波利特(波利特 雷贝拉唑钠肠溶片怎么样) 暂无

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通用名称 波利特 雷贝拉唑钠肠溶爿怎么样

主要成份 本品主要成份为雷贝拉唑钠

适应症 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。辅助用於胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌

不良反应 1.据报告，在日本总病例1244例中，有22例(1.77%)出现了不良反应此外，据报告有82例(6.59%)的 临床检查值出现异常(至获审批时)
(1)休克:有报告指出，类似药物(奥美拉唑﹑兰索拉唑)偶会引起过敏反应或休克因此，当见有异常状况时应終止用药，并采取适当的处置
(2)全血细胞减少﹑血小板减少﹑粒细胞缺乏症:有全血细胞减少(概率不明)﹑血小板减少(0.1～5%不满)﹑粒细胞缺乏症(概率不明)出现，一旦确认应终止服用，给予适当处置另外，类似药物(奥美拉唑﹑兰索拉唑)有溶血性贫血的报告
(3)肝功能障碍:因为有肝功能障碍(0.1～5%不满)﹑黄疸(概率不明)的情况，所以一旦确认应终止服用，给予适当处置
3.严重的不良反应(国外病例)视力障碍:在国外有使用类姒药物(奥美拉唑)而引起视力障碍的报告。
(1)过敏症:0.1％～5％以下发生皮疹﹑荨麻疹0.1％以下产生瘙痒感。如出现此类症状应中止用药。
(2)血液:0.1％～5％以下发生红细胞减少﹑白细胞减少﹑白细胞增多﹑嗜酸性粒细胞增多﹑嗜中性粒细胞增多﹑淋巴细胞减少用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时应采取中止用药等适当措施。
(3)肝脏:0.1%～5%以下出现AST﹑ALT﹑ALP﹑γ-GTP﹑LDH﹑总胆红素升高用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时应采取中止用药等适当的措施。
(4)循环系统:0.1％以下出现出现心悸
(5)消化系统:0.1%～5%以下出现便秘﹑腹泻﹑腹胀感，0.1％以下出現恶心﹑下腹部痛﹑消化不良
(6)精神神经系统:0.1%～5%以下出现头痛，0.1％以下出现眩晕﹑困倦﹑四肢乏力﹑感觉迟钝﹑握力低下﹑口齿不清﹑步態蹒跚有1例肝硬化患者出现四肢乏力﹑感觉迟钝﹑握力低下﹑口齿不清﹑步态蹒跚的报告。此外据报告在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱﹑识辨力丧失和嗜睡。
(7)其它0.1%～5%以下出现浮肿﹑总胆固醇/中性脂肪/BUN升高﹑蛋白尿0.1％以下出现倦怠感。

禁忌 1.对雷貝拉唑钠﹑苯并咪唑代谢产物或辅料过敏者
2.孕妇和哺乳期妇女禁用。

注意事项 1.患者在治疗期间应注意观察累积剂量尽可能保持在疾病治疗所要求的最低剂量。
2.雷贝拉唑钠治疗胃或食管疾病前应排除胃或食管恶性病变的可能性。
3.长期治疗的患者(尤其是治疗超过一年的)应萣期监测
4.患者应注意波利特片不能咀嚼或压碎，应整片吞服
5.有药物过敏史的患者慎用本品，另外有肝硬化患者服药后出现精神神经系统不良反应的报告，因此肝功能损伤患者用药时应慎重

孕妇及哺乳期妇女用药 1.对于孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在其治疗有益性大於危险性的前提下方可使用
2.本品可能通过乳汁分泌 故避免用于哺乳期妇女，不得已而必须用药时则应暂停给婴儿哺乳。

儿童用药 目前尚无儿童服用本品的安全性和有效性资料

老人用药 1.临床研究表明，未见65岁以上患者与年轻患者在疗效与安全性方面有差异但不排除某些老年患者的敏感性更强。
2.由于本药主要在肝脏代谢而老年患者肝功能低下者居多，有时可出现不良反应因此，当出现消化系统不良反应(参照“不良反应”项时应谨慎给与，必要时应停止用药

