请问芮达和再普乐奥氮平片副作用再普乐擅自停的同时修炼太极拳

商品编号:514
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Lilly del Caribe Inc.(美国)
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再普乐 奥氮平片
再普乐(奥氮平片)说明书
请仔细阅读再普乐(奥氮平片)说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用。
再普乐(奥氮平片)说明书
【药品名称】
通用名称:
商品名称:奥氮平片()
英文名称:Olanzapine Tablets
拼音全码:AoDanPingPian(ZaiPuLe)
【主要成份】
化学名:2-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-4H-噻吩并[2,3-b][1,5] 苯并二氮杂卓
分子式:C17H20N4S
分子量:312,43
白色包衣片,除去包衣后显浅黄色至黄色。
【适应症/功能主治】
奥氮平适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和/或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗,也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状。
【规格型号】
5mg*28s(再普乐)
【用法用量】
精神分裂症 :奥氮平的建议起始剂量为10 mg/天,每日1次,与进食无关。 在精神分裂症的治疗过程中,可以根据患者的临床状态调整日剂量为5-20 mg/天。 建议经过适当的临床评估后,剂量可增加至10 mg/天的常规剂量以上,加药间隔不少于24小时。 停用奥氮平时应逐渐减少剂量。 躁狂发作 :单独用药时起始剂量为每日15 mg,合并治疗时每日10 mg。 精神分裂症 :奥氮平的建议起始剂量为10 mg/天,每日1次,与进食无关。 在精神分裂症的治疗过程中,可以根据患者的临床状态调整日剂量为5-20 mg/天。 建议经过适当的临床评估后,剂量可增加至10 mg/天的常规剂量以上,加药间隔不少于24小时。 停用奥氮平时应逐渐减少剂量。 躁狂发作 :单独用药时起始剂量为每日15 mg,合并治疗时每日10 mg。 预防双相情感障碍复发 :推荐起始剂量为10 mg/日。 对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者。
【不良反应】
很常见(&10%):临床试验中与奥氮平使用有关的很常见的不良反应只有瞌睡和体重增加。 对患有痴呆的老年患者进行的临床试验中,与奥氮平治疗有关的更高的死亡率和脑血管不良反应发生率比安慰剂更高。 在这一人群中,与奥氮平治疗有关的很常见的不良反应(&10%)是步态异常和跌倒。 肺炎、体温升高、乏力、红斑、视幻觉和尿失禁也常有报道(1-10%)。 在对阿尔茨海默病患者进行的临床试验中发现有步态异常。 在对与帕金森病相关的药物引起的(多巴胺激动剂)
奥氮平禁用于已知对该产品的任何成分过敏的患者。奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。
【注意事项】
罕有高血糖的报道,有糖尿病史的患者会罕见酮症酸中毒或昏迷,亦有数例死亡病例报道。 某些病例报道有既往的体重增加,这可能是一种促发因素,建议对糖尿病人和存在糖尿病高危因素的人进行适当的临床监查。 突然停用奥氮平时,极少出现下列急性症状,诸如出汗、失眠、震颤、焦虑、恶心或呕吐等(&0.01%)。 停用奥氮平时建议逐渐减量。 合并症 :离体实验证明奥氮平具有抗胆碱能活性,但临床试验中发生的与抗胆碱作用相关的事件很低。 然而,奥氮平治疗有合并疾病的患者的临床经验有限。
