0.8％氨基磺酸怎样配置？_百度拇指医生
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?0.8％氨基磺酸怎样配置？
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测污水中硝态氮含量用
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光照选择说明
验光度数、框架眼镜度数与隐形眼镜度数换算表
验光度数 |
框架眼镜度数
隐形眼镜度数
验光度数 | 框架眼镜度数
隐形眼镜度数
-3.75 | -375
-3.75(低于-4.00无需换算)
-4.00 | -400
-4.25 | -425
-4.50 | -450
-4.75 | -475
-5.00 | -500
-5.25 | -525
-5.50 | -550
-5.75 | -575
-6.00 | -600
-6.25 | -625
-6.50 | -650
-6.75 | -675
-7.00 | -700
-7.25 | -725
-7.50 | -750
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纯度Purity(Mg)&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& && 4.0%~5.0%(络合法Complexometry)
外观Appearance&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& & 细小，轻的白色粉末
干燥失重Loss on drying&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &6 %(1 g, 105&C)
重金属Heavy metals&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&0.001%
痕量分析Trace analysis ：
铅Pb&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& && 10 ppm
氯Cl&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&& & 0.1 %
硫酸根SO4&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&0.5%
砷(As)&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& && &3mg/kg
硬脂酸和棕榈酸相对含量stearic and palmitic acid&&&90.0%
硬脂酸Stearic acid&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& & &40.0%(GC)
危险品标志& Xi
危险类别码& 36/37/38
安全说明& 26-37/39
WGK Germany& -
RTECS& WI4390000
海关编码& &
用途及存储
1 用作聚氯乙烯热稳定剂，ABS、氨基树脂、酚醛树脂和脲醛树脂的润滑剂，油漆添加剂
3 用于制香粉、化妆品，也用作油漆和假漆的催干剂
3 抗结剂；脱模剂；乳化剂。
4 该品用作聚氯乙烯热稳定剂，以及化妆品年面粉、润肤油膏和医药片剂原料（赋形药、润滑药）；用于校木粉中使之润滑光亮透明；油漆工业作透明平光剂等。作为聚氯乙烯稳定剂使用的金属皂类多系镉、钡、钙、锌、镁的高级脂肪酸盐，成基是硬脂酸是月桂酸的盐类。金属皂类稳定剂的性能随着金属的种类和酸根的不同而异，大体规律如下：耐热性：镉、锌皂初期耐热性好；钡、钙、镁、锶皂长期耐热性好，铅皂处于中间。耐候性：镉、锌、铅、钡、锡皂较好。加工性：铅、镉皂的润滑性好，但酸根对润滑性也很有影响。就同一种金属而言，脂肪族的比芳香族的要好，在脂肪族酸根中分子链越长的润滑性也越好。钡、钙、镁、锶皂润滑性较差，但凝胶化怀能好。压析性：钡、钙、镁、锶皂容易产生压析现象，而锌、镉、铅皂则不易出现压析，分子链越长的脂肪酸皂，压析出越亚重，喷霜也越历害。铅、镉皂毒性大，有硫化污染。在无毒配方中多用钙、锌皂；在耐硫化污染配方中多用钡、锌皂。硬脂酸镁可视为无毒，美国、德国和日本允许基用于接触食品的制品，但作为聚氯乙烯热稳定剂的应用并不广泛。在我国药典和其他一些国家药典中都载有这一品种，药典中对镁含量，水分、重金属、铁、硫酸盐和氯化物含量都作了规定。
5 是新型药用辅料，可作固体制剂的成膜包衣材料、胶体液体制剂的增稠剂、混悬剂等
&密封干燥保存
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?30.00?30.00
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?824.00?824.00
