[华东]US Agent，FDA美国代理人，FDA美国代表，FDA美代 - 出口认证 -
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[华东]US Agent，FDA美国代理人，FDA美国代表，FDA美代
美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。美国代理人不能只是邮箱、语音通话，或在作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。
美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时，FDA会联系美国代理人，除非注册时指定另一个作为紧急情况联系人。
美国代理人代表国外工厂，FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。
制造商只能指定一个人作为FDA工厂注册的美国代理人，为了进行工厂注册指定美国代理人不防碍工厂进行其他商业活动而指定其他多个代理人（例如国外供应商）。公司在美国进行的商业活动不需要通过本注册指定的代理人进行。
美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。
注意：FDA规定，美国以外的食品企业进行工厂注册是，必须指定一名美国代理人进行，该美国代理人负责接收来自FDA的信息和文件。
FDA会不定期随机地与美国代理人联系，对于信息不真实的代理人，FDA会要求工厂提供真实信息，否则，会进行处罚，甚至注销工厂的注册编号。据2006年抽查结果显示，约30%的美国代理人信息存在虚假成分或不存在，因此FDA也在加大监督检查力度。
为什么不建议让您的销售商作为您的美国FDA代理人：
为了尽快让新产品在美国上市，很多企业没有经过仔细的考虑，匆忙选择了美国境内的销售商作为美国FDA代理人这么一个重要的法规角色。这将可能会造成不良后果：
1） 如果用你的美国进口商作为美国FDA Agent，那么将不能避免的让有意向与你合作的其他进口商知道你目前在和哪家进口商进行合作。如果这不是你所希望的，那么采用选择我们作为您的美国FDA Agent，将可以尽量避免将你目前的进口商暴露在其他进口商的面前。
2） 因分销环节中的各种原因引起的产品召回或者其他不良事件，如果美国FDA就此提成质疑或者进行调查，作为利益相关方同时也是美国FDA Agent的进口商会保护你的利益还是他们自己的利益呢？是否会做到公正、及时、准确的向你通报相关事宜呢？此时，只有我们是你最可靠的伙伴，维护您真正的利益！
3） 进口商通常专注于销售和市场，而非法律法规。通常难于及时地掌握相关法规变更，以及这些变更将对你的产品产生何种影响。作为您的FDA代理人，我们将向您及时提供FDA的相关法规变更。
我们的美国FDA代理人服务包括：
1） 我们能及时地跟踪和通报美国境内和您的产品相关的法律法规最新的发展情况。
2） 我们能协助您处理产品的事故报告、通告、召回。
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我公司专业办理出口：美国代理人服务，美国FDA注册（含FDA510K申请）、 FDA QSR820验厂辅导及整改、FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系辅导/OTC验厂辅导及整改、CE认证（CE整套技术文件编订、 CE第四版临床评价（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写）、ISO、欧盟授权代表、欧盟自由销售证书、英国BRC认证咨询，BSCI验厂辅导；口罩NELNSON（尼尔森）检测：（EN 14683检测、BFE检测，VFE检测、PFE检测）、手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认证咨询（89/686/EC个人防护指令辅导）。电话 &&QQ：
(检测认证一站式服务)
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来自 华威认证CE FDA CCC KC ISO ...
