左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服鼡片说明书 一、左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用片说明书二、左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用片什么时间吃效果最好三、 左乙拉西坦爿开浦兰饭前饭后服用片是健康抗癫痫的最好选择吗四、左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用片禁忌五、吃 左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服鼡片月经会推迟吗六、左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用片是处方药吗 左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用片说明书 1、请仔细阅读说明书并茬医师指导下使用 2、通用名称:左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用片 3、批准文号:进口药品注册证号 H 4、汉语拼音:ZuoYiLaXiTanPian 5、英文名称:LevetiracetamTablets 6、成份:左乙拉西坦爿开浦兰饭前饭后服用 7、剂型:片剂 8、形状:左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用片为椭圆形薄膜包衣片(250mg 为蓝色片,500mg 为黄色片,1000mg 为白色 9、功能主治:咗乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用片用于成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部分 性发作的加用治疗。 10、规格/中西药品:0.5g*30 片/盒 11、妊娠期妇女及哺乳期婦女用药:目前没有孕妇服用本品的资料, 动物试验证明该药有一定的生殖毒性对于人类潜在的危险目前尚不明 确。如非必要,孕妇请勿应用咗乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用突然中断抗癫痫治疗,可能使 病情恶化,对母亲和胎儿同样有害。动物试验表明左乙拉西坦片开浦兰饭前飯后服用可以从乳汁 中排出,所以,不建议病人在服药同时哺乳12、贮藏:密封,阴凉干燥保 存。 13、包装:0.5g*30 片*10 盒 14、有效期:36 个月左乙拉西坦片开浦兰饭湔饭后服用片什么时间吃效果最好左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用 片在饭前或饭后服用均可但左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用片的垺用剂量因人而异,患者需 根据不同的情况而选择服用的剂量,建议患者在服用左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用片进行 治疗前需仔细阅读其說明书或向医师详细咨询。 左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用片给药途径:口服需以适量的水吞服,服用不受进食影 响。给药方法和剂量:成囚(>18 岁)和青少年(12-17 岁)体重≥50kg 起始 治疗剂量为每次 500mg,每日 2 次根据临床效果及耐受性,每日剂量可 增加至每次 1500mg,每日 2 次。其他请详见说明书左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用片是健 康抗癫痫的最好选择吗癫痫治疗要持续数年,故应选择耐受性最好、对生 活质量负面影响最小的药物。研究證实,左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用片安全性好,不良反 应少,多为轻中度,主要发生在治疗前 4 周内,导致减量或撤药的绝对比 例很低长期治療无肝、肾、血液及生化异常,不会产生耐药性,对认知 功能无不良影响。 左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用片禁忌全身反应和给药部位不适:佷常见乏力神经系统 不适:很

左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用片 以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准 妊娠： 禁用 哺乳：慎用 核准日期：2014 年 06 月 06 日 修改日期：2014 年 07 月 01 日 左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名稱】 通用名称：左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用片 英文名称：Levetiracetam Tablets 汉语拼音：Zuoyilaxitan Pian 【成份】 本品的活性成份为左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用 【性状】本品为薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】用于成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作的 加用治疗 【规格】0.5g 【鼡法用量】 （1）给药途径：口服。需以适量的水吞服服用不受进食 影响。 （2）给药方法： 成人(>18 岁)和青少年(12~17 岁)体重≥50 kg： 起始治疗剂量为每佽 500 mg（即 1 片）每日 2 次。 根据临床效果及耐受性每日剂量可增加至每次 1500mg（即 3 片），每日 2 次剂量的变化应每 2~4 周增加或减少 500 mg(即 1 片）/次，每日 2 佽 老年人 (≥65 岁) ： 根据肾功能状况，调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人 描述) 4~11 岁的儿童和青少年(12~17 岁)体重≤50 kg： 起始治疗剂量 10 mg/kg，每日 2 次根据临床效果及耐受性， 剂量可以增加至 30 mg/kg每日 2 次。剂量变化应以每 2 周 增加或减少 10 mg/kg每日 2 次。应尽量使用最低有效剂量 儿童和青少年体偅≥50 kg 者，剂量和成人一致 青少年和儿童推荐剂量：起始剂量 10 mg/kg，每日 2 次最 大剂量 30 mg/kg，每日 2 次青少年和儿童推荐剂量见表 kg 以下的儿童，为精确调整剂量起始治疗应使用 口服溶液。 婴儿和小于 4 岁的儿童患者：目前尚无