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硬脂酸镁对胶囊剂颗粒的溶出影响 微观作用是什么样
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水中溶解乳糖：120g微晶纤维素：40g交联聚维酮：15g粘合剂：8%聚维酮湿法制粒硬脂酸镁：颗粒的1%混合10min装胶囊
所得的胶囊与不加硬脂酸镁胶囊溶出差异极大，硬脂酸镁的疏水作用起到很明显的作用，加硬脂酸镁胶囊内容物在溶出过程中一致呈现团状，不崩解。但是不加硬脂酸镁胶囊内容物在10min即达到崩解。溶出1小时后，加硬脂酸镁溶出量50%
不加硬脂酸镁95%。
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关于这个处方，我不谈硬脂酸镁的问题，我想谈谈谈PVPP的问题，即使这个处方不加PVPP，溶出也不会有影响，因为PVPP本身不膨胀，简单的说就是PVPP不外加压力几乎没有崩解作用。只有外加了压力才会有崩解作用。
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你的硬镁加多了，混的时间也长了。硬镁加0.5%，混合时间不要超过3min
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花问 你的硬镁加多了，混的时间也长了。硬镁加0.5%，混合时间不要超过3min应该是混合的过程中出现问题，时间可能太长，方式可能剧烈，小试研究，当初没想过硬脂酸镁影响这么大。
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出现了过混合现象，用量过多的MS在颗粒表面形成了表面附着，造成颗粒疏水层，所以会出现成团不崩解的现象。
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朱亚东 出现了过混合现象，用量过多的MS在颗粒表面形成了表面附着，造成颗粒疏水层，所以会出现成团不崩解的现象。确实是
之前做过的几个品种没遇到这种现象
现在遇到了
也算是长见识了
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硬镁疏水性确实很强
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硬脂酸镁，量多就容易溶出成团，量少就怕粘冲（杆），寻找一个适合的比例呗，0.8%、0.6%？
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向你这种情况，硬脂酸镁的作用很明显，其实你处方里比例最大的是乳糖，流动性应该还是可以的，所以硬镁的量在0.5%应该就能起到很好的润滑效果了
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明朝 向你这种情况，硬脂酸镁的作用很明显，其实你处方里比例最大的是乳糖，流动性应该还是可以的，所以硬镁的量在0.5%应该就能起到很好的润滑效果了说的对，硬脂酸镁我估计减半就可以了，混合时间不要太长，3min左右就行，一般别超过5min，视具体情况而定。
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硬镁在颗粒表面裹了一层膜
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丁香园管理员
hehua API：2g
水中溶解乳糖：120g微晶纤维素：40g交联聚维酮：15g粘合剂：8%聚维酮湿法制粒硬脂酸镁：颗粒的1%混合10min装胶囊
所得的胶囊与不加硬脂酸镁胶囊溶出差异极大，硬脂酸镁的疏水作用起到很明显的作用，加硬脂酸镁胶囊内容物在溶出过程中一致呈现团状，不崩解。但是不加硬脂酸镁胶囊内容物在10min即达到崩解。溶出1小时后，加硬脂酸镁溶出量50%
不加硬脂酸镁95%。包裹组分，影响成分和溶出介质的接触。。。。
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硬脂酸镁用量有些大了，曾经遇到过一个品种，0.4%和0.6%的用量溶出现象就有明显差异，除了用量做些筛选，对混合时间也要考察，不同混合时间下取部分颗粒制备样品进行溶出测定，确定最佳的混合时限。
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happymxw 硬镁疏水性确是的
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l701710 硬脂酸镁，量多就容易溶出成团，量少就怕粘冲（杆），寻找一个适合的比例呗，0.8%、0.6%？需要让其成团，因为原研制剂就是成团状，但是在混合过程中不容易控制，0.5%的量指定不行，另外混合的方式也需要在考察。
