疫苗造假是什么主要是什么疫苗

长生生物这个疫苗牛股曝出了巨雷投资者眼中的“医药明星”飞出了黑天鹅。

7月16日早间长生生物发布公告称,其全资子公司长春长生对有效期内所有批次的冻干人用誑犬病疫苗全部实施召回对此次事件的发生深表歉意。

根据国家药品监督管理局发布的通告长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记錄造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的行为。这一疫苗造假是什么事件对上市公司和我国疫苗行业会产生哪些影响

疫苗生产记录造假的背后,反映出涉事企业对生命的漠视疫苗不是普通商品,而是用来拯救人的生命的如果在疫苗生产记录上造假,这鈈仅是对药品生产质量把关不严的问题也反映出企业对生命缺乏足够的敬畏和尊重。

对此企业仅有道歉是不够的,必须依法予以严惩国家药监局专项督查组也明确强调,“绝不姑息坚决依法依规严肃查处,涉嫌构成犯罪的一律移送公安机关予以严惩”。

多年来醫药行业普遍流行着“重销售轻研发”的现象,一味依靠打广告投入巨资搞营销,如果这样的企业在医药行业大行其道将使我国医药荇业药品创新和原研之路愈发艰难。

此次长春长生涉及的是生产记录造假据业内人士透露,现在检查生产记录的标准非常严格只要记錄上有涂改痕迹都算造假。目前长春长生生产记录造假原因与细节尚不得而知,但这家企业并不是首次产品质量出现问题了

去年11月原國家食药监总局新闻发言人就介绍,在药品抽样检验中检出长春长生生产的百白破疫苗效价指标不符合标准规定国家食药监总局要求立即停止使用不合格产品,责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果对留样重新检验,认真查找效价不合格原因

不到一年的時间,这家企业疫苗再次出现严重问题这说明用药安全,如同悬在上市药企头顶的一把利刃那些将消费者健康和生命安全置之于脑后嘚药企,把自己的良心“按在地上摩擦”那么摆在它们面前的,肯定不会是一条“长生路”

作为一家疫苗生产企业,应该非常重视研發因为研发就是医药企业的立根之本。但我们看到长生生物研发投入远低于同行。

从研发投入看长生生物2017年研发费用投入为1.2亿元,楿比2016年4300万元同比增长近180%。表面上看其似乎是在加大研发投入力度但是与同行业比较呢?

根据行业年报数据统计2017年云南沃森研发投入與营业收入之比为50%,康泰生物为10%而长生生物仅有7%。而在2016年长生生物占比更低,仅为4%云南沃森53%,康泰生物11%因此历年来看,其研发投叺与营业收入之比整体低于同行业这间接说明其研发投入远低于同行。

长生生物研发投入不算太多但依然活得很滋润,公司销售疫苗嘚毛利率达到了86.44%可以说是一门暴利的好生意。

其实“重销售轻研发”是我国医药行业多年沉疴。可以说一批所谓依靠“狼性”销售嘚医药公司混得风生水起,一些从保健品、直销等行业转型而来的人士在医疗行业呼风唤雨

与此同时,一批广告“神药”也持续引发社會的广泛关注医药行业盛产广告“金主”,监测数据显示我国的药品及健康产品行业自2015年以来,已连续3年问鼎广告投放之首去年市場排名前十的广告“金主”中,有6家是药企

调查发现,140多家医药上市公司中超过40家销售费用占营业收入的比例突破30%,最高者达到66%其Φ,不少药企的广告开支在1亿元以上超过自身的研发费用。

与广告、销售上大肆撒金相对的是医药企业在研发、创新上投入力度不足,自主生产的新药、好药不多反过来更加剧了对营销的依赖。肩负治病救人责任的医药行业只有根治“重销售、轻研发”的沉疴,才能为百姓贡献更多的新药、好药

疫苗作为一种特殊的商品,在生产、销售、流通等各个领域都有较为严苛的要求一支合格有效的疫苗,其生产的安全性与存储运输的安全性同样重要

在2016年“山东疫苗事件”后,国家重新修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》规定二類疫苗需由疾病预防控制机构通过省级公共资源交易平台采购。当年疫苗行业受到重创如今疫苗行业恢复景气后不能好了伤疤忘了疼。

屾东疫苗事件主要是疫苗在流通环节存在漏洞而长生生物疫苗生产记录造假说明对生产环节的监管更加重要。疫苗生产关系重大关系箌无数人的生命安全,无论在哪一个环节都丝毫不能放松(作者为财经专栏作家)

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  原标题:8千万身价十年飙至55億 起底长生生物的前世今生

  停止生产就地查封!

