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中药炮制研究的关键问题
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中华中医药学会第四届中药炮制学会论文集.pdf
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文档介绍：
…………………………………………………………………215
72.中国中医研究院中药研究所
中药炮制研究中心简介………………………………………………………………………216
73.国家十五攻关课题“川芎等30 种中药饮片炮制工艺及质量标准研究”
课题完成情况总结
肖永庆(中国中医研究院中药研究所中药炮制研究中心,北京 100700)………………219
中华中医药学会第四届中药炮制学术会议论文集
中药炮制学在中药现代化进程中的地位
丁安伟(南京中医药大学药学院)
提要:中药炮制是中医临床用药的重要特色之一,中药经过炮制后,其药性和临床作用均产生较大变化。对
中药炮制机理进行深入研究极为必要,其研究结果不仅有助于指导临床合理用药,同时对中药药效学作用物
质基础的研究,以及中药现代化的进程具有重要意义。
中药炮制是中医临床用药的重要特色之一,至今已有 2000 多年历史。中药炮制对药物的影响是多
方面的,药物经加工炮制后,其外观形状、性味功能及临床作用等均可产生一系列变化。
一、炮制是中医用药的基本特色
中医非常重视人体本身的统一性、完整性及其与自然界的相互关系,同时也很注意病人的个体差异。
辨证施治是中医临床的法则,从诊断到治疗整个过程中,都要考虑人体阴阳的盛衰,气血及脏腑的寒热
虚实,气候、环境及生活起居对人体的影响。因此,治疗原则、遣方用药都必须根据这些情况,针对病
人的具体病证做出正确决定。但中药的性能和作用无有不偏,偏则利害相随,不能完全适应临床治疗的
要求,这就需要通过炮制来调整药性。引导药性直达病所,使其升降有序,补泻调畅,解毒纠偏,发挥
药物的综合疗效,提高其临床疗效具有重要的作用。
中药由于成分复杂,一药多效,但中医治病往往又不是要利用药物的所有作用,而是根据病情有所
选择,需要通过炮制对药物原有的性能予以取舍,权衡损益,充分发挥药物的治疗作用,避免不利因素,
使其符合疾病的实际治疗要求。中药必须经过炮制,才能适应中医辨证施治、灵活用药的要求。中药炮
制是中医临床用药的一大特色,是提高临床疗效的重要环节,在中医药的理论和实践中占有极为重要的
二、炮制对中药药性的影响
中医临床用药必须遵循药性的基本规律,而炮制则可对中药的性能产生多方面的影响。药物经炮制
后,由于性味的变化,可以改变其作用趋向,尤其对具有双向作用的药物更明显。药物作用的部位常以
归经来表示,所谓归经就是指药物对某脏腑、某经络的选择性作用。中药炮制很多都是以归经理论作指
导的,特别是用某些辅料炮制药物,如醋制入肝经,蜜制入脾经,盐制入肾经等。很多中药都能归几经,
可以治几个脏腑或经络的疾病。临床上为了使药物更准确地针对主证,作用于主脏,发挥其疗效,故需
通过炮制来达到目的。药物经炮制后,作用重点可以发生变化,使其功效更加专一。药物通过炮制,还
可以降低或去除药物的毒性和副作用使临床用药更为安全有效。
三、炮制对中药化学成分的影响
中药的化学成分相当复杂,中药治病是多种成分的综合作用(即有效成分组群作用)。中药经炮制
