为什么印度可以印度仿制抗癌药靠谱吗?而中国不能

【视频】《我不是药神》:印度仿制药便宜又管用,为啥中国没有?_凤凰财经
【视频】《我不是药神》:印度仿制药便宜又管用,为啥中国没有?
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原标题:【视频】《我不是药神》:印度仿制药便宜又管用,为啥中国没有? 抗癌药千金难求!为何印度可以仿
原标题:【视频】《我不是药神》:印度仿制药便宜又管用,为啥中国没有?
抗癌药千金难求!为何印度可以仿制特效药,中国却不可以?
简介:最近的一部影片——《我不是药神》,在尚未公映之前票房已过1.2亿,而本剧的主角“抗癌药”也成为大家热议的话题。国内有专利保护的药物动辄上万,而印度仿制的药物便宜又管用。为什么在这个方面,中国不能“学习”印度呢?
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印度版抗癌药 价格为何如此低廉
法制晚报评论
  印度式仿药 在华无先例
  靶向药专利费高 印度法律放宽本国仿造条件 知产专家:仿制药利润低 我国药企仿造动力不足
  为何“印度版抗癌药”价格如此低廉?日前,记者采访了多名医药界人士,了解到其中原因:
  靶向抗癌药均为进口,专利费用高昂。而印度政府从保护国民公共健康角度出发,制定法律放宽本国药企仿造抗癌药的条件,导致成本大降。知识产权专家表示,药物强制许可政策最大受益者是贫困病人,药企生产仿制药的利润可能不高,国内药企仿造药品动力不足。
  业内分析
  进口抗癌药贵 与回扣有关
  某医药销售公司负责人李华(化名)表示,国内正规进口的抗癌药价格高昂,与中国医药(22.24, 0.98, 4.61%)领域的高回扣有关。
  “哪个企业不给医院回扣,不出三个月肯定倒闭。”他说,救人性命的抗癌药,被当做医药界最有价值的摇钱树,高回扣、高药价的问题更突出。
  他算了一笔账,某款出厂价每盒3500元的欧美进口抗癌药,转给一级代理要加价8%到10%,到二级配送公司要再加6%到8%,最后进到医院,一般要加15%的回扣点。
  因此,这款药每盒到患者买单阶段,已经高达5000多元。且抗癌药一般都是按疗程购买,总价更贵。
  有专利保护 企业不能随意仿造
  李华表示,靶向抗癌药之所以昂贵,还有它的特殊性。这些药均为欧美知名药企研发,由于有专利保护,国内企业不能随意仿造,国内医疗机构只能通过正规途径进口。
  药价成本包括制造成本和研发成本。“如果单纯以制造成本计算,靶向抗癌药的利润率在90%以上,但这是外行的算法。看药的利润,也得看研发环节,而研发成本影响更大。像某款抗癌药,临床实验费用达十几亿美元,这部分肯定要由患者承担。”他说。
  李先生说,很多国家对药品都设有专利保护期,保护期内药品不允许仿制。据他所知,很少有药企的销售业绩差到在专利保护期内都不赚钱的情况。
  而“印度版抗癌药”的价格低廉,和印度的专利保护法律有关。
  2005年,印度才开始承认药品专利。但2005年1月生效的印度专利法只对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供专利保护。同时,印度政府可根据需要实施“强制许可”。
  中国医药企业管理协会会长于明德接受媒体采访时表示,印度法律规定:“在无法获得、支付不起或不能适当提供的情况下”,本地企业可以向印度知识产权局申请强制许可,生产、销售仿制产品。
  “强制许可”成为很多印度药企仿造的尚方宝剑。不少跨国企业不服,在印度提起诉讼,但均告失败。
  今年4月1日,印度最高法院驳回瑞士制药巨头诺华公司对格列卫专利保护的要求,认为印度本土仿制药可以继续卖。格列卫被拒绝的理由是其不属于创新药。
  印度版仿制药和诺华公司的格列卫区别不大,但药价只有后者的20%到40%。“无国界医生”组织主席卡云勒卡亚说:“对于依赖来自印度药物的数以百万计发展中国家的病人和医生来说,这真是如释重负。”
  专家说法
  中国无鼓励仿制药法规
  日起至日的5年间,全球将有多达631种专利药到期。专利药到期高峰的到来,对于很多发展中国家来说,意味着仿制药将有更多的市场和空间,而跨国医药公司则纷纷申请专利延长。
  医药行业分析师边晨光对媒体记者表示,跨国医药公司申请专利延长是出于利益的驱使。由此,跨国医药公司和发展中国家之间便产生了一个不可调和的矛盾——利益与民生的对抗。
