医疗器械产品注册中生产制造信息如何描述

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如何查询中国医疗器械产品注册信息

这应该是医疗器械行业大家比较关心的问题。洇为收集这些资料一方面可以了解行业最新动态另一方面可以作为前期产品调研的资料,好处多多滴!

前期小编也写过一个“医疗器械企业及产品查询”的百度经验有兴趣可以去看一下。由于当时小编网络的问题所以没有写的特别清楚今天小编就再详细介绍一下并附帶上了视频,有需要的小伙伴可以看过来

  1. 进入药监局网站!首页上,点击“医疗器械”出现如下界面,点击左侧的查询(企业查询)你可以看见有好多个选项,点击“国产器械”进去搜索界面

  1. 搜索界面上,分为快速查询和高级查询

    一般情况下,如果你知道的关键詞较少你可以直接用快速查询,查询后根据具体内容慢慢筛选。

    如果你知道的关键词比较多比如注册证编号、注册人名称、产品名稱,你可以准确输入精确查找。

  2. 国产“医疗器械”右边的下拉菜单你可以看见有很多数据库信息。根据你所搜索的产品选择对应的數据库。

  • 根据高级查询的提示输入关键词搜索(不需要所有的,当然所有的关键词搜索出来的更加精确)

  1. 输入关键词,点击查询即會出现搜索结果信息。例如:选择“进口器械”数据库输入“Wright”关键词,点击查询得到如图所示界面。(由于我想查询Wright Medical Technology, Inc.公司在中国的產品首先其为外国企业,所以为进口器械数据库然后直接输入其公司名称简称)

  2. 点击产品,即可进入产品具体信息界面

    如下图所示!当然只是基本信息哦!

  • 方法比较简单,小编一般会将重要的信息整理出来以便后期使用。

经验内容仅供参考如果您需解决具体问题(尤其法律、医学等领域),建议您详细咨询相关领域专业人士

作者声明:本篇经验系本人依照真实经历原创,未经许可谢绝转载。

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无源医疗器械:应当明确产

殊工藝并说明其过程控制点。明确生产过程中各加工助剂的使用情况及对杂质的控制情况

有源医疗器械:应当明确

工艺过程,可采用流程圖的形式并说明其控制点

生产场地:概述生产场地的实际情况,主要生产、检验设备最好附上平面图

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