【儿童用药】
尚无在18岁以下人群中的研究情况。
【老年患者用药】
通常不必考虑使用较低的起始剂量(5 mg/天),但对65岁以上老年人,若有临床指征,仍应考虑使用较低的起始剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠:对妊娠期妇女还没有足够的对照试验研究。已经怀孕或在奥氮平治疗期间准备怀孕的患者,要通知医生。由于经验有限,只有当可能的获益大于对胎儿的潜在危险时方能使用再普乐(奥氮平片)。 在怀孕期的后3个月使用奥氮平的母亲,罕有婴儿出现震颤、肌张力高、昏睡及嗜睡的自发报告。 哺乳:在一项健康妇女的哺乳研究中,奥氮平通过乳汁排泄。稳态时平均婴儿暴露(mg/kg)估计为母体奥氮平浓度(mg/kg)的1.8%。如果患者服用奥氮平,建议不要哺乳。
【药物相互作用】
单次服用抗酸剂(铝、镁)或西米替丁不影响奥氮平的口服生物利用度。但合用活性碳可使奥氮平口服生物利用度减低50-60%。氟西汀(60 mg单次服用或60 mg/日连用8天)导致奥氮平最大浓度增加16%,奥氮平清除率平均降低16%。影响的幅度与个体间的总体变异程度相比很小,因此并不需要常规调整药物剂量。同时吸烟(非吸烟者与吸烟者相比,奥氮平的清除率下降33%,消除相末端半衰期延长21%)或服用卡马西平(服用卡马西平后奥氮平的清除率增加44%,终点消除半衰期加快22%)可能诱导奥氮平的代谢。吸烟和卡马西平治疗诱导P450 1A2的活性。 氟伏沙明是一种P450 1A2抑制剂,可以显著地抑制奥氮平的代谢。给予氟伏沙明后,不吸烟女性奥氮平的Cmax平均增加54%,而吸烟男性则平均增加77%。两者奥氮平的AUC值分别平均增加52%和108%。因此对于正在使用氟伏沙明或其它P450 1A2抑制剂(例如:环丙沙星)的患者,应考虑降低奥氮平的初始剂量。而对开始使用P450 1A2抑制剂的患者,奥氮平的用量也应适当减少。
【药物过量】
症状和体征:奥氮平过量时,最常见的症状(发生率&10%)包括心动过速、激越/攻击行为、构音障碍、各种锥体外系症状以及觉醒水平的降低(由镇静直至昏迷)。 奥氮平过量的其它重要表现还包括谵妄、痉挛、昏迷、可疑的NMS、呼吸抑制、呼吸急促、高血压或低血压、心律不齐(过量时发生率小于2%)和心肺功能抑制等。 迄今报告的奥氮平最低致死剂量为450 mg,但是也有报告服用奥氮平剂量超过1500 mg而仍幸免于难。 使用奥氮平过量时的处理方法 :目前,还没有特异的奥氮平解毒剂。
【药理毒理】
1.急性(单剂量给药时的)毒性: 啮齿动物口服中毒的症状表现为高效价神经阻滞剂的作用特征:活动减少、昏迷、震颤、阵挛性抽搐、流涎以及体重增加和速度受阻。致死剂量中位数约为210mg/kg(小鼠)和175mg/kg(大鼠)。狗能耐受的单剂量高达100mg/kg。临床症状包括镇静、共济失调、震颤、心率增加、呼吸费力、瞳孔缩小以及食欲减低。猴子单次口服剂量达100mg/kg会导致虚脱,更高的剂量会导致半昏迷状态。 2.重复给药时的毒性: 在对小鼠进行的长达3个月和对大鼠及狗进行的长达1年的研究中发现,奥氮平的主要作用是对CNS的抑制作用、抗胆碱能作用以及外周的血液学障碍。对CNS的抑制会逐渐产生耐受。高剂量时生长发育参数会降低。与大鼠催乳素增高相一致的可逆性变化包括卵巢和子宫的重量下降,以及阴道上皮和乳腺的形态学变化。 3.血液学毒性: 在每种动物都发现了对血液学参数的作用,包括小鼠循环白细胞与剂量相关的减少和大鼠循环白细胞的非特异性减少:但没有发现骨髓细胞中毒的证据。一些8或10mg/kg/日治疗的狗(奥氮平暴露总量[AUC]比12mg治疗的人类高l2至15倍)出现了可逆性的粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。在出现细胞减少症的狗身上未发现对骨髓造血始祖细胞和增生细胞的不良作用。
