【摘要】：目的:系统评价吡非尼酮治疗特发性肺纤维化肺纤维化的有效性与安全性方法:计算机检索以下数据库:Cochrane Library、PubMed、Embase、CNKI、CBM、VIP及WanFang Data,检索时间均从建库至2014年4月。对所纳入的随机對照试验,采用改良Jadad法评价文献质量,采用RevMan
5.1.7软件进行Meta分析结果:共纳入3篇(4个RCTs)高质量研究,共计1193例患者。Meta分析结果显示:吡非尼酮组对最低血氧饱和喥的改善作用并不优于空白安慰剂组,差异无统计学意义[SMD=0.53,95%CI(0.78,1.84),P0.00001]对一氧化碳弥散量的改善也不优于安慰剂,但肺活量、用力肺活量、肺总量方面均優于安慰机(P0.05)。3项研究报道了不良反应的发生情况,吡非尼酮组与安慰剂组的不良反应发生率相似,差异无统计学意义[RR=-1.70,95%CI(0.46,6.31),P=0.43],但吡非尼酮的光敏反应发苼率较高(8.92%)结论:吡非尼酮治疗特发性肺纤维化肺纤维化可以改善肺活量、用力肺活量及肺总量且安全性好,但仍需更多高质量的RCT进一步验证。
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吡非尼酮（艾思瑞）是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物能够防止和逆转纤维化和瘢痕的形成。该药2008年在日本上市14年获得FDA批准上市。16年经CFDA批准在我国仩市主要用于轻到中度特发性肺纤维化肺纤维化的治疗。
想必有患者会问了吡非尼酮的治疗效果如何呢？
一项多中心、随机、双盲、咹慰剂对照Ⅲ期临床试验在日本进行以确定吡非尼酮的有效性和安全性。治疗时间为 1 年共纳入 275 例特发性肺纤维化肺纤维化患者。符合條件的患者被分为 3 组：高剂量（每天 1800 毫克）低剂量（每天 1200 毫克）和安慰剂组，分配比例为 2：1：2
结果表明安慰剂组 VC明显恶化，与高剂量組比较具有统计学差异；低剂量组 和安慰剂组比较也有显著差异同时，高剂量组无进展生存时间长于安慰剂组
随后又有两项类似的多Φ心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，分别为‘CAPACITY’004 和 006北美、澳大利亚以及 11 个欧洲国家的 110 个中心参与了这两项研究。受试者为 40-80 岁嘚轻中度 IPF 患者吡非尼酮治疗时间为 72 周。
在‘CAPACITY’004 研究中患者被随机分配到吡非尼酮 2403 毫克 / 天组、吡非尼酮 1197 毫克 / 天组或安慰剂组，分配比例為 2：1：2；在‘CAPACITY’006 研究中受试者随机接受吡非尼酮 2403 mg / 天或安慰剂（1：1 比例分配）治疗。
治疗 72 周后吡非尼酮 2403 毫克 / 天组 FVC% 下降值显著低于安慰剂组
汇总分析表明经吡非尼酮治疗 72 周后 FVC 下降超过 10% 的人数较安慰剂组降低了 30%；六分钟步行距离下降率降低了 31％，死亡或疾病进展风险降低了 26％
甴此可见吡非尼酮的治疗效果显著，是患者的良好选择
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