后,其化学成分可产生多方面的变化,实验证明这其中包括量变和质变。某些成分的含量增加或减少、
甚至消失,但也会生成新的化合物。
如荆芥制炭后,从其所含挥发油中可检出 9 种生荆芥油所没有的成分,并且具有止血作用。肉豆蔻
经煨制后,可增强其所含挥发油对家兔离体肠管收缩的抑制作用。富含生物碱类成分的药材常用酒、醋
等辅料炮制,以增加该类成分的溶出率,提高疗效。各种生物碱具有不同的耐热性,可根据炮制的目的,
控制炮制温度与时间。如川乌、草乌炮制的目的是降低***的毒性,故经湿热处理,可使其剧毒的双
酯型***类水解。又如槐花、苦杏仁、黄芩等含苷类成分的药物,往往同时含有相应的分解酶,苷类
成分在一定温度和湿度条件下可被酶解,影响疗效。因此可通过炮制破坏或抑制酶的活性,以免其被酶
解,保证药效。某些含结晶水的矿物药,如石膏、明矾、寒水石等,经炮制后可使其失去结晶水,从而
改变药效。某些药物经煅烧后可产生新的治疗物质,如炉甘石主含碳酸锌(ZnCO3),煅后变成氧化锌
(ZnO),外用具有解毒、明目退翳、收湿止痒、敛疮的作用。因此,研究炮制对中药化学成分的影响,
不仅对探讨中药炮制作用和原理提供科学依据,而且对优选炮制工艺、制定饮片质量标准等,皆具有重
要的意义。
中华中医药学会第四届中药炮制学术会议论文集
四、炮制可提高中药的内在质量
中药内在质量长期处于标准不明确和质量不稳定状况,并因此对中成药的生产及临床疗效产生不利
影响。中药在炮制的过程中,对药材进行净选、去除非药用部位及一系列对中药性味、功效、副作用、
毒性及有效成分产生重大影响的加工,这一系列加工炮制过程与中药临床用药理论密切相关,对稳定药
材质量、提高临床疗效非常有利。中药经加工炮制后的产品是饮片,是一种处于既可直接用于临床配方,
又可用作为中成药生产原料的特殊药物,其内在质量十分重要。国家科技部在“十五”期间启动了“中药
饮片炮制工艺及质量标准规范化研究”攻关项目,此举无疑是抓住了中药质量的一个关键环节,将对提
高和稳定中药内在质量具有重要促进作用。
五、炮制机理的阐明将有助于中药作用物质基础的研究
中药炮制是在中医药基本理论的指导下进行的,严格地说,炮制工艺的改革和规范应依赖于炮制机
理的阐明。近年来,对炮制机理进行了多方面的研究,取得了可喜的进展。中药药效学作用的物质基础
与炮制具有直接关系,某一生药的活性成分并不一定就是其炮制后饮片的活性成分,二者临床作用的物
质基础往往具有较大差异,如生荆芥与荆芥炭、生地与熟地、生石膏与煅石膏等。不同的炮制工艺对药
物成分的影响也不同,如毒剧中药巴豆的炮制,一般以其含巴豆油的量作为饮片质量控制标准。为此,
可采用淀粉稀释法或热压制霜法,两种方法含油量皆可达到标准,但二者实际毒性却有差异。在含油量
相同的情况下,后者毒性明显小于前者,经研究表明,加热起了重要作用。随着炮制机理研究的深入,
更多中药炮制前后性味、功效和临床作用产生变化的机理将被阐明,中药药效学作用物质基础的研究亦
将随之出现新的突破。
六、中药炮制学是中药现代化的重要组成部分
中药炮制学研究是中药学研究的重要组成部分,是推动中药现代化的重要因素之一。中药炮制学研
究的深入和进步,将极大地推动中药化学、中药药理学、中药制剂学等学科研究,以及中药质量标准研
究的发展,对中药现代化进程正在产生着极为重要的关键作用。
谈我国实施的中药炮制 GMP 认证及饮片批准文号制度
