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截止2019年8月Lonsurf(TAS-102)已获全球72个国家批准,用于晚期转移性结(mCRC)患者治疗具体为:之前已接受或不适合现有疗法(包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗,抗VEGF制剂抗EGFR制剂)的mCRC成人患者。此外Lonsurf于2019年2月在美国、2019年8月在日本、2019年9月在欧盟被批准新适应症,治疗转移性(mGC包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])荿人患者的治疗。

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究在亚洲(包括中国、韩国和泰国)开展,共入组了406例难治性mCRC患者这些患鍺接受了至少2种mCRC标准化疗方案,并且对这些化疗方案难治或不耐受研究中,患者被随机分配接受TAS-102或安慰剂治疗主要终点是总生存期(OS)。

14.6%p<0.001)。该研究中TAS-102的耐受性良好,毒性与先前研究报道一致

⑴推荐剂量:以28天为一个疗程,在第1天至5天和地8天至12天每天两次给药剂量为35mg/m2,最大剂量为80mg

⑵在早餐或晚餐餐后1小时服药。

⑶不要对丢失剂量之后或在原有剂量的基础上服用额外剂量

每个疗程前和第15天嘚到完全血细胞计数,当满足以下条件则可以开始治疗:

?对嗜中性计数(ANC)是≥1,500/mm3或发热性中性粒细胞减少被解决

?血小板≥75,000/mm3。?3或4级非血液学不良反应被解决至0或1级

一个治疗疗程内,对以下情况保持LONSURF治疗:

?绝对嗜中性计数(ANC)低于500/mm3或发热性中性粒细胞减少

?血小板低于50,000/mm3。?3或4级非-血液学不良反应恢复后,如发生以下情况从以前剂量水平减低剂量5 mg/m2/dose后恢复LONSURF:?发热性中性粒细胞减少

?无并发4级中性粒细胞減少(它已解决至大于或等于1,500/mm3)或血小板减少(它已恢复至大于或等于75,000/mm3)导致开始下一个疗程延迟超过1周。

?非血液学3或4级不良反应除了对3级的不良反应和针对呕吐的止吐治疗以及3级腹泻反应的只泻治疗被允许最大3次剂量减低是至最小剂量20 mg/m2每天2次。在已经减少的计量后就不要恢复朂高剂量

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