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明朝 向你这种情况，硬脂酸镁的作用很明显，其实你处方里比例最大的是乳糖，流动性应该还是可以的，所以硬镁的量在0.5%应该就能起到很好的润滑效果了研究原研胶囊溶出情况，硬镁的作用不单单是润滑，因为在溶出过程中成团，就是硬镁在发生作用，只不过自制的不容易控制硬镁的混合程度。
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wenzhijia2008 硬脂酸镁用量有些大了，曾经遇到过一个品种，0.4%和0.6%的用量溶出现象就有明显差异，除了用量做些筛选，对混合时间也要考察，不同混合时间下取部分颗粒制备样品进行溶出测定，确定最佳的混合时限。现在估计原研制剂的硬镁量可能超过1%
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经过几次硬脂酸镁实验，硬脂酸镁在0.5%的时候起到延迟崩解作用，但是使用量明显不足，多个0.5%的处方在混合5min和10min均显示不足以达到效果。使用1.0%的硬脂酸镁会出现成团，达不到完全崩解，因此就小试而言，硬脂酸镁用量在0.5~1.0%之间。然而，多个实验表明在0.75%硬脂酸镁用量有达到与原研溶出接近的情况，也有比原研崩解快的情况，综合考虑观察，硬脂酸镁在混合过程中与混合方式、时间、颗粒多少均有直接关系，需要再设计实验筛选。
另外搅拌混合与二维混合、三维混合效果不同，还得考虑生产适用性，生产设备与小试设备的差异。
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皮蛋 hehua API：2g
水中溶解乳糖：120g微晶纤维素：40g交联聚维酮：15g粘合剂：8%聚维酮湿法制粒硬脂酸镁：颗粒的1%混合10min装胶囊
所得的胶囊与不加硬脂酸镁胶囊溶出差异极大，硬脂酸镁的疏水作用起到很明显的作用，加硬脂酸镁胶囊内容物在溶出过程中一致呈现团状，不崩解。但是不加硬脂酸镁胶囊内容物在10min即达到崩解。溶出1小时后，加硬脂酸镁溶出量50%
不加硬脂酸镁95%。包裹组分，影响成分和溶出介质的接触。。。。目的就是达到包裹组分，控制其溶出，原研制剂硬镁明显不只是润滑剂这么简单。不过不太好控制硬镁使用。
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hehua 皮蛋 hehua API：2g
水中溶解乳糖：120g微晶纤维素：40g交联聚维酮：15g粘合剂：8%聚维酮湿法制粒硬脂酸镁：颗粒的1%混合10min装胶囊
所得的胶囊与不加硬脂酸镁胶囊溶出差异极大，硬脂酸镁的疏水作用起到很明显的作用，加硬脂酸镁胶囊内容物在溶出过程中一致呈现团状，不崩解。但是不加硬脂酸镁胶囊内容物在10min即达到崩解。溶出1小时后，加硬脂酸镁溶出量50%
不加硬脂酸镁95%。包裹组分，影响成分和溶出介质的接触。。。。目的就是达到包裹组分，控制其溶出，原研制剂硬镁明显不只是润滑剂这么简单。不过不太好控制硬镁使用。利用硬脂酸镁的疏水性质，靠用量和混合时间调节来达到缓慢崩散释放的效果，这样的做法和想法很大胆，不过，你要考虑到，生产过程中的可实现性和重复性，设备型号或者批量稍有改变，产品溶出不合格的风险50%以上，就算工艺设备保持不变，不能保证批批溶出一致。
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这种方式风险太大，不太靠谱。
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或许把部分硬脂酸镁加入造粒，还可以考虑，有一定的可行性。
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wenzhijia2008 hehua 皮蛋 hehua API：2g
水中溶解乳糖：120g微晶纤维素：40g交联聚维酮：15g粘合剂：8%聚维酮湿法制粒硬脂酸镁：颗粒的1%混合10min装胶囊
所得的胶囊与不加硬脂酸镁胶囊溶出差异极大，硬脂酸镁的疏水作用起到很明显的作用，加硬脂酸镁胶囊内容物在溶出过程中一致呈现团状，不崩解。但是不加硬脂酸镁胶囊内容物在10min即达到崩解。溶出1小时后，加硬脂酸镁溶出量50%
不加硬脂酸镁95%。包裹组分，影响成分和溶出介质的接触。。。。目的就是达到包裹组分，控制其溶出，原研制剂硬镁明显不只是润滑剂这么简单。不过不太好控制硬镁使用。利用硬脂酸镁的疏水性质，靠用量和混合时间调节来达到缓慢崩散释放的效果，这样的做法和想法很大胆，不过，你要考虑到，生产过程中的可实现性和重复性，设备型号或者批量稍有改变，产品溶出不合格的风险50%以上，就算工艺设备保持不变，不能保证批批溶出一致。嗯
最重要的还是生产的问题
所以先小试稳定了
