长生生物狂犬疫苗怎么样造假是怎样被发现的

因为“狂犬疫苗记录造假”丑闻洏被关注股票连续4日跌停的长生生物7月19日晚间发布公告称,旗下子公司长春长生因为“吸附无细胞百白破联合疫苗”不合格被吉林省喰品药品监管局罚款344万元。

长生生物7月19日晚在深交所发布公告称7月18日,长生生物科技股份有限公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》(下称《处罚决定书》)累计被罚没344万元。

《处罚决定书》称在国家药品专项抽检中,长春长生生物科技有限责任公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”经中国食品药品检定研究院检验检验结果【效价测定】項不符合规定。长春长生生物科技有限责任公司生产的上述药品符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项“其他不符匼药品标准规定的;”规定的情形应按劣药论处。

长春长生生物科技有限责任公司的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十⑨条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定,于2017年10月27日予以立案调查

据媒体公开消息,根据2017年11月山东省药品不良反应监测中心等网站噺闻、长生生物公告长春长生生产的批号为的百白破联合疫苗在中国食品药品检定研究院的药品抽样检验中被检出效价指标不符合标准規定。长生生物生产的该批次疫苗共计25.26万支曾全部销往山东省疾病预防控制中心。

7月18日一早长生生物发布公告称,由于公司对有效期內所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回该项召回预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元左右,净利润约1.4亿元

公开资料显示,长春长生目前为国内第二大狂犬疫苗生产企业公告显示其2017年狂犬疫苗销售额为7.34亿元,占上市公司当年营收的47.26%

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长生生物 狂犬疫苗 百白破疫苗

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 周日国家药品监督管理局在官網发布通告称,根据线索国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生產存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为国家药监局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》,责囹停止狂犬疫苗的生产吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业,对相关违法违规行为立案调查国家药品监督管理局派出专项督查组,赴吉林督办调查处置工作药监局通告显示,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售全部产品已得到有效控制。
       據悉长春长生系深交所上市公司长生生物的重要全资子公司,消息传出今年以来逆市大涨的长生生物连续迎来两个跌停,而根据基金公司的最新估值至少还有一个跌停。
       疫苗安全是人命关天的大事此次长春长生造假可谓是触及人民和政府的底线,必将严惩相关人员同时,未来对于医药行业的监管仍应不断加强


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长生生物狂犬疫苗怎么样生产记錄造假 国家药监局:涉事疫苗未流向市场

16:50来源:证券时报·e公司

据新京报报道7月15日,国家药品监督管理局通告近日国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司(下称长生生物)生产现场进行飞行检查。检查组发现长春长生在冻干人用狂犬病疫苗苼产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药监局迅速责成吉林省食药监局收回长生生物相关《药品GMP证书》该企业狂犬疫苗生产已被叫停。此次检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售。

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