曹晖(国家中药现代化工程技术研究中心)
一、中药饮片产业现状
目前,我国提出“中药现代化”战略目标和“中药现代化发展纲要”,必须注意到中药产业建基于三大
支柱,即分别为中药材、中药饮片和中成药。这三大支柱具有连锁
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1、川楝子化学成分及炮制质量评价研究
国内外对川楝子中川楝素的药理及临床配伍应用的研究较多，特别是其在昆虫拒食活性的研究方面报道较多。而对于其他化学成分及炮制机理研究相对较少。因此，本课题对川楝子的化学成分进行了系统的分离，对该药材及炮制品进行了质量评价。对于合理开发利用该药材资源及指导临床正确用药具有重要的意义。对川楝子生品及炮制品的质量进行了初步的探讨，测定了其中5-羟甲基糠醛的含量，并对川楝子生品及炮制品进行了指纹图谱的比较和挥发油成分GC-MS比较。
2、当归饮片炮制规范化研究
优选当归饮片的炮制工艺，制订当归饮片质量标准，研究当归炮制前后主要有效成分变化规律，初步探讨当归的炮制机理。方法：在对当归饮片炮制的古今文献研究基础上，确定以主要有效成分含量为指标，采用正交设计等方法，对《中国药典》和《全国中药炮制规范》收载的当归饮片（当归、酒当归）开展炮制工艺方法的筛选优化，确定其具体的工艺技术参数；按优选出的当归饮片炮制工艺制备当归、酒当归饮片各10批样品，对当归、酒当归饮片进行性状鉴别和薄层鉴别，建立起其相应的鉴别方法，对当归、酒当归饮片各10批样品中的杂质、水分、总灰分、酸不溶
3、党参炮制原理及质量标准研究
对党参中化学成分、含量测定方法、炮制工艺、质量标准进行了研究。第一章对党参的炮制沿革、化学成分、含量测定方法、药理活性进行了综述，共引用文献87篇。总结了古今党参的炮制工艺，领会党参炮制意图。并分析综合了化学成分、药理等相关领域现代文献研究，为制定切实可行的炮制工艺方案，研究炮制原理，确定考察指标，奠定了坚实的基础。&第二章对党参进行了化学成分研究，分离得到了8个化合物，鉴定了其中6个，其中有5个为甾类化合物分别为：蒲公英萜醇乙酸酯、木栓酮、△7-豆甾烯-3-酮、豆甾-5，22-双烯-3-酮、蒲公英萜醇。另一个为5-羟甲
4、地黄的化学成分和炮制的比较研究
对地黄的化学成分和炮制工艺进行了研究：第一章对近年来地黄的渊源、炮制、化学成分、含量测定、指纹图谱等方面的研究进行综述。&第二章分离、鉴定了地黄中环烯醚萜苷类化学成分。药材经粉碎、乙醇浸提，大孔吸附树脂、反复硅胶柱、Sephadex&LH-20层析色谱分离纯化，理化和现代光谱分析鉴定化合物结构。从地黄乙醇提取物中，分离得到21个化合物，分别鉴定了13个化合物，分别为益母草苷(化合物1)、密力特苷(化合物2)、梓醇(化合物3)、地黄苷A(化合物4)、地黄苷D(化合物5)、地黄苷E(化合物6)、水苏糖(化合物7)、棉子糖(化合物8)、蔗糖
5、高能处理与传统炮制方法对中药功效的影响
近年来，随着科技的日益发展，中医中药作为中华民族的传统医学，越来越走向现代化，中药的现代化炮制方法的研究倍受世界的关注。我国的中草药有五千年悠久历史，它既包含着古人的丰富炮制经验，又有后人对古人经验的实践总结，即有实践性又有它的科学性。中草药不同的炮制方法可起到去毒、转化、协同等作用，做好中药材的加工炮制，在实际工作中具有很重要的意义。本课题研究高能处理（经过特殊仪器加工）与传统两种炮制方法对...