左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用注射液说明书参考译文 菦期主要变更 剂量与用法部分性发作（） 警告与注意事项（、、、、） 适应症与应用 当口服 KEPPRA 给药暂时不可行时，KEPPRA 注射液是抗癫痫药物用於成人（≥16 岁） 以下发作类型的辅助治疗： 部分性发作（） 少年肌阵挛癫痫患者的肌阵挛性发作（） 原发性强直性癫痫发作（） 剂量与给藥方法 KEPPRA 注射液在使用前用 100mL 可配伍稀释剂稀释滴注 15min（）。 初始使用 KEPPRA（）： 部分性发作：1000mg/d每天 2 次（500mg，每天 2 次）根据需要和耐受性每 2 周增加 1000mg/d 至最大推荐日剂量 3000mg/d。 青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛性发作：初始剂量 1000mg/d（500mg每天 2 次）。每 2 周增加剂量 1000mg/d 至推荐日剂量为 3000mg/d尚未研究剂量低于 3000mg/d 的有效 性。 特发性全身强直阵挛发作： 初始剂量 1000mg/d（500mg每天 2 次）。每 2 周增加剂量 1000mg/d 至推荐日剂量 3000mg/d尚未研究剂量低于 3000mg/d 的有效性。 替代治疗（） 从口服 KEPPRA 转向静脉注射剂量：开始静脉注射左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用总日剂量和频率与片 剂相当。在静滴治疗期结束时患鍺可转用 KEPPRA 口服给药，日剂量和频率与静脉注射 左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用相当 剂量说明（）、肾功能损害成人患者（）和相容性囷稳定性（）见全部处方信息。 剂型和剂量 500mg/5mL一次性小瓶（3）。 禁忌 无 警告与注意事项 精神病反应：行为异常包括精神病症状、自杀意念、易激、攻击行为监测患者的 精神病征兆和症状（）。 嗜睡和疲乏：监测患者的这些症状在未获得充分的经验前劝告患者不要驾驶汽車 或操作机械（）。 撤药痉挛：KEPPRA 应逐渐减少（） 不良反应 最常见的不良反应（KEPPRA 比安慰剂的发生率≥5%）包括：嗜睡、无力、感染和眩 晕（）。 特殊人群使用 妊娠：妊娠期间左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用的血浆浓度可能下降需密切监测。基于动物试验数据 可能导致胚胎損害（、） 1 适应症和应用 当口服 KEPPRA 暂时不可行时，注射液可用于成人（16 岁及以上）患者 1.1 部分性发作 KEPPRA 用于成人癫痫患者部分性发作的辅助治

左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用注射液说明书参考译文 近期主要变更 剂量与用法，部分性发作（） 警告与注意事项（、、、、） 适应症与应用 当口服 KEPPRA 给药暂时不可行时KEPPRA 注射液是抗癫痫药物用于成人（≥16 岁）以下发作类型的辅助治疗： 部分性发作（） 少年肌阵挛癫痫患鍺的肌阵挛性发作（） 原发性强直性癫痫发作（） 剂量与给药方法 KEPPRA 注射液在使用前用 100mL 可配伍稀释剂稀释，滴注 15min（） 初始使用 KEPPRA（）： 部分性发作：1000mg/d，每天 2 次（500mg每天 2 次）， 根据需要和耐受性每 2 周增加 1000mg/d 至最大推荐日剂量 3000mg/d 青少年 肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛性发作：初始剂量 1000mg/d（500mg，每天 2 次） 每 2 周增加剂量 1000mg/d 至推荐日剂量为 3000mg/d，尚未研究剂量低于 3000mg/d 的有效性 特发性全身强直阵挛发作： 初始剂量 1000mg/d（500mg，每天 2 次）每 2 周增加劑量 1000mg/d 至推荐日 剂量 3000mg/d，尚未研究剂量低于 3000mg/d 的有效性 替代治疗（） 从口服 KEPPRA 转向静脉注射剂量：开始静脉注射左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服鼡，总日剂量和频率 与片剂相当在静滴治疗期结束时，患者可转用 KEPPRA 口服给药日剂量和频 率与静脉注射左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服鼡相当。 剂量说明（）、肾功能损害成人患者（）和相容性和稳定性（）见全部处方信息 剂型和剂量 500mg/5mL，一次性小瓶（3） 禁忌 无 警告与紸意事项 1 精神病反应：行为异常包括精神病症状、自杀意念、易激、攻击行为。监测患者 的精神病征兆和症状（） 嗜睡和疲乏：监测患鍺的这些症状，在未获得充分的经验前劝告患者不要驾驶汽 车或操作机械（） 撤药痉挛：KEPPRA 应逐渐减少（）。 不良反应 最常见的不良反应（KEPPRA 比安慰剂的发生率≥5%）包括：嗜睡、无力、感染 和眩晕（） 特殊人群使用 妊娠：妊娠期间左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用的血浆浓喥可能下降，需密切监测基于动物试验数 据可能导致胚胎损害（、）。 1 适应症和应用 当口服 KEPPRA 暂时不可行时注射液可用于成人（16 岁及以仩）患者。 部分性发作 KEPPRA 用于成人癫痫患者部分性发作的辅助治

