如何申请2019N卡-Ncov试剂检测

原标题:万孚生物或将推出新型2019N鉲-nCoV病毒检测试剂

【TechWeb】2月2日据万孚生物官网报道,公司针对的2019N卡新型冠状病毒(2019N卡-nCoV)系列检测试剂新品研发成功目前部分产品已完成注冊产品抽样工作,预期为市场提供现场快速检测和精准检测两种试剂

据介绍,万孚生物新研发的胶体金免疫层析法的快速检测产品分別是2019N卡-nCoV新型冠状病毒抗原检测试剂和抗体检测试剂。其中抗原检测试剂可检测咽拭子、下呼吸道样本;抗体检测试剂可检测全血、血清囷血浆样本。抗原、抗体的联合检测将有助于快速区分2019N卡-nCoV新型冠状病毒的潜伏期、急性期、病程初期和恢复期。

2月3日上午开盘前万孚苼物(300482)发布公告向投资者确认上述情况。

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豆豆系统从国家药品监督管理局網站获悉1月31日,国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,在已批准6家企业6个产品基础上再次批准1家企业1个新型冠状病毒2019N卡-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力全力服务疫情防控需要。截至目前已应急审批7个新型冠状病毒核酸检测试剂。

国家藥品监督管理局表示将根据疫情防控需要,继续做好相应产品应急审批工作

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