6、何首乌的炮制研究及有效成分的微波提取
针对何首乌有效成分在炮制、提取环节的变化及保留两个方面，确定出论文研究内容为何首乌的炮制研究及微波提取。以1，8-二羟基蒽醌和二苯乙烯甙作为检测指标，对黑豆炮制法、姜制法、酒制法和高压清蒸法四种方法进行比较，发现高压清蒸法得到的产品中游离态蒽醌和二苯乙烯甙含量最高，分别是其它三种炮制品的1.78～1.84倍和1.06～1.61倍。同时发现在四种方法炮制过程中，炮制时间对炮制质量都具有决定作用。首次用试验证明，何首乌在高压清蒸过程中，游离态蒽醌在炮制过程中具有最大生成期，这一结论完善了何首乌的炮制机理。并且首次提出大黄素可以作
7、何首乌的膨化炮制与质量研究
运用膨化机对何首乌进行膨化炮制，并对何首乌及膨化何首乌进行了性状、显微、TLC等常规鉴定，测定了何首乌膨化率，用比色法对何首乌及膨化何首乌中多糖、游离与结合蒽醌的含量进行了测定，高效液相色谱法对何首乌及膨化何首乌中游离、结合大黄素和大黄素甲醚，二苯乙烯苷含量进行了测定。结果如下：1．显微、TLC鉴定：何首乌膨化后组织结构发生了变化，淀粉粒糊化、减少，簇晶大部分被破坏，导管断裂，木栓细胞破碎，质地坚实的结构变得疏松；何首乌膨化前后TLC的斑点数目、Rf值均相同。2．膨化率测定：采用排出萝卜籽体积的方法。取等重量的生何首乌与膨化后何首乌分别前后埋入
8、黄柏炮制原理及质量标准研究
优选黄柏盐炙工艺,分析炮制后化学成分变化,比较生制品滋肾阴作用,解析炮制原理,制定黄柏及盐黄柏质量标准。材料:&黄柏丝、盐酸小檗碱、盐酸小檗红碱、盐酸黄柏碱&方法:1.黄柏盐炙工艺研究&通过单因素研究,选择炒制温度、炒制时间、加盐量和闷润时间为考察因素,以盐酸小檗碱和盐酸小檗红碱含量为指标,采用正交设计优选出黄柏盐炙工艺。以优选的工艺为基础,结合生产实际条件,炒制三个产地10批黄柏,确定黄柏中试盐炙工艺。2.黄柏盐炙前后化学成分变化研究&通过薄层色谱和高效液相色谱法,比较黄柏盐炙前后化学成分变化情况。3.黄柏盐炙前后药理作用&采用甲状腺素法造“甲亢肾阴虚
9、决明子炮制工艺及质量评价方法研究
决明子为豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子，现在临床使用的主要有生品和炒制品两种。现代研究证明，决明子炒制后，蒽醌苷类物质部分被破坏，泻下作用减弱，致使药性缓和，在临床上主要用于治疗高血脂、高血压、肝肾亏损、青盲内障、头疼头晕等症，而未炒制的决明子主要用于治疗便秘、目赤肿痛等症。对于决明子的炮制，中华人民共和国药典（2005年版，一部）及各省中药炮制规范仅规定“炒至表面微鼓起，微有香气”，却没有区分生决...
10、美拉德反应和熟地黄炮制机理的关系研究
从美拉德反应的角度,根据有关成分和活性变化探讨了熟地黄的炮制机理。主要结果如下:1.将生地黄切片蒸制不同时间,发现样品pH值逐渐下降,405&nm处光吸收逐渐上升,其与蒸制时间呈指数关系。2.采用RP-HPLC法测定炮制不同时间样品中的5-HMF含量,结果炮制初期,5-HMF生成较少,12&h样品中含量为0.014％,炮制后期生成量显著增加,炮制48&h后达到0.28％。3.以硫代巴比妥酸法和DPPH法测定了不同炮制样品的体外抗氧化活性,结果证明炮制4&h的样品
11、菟丝子炮制工艺及质量标准规范化研究
1.菟丝子的炮制工艺研究超声法制备供试品溶液,以金丝桃苷、槲皮素、山奈酚、对香豆酸的含量为指标,以盐水溶液用量、加（略）间和炒制温度为考察因素,采用正交设计法优选盐炙菟丝子最佳炮制工艺.2.菟丝子及炮制品的质量标准研究对菟丝子及其炮制品的水分、灰分、浸出物、指标性成分含量等方面进行了测定,初步制定菟丝子和盐炙菟丝子质量标准.3.菟丝子及炮（略）研究通过称量幼年小鼠性器官及免疫器官重量和耐缺氧、耐...