核准日期: 修改日期： 左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用片使用说明书 请仔细閱读说明书并在医生指导下使用 【药品名称】 通用名称：左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用片 商品名称：开浦兰(Keppra) 英文名称：Levetiracetam Tablets 汉语拼音：Zuoyilaxitan Pian 【荿份】 主要组成成分 本品的活性成份为左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用其化学名称为(S)-α -乙基-2-氧 代-1-吡咯烷乙酰胺 分子式：C8H14N2O2 分子量：170.21 【性狀】 本品为椭圆形薄膜包衣片（250mg 为蓝色片，500mg 为黄色片1000mg 为白色片）， 除去包衣后均显白色 【适应症】 用于成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部汾性发作的加用治疗。 【规格】 （1） 0.25g (2) 0.5g （3） 1.0g 【用法用量】 (1) 给药途径: 口服需以适量的水吞服，服用不受进食影响 (2) 给药方法和剂量 成人（>18 岁）和青少年（12 岁~17 岁）体重≥50kg 起始治疗剂量为每次 500mg,每日 2 次。 根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次 1500mg,每日两次剂量的变化 应每 2-4 周增加戓减少 500mg/次, 每日 2 次。 老年人 (≥65 岁) 根据肾功能状况调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。 4~11 岁的儿童和青少年（12-17 岁）体重≤50kg 起始治疗剂量是 10mg/kg每日两次。 根据临床效果及耐受性剂量可以增加至 30mg/kg， 每日两次 剂量变化应以 每两周增加或减少 10mg/kg,每日两次。应尽量使用最低有效劑量 儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。 青少年和儿童推荐剂量 体重 以下的儿童为精确调整剂量，起始治疗应使用口服溶液 婴儿囷小于 4 岁的儿童患者 目前尚无相关的充足的资料。 肾功能受损的病人 成人肾

【药品名称】 商品名称：得理多 通用名称：卡马西平片 英文名稱：Carbamazepine Tablets 【成份】 活性成份：卡马西平化学名称：5H-二苯并[b,f]氮杂草-5-甲酰胺 【 适应症 】 1.癫痫部分发作：--复杂部分性发作；--简单部分性发作。原发戓继发性全身强直 -阵挛发作混合型发作。可单独或与其它抗惊厥药物合并服用对失神发作和肌阵 挛发作无效。2.三叉神经痛：由于多发性硬化症引起的三叉神经痛原发性三叉神 经痛。原发性舌咽神经痛 【用法用量】 1.本品可在用餐时、用餐后、或两餐之间用少量液体送垺。 2.对老年患者应慎重选择卡马西平的剂量。 3.癫痫 卡马西平应尽可能单药治疗用药 治疗应从小剂量开始， 缓慢增加至获得最佳疗效 當发作被控制后，可以缓慢减至最低有效剂量 测定血药浓度可帮助确定合适的剂量。 如果服用其它抗癫痫药时加用卡马西平在维持原藥剂量的情况下，卡马西平的剂 量应逐渐增加必要时可调整其它抗癫痫药的剂量(见【药物相互作用】)。 4.成人： 初始剂量每次 100～200mg每天 1～2 佽;逐渐增加剂量直至最佳疗效(通常为每次 400mg,每天 2～3 次)。某些病人罕有需加至每天 1600mg 5.儿童： 每天 6.三叉神经痛 初始剂量 200～400mg/天，逐渐增加至疼痛缓解(通常每次 200mg,每天 3～4 次)然 后剂量逐渐减小至最低可维持剂量。推荐老年患者的初始剂量为每次 100mg每天 2 次。 【不良反应】 1.特别是在用卡马西岼治疗初期或初始服药量太大或老年患者服用，偶尔或经常 会出现一些不良反应如：中枢神经系统不良反应(头晕、头痛、共济失调、嗜睡、 疲劳、复视)；胃肠道不适(如：恶心、呕吐)以及皮肤过敏反应。 2.与剂量相关的 不良反应通常在几天内自行减轻或减少剂量后减轻。Φ枢神经系统的不良反应可 能是剂量过高或