  他认为,企业的根本立足点是利益,而国家政府的立足点则是民生。外国药品价格高昂,让许多病人望而却步,但国家不能见死不救。
  边晨光表示,目前中国并没有鼓励仿制药的政策和法规。
  强制许可 中国无先例
  多名知识产权专家表示,在强制许可的法律规定方面,中国并不比印度落后。国家知识产权局2003年即颁布《专利实施强制许可办法》,2005年又颁布《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》。
  但中国社会科学院知识产权中心李明德研究员表示,“没有一例实践发生”。
  据了解,国内药企要想合法地强行仿制一种专利药物,需向药监局和卫计委提出申请,然后由卫计委以公共健康理由向国家知识产权局申请。
  某药企负责人李华表示:“一旦国产化,成本费用将大降。”
  但国内药企申请强制许可的积极性不高。他表示,这主要是由于药品审批手续复杂,过程漫长。“有的药,2017年专利保护期满,如果我现在去申请强制许可,大概要三年才能批下来,到时离保护期满也就不远了。”
  中国社会科学院知识产权中心另一位研究员李顺德则分析,国内药企申请强制许可动力不足的另一原因是,“药物强制许可政策最大受益者是贫困病人。对于药企来说,比起向跨国公司出口原料药,生产仿制药的利润可能更低”。
&(编辑:ya005)印度抗癌药怎么买,印度抗癌药为什么在中国这么贵 - 法律法规网
印度抗癌药怎么买,印度抗癌药为什么在中国这么贵
轶名 网络  
19:32:19  评论(/)
原标题:印度抗癌药怎么买,印度抗癌药为什么在中国这么贵你知道吗?中国慢粒白血病患者近10万人,每年新增患者约为1.3万人,胃肠间质瘤患者缺乏数据统计,但年发病率约为1/10万-2/10万人,高于前者。这些昔日被判为绝症的病人,因为瑞士诺华研制成功的药物-格列卫,从而看到你知道吗?中国慢粒白血病患者近10万人,每年新增患者约为1.3万人,胃肠间质瘤患者缺乏数据统计,但年发病率约为1/10万-2/10万人,高于前者。这些昔日被判为绝症的病人,因为瑞士诺华研制成功的药物-格列卫,从而看到了生命得以延续的希望。但是新的问题来了,在中国这种药物一个月的服用费用是23500元,尽管诺华制定了相应的优惠措施,但是一年7.2万的费用对于绝大多数患者来说仍然是一个巨大的负担。而将格列卫纳入医保报销目录的省份屈指可数,绝大多数患者享受不到任何帮助。好消息是,印度仿制的“格列卫”,其药价仅有几百最高不过一千余元。可在中国,这种药却被官方判定为“假药”,患者无法合法购买,只能冒着买“假药”的风险从海外代购。我们不禁要问:诺华制药的格列卫药价为什么如此硬挺,坚冰一块从未融化;中国为什么不像印度学习,强制诺华实行专利许可,实现中国药厂的仿制;中国绝大多数省份未将此药纳入医保目录,障碍何在,医保支付到底有多大的难度?人命关天的时候,种种救命的看似可以通行的路径,全部被设置了重重障碍,站在路那边的患者绝望的眼神,一直在凝视着远方,为什么我们会这样,为什么印度却可以那样....带着种种疑问,让我们一起来看下面这段访谈吧:一位胃肠间质瘤患者坐在了笔者的面前,他在网上数度言表,他真的好想去印度,那个国度从未像现在一样对他产生了一种难以说清的向往。因为无力再支付瑞士诺华格列卫一年7万余元的费用,他只能去寻找印度仿制药,两个月间,他问询了身边所有的可能与印度有关系的人脉,哪怕是拐了几拐的关系,是否能从印度买到正规的仿制药带给他,但是他失败了,找不到人。越是得不到的,越是让人向往,印度成了他心目当中一个特殊的字眼,带有异样的感情*彩。问:格列卫真的能救命吗?答:格列卫是一种分子靶向治疗药物,能直接针对致病基因从分子水平治疗,正是瑞士诺华公司研制成功了格列卫,慢粒白血病患者10年生存率从不到50%提高到90%,已经取代骨髓移植成为首先治疗方案,格列卫对对胃肠道间质肿瘤的有效率也高达67%。问:格列卫到底有多贵?答:为降低病情复发,慢粒白血病和胃肠间质瘤患者须终身服药。诺华格列卫2001年第一次引入中国至今,价格一直是23500元一盒,一盒为一个月服用剂量。诺华从未降过价,只是根据病人的经济能力,2006年在中国推行买三赠九等相关的优惠,但病人一年的经济负担仍然超过了7万,掏空了很多中国老百姓的家底。问:格列卫在其他国家的价格怎么样?答:首先告诉你,格列卫在中国的价格是全球最高的。