【药代动力学】
奥氨平口服后吸收良好,在5~8小时内达到血浆峰浓度。吸收不受食物影响。口服与静脉给药相比的绝对生物利用度尚未确定。 奥氮平在肝脏通过结合和氧化通路代谢。存在于循环系统的主要代谢产物是10-N-葡萄糖醛酸,不通过血脑屏障。细胞色素酶P450-CYP1A2和P450-CYP2D6与N-去甲基和2-羟甲基代谢物的形成有关,而这两个代谢物在活体动物试验中表现出的药理学活性均明显比奥氮平小。主要的药理学活性来源于母药奥氮平。口服给药后,奥氨平在健康研究者中的平均终末消除半衰期因年龄和性别的不同而有差异。 健康老年人(65岁以上)与年轻研究对象相比,平均消除半衰期延长(分别为51.8hr和33.8hr),清除减缓(分别为17.5L/hr和18.2L/hr)。所观察到的老年人的药代动力学的变异处于其他人群的变异范围之内。44名65岁以上的老年精神分裂症患者采用5~20mg/日奥氮平治疗,未发现任何特殊的不良事件。 奥氮平的药代动力学在青少年(13~17岁)和成年人中是相似的。在临床研究中,青少年的奥氮平的平均暴露量大约高出27%。青少年与成年人的人口统计学差异包括平均体重较低以及青少年吸烟者较少。这些因素可能与观察到的青少年平均暴露量较高有关。
密封,避光,15-3
7片x4板/盒。
【有 效 期】
【批准文号】
【生产企业】
Lilly del Caribe Inc.(美国)
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奥氮平片再普乐
世界上最好的精神分裂症药是哪种药?想世界上最好的精神分裂症药是哪种药?
精神分裂症不易治愈且容易复发的主要原因是没有去除心理因素,药物只是控制了疾病的某些症状,当遇到社会心理因素的刺激时又可能复发,因此建议最好采用中药配合心理治疗可以达到很好的治疗效果,中药可以起到调理情绪,醒脑开窍、疏肝涤痰、调理气血,调整机体的脏腑功能及平衡阴阳的作用。中药副作用小、标本兼治。同时配合心理治疗从根本上治疗疾病,才能取得满意的治疗效果,疾病反复发作的原因就是没有治疗心理因素,只有去除心理因素,才能达到根治。如果需要帮助可以与我联系或进入我的科室,祝早日康复。
病情分析:看到你的问题,能感知你内心的焦急和无助。现在临床上广泛使用的是一代、二代抗精神分裂症药物,尚没有新药面世。意见建议:建议对患者进行积极的药物治疗遵从医生的治疗方案循序渐进。并对患者进行心理疏导,精神分裂可医治好或者症状改善,关键的是对患者的心理疏导是否彻底和延续性,避免再次接受刺激因素而发病,作为患者家属也应进行一定的心理辅导,目的不仅可以更好的和患者相处而且能消除自身的心理状况问题。
幻听6年 原因估计是手淫过度每天吃2粒再普乐谢谢谢谢医生
你好治愈后是可以谈恋爱的,精神分裂症属于中医癫证或狂证的范畴,其中比较有代表性的思想,多认为癫狂多为痰邪作祟或者五脏的阴阳失调为主,利用化痰理气,疏肝解郁,补益心肾,开窍醒神,等疗法调理内脏,疏通经络,排除病理产物,而使患者最终达到痊愈的疗效.虽然这个在西医看起来是很不可思议的,他们对于精分患者的医嘱往往是坚持服药,注意观察,也过早的对病人说这个病只能改善症状,需要药物维持.使部分病人失去了治疗的信心,坚持服药数十年(临床确实有此类病人),长期的药物副作用往往又形成新的痛苦.
可以结婚,但建议停药半年后再考虑要小孩,精神分裂症不易治愈且容易复发的主要原因是没有去除心理因素,药物只是控制了某些疾病的症状,当遇到社会心理因素的刺激时又可能复发,因此建议最好采用中药配合心理治疗可以达到很好的治疗效果,中药可以起到调理情绪,醒脑开窍,疏肝涤痰,调理气血,调整机体的脏腑功能及平衡阴阳的作用.中药副作用小,标本兼治.同时配合心理治疗从根本上治疗疾病,才能取得满意的治疗效果,疾病反复发作的原因就是没有治疗心理因素,只有去除心理因素,才能达到根治 祝早日康复!
