昆明有临床试验项目管理计划吗?

任职要求:
1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;
2、培训背景:
接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。
3、基本素质:
&&&&&&&&01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;
&&&&&&&&02、具有良好的职业道德;
&&&&&&&&03、具有良好的组织能力;
&&&&&&&&04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;
&&&&&&&&05、保密意识强。
&&&&综合能力:
&&&&&&&01、具有较强的新药研发经验与创新意识;
&&&&&&&02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通
工作内容:
01、根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;
02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;
03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;
04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;
05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;
06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;
07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。
五险一金免费班车员工旅游交通补贴餐饮补贴专业培训通讯补贴绩效奖金年终奖金定期体检
在招聘、录用期间要求你支付费用的行为都必须提高警惕。以招聘为名的培训、招生,许诺推荐其他工作机会,甚至提供培训贷款,或者支付体检、服装、押金和培训等费用后才能录用工作的,都属于违法行为,应当提高警惕。一经发现,请,并向当地公安机关报案。
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工商信息列表共找到248条昆明试验工商信息页次:1/13 经营范围:锅炉压力容器方面的技术咨询,服务,技术攻关,技术转让,研究试验,开发,乡镇企业及各单位委托的技术服务,家电维修*兼营范围:仪器仪表,阀门*(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)法人代表:注 册 号:218 / 794453经营范围:工业技术咨询,设计,制图,电器、仪器仪表安装、修理、试验,计算机软硬件开发及应用;普通机械及器材、化工产品、仪器仪表的零售*法人代表:注 册 号:7经营范围:公路养护工程设计、施工;绿化工程设计、施工、养护;绿化苗木种植及销售;公路工程施工;地质灾害治理工程勘查、设计及施工;公路工程试验检测;管道工程的设计与施工;环境污染治理服务;建筑材料、装饰材料的销售;普通机械设备的租赁及销售;房屋建筑工程施工、市政公用工程施工(按公司资质证核定的范围和时限开展经营...法人代表:注 册 号:365经营范围:公路工程、交通工程的勘察、设计与施工;公路养护工程、市政公用工程的设计与施工;岩土工程勘察、设计与施工;公路工程试验检测;普通机械设备维修、租赁;建筑材料的生产(限分公司经营);商品混凝土、混凝土制品、普通机械及配件、建筑材料、装饰材料的销售;房屋建筑工程;公路工程、市政工程投资开发、管理及咨询、公路项目投资开发及管理;公路工程代建管理业务。(以上范围均不含危险化学品)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)法人代表:注 册 号:902 / K4AXW7E经营范围:建设工程招标代理、工程造价咨询、工程检测,试验技术的咨询服务、各类工程项目的承包、管理及策划。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)法人代表:注 册 号:282经营范围:电子产品、消防器材、安防器材、通讯器材、教学设备、试验仪器、服装及配饰、办公用品、家具、五金交电、日用百货、普通机械及配件、建筑材料、装饰材料、针纺织品、农副产品的销售法人代表:注 册 号:681