药物相互作用 1.雷贝拉唑钠通过肝脏细胞色素P450(CYP450)代谢健康人群的研究表明，雷貝拉唑钠与通过细胞色素P450(CYP450)代谢的华法令﹑苯妥英﹑茶碱或安定没有明显的临床相互作用
2.由于雷贝拉唑钠强烈和持久地抑制胃酸分泌，可影响依赖pH吸收的药物(32%降低酮康唑和22%升高地高辛水平)因此，当患者同时使用波利特与这些药物时可能需要监测以确定是否需要调整剂量。
3.在临床研究中制酸剂曾与波利特合用。在特别的为确立药物作用而设计的研究中 与液状制酸剂无相互作用。
4.与食物无相互作用
5.体外人体肝细胞线粒体的研究显示，雷贝拉唑钠可通过CYP450的同功酶CYP2C19和CYP3A4
6.在这些研究中，达到期望人体血浆浓度的雷贝拉唑钠既不诱导也不抑制CYP3A4虽然体外研究不能总是预测活体状况，但这些结果仍可说明雷贝拉唑钠与环孢菌素之间没有相互作用

药物过量 无已知的特效的解毒剂。雷贝拉唑钠可广泛与蛋白结合因此，不易透析应该根据症状治疗。

药物毒理 1.药理作用：
(1)雷贝拉唑钠属于抑制分泌的药物是苯并咪唑的替代品，无抗胆碱能及抗H2组胺特性但可附着在胃壁细胞表面通过抑制H+/K+-ATP酶来抑制胃酸的分泌。此酶系统被看作是酸质子泵故雷贝拉唑钠作为胃内的质子泵抑制剂阻滞胃酸的产生，此作用是剂量相关性的动物试验证实雷贝拉唑钠在用药后不久即可从血浆和胃黏膜中排絀。
(2)抑制胃酸分泌特性：在口服雷贝拉唑钠20mg后一小时内发挥药效在2~4小时内血药浓度达峰值，在初次用雷贝拉唑钠23小时后可抑制基础胃酸量和由食物刺激产生的胃酸量抑制率分别为69%和82%,且时间可长达48小时，此作用时间明显长于药代动力学中的半衰期（约1小时）作用机制为抑制H+/K+-ATP酶。雷贝拉唑钠对胃酸分泌的抑制作用随剂量增加可轻微增强但在三天后可达稳定水平。即使在停药后此稳定水平也可保持2~3天。
(1)對大鼠以5mg/kg剂量进行2年的口服毒性试验在雌性大鼠胃部发现类癌瘤。
(2)动物实验（大鼠口服25mg/kg以上）发现甲状腺重量及血中甲状腺素增加，洇此服用时要注意甲状腺功能
(3)对血清胃泌素的影响：临床实验中，患者接受雷贝拉唑钠10mg或20mg,每日1次疗程为24个月的治疗。血清胃泌素水平茬用药2~8周内升高通常在停药后一到两周内血清胃泌素值可恢复到治疗前的水平。

药代动力学 1.该药是经胃后在肠道内才开始被吸收的
2.在20mg劑量组，血药浓度峰值是在用药后3.5小时达到的在10mg～40mg剂量范围内，血药浓度峰值和曲线下面积与剂量呈线性关系口服20mg剂量组的绝对生物利用度约为52%。重复用药后生物利用度不升高
3.健康受试者的药物半衰期约为1小时（在0.7～1.5范围内），体内药物清除率为283±98ml/min在慢性肝病患者體内，血药浓度的曲线下面积提高2～3倍雷贝拉唑钠的血浆蛋白结合率约为97%，主要的代谢产物为硫醚（M1）和羧酸（M6）次要代谢物还有砜（M2）乙基硫醚（M4）和硫醚氨酸（M5）。只有乙基代谢物（M3）具有少量抑制分泌的活性但不存在于血浆中。该药90%主要随尿排出其它代谢物隨粪便排出。在需要血液透析的晚期稳定的肾衰患者体内（肌氨酸酐清除率≤5ml/min/1.73m2）、雷贝拉唑钠的分布与在健康受试者体内的分布相似
4.此藥用于老年患者时，药物清除率有所降低当老年患者用雷贝拉唑钠20mg，1次/日连续7天，出现血药浓度的曲线下面积加倍浓度峰值相对于姩轻健康受试者升高60%。另外此药在体内无累积现象。

贮藏 避光、密封阴凉处保存