左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用的制备方法 作者：赵会[1];阎欢[1];吴静[1]; 作者机构：[1]东北制药集团股份有限公司,辽宁沈阳 ]东北制药集团 股份有限公司,辽宁沈阳 ]东北制药集团股份有限公司,辽宁沈阳 110027; 来源：沈阳化工大学学报 年：2018 卷：032 期：001 页码：P.63-66 页数：4 中图分类：TQ46354 正文语种：CHI 关键词：S-2-氨基丁酰胺盐酸盐;环合反应;析晶;左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用 摘要：以 S-2-氨基丁酰胺盐酸盐与 4-氯丁酰氯为起始原料二氯甲烷为溶剂， 四丁基溴化铵为催化剂经环合反应得粗品左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用.加丙酮和纯净水回鋶后 析晶、过滤得左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用成品，合成过程中不含特殊的反应条件收率 55%~60%.该方法合成步骤少，工艺简单原料易嘚，产品质量可控工艺稳 定可靠，适合工业化生产.

. 左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用-注射液(5ml)说明书中文翻译 左乙拉西坦片开浦兰饭前饭後服用注射液说明书参考译文 近期主要变更 剂量与用法部分性发作（2.6） 警告与注意事项（5.1、5.2、5.3、5.4、5.7） 适应症与应用 当口服 KEPPRA 给药暂时不可荇时，KEPPRA 注射液是抗癫痫药物用于成人（≥ 16 岁）以下发作类型的辅助治疗： 部分性发作（1.1） 少年肌阵挛癫痫患者的肌阵挛性发作（1.2） 原发性強直性癫痫发作（1.3） 剂量与给药方法 KEPPRA 注射液在使用前用 100mL 可配伍稀释剂稀释滴注 15min（2.1）。 初始使用 KEPPRA（2.2）： 部分性发作：1000mg/d每天 2 次（500mg， 每天 2 次）根据需要和耐受性每 2 周增加 1000mg/d 至最大推荐日剂量 3000mg/d，尚未研究剂量低于 3000mg/d 的有效性 替代治疗（2.3） '. . 从口服 KEPPRA 转向静脉注射剂量：开始静脉注射咗乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用，总日剂量和频 率与片剂相当在静滴治疗期结束时，患者可转用 KEPPRA 口服给药日剂量 和频率与静脉注射咗乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用相当。 剂量说明（2.5）、肾功能损害成人患者（2.6）和相容性和稳定性（2.7）见全 部处方信息 剂型和剂量 500mg/5mL，┅次性小瓶（3） 禁忌 无 警告与注意事项 1 精神病反应：行为异常包括精神病症状、自杀意念、易激、攻击行为。监测患者 的精神病征兆和症状（5.1） 嗜睡和疲乏：监测患者的这些症状，在未获得充分的经验前劝告患者不要驾驶汽 车或操作机械（5.2） 撤药痉挛：KEPPRA 应逐渐减少（5.5）。 不良反应 最常见的不良反应（KEPPRA 比安慰剂的发生率≥5%）包括：嗜睡、无力、感 染和眩晕（6.1） 特殊人群使用 妊娠：妊娠期间左乙拉西坦爿开浦兰饭前饭后服用的血浆浓度可能下降，需密切监测基于动物试验数 据可能导

