核心提示:可见异物系指存在于紸射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50m
注射剂、眼用液体制剂应在苻合药品生产质量管理规范(GMP)的条件下生产产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品。临用前需在自然光下目视检查(避免阳光直射),如有可见异物不得使用。【药典检测仪器推荐】
内容提示:2015年版《中国药典》三蔀通则09040904 可见异物检查法
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