经营范围:农作物的试验、试种、推广;生猪的养殖及销售;蔬菜、果树、苗木、经济林、花卉、农作物的种植及销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)***法人代表:注 册 号:895 / 071048经营范围:公路工程、公路养护工程、市政公用工程、机场建设工程、交通工程的勘察;水利水电与港口工程的勘察;岩土工程的勘察设计与施工;公路工程试验检测;普通机械设备维修、租赁;商品混凝土、混凝土制品、普通机械及配件、建筑材料、装饰材料的销售;房屋建筑工程;承包境外公路工程及境内国际招标工程(不含对外劳务合作经营及劳务派遣);货物及技术进出口业务;公路工程、市政工程投资开发、管理及咨询;公路项目投资开发及管理;公路工程代建管理业务;建筑材料生产(限分公司经营)(以上范围均不含危险化学品)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)法人代表:注 册 号:237 / K4BDF31经营范围:电力设施、设备检测技术的研发、应用、咨询、服务;电力设施及附属产品的试验、检验、检测;计量设备、调试设备、仪器仪表的检测、检验、测试、校准、鉴定;电力安全设施的检测、检验、测试(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)法人代表:注 册 号:624 / K49HU6A经营范围:医院净化系统工程、实验室净化系统工程、保健食品厂系统工程、制药厂净化系统工程、防辐射线工程、环保工程;钢结构工程、机电设备工程、工业自动化控制系统的设计及安装、净化空调的安装与销售;计算机系统集成及综合布线;净化铝型材、净化设备及配件、试验台柜、超净工作台的安装及销售;电子产品、计算机及配件、环保...法人代表:注 册 号:981经营范围:电力、电子节能、防雷技术的开发、试验、技术推广、咨询服务;电气测试;仪器仪表和防雷产品、电器设备的安装、调试、检测评估。兼营范围:法人代表:注 册 号:508
经营范围:建筑工程的项目管理(可开展房屋建筑、市政工程、公路工程、水利水电工程、农林工程、信息化工程的项目管理);技术业务咨询;政府采购代理;中央投资项目招标代理;房屋建筑工程监理、农林工程监理、市政公用工程监理、公路工程监理;销售办公设备、电脑耗材、机电产品、电子设备、建筑材料、太阳能设备;鼠虫害治理物资设备、农牧动检设备、试验仪器、建筑工程机械、橡胶制品、水利水电设备、通讯器材、教学设备、公路设施、制药设备(不含专营设备)、动检设备(不含专营设备)、全系列GPS、化工产品(不含危化品)、环保设备、实验设备、消防器材、劳保用品、视听设备、汽车保修检测设备、五金百货、办公家具、办公用品、宾馆及酒店用品、太阳能供热照明产品、网围栏、草籽、农业机械设备、园林机械设备、体育设施的销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)法人代表:注 册 号:MEC7R2X经营范围:计算机软硬件的开发及应用;计算机技术服务与技术咨询;质检技术服务;农业科学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;环境与生态监测;经济信息咨询;精制茶加工;饮料、罐头食品、乳制品、焙烤食品、方便食品的制造;国内贸易、物资供销(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)法人代表:注 册 号:MWB6P5K经营范围:测量仪器及配件、仪器仪表、试验仪器、文化用品销售法人代表:注 册 号:965经营范围:农业科学研究和试验发展;新能源技术的研究开发及技术咨询、技术服务、技术转让;农作物病虫害防治活动;国内贸易、物资供销;互联网批发(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)法人代表:注 册 号:MXJR87G经营范围:工程项目管理;工程勘察设计;园林绿化设计;经济贸易咨询;企业管理;农业科技研究与试验发展;工程和技术研究与试验发展;技术开发、技术推广、技术服务、技术咨询;销售机电设备、通讯设备、办公用品、安全技术防范产品(国家限定的除外);承办展览展示活动;设计、制作、代理、发布广告(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)法人代表:注 册 号:786 / K7JW42E
经营范围:航空飞行器系统软硬件的开发、应用、技术咨询、技术服务及技术转让;航空器及配件、小型航空飞行器系统及设备的应用、技术服务、技术咨询;航空飞行器数据处理和存储服务;工业自动化控制系统的设计及安装;水文勘察服务;建筑工程技术研究试验;测绘服务;摄影服务;教育信息咨询(不含教育培训、不含出国留学咨询及中介服务);农林植保、植物病虫害防治;农业技术开发及服务;计算机软硬件、电力设备、通讯设备、数字设备的研发及技术服务、技术咨询;计算机系统集成及综合布线;国内贸易、物资供销;货物及技术进出口业务;招投标代理;计算机网络工程、安全技术防范工程、消防工程的设计与施工;无人机管道检测;通讯及信息技术系统工程的设计、安装、调试;环境监测(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)法人代表:注 册 号:KC8W23C经营范围:试验设备及耗材的销售、调试、维修服务、企业管理的咨询服务、计算机、五金电器、日用百货、办公用品的销售***(以上经营范围涉及许可经营项目的,应在取得有关部门的许可后方可经营)法人代表:注 册 号:592经营范围:工程试验、检测、工程安全检测及技术服务;水利水电工程、房屋建筑工程、市政工程、交通工程的检测(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)法人代表:注 册 号:324 / K67D786经营范围:建筑工程质量检测试验;建筑工程材料试验检测;桩基检测;工程咨询;工程技术咨询;项目管理咨询;工程造价咨询;养护咨询服务;工程招标代理;工程设计;工程监理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)法人代表:注 册 号:KWGNL2H