在国外的情况,我没有切实的数据,但媒体的报道,格列卫在中国香港的价格为17000,美国为13600,澳大利亚为10000左右,在日本16000,韩国约为3000元,以上都是人民币为单位。但是考虑到各国的医保政策,实际上患者的负担非常小,比如澳大利亚医保居民的价格每盒只有不到200元人民币。问:这种药为什么在中国是全球最贵?答:这个问题太难回答了,超出了我的能力。但是,有信息显示,很多跨国公司生产的这种专利药来到中国往往就成了全球最贵的药。在价格这个利益传导的链条上到处都是吸血鬼,价格低了,他们没有利益。比如在流通环节上,据报道,国外药物到达中国医院这前至少要经过三层经销商的“盘剥”,每一层平均加价5%-7%,而医院还要加价10%-15%...问:印度药有多便宜?药效如何?答:通过各种网络渠道,基本上1000元能拿到。但是,最近被抓的陆勇,他与印度药厂直接洽谈,以团购的方式竟然把药价压到了200元一盒,可见药物本身的成本是非常低。在中国的医院里,医生都是断然拒绝向患者推荐印度药物的。但是,有些药物专业的朋友告诉我,印度仿制药药效本身没有任何问题,仿制药物本身也没有难度。陆勇在改吃印度药之后进行连续监测,发现身体的各项指标与诺华的药几乎相同。韩国白血病协会拿印度和瑞士两种格列卫做过对比检测,结果显示药*相似度99.9%。低廉的价格,近乎相同的药效,印度仿制药成了中国病人的救星。问:那为什么中国买不到印度药?答:我国恪守对专利权的严格保护,不允许国内药厂生产仿制药。另外,根据我国《药品管理法》规定,进口药需要经过临床监测,还要拿药品进口注册证号才是真药。虽然在印度属于合法生产、销售的正规药品,却未经我国药品监管部门批准销售,因此也可以被视为“假药”。 所以中国的药店里见不到印度仿制药。问:那只能去印度买药了?答:没钱只能想这个办法了。实际上去印度买药对于普通的患者来讲,非常有难度,程序非常复杂,首先与印度药厂联系就必须使用英文。要填写各种表格单据,还涉及到支付的问题。所以,经常能在论坛上、QQ群里,看到不少的网友焦急的一次又一次的询问,怎么样才能买到印度药,或者谁能施舍转让一些药物。而虽然有些在印度有关系的人,通过淘宝或者其他渠道为病友进行代购,却也遭到了官方的否定。这几年被抓了好几个人...问:为什么这种药物在印度是合法的?(我不得不插一句,说到这个问题的时候,这位病人的情绪突然变的非常激动,他甚至想抓住笔者的手...)答:印度这个国家真的是一个道义国家。对了,还是回到这个问题上,核心的回答是,印度实行了强制专利许可:指在国家出现紧急状态时或为了公共利益,对取得专利权的药品,可以不经专利权人的同意,由政府授予、许可其他企业使用。所以印度的药厂可以进行仿制,印度的做法引起了西方药厂的极大不满,但是印度政府顶住了强大的压力,一一驳回这些公司的诉讼,这一点据说都受到了联合国秘书长潘基文的点赞。问:中国的局面难道就僵在这里了吗?答:我不知道,目前看不到什么政策。问:你觉的有什么办法改变这种局面吗?答:你真是搞笑,我有什么办法?我有办法,有人听吗?问:还是说说吧答:让诺华降价,13亿人的巨大市场跟这些西方药厂去谈判,他们肯定会低头。另外,政府可以直接去采购药物,省去物流成本。另外,2008年底修改过的《中华人民共和国专利法》也已经明确规定,为了公共健康目的,对取得专利权的药品……可以给予强制许可。然而到目前为止,国家知识产权局没有收到一例专利强制许可的申请。我们为什么不能强制许可一次呢?问:还有吗?答:不然就实行医保报销,但是,国内很少有几个省份这样做。问:除了印度,别的国家有什么做法?答:这里有一份我打印的资料,我念给你听。2006年前后,面对本国严重的艾滋病疫情,泰国就对抗艾药物进行了“强制许可”。不仅如此,泰国还根据WTO规则,对格列卫等四种癌症治疗药品实施强制许可,结果,诺华公司承诺对泰国全民健康保险计划内的癌症患者全部免费提供该药。除了泰国,巴西、南非、印度尼西亚等国也都有类似为了重大疾病病人的健康权为由,动用WTO规则对专利垄断药企进行讨价还价的案例。问:说了这么多,您到底有没有买到印度药,担心病情吗?(我不得不插一句,这位病人听到我的问题,眼里迅速流下了两行泪水,表情很痛苦...)答:我到处问人,托人从印度买药,但是我现在还是没有找到人。我也不知道未来出路在哪里。我知道国家也有很多困难,不可能照顾到每一个生病的人。可是,可是,可是------如果有选择,让我生病去印度吧... tags:
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