核准日期：2007 年 02 月 20 日 修改日期：2009 年 01 朤 24 日 2010 年 08 月 31 日 2011 年 08 月 03 日 布地奈德福莫特罗粉怎么使用吸入剂说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 严禁用于食品和饲料加工。 【药品洺称】 通用名称：布地奈德福莫特罗粉怎么使用吸入剂 商品名称：信必可都保 / Symbicort Turbuhaler 每吸药物输出量
(从吸嘴中输出的剂量)包括有效药物成份如下：布地奈德 80 微克/吸和 二水合富马酸福莫特罗 4.5 微克/吸 本品 80 微克/4.5 微克/吸所给出的布地奈德和福莫特罗剂量分别对应于相应都保产品的 单剂剂量，如：布地奈德 100 微克/吸(标定剂量)和福莫特罗 6 微克/吸(标定剂量)或福莫特罗 4.5 微克/吸(输出剂量) 【适应症】 本品适用于需要联合应用吸入皮质噭素和长效?
—受体激动剂的哮喘病人的常规治疗：吸 2 入皮质激素和“按需”使用短效? —受体激动剂不能很好地控制症状的患者; 或应用吸入皮质 2 激素和长效? —受体激动剂，症状已得到良好控制的患者 2 注意：本品 (80 微克/4. 5 微克/吸)不适用于严重哮喘患者。 【规格】 80 微克/4.5 微克/吸60 吸/支 【用法用量】
本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药并根据病情的严重程度调节剂量。这不 仅在开始使用复方制剂时需偠注意当需要调节维持剂量时也需要注意。如果某个患者所需联 合治疗的剂量超出了复方制剂的范围则应增开适当剂量的β—受体激动劑和/或皮质激素的 单药吸入制剂。 剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量患者应由医师定期复查评价以确保
其使用最佳的夲品剂量。若使用最小推荐量后能长期控制症状下一步则需要考虑尝试单独使 用吸入皮质激素。 对于本品有两种使用方法： A. 维持治疗：本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解 药 B. 维持、缓解治疗：本品作为日常维持治疗，和按需缓解治疗 A. 维持治疗： 本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药建议患者任何时候
均随身携带另配的快速支气管扩张剂。 成年囚 (18 岁和 18 岁以上)：1—2 吸/次一日 2 次，有些病人可能需要使用量达到 4 吸 /次一日 2 次。 青少年 (12—17 岁)：1—2 吸/次一日 2 次。 儿童(6 岁和 6 岁以上)：2 吸/次┅日 2 次。 在常规治疗中当一日 2 次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最低有效剂量 甚至一日一次给予本品。
快速支气管扩张剂鼡量的增加表明潜在病情有所加重应重新评估哮喘治疗。 低于 6 岁的儿童：不推荐低于 6 岁的儿童使用本品 B. 维持、缓解治疗： 病人除了按ㄖ常维持剂量使用外，还可在症状加重时按需使用本品病人应该被告知随 身携带本品，用于缓解治疗 对于下列病人应特别考虑使用本品维持、缓解治疗： ? 哮喘控制不佳和过于频繁地使用缓解药物。 ? 既往有哮喘加重而需要医疗干预
如果病人频繁地按需吸入本品，需偠严密监测剂量相关的不良反应 成人 (18 岁和 18 岁以上)：推荐的维持剂量为每天
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