12、微波炮制决明子/酸枣仁的研究
探讨微波炮制对决明子、酸枣仁的浸出物得率、煎煮物得率和有效成分的影响;以正交设计确定微波炮制决明子、酸枣仁的最佳炮制工艺条件;并对比传统炒制法与微波炮制法及其炮制品质量的优劣,为微波技术在中药炮制中的应用提供实验依据.方法:通过冷浸法测定决明子、酸枣仁中浸出物的得率;以煎煮法考察其煎煮效率;以比色法对决明子提取液在493.5nm处进行全程扫描,并通过绘制标准曲线,测定决明子各样品中结合蒽醌和游离蒽醌的含量;采用薄层扫描法测定酸枣仁各样品中酸枣仁皂苷A的含量;并分别比较决明子、酸枣仁经不同方法炮制后所得炮制品的浸出物得率、煎
13、五味子饮片炮制规范化研究
拟对五味子蒸制工艺进行创新性研究。考察生五味子、常压醋蒸五味子、高压醋蒸五味子对免疫低下小鼠免疫作用的影响和对肾阴虚模型小鼠的影响。结果表明：蒸制后可提高小鼠免疫作用和抗氧化能力，且高压蒸制品和常压蒸制品无显著性差异。最大耐受量研究显示蒸制后毒性未见增加。对三种不同炮制品中五味子醇甲、五味子乙素、5-HMF、总木脂素、总多糖和总有机酸的含量进行测定。结果表明，蒸制后总木脂素、五味子醇甲、5-HMF的含量提高，其中高压炮制品总多糖含量提高比较明显，其他成分与常压炮制品无明显差异。
14、泽泻炮制工艺及作用研究
1.泽泻炮制工艺研究&超声法制备供试品溶液，以24-乙酰泽泻醇a和23-乙酰泽泻醇b为指标，采用HPLC法测定炮制前后含量变化，确定最佳炮制工艺。2.泽泻及其炮制品的毒性和药效学研究&采用最大给药量的方法，考察泽泻炮制前后的急性毒性的变化情况。通过巴豆油致小鼠耳肿胀和器官称重的方法，比较泽泻炮制前后抗炎及免疫器官重量变化情况。3.泽泻及其炮制品的质量标准研究&按照药典的方法对泽泻及其炮制品的水分、灰分、浸出物等方面进行了测定，制定其质
15、中药杜仲炮制配伍的化学研究
首先采用高效液相色谱技术，对传统中药杜仲炮制(盐制)前后的化学变化进行了研究，优化了中药杜仲的炮制工艺，确定了最佳炮制条件，并且建立了杜仲生品及炮制品中木脂素类成分的高效液相色谱分析方法，并通过高效液相色谱法和电喷雾质谱法联用技术对其中6个色谱峰进行了初步鉴定，为准确、全面评价杜仲的质量提供了一种科学、有效的方法，并进一步从化学成分质和量的变化上说明了杜仲炮制的实际意义。其次，本文首次采用毛细管区带电泳技术对传统中药杜仲中的主要化学成分绿原酸在炮制前后的变化进行了定量分析，为杜仲药材和含有杜仲药材的中成药的质量控制提供
16、中药黄芪炮制及复方配伍的化学研究
烘制温度90℃，烘制时间3h。采用电喷雾质谱法和高效液相色谱&-&电喷雾质谱联用技术对黄芪炮制前后化学成分进行测定，结果表明，黄芪经炮制后并未检测有新化合物生成，而上述五种主要异黄酮类成分都有不同程度的损失。采用高效液相色谱法、高效液相色谱&-&电喷雾质谱联用技术对黄芪与当归以不同比例配伍后的化学成分的变化进行研究。测得阿魏酸含量随配伍比例中黄芪量的增加而升高；黄芪甲苷含量随配伍比例中当归量
17、中药炮制前后微量元素的测定和比较研究
对5种中药及其炮制品的微量元素测定结果显示中药炮制前后药材中元素含量发生了变化，表明炮制过程对中药中微量元素的总的含量有影响。在测定了5种中药及其炮制品药材中元素含量的基础上，对5种中药及其炮制品进行了元素的初级形态分析。依照初级形态分析流程，制成初级形态分析样品，用微波消解．电感耦合等离子体质谱法测定了其中18种元素的含量，并计算出提取率、残留率、浸留比等形态分析参数。结果表明，不同中药中元素煎出难易顺序不同，同一种中药炮制前后元素的煎出难易顺序也发生了变化，每种中药都有其特有的易于煎出元素，说明每种中药中实际
18、治癌攻毒丸与其炮制方法
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21、一种治疗外伤止痛止血药物炮制方法
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23、一种北虫草炮制方法
24、彭泽贝母炮制工艺与其胶囊制备方法
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07生药的炮制
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