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xuya818 这种方式风险太大，不太靠谱。需要实验
研发的目的不就是创新么
不能为了规避风险就放弃
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xuya818 这种方式风险太大，不太靠谱。如果原研的工艺是这样的，我觉得朝这方向走才更容易成功呢。。换成别的释药机理研究起来可能更多问题
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hehua经过几次硬脂酸镁实验，硬脂酸镁在0.5%的时候起到延迟崩解作用，但是使用量明显不足，多个0.5%的处方在混合5min和10min均显示不足以达到效果。你是灌胶囊，这个地方是以什么为指标来判断不足和足够的？研发阶段至做到5~10min也是远远不够的
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关于这个处方，我不谈硬脂酸镁的问题，我想谈谈谈PVPP的问题，即使这个处方不加PVPP，溶出也不会有影响，因为PVPP本身不膨胀，简单的说就是PVPP不外加压力几乎没有崩解作用。只有外加了压力才会有崩解作用。
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原研成团并不一定只与MS有关，崩解剂用量、水溶性辅料与不溶性辅料的比例、生产设备的填充压力等都会影响
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硬脂酸镁 0.4%
0.8%混合时间 3min
8min做全因子试验筛选最佳工艺吧，比单因素效果好的多，响应指标选择曲线拐点和平台两个点即可，无需测定曲线。
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shitou0307 hehua经过几次硬脂酸镁实验，硬脂酸镁在0.5%的时候起到延迟崩解作用，但是使用量明显不足，多个0.5%的处方在混合5min和10min均显示不足以达到效果。你是灌胶囊，这个地方是以什么为指标来判断不足和足够的？研发阶段至做到5~10min也是远远不够的与参比制剂溶出对比
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eaglesu 原研成团并不一定只与MS有关，崩解剂用量、水溶性辅料与不溶性辅料的比例、生产设备的填充压力等都会影响可以明确得到答案
是硬脂酸镁的作用
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kzvskkj 关于这个处方，我不谈硬脂酸镁的问题，我想谈谈谈PVPP的问题，即使这个处方不加PVPP，溶出也不会有影响，因为PVPP本身不膨胀，简单的说就是PVPP不外加压力几乎没有崩解作用。只有外加了压力才会有崩解作用。你说的确实是
研究过程中发现外加和内加溶出基本一致
崩解剂的作用显现不出来
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kzvskkj 关于这个处方，我不谈硬脂酸镁的问题，我想谈谈谈PVPP的问题，即使这个处方不加PVPP，溶出也不会有影响，因为PVPP本身不膨胀，简单的说就是PVPP不外加压力几乎没有崩解作用。只有外加了压力才会有崩解作用。你说的确实是
研究过程中发现外加和内加溶出基本一致
崩解剂的作用显现不出来
之所以一定要加PVPP
是因为要与原研处方的辅料一致
至于为什么20年前的原研处方设计这样
摸不着头绪
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shanel 硬脂酸镁 0.4%
0.8%混合时间 3min
8min做全因子试验筛选最佳工艺吧，比单因素效果好的多，响应指标选择曲线拐点和平台两个点即可，无需测定曲线。嗯
正在进行中
想法与兄台一致
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继续发表实验进度
用湿法混合制粒机混合原辅料
均为5.0%的硬脂酸镁
结果是与原研溶出曲线拟合上了
f2因子70左右
当然这只是作为备选方案
因为硬脂酸镁用量达到了5.0%
顶头上司觉得用量太大
我提出对原研硬脂酸镁含量进行检测
至于能不能检测
或者该不该检测
我不去讨论了
总之硬脂酸镁用量太大
决定搁置争议
推测理论一：颗粒越大
比表面积越小
所用硬脂酸镁就越少
比表面积越大
所用硬脂酸镁就越多当然 这基于硬脂酸镁不止用来做润滑剂下一步计划 ：湿法制粒工艺已稳定
摸索硬脂酸镁最佳用量 和时间
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shanel 编辑于
欢迎继续发表实验进度 我已投票
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关于丁香园}