专业提供FDA认证服务，需要做可以来电咨询！
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回复 #1 上海韫点检测 的帖子
上海附近的客户可以联系我们，我们可以做的。QQ:& &Tel：
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SUNGO的辅导优势
1）& && &&&辅导团队具备多年500强美资企业的法规工作经验；
2）& && &&&具有成功辅导包括新华医疗集团在内的近百家企业通过FDA审核的经验；
3）& && &&&具有成功辅导FDA提前五天通知的飞行检查的经验；
4）& && &&&咨询师具有优秀的语言能力，担任陪审和翻译的任务会使得企业应对更轻松。
专业提供FDA美国代理人服务，美国FDA注册，FDA验厂辅导、陪审和翻译
电话/微信：，QQ：
FDA对于美代这块，管理越来越严格的，以往很多企业找客户、找朋友 或者找一些便宜的个人或者检测公司做为自己的美代公司，但是现在的话FDA越到问题或者客户有问题基本都是直接与美国代理人这边直接沟通处理的
所以如果出现此类问题，建议尽快更换美代，不要影响企业FDA注册以及产品出口
选择优质的美国代理人
选择了SUNGO作为美代的您可以享受到如下星级服务：
1.& &FDA注册的日常维持，更新；
2.& &FDA最新动态的第一时间告知及专业建议；
3.& &随时为您提供与FDA注册和上市后监管等相关的事务的处理意见；
4.& && &&&可代表您回答您美国客户的相关FDA问题（英文邮件，英文电话会议均可）；
5.& && &&&接受FDA验厂时，以优惠的价格提供QSR820辅导、审核经验传授及全程英语陪审
美国代理人定义
美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。美国FDA规定，国外的医疗器械生产企业在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
美国代理人职责
美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时，FDA会联系美国代理人，除非注册时指定另一个作为紧急情况联系人。美国代理人代表国外工厂，FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。
美国代理人注意事项
美国代理人不能只是邮箱、语音电话，或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。FDA会不定期随机地与美国代理人联系，对于信息不真实的代理人，FDA会要求工厂提供真实信息，否则，会进行处罚，甚至注销工厂的注册编号。
SUNGO的辅导优势1）& && &&&辅导团队具备多年500强美资企业的法规工作经验；
2）& && &&&具有成功辅导包括新华医疗集团在内的近百家企业通过FDA审核的经验；
3）& && &&&具有成功辅导FDA提前五天通知的飞行检查的经验；
4）& && &&&咨询师具有优秀的语言能力，担任陪审和翻译的任务会使得企业应对更轻松。
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SUNGO全新推出以下项目业务：
Item 1：澳大利亚医疗器械注册（TGA）/澳大利亚代理人
Item 2：医疗器械单一审核（MDSAP）
Item 3:加拿大医疗器械注册（CMDCAS）
SUNGO着力推介的优势项目如下：
Item 1：欧盟新版临床评价报告更新/编写（(MEDDEV 2.7/1 Rev. 4）
Item 2：欧盟授权代表EC-REP（英国、荷兰可选）
Item 3：医疗器械FDA 510（K）上市通报申请服务
Item 4：美国FDA医疗器械验厂（QSR820）/食品验厂/化妆品验厂/OTC验厂全程辅导、陪审服务
Item 5：国内药监局（CFDA）医疗器械注册证、生产许可证申办服务
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提供FDA美国代理人/FDA注册/510K注册/美国GMP验厂辅导
美国代理人定义
美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。美国FDA规定，国外的医疗器械生产企业在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
美国代理人职责
