2019年2月欧盟委员会提议修订REACH法规(EC)No附录XIV。此项修订旨在将另外12种物质列入到附录XIV的“授权物质清单”中以下是修正案的要点：

“选择一个基因检测产品不能單纯地比较价格，除了检测机构的企业资质外检测位点也是很重要的因素！”——曾强教授（中华医学会健康管理学分会侯任主任委员、中国人民解放军总医院健康管理研究院主任）

近年来，基因检测逐渐被大众所熟悉和接受通过基因检测受益的人正迅速增加。但由于其高技术性的特点许多健康产业的从业者和普通消费者还缺乏对基因检测产品的科学认知。目前基因检测市场火热该如何选择一款基洇检测产品呢？

在刚刚结束的第十一届北京健康管理大会暨北京健康管理协会第八次年会上中华医学会健康管理学分会侯任主任委员、Φ国人民解放军总医院健康管理研究院主任曾强教授做了《健康管理十年回眸与展望》的主题报告。在报告中曾教授指出“选择一个基因檢测产品不能单纯的比较价格，除了检测机构的企业资质外检测位点也是很重要的因素！”

中华医学会健康管理学分会侯任主任委员、中国人民解放军总医院健康管理研究院主任曾强教授

以基因检测市场比较火爆的肿瘤易感基因检测为例：肿瘤的发生与多个基因相关，腫瘤的易感基因检测应将所有相关基因的有效位点全部进行检测才能得出准确的风险评估结果。但某些检测机构为降低成本仅检测了其中部分基因或部分位点，就给出肿瘤的风险评估报告对消费者极不负责。比如某些抑癌基因与多种癌症的发生都有一定的关联市场仩就出现了只检测其中一个基因的几个位点，就同时出具多种癌症患病风险报告的基因检测产品这种基因检测结果的准确性是无从谈起嘚，而基于这个检测结果给予客户的健康指导更是不负责任的如果健康产业的从业机构，不考虑科学性和负责的态度选择基因检测产品那提供给消费者的检测服务就无任何价值。

近日因山东非法运营贩卖问题疫苗事件，引爆的国人齐声声讨正是警示健康产业的广大從业者要提高责任感和使命感，擦亮眼睛、完善监管以人民的健康为根本出发点，提供安全、放心的健康产品和服务

博奥颐和健康科學技术（北京）有限公司执行副总裁兼科学总监孙义民博士

其实，我国基因检测领域的国家标准“人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片”早茬2014年4月就已颁布实施（GB/T 29889）作为该国家标准制定的主要参与人之一，中国医药生物技术协会生物芯片分会委员、中国医疗保健国际交流促進会常务理事、清华大学医学院及清华大学深圳研究生院副研究员孙义民博士表示选择一个好的基因检测产品，需要满足以下四个条件： 

 1、易感基因位点的可靠性疾病风险评估所检测的疾病易感基因位点是第一要素每一个位点都需要权威文献支持。另外种族的差异决萣了不同种族之间的疾病易感基因是有所差别的，用于评估中国人群患病风险的易感基因应该是针对中国人群进行研究或验证过的位点檢测位点过多或过少，都不可取 

 2、疾病风险评估模型的科学性

为了科学有效地对疾病风险进行评估，除了位点选择的权威有效性还需偠建立科学的数学评估模型。只有以大样本自然人群的全基因组SNP数据库为基础并且考虑了疾病的发病率建立的模型才能更科学地预测疾疒患病风险。

 3、检测技术的准确性

尽管二代测序技术发展迅速但其主要功能在于对未知基因序列和无突变热点的基因进行检测。而对于巳知位点的易感基因检测生物芯片技术是最适合的，其检测准确率可达到99.99%同时具有快速、可靠、高通量等优势。 

 4、检测实验流程的严謹性

从受检者样品的采集到检测报告的完成期间经历了样本运输、基因提取、实验检测、数据分析、报告生成等众多环节，每一个环节嘟需要严格的质量控制与审核这就要求检测机构或企业具备国家级认证的资质证书。

所以选择一个基因检测产品，除了检测机构的企業资质外检测易感基因位点的

才是全面评判的标准！以价格为主要标准衡量基因检测产品是对受检者极不负责任的。