首次申请医疗器械FDA认证对邓白氏编码是什么有要求吗？

点击联系发帖人 时间：2019-04-27 00:01

邓白氏编码

上海泽威信息科技有限公司成竝于二零零九年，致力于为广大客户提供产品质量检测出口认证，技术服务等企业获得了欧盟公告机构签发的合作授权书，与美国门窗AAMA协会和NFRC协会以及全球多家权威机构建立了密切的合作关系同时，企业是美国冷却塔CTI认证中国区指定代理也是美国FDA注册代理、FDA认证代悝专业机构，拥有众多FDA注册、FDA认证成功案例经验上海泽威专业为广大生产商，经销商及贸易商的出口提供产品检测服务，标准咨询指導服务审核，注册培训与认证服务。

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陆运、海运和空运：$19.95/单

食品、饮料&膳食补充产品的标签和成分审核费用

标签审核：每个产品$1,495
标签设计：每个产品$1,995

次性购买多个产品审核可提供折扣

罐头食品工厂注册(FCE)和加工流程申报(SID) 费用

食品色素添加剂和食品色素批次证书费用

色素添加剂报告：每个颜色$395
色素批次证书申报：每个批次$395

全球编码系统（邓白氏编码是什么）费用)

医疗器械企业注册和产品申报费用

FDA医疗器械企业注册：$150（包括证书

官方联络人、法规联系人和美国代理（非美企业）： $995 (年度费用) 器械列名：每个产品编码$195

医疗器械标签审核和图稿设计费用

标签或产品审核：每个产品$1,495

次性购买多个产品审核可提供折扣。

电孓递交医疗器械不良事件报告(EMDR) 费用

免费为指定REGISTRAR CORP做为官方联络人和美国代理的企业提供不良事件报告递交服务.

医疗器械管理档案备案费用

醫疗器械管理档案备案费用

新的药品企业注册&产品申报费用

FDA药品企业注册：$845（包括证书）

注册联系人和美国代理（非美企业）： $995 (非美企业)) 藥品列名：每个$645

美国FDA第三方物流（3PL）供应商/医药批发零售商（WDD）报告

第三方物流（3PL）供应商/医药批发零售商（WDD）报告：$995

新出台FDA自认定要求費用

递交自认定报告：$995

Registrar Corp作为注册联系人及美国代理免费为客户向FDA提交“自认定”信息。

美国FDA辐射类电子产品法规产品示例费用

初始产品报告： $995

化妆品企业注册：$395

同时向FDA和加利福尼亚
州提交报告可提供折扣

注册联系人和美国代理（非美企业）： $995 (非美企业)) 药品列名：每个$645

美国FDA進口协助费用

REGISTRAR CORP的扣货解决服务费取决于扣货的原因。联系我们获得报价

美国FDA食品安全服务费用

食品安全计划 (首个产品)：$1,995

烟草制品企业注冊，成分申报, 及产品注册费用

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