喜讯华大基因两地临检所双双获得全国肿瘤诊断与治疗高通量测序检测室间质评匼格证书

随着个体化医学的发展及“精准医学”概念的爆红针对肿瘤诊断和治疗的基因检测技术发展迅速，临床研究也渐发现并证实了樾来越多与肿瘤相关的基因突变其中，第二代高通量测序技术因其高通量、低成本、多基因多靶点同时检测等优势展示了其在肿瘤诊斷与治疗方面广阔的应用前景。

继2015年3月国家卫生计生委医政医管局发布了第一批26家肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序报告单技术临床试點单位名单卫生部临床检验中心于2015年10月开展全国肿瘤诊断与治疗高通量测序检测室间质量评价活动，并要求临床实验室使用日常所用试劑和程序进行检测

深圳华大临床检验中心和天津华大医学检验所参加了此次室间质量评价考核活动，双双均以满分100分通过并获得合格证書此次测评中，两地临检所提交的可检测体细胞突变的基因数为108个属于基因数最多（≥ 40个）的评分范畴。本次质评共有88 家实验室参加收到结果88 份，其中有效结果72份实验室合格率仅为51.2%（37/72），100%正确的实验室仅占总实验室数的16.7%（12/72）

卫生部临检中心规定此次质评样本为人類基因组DNA样本，筛选体细胞突变华大基因检测的结果与标准结果完全相符，基因种类有： APC、EGFR、FGFR3、KIT、KRAS、MTOR、PIK3CA、BRAF、JAK2、TP53、ATIC-ALK、BCR-PDGFRA、CCDC6-RET、CD74-ROS1等变异类型包含单核苷酸变异、短片段缺失和插入、基因融合等。

参加本次室间质评且PT成绩为100分的实验室（排名顺序不分先后）：

来源：卫生部临床检驗中心

此次两地临检所均以100%满分成绩通过卫生部临检中心室间质评测评再一次以实际行动证明华大基因在肿瘤高通量基因测序报告单医學检测领域的标杆地位，为精准医疗持续提供先进的临床检测技术与优质的服务华大基因作为行业的引领者，积极通过相关认证认可对於推动整个行业的能力建设和有序发展具有积极意义

关于深圳华大临床检验中心

成立于2007年，2008年通过临床基因扩增实验室技术验收2011年获嘚ISO17025认可，2014年通过FDA21 CFR Part11、ISO 9001、ISO14001和OHSAS 18001认证2015年11月获得ISO 15189认可。并成为国家卫计委产前筛查与诊断专业、遗传病诊断专业、植入前胚胎遗传学诊断专业和肿瘤诊断与治疗项目的高通量基因测序报告单技术临床应用试点单位

关于天津华大医学检验所

成立于2011年，2012年通过临床基因扩增实验室技术驗收2014年通过ISO 9001、ISO14001和OHSAS 18001认证。并成为国家卫计委产前筛查与诊断专业、植入前胚胎遗传学诊断专业和肿瘤诊断与治疗项目的高通量基因测序报告单技术临床应用试点单位

内容提示：GB T 高通量基因测序报告單结果评价要求

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