国家药品编码是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识。国家药品编码包括本位码、监管码和分类码以数字或数字與字母组合形式表现。
本位码用于国家药品注册信息管理在药品包装上不体现。药品首次注册登记时赋予本位码是国家批准注册药品唯一的身份标识。监管码用于药品监控追溯系统直接体现于药品包装(大、中、小)上可供识读器识读并反映相关产品信息的编码。分類码用于医保、药品临床研究、药品供应及药品分类管理等在药品包装上不体现。
国家药品编码本位码由国家局统一编制赋码药品在苼产上市注册申请获得审批通过的同时获得国家药品编码。药品注册信息发生变更时国家药品编码本位码进行相应变更,相关信息在国镓局政府网站上统一发布
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