美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时，FDA会联系美国代理人，除非注册时指定另一个作为紧急情况联系人。美国代理人代表国外工厂，FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。
美国代理人注意事项
美国代理人不能只是邮箱、语音电话，或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。FDA会不定期随机地与美国代理人联系，对于信息不真实的代理人，FDA会要求工厂提供真实信息，否则，会进行处罚，甚至注销工厂的注册编号。
美国FDA授权代理人介绍
美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。美国代理人不能只是邮箱、语音通话，或在作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。
美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时，FDA会联系美国代理人，除非注册时指定另一个作为紧急情况联系人。
美国代理人代表国外工厂，FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。
制造商只能指定一个人作为FDA工厂注册的美国代理人，为了进行工厂注册指定美国代理人不防碍工厂进行其他商业活动而指定其他多个代理人（例如国外供应商）。公司在美国进行的商业活动不需要通过本注册指定的代理人进行。
美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。
注意：FDA规定，美国以外的食品企业进行工厂注册是，必须指定一名美国代理人进行，该美国代理人负责接收来自FDA的信息和文件。
FDA会不定期随机地与美国代理人联系，对于信息不真实的代理人，FDA会要求工厂提供真实信息，否则，会进行处罚，甚至注销工厂的注册编号。据2006年抽查结果显示，约30%的美国代理人信息存在虚假成分或不存在，因此FDA也在加大监督检查力度。
为什么不建议让您的销售商作为您的美国FDA代理人：为了尽快让新产品在美国上市，很多企业没有经过仔细的考虑，匆忙选择了美国境内的销售商作为美国FDA代理人这么一个重要的法规角色。这将可能会造成不良后果：
1）& &如果用你的美国进口商作为美国FDA Agent，那么将不能避免的让有意向与你合作的其他进口商知道你目前在和哪家进口商进行合作。如果这不是你所希望的，那么采用选择我们作为您的美国FDA Agent，将可以尽量避免将你目前的进口商暴露在其他进口商的面前。
2）& &因分销环节中的各种原因引起的产品召回或者其他不良事件，如果美国FDA就此提成质疑或者进行调查，作为利益相关方同时也是美国FDA Agent的进口商会保护你的利益还是他们自己的利益呢？是否会做到公正、及时、准确的向你通报相关事宜呢？此时，只有我们是你最可靠的伙伴，维护您真正的利益！
3）& &进口商通常专注于销售和市场，而非法律法规。通常难于及时地掌握相关法规变更，以及这些变更将对你的产品产生何种影响。作为您的FDA代理人，我们将向您及时提供FDA的相关法规变更。
我们的美国FDA代理人服务包括：
1）& &我们能及时地跟踪和通报美国境内和您的产品相关的法律法规最新的发展情况。
2）& &我们能协助您处理产品的事故报告、通告、召回。
3）& &我们能提供合理的收费，尽量减少您的不必要的开支。
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选择了我司作为美代的您可以享受到如下星级服务：
1.& &FDA注册的日常维持，更新；
2.& &FDA最新动态的第一时间告知及专业建议；
3.& &随时为您提供与FDA注册和上市后监管等相关的事务的处理意见；
4.可代表您回答您美国客户的相关FDA问题（英文邮件，英文电话会议均可）；
5.接受FDA验厂时，以优惠的价格提供QSR820辅导、审核经验传授及全程英语陪审
我司的FDA验厂辅导辅导优势
1）& & & & 辅导团队具备多年500强美资企业的法规工作经验；
2）& & & & 具有成功辅导包括新华医疗集团在内的近百家企业通过FDA审核的经验；
3）& & & & 具有成功辅导FDA提前五天通知的飞行检查的经验；
4）& & & & 咨询师具有优秀的语言能力，担任陪审和翻译的任务会使得企业应对更轻松。
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食品FDA注册成功后会获得企业的FDA注册号码，这个是证书样本，可以参考