医生你好,我先生患有精神分裂症,吃了两年多的药,在医生指导下逐渐停药。本来已经准备要孩子了,结果又复发,可是我发现我怀孕了,是在他发病期间怀上的,此时他已停药三个月。他开始时出现幻听,没说,家里人也没发现,等到严重被发现才说出来。现在这个孩子能要吗,孩子会有什么影响吗?
病情分析:病情分析:大部分精神病与遗传因素有关。而另一些精神病的发病有遗传因素起作用,但目前还不能肯定遗传因素起多大作用和确切的遗传方式。指导意见:意见建议:到相关机构检查以便及早发现疾病及时处理,将危害减少到最低。要到精神科进行咨询,全面评估。检查胎儿情况,是否有遗传不好确定。 提问人的追问
18:10:51谢谢医生。 回复人的回复
09:39:51不客气,祝好运。
病情分析:根据您的情况是否有影响还需要进行细致的检查,建议你及时的去医院进行检查指导意见:希望我的建议能帮助到您,祝您身体健康,生活愉快 提问人的追问
12:53:21好的,谢谢 回复人的回复
13:25:03没事,不客气
女30岁5年前诊断为精神分裂症,服药为再普乐,三年前断药后怀孕并生育一孩子,在产褥期复发,服再普乐至今,现在药量为5毫克的四分之一,正常上班,因经济问题,考虑换药,能否换成国产奥氮平,如欧兰宁?请问欧兰宁与再普乐比较,哪种药效好,相比之下哪种副作用最小?欧兰宁有哪些副作用?谢谢
你好!上述两药都有不同的副作用,其副作用的大小也是大同小异的,共同点有依赖性和抗药性.为了根治,为了摆脱长期之用药其副作用之影响,我们建议服用布-依中草药治疗.由于曾用药的依赖,抗药之影响,在服用布-依中草药中将原服用的西药分期,分早地把它在一定时间内减完,最后再停用其中药.详情可通过联系了解.
每一种药都是有副作用的,只是大小不同的问题,上述两种药也是一样.【适应症】奥氮平片(欧兰宁)适用于精神分裂症和其它有严重阳性症状(例如:妄想,幻觉,思维障碍,敌意和猜疑)和/或阴性症状(例如:情感淡漠,情感和社会活动退缩,言语贫乏)的精神病的急性期和维持治疗.奥氮平亦可缓解精神分裂症及相关疾病常见的继发性情感症状,对于取得初步疗效,需要继续治疗的患者,奥氮平可有效维持其临床症状的缓解.【用法用量】奥氮平片(欧兰宁)的推荐起始剂量为每日10毫克(1片),服药与是否进食无关,因其吸收不受进食影响.奥氮平的剂量范围在每日5毫克(半片)至20毫克(2片).每日剂量须根据临床状况而定,超过每日10毫克(
我现在再吃奥氮平片如果把奥氮平片换成中药该吃什么才好?精神分裂曾经治疗过医生开了奥氮平片想如果把奥氮平片换成中药我适合吃什么?
你好!奥氮平由于依赖性大、抗药性强,如果要换成纯中药治疗是可以的,但只能在服用纯中药的同时慢慢地分期分批在将它减掉,这样才能平稳过渡。布-依-中草药效果较好,它不但没有依赖性,而且没有副作用,患者好了之后不再复发。详情可通过百-度搜索:拯救失落的精神世界,作进一步了解。
异常表现有缓慢起病居多,以时隐时现、内容不固定的性格改变和类神经症症状最为常见,还可表现为强迫状态或人格解体。亚急性起病时常呈抑郁、强迫状态或疑病观念,继之产生妄想性体验。急性起病者往往突然出现兴奋躁动、冲动毁物、行为反常、恐惧不安、困惑迷茫或伴有意识障碍。
吃了快半年的奥氮平片,会有副作用吗,会发胖吗患者女,19岁,此前身体状况良好,此次病情:因为受到某些精神打击,说糊涂话,精神异常的好,晚上睡不着觉,在医院打针,化验了血,没有烧,打针后开始安静下来,但是头脑还是不清醒想事发症状离现在已经快有半年了,现在还在吃奥氮平片,有吃一片改成了吃半片,感觉身体在发胖,请问还要继续吃药吗?
