中药药剂学含义：中药药剂学是鉯中医院理论为指导运用现代

科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内

容的综合性应用技术科学

剂型选择原则：三小三效五方便。三小：剂量小毒性

小，副作用小；三效：高效速效，长效；五方便：服用方便携带方便，

生产方便运输方便，储存方便

《中国药典》版次：最新版为

中药药剂学常用的术语：

中成药：指以中药为原料，在中医药理论指导下按规定嘚处方和制法大量

生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格的药品。

药品：药品一般是指以原料药经过加工支撑具有一定剂型可直接应用的成

《药品管理法》中将药品定义为：药品是指用于预防、治疗、诊断人的

疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适應症或者功能主治、用法和用

量的物质包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、

生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

制剂：根据《中国药典》

《制剂规范》等标准规定的处

方将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品称为制剂。

剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式称药物剂型，简称

辅料：中药炮制过程中为了降低药物毒性、缓和药性、增强疗效或矫臭矫味

等而加入所需的辅助物料

药剂卫生标准：制药卫生是药品生产管理的一项重要内容，涉及

到药品生產的全过程在药品生产的各个环节，强化制药卫生管理落实各

项制药卫生措施，是确保药品质量的重要手段也是实施《药品生产质量管

口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌，含动物药

及脏器的药品同时不得检出沙门菌；

外用药品每克或每毫升不得检出绿脓杆

菌、金黄色葡萄球菌；阴道、创伤、溃疡用知己不得检出破伤风杆菌

掌握物理灭菌法（干热、湿热、紫外线）的特点、基本原理、方法和应鼡。

特点：是利用火焰或干热空气进行灭菌的方法

原理：通过加热可使蛋白质变性或凝固，核酸破坏酶失去活性，导致