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医疗产品产品FDA注册，注册成功后会有三个号码：医疗器械设施登记号Registration or FEI Number ；产权人识别号Owner/Operator
Number 和产品注册号码listing Number，下面是FDA证书样本，
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各国标准组织:
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FOBShanghai.com  当前位置：&→&海南翔泰渔业公司通过美
今天是：日
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海南翔泰渔业公司通过美国FDA审核 海南首家
09:59:00　　中国水产养殖网　　出处：中新网海南频道        浏览量： 5204 次
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图为海南翔泰渔业有限公司在东方大广坝的罗非鱼养殖基地图为海南翔泰渔业有限公司二期水产品深加工生产线　　记者　付美斌　　24日，记者从海南翔泰渔业股份有限公司获悉，该公司于今年12月6日以0不符合项通过了美国FDA的现场审核。据悉，这是海南建省以来首家通过美国官方现场审核的企业。　　位于老城开发区的海南翔泰渔业有限公司，成立于日。是一家集种苗培育、生态养殖、饲料生产、水产品加工、物流、销售纵向一体的农业产业化企业。下设四家公司：分别是海南翔泰鱼苗培育有限公司，海南东方翔泰养殖有限公司，海南儋州翔泰养殖有限公司，海南远生渔业有限公司，分别负责种苗培育，罗非鱼养殖，金鲳鱼养殖饲料生产、水产加工，现拥有员工2000多人。　　海南翔泰渔业股份有限公司董事长刘荣杰介绍，该公司有150亩种苗场，年产罗非鱼苗2亿尾，是海南首家通过G.GAP(全球良好养殖规范)认证的育苗培育企业。　　另外，大广坝养殖基有40米网箱24口、50米网箱40口、60米网箱8口，年产成鱼400万斤，月出产成鱼300万斤，销售额1400万元；群星水库、加潭水库养殖基地，有网箱2000个，月份产成鱼200万斤，销售额近1000万元，获得农业部水产健康养殖示范基地称号，通过无公害养殖产品认证和无公害产地认定，BAP(最佳养殖规范)认证、G.GAP(全球良好养殖规范)认证；后水湾金鲳鱼养殖基地，采用抗风浪深海网箱养殖技术，基地目前有80米大网箱100口，40米网箱120口，2013年产成鱼3200吨，实现销售额6700万元，养殖基地通过了无公害养殖产品认证和无公害产地认定，获得了2013年海南省名牌产品的称号。　　刘荣杰介绍，加工厂占地面积120亩，有14条罗非鱼生产线，日加工原料能力250吨；南美白对虾生产线2条，日加工能力20吨；海捕鱼生产线1条，日加工能力50吨。月)生产成品2.1万吨，销售额5.4亿元，其中内销1.2亿元，外销4.2亿元，出口创汇6700万美元。水产加工厂获得ISO9001、ISO14001、HACCP、BRC、ACC、IFS、沃尔玛等认证。　　据了解，该公司产品95%出口欧美，罗非鱼等产品远销美国、德国、意大利、比利时、荷兰等国家。公司建立有完善的产品追溯体系，“2010年的产品，现在还可以追溯到产地、养殖户等信息。”刘荣杰说，在对产品检验检测方面，该公司购进了近二千万元的设备。记者在该公司的检验楼看到，前处理室、仪器室、微生物区等一应俱全，“产地、到厂和出厂均需要检测。产品包装出口前，需要经过二十多项的检测检验程度。”　　刘荣杰说，罗非鱼养殖产业链，惠及海南文昌、琼海、万宁等地的农民增收。目前已有600多户农户与该公司合作养殖罗非鱼，由公司提供鱼苗和饲料，农民养成鱼后，公司再负责回收，加工出口。“百亩养殖户的年销售收入可达50万元以上。”　　当谈及下一步公司的发展规划时，刘荣杰说，公司在注重出口的同时正在开拓国内市场，以出口欧美标准的优质产品，供应国内消费者，罗非鱼等产品在北京、上海等大城市已占据六成的市场份额。(完)
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Request forbidden by administrative rules.中医药走向世界:抗癌中药通过美国FDA审核调查|中医药_新浪新闻
　　长江商报消息 研发康莱特历时20年，耗资12亿元，当前在中俄市场年销售额已近10亿元
　　□本报记者 刘涛
　　即便还有最后一公里，但也无法忽略抗癌中药进军欧美市场的里程碑意义。
　　“最艰难的工作已经完成，主要的事情就交给年轻人了”。在抗癌中药注射液获得美国FDA通过之后，中国工程院院士李大鹏对外界表示松了口气，表示未来的重心是回归家庭。