病情分析:你好,奥氮平又称再普乐、奥拉扎平,是最常用于治疗精神分裂症的非典型抗精神病药物,也是非典型抗精神病药物中最昂贵的一种,效果值得肯定意见建议:不良反应是嗜睡和体重增加不良反应:包括头晕、静坐不能、食欲增强、外周水肿、直立性低血压、口干及便秘。?祝您健康!
病情分析:你好,发胖属于药物的副作用,可以采用中药配合心理治疗可以达到很好的治疗效果,中药可以起到调理情绪,醒脑开窍、疏肝涤痰、调理气血,调整机体的脏腑功能及平衡阴阳的作用。服用中药治疗逐渐减掉西药。意见建议:中药没有依赖性,而且可以对抗西药的副作用,调理长期服用西药后的身体状况,调理脏腑机能,固本培元,达到治愈的目的。同时配合心理治疗从根本上治疗疾病,才能取得满意的治疗效果,疾病反复发作的原因就是没有治疗心理因素,只有去除心理因素,才能达到根治。如果需要帮助可以与我联系或进入我的科室,祝早日康复。
然后写字特别不自然,有时还会后面的同学点我后背,都特别不舒服,有人碰我的手,也会不舒服,总要自己挠一下,有时穿长领的毛衣,也会觉得脖子难受,这是不是强迫症而且我还有头晕的毛病每次判断自己有没有头晕就试着闭下眼睛,头晕时眼皮会跳会闭不上眼睛,而且头晕像是有规律的一样,一个礼拜固定的一两天,头晕时不适合动脑筋,不能背书,只能抄写,也吃不下任何东西,会胡思乱想,我觉得是抑郁症头晕需要医生帮助提供远程诊断:抑郁症头晕&强迫症
病情分析:你好,根据你的描述,你最近的身体的状态不是很好的样子,总是觉得怪怪的,影响了自己的生活。指导意见:其实很多时候都是自己想多了,总是觉得别人实在关注自己的,试着放松一点,做好自己应该去做的事情,不要去刻意的想其他的没有意义的事情。希望你幸福。 提问人的追问
12:47:29我也并不是一直那么糟糕,可能学业紧张,就会这样吧。以前头晕没有这样紧张的感觉,快到期末了,就开始这样了。我是不是真的生病了,是什么病,该怎么治疗呢 回复人的回复
13:01:11你自己不需要想得太多了,不是什么疾病,是自己的心理因素造成的 提问人的追问
病情分析:从你说的情况看,这是强迫症的症状啊,应该去医院查一查,然后对症治疗啊指导意见:你好,建议你放松思想,尽快去专业的精神类医院检查治疗吧,一般来说,住院一周就会见效的,不必担心 提问人的追问
12:43:33去什么类型的医院呢 回复人的回复
12:53:09你好,精神类医院或脑科医院
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英文名称:Olanzapine Tablets
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1.奥氮平用于治疗精神分裂症。2.初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果。3.奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。4.对奥氮平治疗有效的躁狂发...
