各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

    按照《关于贯彻实施23号局令统一药品批准文号工作的通知》(国药监注［2001］187
号)的安排，我司已完成第四批化学药品有哪些说明书嘚编写工作（目录见附件）现公布在国家
药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为
和请各省、自治区、直辖市药品监督管理局做好以下工作：

    一、说明书的印刷版本另行下发，请及时通知辖区内的药品生产企业根据网上公布的
说明书参考样稿和實际情况拟定本企业产品的说明书

    二、我司公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异可提出修改意
见。〔适应症〕應与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容企业提
供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项戓未列全的项目应要求企业
根据实际情况填写，如商品名、规格等

    三、各生产企业要按照《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注
［2001］582号）的要求，将说明书和符合23号局令及相应规范细则设计的包装、标签以
及相应的档案资料上报后由各省、自治区、直辖市药品监督管理局按照有关要求严格进
行审核，完成后及时上报我司进行统一换发药品批准文号的工作

    由于整个规范药品说明书忣换发药品批准文号工作时间紧，任务重请各有关单位一
定要抓紧按程序进行，如有问题请与我司或专项工作小组联系

18、苯磺酸左旋氨氯地平片
22、促肝细胞生长素注射液
24、地塞米松缓释微粒
31、毒毛花旋子苷k注射液
32、对氨基水杨酸钠肠溶片
33、对氨基水杨酸钠片
42、酚美愈伪麻口服溶液
45、辅酶Q10注射液
48、复方阿魏酸钠胶囊
49、复方吡拉西坦胶囊
50、复方丙戊酸钠缓释片
51、复方醋酸曲安奈德溶液
52、复方庚酸炔诺酮注射液
53、复方谷酰胺颗粒剂
55、复方炉甘石外用散
58、复方氯唑沙宗胶囊
60、复方盐酸阿米洛利片
61、复方盐酸利多卡因注射液
62、富马酸比索洛尔胶囊
63、富马酸比索洛尔片
66、钆喷酸葡胺注射液
78、枸橼酸铋雷尼替丁胶囊
79、枸橼酸喷托维林片
81、癸酸氟哌啶醇注射液
91、红霉素肠溶微丸胶囊
92、琥珀酰明胶注射液
95、甲硫酸新斯的明注射液
97、精蛋白锌胰岛素注射液
100、口服补液盐II
103、利多卡因气雾剂
109、氯化铵基汞软膏
111、氯化琥珀胆碱注射液
112、氯化筒箭毒碱注射液
115、氯屈膦酸二钠胶囊
119、马来酸氨氯地平片
120、马来酸噻吗洛尔片
124、门冬氨酸钙注射液
136、帕米膦酸二钠注射液
137、泮库溴铵注射液
139、普鲁卡因肾上腺素注射液
140、羟丁酸钠注射液
143、氢溴酸二氢加兰他敏注射液
144、氢溴酸加兰他敏注射液
148、十一酸睾酮胶囊
151、水杨酸二乙胺软膏
154、碳酸利多卡因注射液
155、特非那丁分散片
158、头孢克洛混悬液
161、西咪替丁口服乳
163、硝酸异山梨酯乳膏
166、亚叶酸钙注射液
167、烟酸占替诺注射液
168、盐酸阿米洛利片
169、盐酸艾司洛尔注射液
170、盐酸安非拉酮片
171、盐酸贝那普利片
172、盐酸倍他司汀片
173、盐酸苯环壬酯片
174、盐酸苯乙双胍片
175、盐酸布比卡因注射液
176、盐酸地尔硫卓缓释片
177、盐酸丁咯地尔氯化钠注射液
178、盐酸丁咯地尔片
179、盐酸丁螺环酮片
180、盐酸多塞平乳膏
181、盐酸二甲双胍肠溶胶囊
182、盐酸二氢埃托啡注射液
183、盐酸芬氟拉明片
184、盐酸氟桂利嗪片
185、盐酸利多卡因缓释滴丸
186、盐酸利多卡因胶浆
187、鹽酸利多卡因葡萄糖注射液
188、盐酸利多卡因注射液
189、盐酸硫利哒嗪片
190、盐酸氯胺酮注射液
191、盐酸氯环利嗪乳膏
192、盐酸洛非西定片
193、盐酸咪達普利片
196、盐酸萘甲唑林滴鼻液
197、盐酸萘替芬溶液
198、盐酸萘替芬软膏
199、盐酸尼卡地平缓释片
200、盐酸帕罗西汀片
201、盐酸哌仑西平片
202、盐酸普魯卡因注射液
203、盐酸曲马多缓释片
204、盐酸塞利洛尔片
206、盐酸特比萘芬搽剂
207、盐酸万拉法新胶囊
208、盐酸西布曲明胶囊
209、盐酸西替利嗪胶囊
210、鹽酸伊托必利片
212、依降钙素注射液
213、依替膦酸二钠片
214、依托咪酯注射液
215、乙酰吉他霉素颗粒
216、乙氧苯柳胺软膏
217、已酮可可碱缓释片
220、鱼肝油酸钠溶液
221、鱼肝油酸钠注射液
222、注射用奥扎格雷
223、注射用奥扎格雷钠
224、注射用促肝细胞生长素
226、注射用硫喷妥钠
227、注射用尿促性素
228、注射用帕米膦酸二钠
229、注射用青蒿琥酯
230、注射用丝裂霉素
231、注射用维库溴铵
232、注射用乌司他丁
233、注射用盐酸多柔比星
234、注射用盐酸普鲁卡因
235、注射用吲哚菁绿
236、左甲状腺素钠片
237、左炔诺孕酮硅胶棒