　　6月27日，浙江中医药大学副校长李俊伟在北京钓鱼台国宾馆，对外证实了这个业内大事，他宣布李大鹏院士领衔研发的康莱特抗癌注射液通过美国食品及药品管理局(FDA)，并将在美国本土进行第三期临床试验。
　　事实上，美国的药品审批有着当今世界最严苛的程序，这种程序也一度被欧洲和中东等地区认同，李大鹏院士认为，康莱特抗癌注射液并美国批准进入三期临床阶段，意味着中国的中医药真正走向世界了。
　　这是迄今为止唯一一个中国本土自主研发的中药产品获准进入国际市场，历经20年时间、耗资12亿元，李大鹏领衔研发从中国东南地区广泛种植的薏苡仁中提取抗癌化合物，研制成注射液产品，未来会让更多的癌症患者受益。
　　已使200万患者得到治疗
　　6月27日，当李俊伟宣布康莱特抗癌注射液通过美国FDA，并将要在美国本土进行第三期临床试验时，中国工程院院士李大鹏稍稍松了口气。65岁的他提前一天对媒体表示，“接下来，我要把重心放回家庭了，”尽管他表示还会继续研究，但“最艰难的工作已经完成，主要的事情就交给年轻人来做了。”
　　长久以来，在中药资源储量巨大的中国，受制于多重因素，走出去、国际化并非李大鹏一个人的梦想，国家中医药管理局副局长于文明此前认为，中药进入国际市场的现实意义就是能引进国外技术，带动自身发展。
　　据了解，康莱特抗癌注射液由薏苡仁中提取活性成分，主要用于减缓癌症化疗疼痛，作为第一个获得美国FDA通过的中药产品，业内人士对其产品有着较高评价，多认为具有里程碑意义或标杆示范意义。
　　公开信息显示，从1995年到现在，已有200多万例各种恶性肿瘤患者得到有效治疗，单品年销售额近10亿元。
　　此外，1999年，李大鹏向美国FDA提出中药新药的注册申请，克服了重重难关，自筹资金数千万美元，成功完成康莱特注射液的IND(临床前的研究)，一期临床试验(毒性考察)和二期临床试验，从不同方面证实康莱特抗癌注射液的安全有效。
　　美国《科学》杂志称赞康莱特抗癌注射液是继中草药麻黄素、青蒿素发明之后，又一个拥有专利的代表性成果。
　　20年改变中药口服历史
　　光鲜背后往往隐藏着难以言说的往事，在中国工程院院士李大鹏身上也是如此。
　　中国各种中药成分复杂，加上技术制约，有效成分很难被提取，在市场上鲜有成熟的中药产品出现。至少从上世纪90年代起，国内外学者专家对如何在中药中进行有效成分的提取和研发的思考一直存在，并跃跃欲试。
　　复旦大学药学专业出身的李大鹏也不例外，他拒绝当年履职省科技厅副厅长的机会，扎在中药提取的行当里一直难以自拔，包括自己全身被大面积烧伤之后。
　　从1995年起，李大鹏攥着国外叔叔资助的5万美元，开始对抗癌注射液的研究和尝试。他所采取的办法是超临界萃取，这种技术是全球近30年来新兴的研究热点，在我国实施中药现代化进程中，超临界萃取技术被列为中药高效提取分离现代化的关键技术，而这种开发与产业化则形成了热点中的热点。当时，李大鹏看到通过二氧化碳萃取中药成分非常有利，遂加剧了对这种技术的研究。
　　据了解，当时李大鹏领衔“超临界二氧化碳萃取中药有效成分产业化应用”国家重大课题研究，通过长期研究，解决了超临界二氧化碳萃取中药成分中的关键技术难题，中药中的有效成分可以在技术上完成提取、分离，此前中国中药制备以液体溶媒提取的传统工艺得到革新。
　　公开资料显示，正因受益于此，李大鹏执掌的康莱特药业公司在2003年经批准正式生产，应用这项技术使产品得率提升13.3%，生产工时由原来得112小时缩短至2.5小时，成本降低22%。
　　技术上的优势奠定了康莱特抗癌注射液的研发，当时李大鹏领衔的科研团队从中药薏苡仁中提取分离出抗癌活性成分，研制而成安全、有效、速效且工艺超前的静脉乳剂。
　　李大鹏国家重点科研项目薏苡仁研究的成功，打破了中药只能作为辅助药而不能直接杀死癌细胞的传统观念。康莱特注射液在经过美国、俄罗斯临床试验完成后，2004年被准在俄罗斯全面上市。作为第一个处方药进入俄罗斯医药市场的中药制剂，改变了中药只能口服的历史。
　　新药研发资金缺口巨大
　　从天然植物中提取，又带有抗癌的字眼，加上疗效和安全性优良，康莱特抗癌注射液在美国评价很高，且一度被政府官员推崇，可能会成为美国市场上最为热销的抗癌产品，但是其巨大的研发耗资并不为人所知。
　　业内人士认为，新药研发一直是国内企业的软肋，特别是进入国际市场的传统中药产品的研发费用更是巨大。
　　康莱特抗癌注射液的研发耗资自然也不会低。早在2007年，李大鹏曾对外表示，赴美一期临床做下来将会耗资700万美元，而总的投入将高达1700万美元。
　　长江商报记者了解到，当时，李大鹏对外披露的康莱特抗癌注射液的利润率在4%至11%之间，当时的年实际销售额可能不到10亿元，也就是说，当时的研发资金投入非常有限。
　　而寻求民间的并购融资或成为除银行借贷外的重要途径。
