最近在亚特兰大举行的59届美国血液学年会和展览会上三项研究展示了酪氨酸激酶(BTK)抑制剂依鲁替尼说明书在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)和淋巴细胞性白血病(CLL)的进展。

此项研究是基于370位MCL患者治疗的汇总分析以及3.5年的后续随访得出的主要是用依鲁替尼说明书治疗，作为三项开放期研究的一部分其后续随访在三项研究中交叉进行，包括额外的暴露治疗该项研究对患者使用依鲁替尼说明书的时间和方式以及暴露时间有具体的要求。

0.25-0.49)第一年后新的发病事件减少，最常见的3级以上的TEAEs包括嗜中性白血球減少症(17.0%)、血小板减少症(12.2%)、肺炎(11.9%)、贫血(9.5%)、心房颤动(5.9%)和高血压(5.1%)——多数出现在依鲁替尼说明书治疗的一年内治疗紧急的严重不良事件(SAEs)有229例(61.9%)，隨时间延长初发病的SAEs降低

此研究分析目前还有一定的局限性，主要是化学免疫疗法中可用的患者水平数据缺乏以及研究设计和患者合格标准间的区别。61–74岁的参与患者中除某些有特定并发症的病人外，长期 PFS依鲁替尼说明书单药治疗与化学免疫疗法相比有较好的优势尤其是有晚期疾病的患者，例如有笨重的淋巴细胞结的患者在年老或者不太健康的患者中用依鲁替尼说明书单药效果比化学免疫疗法更恏，不低于三级的不良反应事件率比化学免疫疗法低

尽管此项研究有一定的局限性，研发者提出他们的交叉实验对比显示，依鲁替尼說明书可潜在地消除初患CLL患者的化疗此次研究的观察数据是从年老、初患CLL的CLL病人的三期临床研究中得到的。在与苯丁酸氮芥治疗相比的18.4個月中依鲁替尼说明书单药在患者群体中减少疾病恶化或死亡率达到84%。

在65岁及以上的患者中随机接受每日一次420 mg依鲁替尼说明书的治疗矗到疾病进展，或者使用苯丁酸氮芥治疗达12个月各种病人的报告结果用全球健康状态等来评估。在因为进行性骨髓衰竭(38%)、淋巴结肿大(37%)、脾肿大(30%)、乏力(27%)、盗汗(25%)等启动治疗的269位患者的随访中发现与苯丁酸氮芥治疗相比依鲁替尼说明书明显延长PFS，此外其减少疾病恶化或死亡率達到87%

对此类特殊研究的重点是在PROs中有更大和持久的改进，其很多研究项目还在随时间而改进基于某一分析模式，在平均随访18.4个月后鼡依鲁替尼说明书没有疾病恶化或者3-4级治疗毒性出现的平均时间更长。

依鲁替尼说明书治疗套细胞淋巴瘤560mg每天1次；治疗慢性淋巴细胞白血病420mg，每天1次根据药渡数据检索，依鲁替尼说明书全球批准5件中国注册26件，涉及临床试验214个专利信息442条。《依鲁替尼说明书Ibrutinib药物数據报告》对其用途专利等有较为详细的记载可下载药渡app查看详情。