格； c）商標（如有） ； d）企业产品标准号； e）产品数量； f）产品结构及组成 g 产品适用范围 h 注意事项 i）贮存方法 j 有效期 k 生产批号 l 生产日期 7.2 7.2 包装形式包裝形式 口罩的包装形式宜便于产品的使用，防止污染 7.3 7.3 运输运输 运输过程中应避免强烈振动和撞击以及太阳曝晒，同时注意防雨、防尘和機械损伤 7.4 7.4 贮存贮存 口罩应贮存在温度为-20℃～45℃、相对湿度不大于 80，无腐蚀气体和通风良好的室内有效期 为 5 年。