奥氮平适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和/或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗,也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状。
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1.奥氮平用于治疗精神分裂症。2.初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果。3.奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。4.对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
奥氮平适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和/或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗,也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状。
1.精神分裂症:
奥氮平的建议起始剂量为10mg/天,每日一次,与进食无关。
在精神分裂症的治疗过程中,可以根据患者的临床状态调整日剂量为5~20mg/天。建议经过适当的临床评估后,剂量可增加至10mg/天的常规剂量以上,加药间隔不少于24小时。停用奥氮平时应逐渐减少剂量。
2.躁狂发作:
单独用药时起始剂量为每日15mg,合并治疗时每日10mg。
预防双相情感障碍复发:
推荐起始剂量为10mg/日。对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者,预防复发的持续治疗剂量同前。对于新发躁狂、混合发作或抑郁发作,应继续奥氮平治疗(需要时剂量适当调整),同时根据临床情况合并辅助药物治疗情感症状。
在精神分裂症、躁狂发作和双相情感障碍的预防治疗过程中,可根据个体临床状况不同,在5-20mg/日的范围内相应调整每日剂量。建议仅在适当的临床再评估后方可使用超过推荐剂量的药物,且加药间隔不少于24小时。奥氮平给药不用考虑进食因素,食物不影响吸收。停用奥氮平时应逐渐减少剂量。
3.肾脏和/或肝脏功能损害的患者:
对这类患者应考虑使用较低的起始剂量(5mg),中度肝功能不全(肝硬变、Child-Pugh分级为A或B级)的患者初始剂量应为5mg,并应慎重加量。
4.女性患者与男性相比:
女性患者的起始剂量和剂量范围一般无须调整。
5.非吸烟患者与吸烟患者相比:
非吸烟患者的初始剂量和剂量范围一般无须调整。
当有不止一个减缓代谢的因素(女性、年老、非吸烟)出现时,应考虑降低起始剂量。需要增加剂量时也应该保守。
精神分裂症:奥氮平的建议起始剂量为10mg/天,每日一次,与进食无关。在精神分裂症的治疗过程中,可以根据患者的临床状态调整日剂量5-20mg
/天。建议经过适当的临床评估后,剂量可增加到10mg/天的常规剂量以上,加药间隔不少于24小时。停用奥氮平进应逐渐减少课题。躁狂发作:单独用药时起始剂量为每日15mg,合并治疗每日10mg.
预防双相情感障碍复发:推荐起始剂量为10mg/日。对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者,预防复发的持续治疗剂量同前。对于新发躁狂、混合发作或抑郁发作,应继续奥氮平治疗(需要时剂量适当调整),同时根据临床情况合并治疗情感症状。
在精神分裂症、躁狂发作和双相情感障碍的预防治疗过程中,可根据个体临床状况不同,在5-20mg/日的范围内相应调整每日剂量。建议仅在适当的临床再评估后方可使用超过推荐剂量的药物,且加药间隔不少于24小时。奥氮平绐药不用考虑进食因素,食物不影响吸收。停用奥氮平应逐渐减少剂量。肾脏和/或肝脏功能损害的患者:对这类患者应考虑使用较低的超剂量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬变、Child-Pugh分级为A或B级)的患者初始剂量应为5mg,并应慎重加量。女性患者与男性相比:女性患者的起始量和剂量范围一般无须调整。非吸烟患者与吸烟患者相比:非吸烟患者的初始剂量和剂量范围一般无须调整。当有不止一个减缓代谢的因素(女性、年老、非吸烟)出现时,应考虑降低起始剂量。需要增加剂量时也应该保守。
在临床试验中,奥氮平治疗的患者体重均值增加大于安慰剂治疗组的患者。所有基线体重指数(BMI)分类中均观察到临床显著的体重增加。
在长期临床试验(至少48周)中,体重增加程度和奥氮平治疗组病人体重临床显著性增加的比例均高于短期临床试验。长期用药时体重增加超过25%基线体重的病人百分率(&10%)很常见。
在临床试验(52周)中,相对于安慰剂组而言,奥氮平组,葡萄糖均值变化较大。