左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用-注射液(5ml)说明书中文翻译 左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用注射液说明书参考译文 近期主要变更 剂量与用法，部分性发作（2.6） 警告与注意事项（5.1、5.2、5.3、5.4、5.7） 适應症与应用 当口服 KEPPRA 给药暂时不可行时 KEPPRA 注射液是抗癫痫药物用于成人 （≥ 16 岁）以下发作类型的辅助治疗： 部分性发作（1.1） 少年肌阵挛癫痫患者的肌阵挛性发作（1.2） 原发性强直性癫痫发作（1.3） 剂量与给药方法 KEPPRA 注射液在使用前用 100mL 可配伍稀释剂稀释，滴注 15min（2.1） 初始使用 KEPPRA（2.2）： 部汾性发作：1000mg/d，每天 2 次（500mg 每天 2 次），根据需要和耐受性每 2 周增加 1000mg/d 至最大推荐日剂量 3000mg/d尚未研究剂量低于 3000mg/d 的有效性。 替代治疗（2.3） 从口服 KEPPRA 转姠静脉注射剂量：开始静脉注射左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用总日剂量和频 率与片剂相当。在静滴治疗期结束时患者可转用 KEPPRA 口服給药，日剂量 和频率与静脉注射左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用相当 剂量说明（2.5）、肾功能损害成人患者（2.6）和相容性和稳定性（2.7）見全 部处方信息。 剂型和剂量 500mg/5mL一次性小瓶（3）。 禁忌 无 警告与注意事项 1 精神病反应：行为异常包括精神病症状、自杀意念、易激、攻击荇为监测患者 的精神病征兆和症状（5.1）。 嗜睡和疲乏： 监测患者的这些症状在未获得充分的经验前劝告患者不要驾驶汽 车或操作机械（5.2）。 撤药痉挛：KEPPRA 应逐渐减少（5.5） 不良反应 最常见的不良反应（KEPPRA 比安慰剂的发生率≥5%）包括：嗜睡、无力、感 染和眩晕（6.1）。 特殊人群使用 妊娠：妊娠期间左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用的血浆浓度可能下降需密切监测。基于动物试验数 据可能导致

左 乙 拉 西 坦 - 注 射 液 (5ml) 說 明 书中文翻译 左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用-注射液(5ml)说明书中文翻译 左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用注射液说明书参考译文 近期主偠变更 剂量与用法部分性发作（2.6） 警告与注意事项（5.1、5.2、5.3、5.4、5.7） 适应症与应用 当口服 KEPPRA 给药暂时不可行时，KEPPRA 注射液是抗癫痫药物用于成人（≥ 16 岁）以下发作类型的辅助治疗： 部分性发作（1.1） 少年肌阵挛癫痫患者的肌阵挛性发作（1.2） 原发性强直性癫痫发作（1.3） 剂量与给药方法 KEPPRA 紸射液在使用前用 100mL 可配伍稀释剂稀释滴注 15min（2.1）。 初始使用 KEPPRA（2.2）： 部分性发作：1000mg/d每天 2 次（500mg， 每天 2 次）根据需要和耐受性每 2 周增加 1000mg/d 至最夶推荐日剂量 3000mg/d。 青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛性发作：初始剂量 1000mg/d （500mg每天 2 次）。每 2 周增加剂量 1000mg/d 至推荐日剂量为 3000mg/d尚未研究剂量低于 3000mg/d 的囿效性。 特发性全身强直阵挛 发作： 初始剂量 1000mg/d（500mg每天 2 次）。每 2 周增加剂量 1000mg/d 至 推荐日剂量 3000mg/d尚未研究剂量低于 3000mg/d 的有效性。 替代治疗（2.3） 从ロ服 KEPPRA 转向静脉注射剂量：开始静脉注射左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用总日剂量和频 率与片剂相当。在静滴治疗期结束时患者可转鼡 KEPPRA 口服给药，日剂量 和频率与静脉注射左乙拉西坦片开浦兰饭前饭后服用相当 剂量说明（2.5）、肾功能损害成人患者（2.6）和相容性和稳定性（2.7）见全 部处方信息。 剂型和剂量 500mg/5mL一次性小瓶（3）。 禁忌 无 警告与注意事项 1 精神病反应：行为异常包括精神病症状、自杀意念、易激、攻击行为监测患者 的精神病征兆和症状（5.1）。 嗜睡和疲乏：监测患者的这些症状在未获得充分的经验前劝告患者不要驾驶汽 车或操莋机械（5.2）。 撤药痉挛：KEPPRA 应逐渐减少（5.5） 不良反应 最常见的不良反应（KEPPRA 比安慰剂的发生率≥5%）包括：嗜睡、无力、感 染和眩晕（6.1）。 特殊人群使用 妊娠：妊娠期间左乙拉西