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/&&&&昆明市延安医院通过国家药物临床试验机构复核检查
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昆明市延安医院通过国家药物临床试验机构复核检查
日至14日,根据国家食品药品监督管理总局《关于药物临床试验机构资格认定的复核检查有关工作的通知》要求,国家食品药品监督管理总局药物临床试验质量管理(以下简称GCP)复核检查组一行深入昆明市延安医院,对昆明市延安医院国家药物临床试验机构、药物临床试验伦理委员会以及医院获得GCP资格的专业进行了药物临床试验机构资格认定复核现场检查。
3月14日下午,经过三天的检查,检查组召开了检查结果综合反馈会。检查组组长云南省食品药品监督管理局注册处琚健处长代表检查组发表了最终的检查意见:延安医院国家药物临床试验机构资格认定复核检查通过。同时,对于检查过程中发现的问题,检查组要求医院要按照相关程序进行整改。
谭晶院长、杨春驹书记最后相继做了表态发言。他们表示将会按照检查组的要求,对检查中发现的问题作及时整改,并加强管理,同时希望专家能到医院多进行指导帮助,更好的推动此项工作的开展。抗抑郁症1类新药“奥生乐赛特”获得I、II、III期临床试验批件----中国科学院昆明动物研究所
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抗抑郁症1类新药“奥生乐赛特”获得I、II、III期临床试验批件
| 作者:陈纪军,徐林 | 来源: | 点击率:
由中国科学院昆明植物研究所、中国科学院昆明动物研究所、昆明晶镖生物科技有限公司联合申报的天然药物第1类抗抑郁症新药奥生乐赛特(Orcinoside)日前获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的药物I、II、III期临床试验批件(批件号:, )。
抑郁症 (Major depressive disorder)是一种常见精神疾病,因其致残率、自杀率和疾病负担被列为人类十大疾病之一。昆明植物研究所陈纪军研究员团队和昆明动物研究所徐林研究员团队针对抑郁症进行了系列传统中药中抗抑郁症天然活性分子的筛选,从一种传统中药中发现了具有显著抗抑郁活性的小分子化合物奥生乐赛特,共同完成了奥生乐赛特及其胶囊的临床前研究,在我国新药注册分类中属于天然药物第1类新药(创新药物)。奥生乐赛特的抗抑郁症机理与现有抗抑郁症药物显著不同,安全性好、毒副作用不明显,有望成为全新作用机理的抗抑郁症新药。2007年申请中国专利并已获授权,2008年申请PCT国际专利,在33个国家实施了专利注册,澳大利亚和日本已授权。作为具有自主知识产权的国家第1类新药,奥生乐赛特及其胶囊的临床前研究,获得了云南省科技厅重点新产品开发计划、国家“十一五”重大新药创制科技重大专项“新药临床前研究”、“抗抑郁症药效学评价关键技术”专项、国家自然科学基金和国家知识产权局的资助。
2007年7月 ,昆明植物研究所、昆明动物研究所与昆明晶镖生物科技有限公司签订合作协议,正式启动了奥生乐赛特及其胶囊制剂的研制。昆明晶镖生物科技有限公司投入研发资金,昆明植物研究所陈纪军研究员团队负责质量标准、生产工艺、稳定性等药学研究,昆明动物研究所徐林研究员团组负责药效学和作用机理研究。研发过程中,不仅得到国内新药研发领域著名机构的大力支持,也得到新药研发领域一批德高望重的知名专家的关心、帮助和悉心指导,为新药奥生乐赛特临床前高效率、高质量实施奠定了坚实基础。奥生乐赛特及其胶囊制剂临床前研究得到国家食品药品监督管理局药品评审中心和新药评审会专家们的高度认可,现已顺利获得I、II、III期临床试验批件。临床试验如能证明奥生乐赛特胶囊的安全性、有效性,可望带来显著的经济效益和巨大的社会效益。
项目的顺利实施得到许多单位的专家、学者、工作人员大力支持,其中包括昆明植物研究所周俊院士、国家药物安全评价监测中心/中国药品生物制品检定研究院李波教授团队、中科院上海药物研究所药物代谢研究中心李川教授团队、国家北京市药物安全评价研究中心苏锐斌教授团队、国家上海药物安全评价研究中心马璟教授团队、中南大学湘雅二医院精神科团队等。
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