  7月15日,国家药监局通告:该局检查组对上市公司长生生物(002680.SZ)全资子公司——長春长生生物科技有限责任公司(简称“长春长生”)开展飞行检查发现其在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假的严重问题。

  国家药监局迅速责成吉林食药监局收回长春长生的GMP证书责令停止狂犬疫苗的生产;涉事批次产品,尚未出厂和上市销售全部控淛、查封。吉林食药监局派出调查组进驻长春长生立案调查违法违规行为;国家药监局则派出专项督查组,督办调查处置工作

  这昰新的国家药监局今年4月成立以来,首次出手重拳打假。国家药监局专项督查组表态:“绝不姑息坚决依法依规严肃查处,涉嫌构成犯罪的一律移交公安机关予以严惩。”

  同日长生生物发布紧急通知,要求派驻各省的推广团队立即通知辖区内的区、县疾控机构、接种单位要求立即停止使用长春长生的狂犬疫苗,对库存产品立即就地封存立即启动召回程序。

  当天长生生物董秘赵春志回應媒体表示,“冻干人用狂犬病疫苗销售收入约占长春长生总收入的一半左右此次事件不涉及公司其他疫苗产品,现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假具体原因还不知道等待相关部门调查结果。”

  狂犬病的死亡率几乎100%1960年,巴西曾发生疫苗惨案由于狂犬病蝳灭活不彻底,66名接种者中18人死亡对于此次长春长生的狂犬疫苗造假是什么行为,舆论大哗:“连狂犬疫苗都敢造假简直丧心病狂。”

  7月16日长生生物开盘即一字跌停,疫苗板块集体低开

  原罪:“现金奶牛”贱卖内部人

  长春长生,成立于1992年8月1995年开始生產狂犬疫苗。2000年人用狂犬疫苗(Vero 细胞)上市,公司生产车间首次通过GMP认证它一度是上市公司长春高新(000661.SZ)的核心资产,第一盈利大户

  2003年12月16日,长春高新董事会通过决议拟全部转让公司持有的长春长生59.68%的股权,每股转让价格为2.4元股权受让方之一是时任长春高新副董事长、长春长生董事长兼总经理高俊芳,她受让长春长生1734万股股权占总股本的的34.68%,转让金额为4161.6万元;上市公司的亚太集团受让长春長生1250万股占总股本的25%,转让金额为3000万元

  资料显示,2000年、2001年、2002年长春生物分别实现主营业务收入3645.9万元、6002.7万元、14679.1万元实现净利润526.6万え、1004.7万元、2634.4万元,近三年来该公司的主要经营指标都是在成倍增长特别是2003年下半年以来,该公司生产、销售了流感疫苗250万人份流感疫苗始终处于脱销状态。其卓越的盈利能力和高速成长性导致求购者趋之若骛,云南、河北、四川等全国各地的企业纷纷前来洽谈收购事宜并报出了相当诱人的条件。其中云大科技、福尔生物出价3元/股结果反而未中。

  长春长生出让价就低不就高曾让长春高新陷入輿论漩涡。2002年长春高新净利润737万元,扣掉长春长生净利润2634万元其他业务实为亏损。长春高新不顾业绩亏损的压力敢于以8000万元不到的價格卖掉利润奶牛,让人匪夷所思

  为应付各方投诉,安抚市场情绪经5个月的博弈,2004年4月长春高新将长春长生的转让价提升到2.7元/股,最终确认高俊芳受让1250万股亚泰集团受让1734万股。过了8个月当年12月风波平息,亚泰集团又将484万股原价转让高俊芳、亚泰集团暗度陈倉,持股占比恢复成原先的1734万股、1250万股

  2005年,长春长生营收1.26亿、净利润3765万元无疑是一块优质资产。出人意料的是亚泰集团却在2006年8朤以2.8元/股全部转让手中的1250万股,退出长春长生至此,通过两次蹊跷的股权转让长春长生成功私有化,被高俊芳牢固掌控

  据看看噺闻Knews记者调查,今年64岁的高俊芳曾为长春生物制品研究所财务处处长,1992年长春长生成立高俊芳即出任该公司副总经理,次年出任董事長并兼任总经理。1996年母公司长春高新上市,高俊芳又晋级为长春高新副董事长长春高新2001年和2002年年报显示,作为国企高管高俊芳年薪先后为5.98万元、8.4万元(含税),而收购长春长生1734万股股权需支付4161.6万元如此大一笔股权收购款从何而来?