　　一个值得注意的细节是，公开报道显示，2012年末，江西济民可信集团收购浙江康莱特51%股权，给出15倍的市盈率，股权估值约为7.5亿元，但这宗股权收购一直并未被浙江康莱特公司证实。
　　记者注意到，江西济民可信集团官网显示，浙江康莱特公司为该集团“战略合作伙伴”，其战略合作产品也在其官网上显示陈列。
　　而在此次股权收购前的3、4年前，浙江康莱特一直寻求被收购，曾与步长集团有过收购的洽谈，但不知因何故最终搁浅。
　　业内人士分析，收购方看重的正是康莱特抗癌注射液在国内外市场上持续盈利的能力。公开信息显示，2008年，浙江康莱特公司宣称销售额已经突破40亿元。在2005年7月，康莱特完成在俄罗斯的临床试验并正式开始销售，同时在美国也完成一期临床。
　　其实，研发资金缺口一直伴随着这家民营医药企业的发展，出售股权或成为浙江康莱特的唯一选项。
　　目前，康莱特抗癌注射液在国内年销售突破10亿元，但是未来在美国的第三期临床试验需要更大的投入。除了在美国，公司还将在中国、东欧同时开展，预计共收录750名患者，预计投入的资金将不低于5000万美元。
　　长期从事中药研究的湖北中医药大学博导吴和珍对此并不否认，他在7月1日接受长江商报记者专访时认为，新药研发周期长、耗资巨大，且风险并存，并非一般企业所能承受。他介绍，一种新药从前期调研、研发到最终获得政府批文，一般周期在10年时间，耗资10亿元很正常。
　　中研普华研究员李湖告诉长江商报记者，中成药多为复方制剂，且成分复杂。国内对于中药复方的药效物质基础研究不足，许多药物在体内的代谢过程和治疗机理尚未阐明，潜在着发生不良反应的风险。从国内成熟的技术和人员角度来讲，周期长和耗资大一点都不奇怪。
　　中药文化输出成最大软肋
　　康莱特抗癌注射液在李大鹏院士领衔下历时20年，终于赢得了业界和市场的双重肯定，成为成功进入国际市场的第一个中药产品，具有标志性意义。
　　在李湖看来，从传统中药薏苡仁中提取有效抗癌活性物质，研制成可供动脉、静脉大剂量输注的“康莱特”注射液，浙江康莱特公司前后投资12亿元研发和推广，证明国内药企走自主研发创新的道路是可行的，有利于扭转国内企业研发投入滞后现状，有助于国家在医药改革中对新药研发政策扶持提供依据。
　　公开资料显示，全球草药市场年销售额估计在700亿美元左右，其中中药约300亿美元，日本产品占78%，韩国产品占11%，中国仅占4%左右，且大部分为原料药和保健药。中药姓“中”，近年却被国外做大、做强，已是不争的事实。
　　李湖认为，国际市场化最大的门槛在于技术(专利)及资金上，近年来日本、美国等发达国家已开始对天然药物进行大量开发，较高水平的研究项目已达500多项，并不断在争取专利，力求形成知识产权的屏障。
　　从出口数据来看，目前中国中药出口仅占国际市场的4%左右，这与中国中医药发源地和中药大国地位极不相称。
　　研究表明，发达国家和地区凭借雄厚的科技和资金实力，“中为洋用”，积极开发天然医药保健品，其抢占市场的势头非常强劲，中国中医药正受到一些西方草药公司为代表的“洋中药”的严峻挑战。
　　不过，这倒并不是最重要的，吴和珍经长期研究认为，虽然中国中药资源储量巨大，但国内中药种植缺乏统一规划和规范种植，从技术层面上来看，首先要解决的是知识产权的自我保护体系和中药质量的管控体系。
　　吴和珍同时指出，中药在国际市场上之所以认知和接受程度不高是因为中药文化渗透不够，从长远来看，要进入国际市场，必须文化先行，先期输入中国中医中药文化，为更多的中药产品进入国际市场做好铺垫。
　　opinion
　　从长远来看，要进入国际市场，必须文化先行，先期输入中国中医中药文化，为更多的中药产品进入国际市场做好铺垫。
　　——湖北中医药大学博导吴和珍
编辑：SN117
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“把三个书架分给5个人，前三个人每人拿了一个书架，各拿出一百元，分给剩下两个人，请问每个书架多少钱？”这道题对小学生来讲确实有点难度，但并没有难到奇葩的程度。大学生不会做这么简单的题目，还有理了？
到手的宝贝得而复失，大抵是世间最倒霉的遭遇之一。广东惠州的林先生就摊上了这档子事。林先生花钱从江底捞出44根阴沉木，估价50万元以上。正在与买家谈价格时，当地警方介入，初步认定为乌木，暂扣了去。
一是福州版“雷政富事件”，据说有22名处级以上官员被拖下水，其中还有一名女官员；二是江西安远县一副镇长被曝与多名女性存在不正当关系，当事人称曾因不雅照被遭敲诈10万元；三是武汉某高校前校花打入深圳富豪圈，闪婚骗巨款逃往国外。
浙江的高考总分第一批次为810分，上海的高考总分为600分，江苏的高考总分只有480分，浙江的一本线比上海的高考总分还高。拿这种总分都不同的考试来比较，甚至还有机构搞出排行榜，有意义吗？}