奥氮平与安慰剂对比,葡萄糖均值变化在伴有基线葡萄糖失调证据的患者中增大(包括那些诊断为糖尿病的患者或符合高血糖标准的患者),这些患者对比安慰剂治疗患者糖化血红蛋白(HbAIc)增加更大。
血糖变化从正常或临界基线水平增加到高水平的病人比例随时间增加。在一项完成奥氮平治疗9-12个月病人的分析中,约6个月后平均血糖增长率减慢。
在为期12周的临床试验中,与安慰剂治疗组患者比较,奥氮平治疗的患者空腹总胆固醇、LDL胆固醇和甘油三酯浓度均值增加更大。
没有基线血脂失调证据的患者空腹脂值(总胆固醇、LDL胆固醇和甘油三酯)更大。
关于空腹HDL胆固醇,奥氮平治疗患者与安慰剂治疗患者之间未观察到统计学显著差异。
在长期临床试验(至少48周)中,总胆固醇、LDL胆固醇或甘油三酯变化从正常或临界水平变化到高水平的病人比例,或HDL胆固醇变化从正常或临界水平变化到低水平的病人比例,均大于短期临床试验。在一项完成12个月治疗的病人分析中,约4-6个月后平均非空腹总胆固醇没有进一步增加。
在一项对照临床试验中(长达12周),相比于安慰剂组10.5%的患者催乳素升高,奥氮平治疗组30%的患者催乳素升高,绝大多数患者为轻度。精神分裂症患者的催乳素水平随着治疗的持续而下降,与催乳素升高相关的月经方面的不良事件较常见(发生率&10%,&1%),而性功能及乳房方面的不良事件不常见(发生率&1%,&0.1%)。其它精神疾病患者的催乳素水平随治疗的继续而持续升高,与催乳素相关的性功能方面的不良事件较常见(发生率&10%,&1%),而乳房及月经方面的不良事件不常见(发生率&1%,&0.1%)。
5.肝脏转氨酶
偶见无症状暂时性肝脏转氨酶升高,ALT/SGPT和AST/SGOT。
6.嗜酸性粒细胞增多
偶见无症状的嗜酸性粒细胞增多。
7.特殊群体的不良反应:在痴呆性老年精神病患者进行的临床试验中,与奥氮平治疗相关的很常见(&10%)不良反应是异常步态和跌倒。在痴呆性老年精神病患者进行的临床试验中,与奥氮平治疗相关的常见(&10%且&1%)不良反应是尿失禁和肺炎。在与帕金森病相关的药物(多巴胺激动剂)诱导的精神病患者的临床试验中,帕金森症状加重的报告很常见,比安慰剂组频率高。幻觉报告也很常见,也比安慰剂组频率高。在这些临床试验中,要求患者开始研究前服用固定最小剂量的抗帕金森病药物(多巴胺激动剂),并在整个研究过程中维持该剂量不变。奥氮平初始剂量2.5mg/日,根据研究者的判断逐渐增加剂量,最大剂量15mg/日。
青少年(13-17岁)
1.在奥氮平治疗的青少年患者中,观察到的不良反应类型与奥氮平治疗成年患者中观察到的类型相似。尽管没有进行青少年和成人的对比临床试验设计,但还是比较了青少年临床试验数据和成人临床试验数据。
2.青少年(疗程中位数3周,体重增加4.6kg)体重平均增加大于成年(疗程中位数7周体重增加2.6kg)。
3.在长期临床试验(至少24周)中,体重增加程度和奥氮平治疗组青少年病人体重临床显著性增加的比例均高于短期临床试验及成人组病人。长期用药,约一半青少年病人体重增加超过15%基线体重和约三分之一的青少年病人体重增加超过25%基线体重。在青少年病人中,平均体重增加在超重或基线肥胖病人中最为明显。
4.奥氮平治疗的青少年患者和成人患者比较,空腹血糖水平的平均增加相似;然而,与成人患者比较,青少年奥氮平组与安慰剂组之间的差异更大。
5.在长期临床试验(至少24周)中,血糖变化从正常基线水平变化到高水平不常见(发生率0.1%-1%)。
6.奥氮平治疗的青少年与成人比较,空腹总胆固醇水平、LDL胆固醇水平和甘油三酯水平的平均增加通常更大;然而,在短期临床试验中,奥氮平与安慰剂组间的差异在青少年患者和成人患者是相似的。
7.与成人相比,奥氮平治疗引起的青少年患者的催乳素升高发生率更高,催乳素水平升高的平均值更大。
奥氮平不良反应少,很少出现运动障碍。奥氮平的主要不良反应是嗜睡和体重增加。偶见用药初期出现肝脏氨基转移酶ALT和AST的一过性轻度升高,但不伴临床症状。罕见催乳素水平升高,并且绝大多数患者无须停药激素水平即可恢复至正常范围。其它很少见的不良反应有:头晕、便秘、口干、食欲增强、嗜酸性粒细胞增多、外周水肿和体位性低血压。
奥氮甲禁用于已知对该产品的任何成分过敏的患者。奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。
本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者。本品慎用于有下列情况的患者:
1.有癫痫史或有癫痫相关疾病者;
2.任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低者;
3.有药物所致骨髓抑制/毒性反应史者;
4.伴发疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制;
5.嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病;
6.前列腺增生、麻痹性肠梗阻和窄角性青光眼患者。
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