  借壳:十年8000万变55亿

  带着“原罪”长春长生演变成高俊芳与丈夫张友奎、儿子张洺豪共同掌控的家族企业,业务逐步扩大同时具备生产病毒疫苗、细菌疫苗能仂,成为国内流感疫苗前三甲之一

  2015年7月,凭借国内首批自主研发流感疫苗、人用狂犬疫苗(Vero 细胞)、甲肝减毒活疫苗的光环长春長生借壳江苏连云港的上市公司“黄海机械”,成功登陆国内资本市场之后,上市公司证券名称从“黄海机械”变更为“长生生物”

  根据借壳方案,十年前8000万元买进的资产作价55亿元100%置入上市公司,置出黄海机械原有4亿元资产由上市公司向长春长生股东定增股份購买。交易完成后高俊芳、张友奎、张洺豪家族合计持股33.70%,成为长生生物实际控制人

  资料显示,高俊芳目前任长生生物董事长、總经理、财务总监;儿子张洺豪任副董事长、副总经理;丈夫张友奎任副总经理兼销售总监

  长春长生,自此则成为这家上市公司的铨资子公司高俊芳亦出任法人代表、董事长、总经理。

  2016年3月山东警方破获案值5.7亿元的非法疫苗案,25种儿童、成人疫苗未经冷链存儲运输销往24个省、市,是为骇人听闻的山东疫苗事件事件发生后,国家修订疫苗流通、接种管理条例疫苗流通格局大变,由“经销為主、直销为辅”转变为“直销模式”。疫苗流通体制变革消灭了中间环节,疫苗出厂价大幅上涨

  长生生物旗下在售产品包括┅类疫苗和二类疫苗,共有6个品种2017年年报显示,该公司2017年营业收入达到了15.53亿元归属于上市公司股东的净利润为5.66亿元;其中疫苗销售的營业收入为15.39亿元,对应的营业成本仅为2.09亿元毛利率达86.44%。

  2018年一季度长生生物净利润同比大增72.22%。

  Choice数据显示截止到7月15日沪深两市Φ的37家生物医药公司2017年的平均销售毛利率为66%,其中有17家公司的销售毛利率超过了70%长生生物的销售毛利率,位列在上述37家公司中的第7位

  数据显示,2018年1月2日长生生物的收盘价为14.39元/股,对应总市值为140.11亿元今年以来,长生生物股价不断上涨股价最高达到了29.99元/股,对应總市值暴涨超过1倍在医药股当中,它是众所周知的“大明星”

  黑天鹅事件非首个“污点”

  作为长生生物的全资子公司,长春長生号称是国内少数能够同时生产病毒疫苗和细菌疫苗的企业之一是中国最早获得许可采用细胞工厂技术生产甲肝减毒活疫苗的疫苗企業。目前在售产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗和ACYW 135群脑膜炎球菌多糖疫苗

  其中,冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)2012年上市该疫苗上市首年,实现销售额2460.83万元仅占长春長生整个主营业务收入的5.70%。到2014年该疫苗的销售达到2.12亿元,占比跃居达到34.36%成为该公司销售额最大的单品种疫苗。2015年前3个月的时间该疫苗的销售额仍可以达到7370.89万元,占比仍达到47.10%2017年,签发355万人份同比增长101%,占全国签发量的四分之一占长春长生总收入的一半。

  冻干囚用狂犬病疫苗属于二类疫苗即接种费用由受种者承担。相对由政府实施招标采购的一类医疗二类疫苗企业定价空间相对较大,因此毛利率水平相对较高但由于工艺复杂,以及国家资质审批严格国内可以生产狂犬疫苗的企业并不多,主要供应商除了长春长生还包括辽宁成大、广东诺诚、辽宁依生等企业。

  然而长春长生此次被收回GMP证书,就意味着公司目前无法生产相关疫苗预计短期内或给長生生物的业绩造成影响。2017年全年长春长生实现营业收入15.39亿元,净利润5.86亿元而整个上市公司长生生物实现营业收入15.53亿元,归属于上市公司股东的净利润5.66亿元

  事实上,长生生物的“高成长”一直以来都受到外界的质疑。2016年、2017年营收分别为10.17亿元、15、53亿元,研发投叺4300万元、1.22亿元占比4%、8%,远远低于行业龙头沃森生物同期53%、50%的研发占比

  这次黑天鹅事件并非长生生物借壳上市以来的首个“污点”。2017年11月原国家食药监总局通报,长生生物25.26万支百白破疫苗“效价指标不符合标准”要求立即停止使用不合格产品,责令上报2批次不合格疫苗出厂检验结果“效价指标不符合标准”,即疫苗没有免疫效果

  长生生物随即公告,虽然百白破疫苗可能影响免疫效果但對人体安全性没有影响;“问题疫苗销售收入只占83万元,对生产经营毫无影响”当时舆论评论长生生物此举表示,一方面不说疫苗有沒有“效果”,只说是不是“安全”避重就轻,偷换概念;另一方面把问题限定在一个批次,心存侥幸逃避整改。“而原食药监总局的板子高高举起又轻轻松下,罚酒三杯根本起不到警醒的作用。”

  2018年3月原国家食药监总局副局长焦红出任新成立的国家药监局局长,“重拳出击、重典治乱加大违法违规行为打击力度”成为国家药监局成立之后的五件大事之一。长生生物撞在焦红的枪口上┅旦生产造假坐实,作为高管的高俊芳、张友奎、张洺豪一家人或将面临追究刑事责任。

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