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北京天坛生物制品股份有限公司
公司地址：北京市大兴亦庄开发区博兴二路6号院
邮编：100176
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联系电话：010-天坛生物关于全资子公司获得药物临床批件的公告
天坛生物关于全资子公司获得药物临床批件的公告
北京天坛生物制品股份有限公司
&&&&&&&&&&&&关于全资子公司获得药物临床批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
&&&&北京天坛生物制品股份有限公司全资子公司北京北生研生物制
&品有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床
&试验批件》，具体情况如下：
&&&&一、&概况
&&&&&&&&（一）&产品介绍
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&首次提交临床&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&研发
&产品&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&试验申请获得&&&&&&&&&&&&注册&&&&剂&&&&投入
&&&&&&&&&&&&&&&适应症&&&&&&&&&&&&文件名称&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&规格
&名称&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&受理的时间及&&&&&&&&&&&&分类&&&&型&&&&（万
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&受理号&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&元）
H7N9&&&&&&&接种本疫苗后，可
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&国家食品药品监
流感病&&&&&刺激机体产生抗&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&2015&年，受理&&&&&&&&&&&预&防
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&督管理总局《药&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&注
毒裂解&&&&&H7N9&流感病毒的&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&号：&&&&&&&&&&&&每瓶&&&&用&生
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&物临床试验批&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&射
疫&苗&&&&&&免疫力。用于预防&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&CXSL1500018&&&&&0.5ml&&&物&制
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&件》&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&剂
（&佐&&&&&&H7N9&流感病毒引&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&京&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&品
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&（）
剂）&&&&&&&起的流行性感冒。
&&&&&&&&&&&接种本疫苗后，可
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&国家食品药品监
H7N9&&&&&&&刺激机体产生抗&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&2015&年，受理&&&&&&&&&&&预&防
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&督管理总局《药&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&注
流感病&&&&&H7N9&流感病毒的&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&号：&&&&&&&&&&&&每瓶&&&&用&生
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&物临床试验批&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&射
毒裂解&&&&&免疫力。用于预防&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&CXSL1500019&&&&&0.5ml&&&物&制
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&件》&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&剂
疫苗&&&&&&&H7N9&流感病毒引&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&京&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&品
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&（）
&&&&&&&&&&&起的流行性感冒。
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&833.41
&&&&&&&&&&&接种本疫苗后，可
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&国家食品药品监
H7N9&&&&&&&刺激机体产生抗&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&2015&年，受理&&&&&&&&&&&预&防
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&督管理总局《药&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&注
流感全&&&&&H7N9&流感病毒的&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&号：&&&&&&&&&&&&每瓶&&&&用&生
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&物临床试验批&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&射
病毒灭&&&&&免疫力。用于预防&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&CXSL1500020&&&&&0.5ml&&&物&制
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&件》&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&剂
活疫苗&&&&&H7N9&流感病毒引&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&京&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&品
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&（）
&&&&&&&&&&&起的流行性感冒。
H7N9&&&&&&&接种本疫苗后，可
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&国家食品药品监
流感病&&&&&刺激机体产生抗&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&2015&年，受理&&&&&&&&&&&预&防
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&督管理总局《药&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&注
毒裂解&&&&&H7N9&流感病毒的&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&号：&&&&&&&&&&&&每瓶&&&&用&生
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&物临床试验批&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&射
疫&苗&&&&&&免疫力。用于预防&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&CXSL1500021&&&&&0.5ml&&&物&制
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&件》&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&剂
（30μg/&&&H7N9&流感病毒引&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&京&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&品
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&（）
剂）&&&&&&&起的流行性感冒。
&&&&&&&上述产品在生产、上市销售前还需履行的主要审批程序包括：开
&展临床试验、提交药品注册申请、通过北京市食品药品监督管理局和
&国家食品药品监督管理总局审批后，获得生产批件。
&&&&&&&（二）&同类产品市场情况
产品名称：H7N9&流感病毒裂解疫苗
国内情况：目前，国内无同类产品上市。华兰生物疫苗有限公司已获该品种临床批件并已开展
临床试验。北京科兴生物制品有限公司和上海生物制品研究所有限责任公司获“甲型&H7N9&流感
病毒全病毒灭活疫苗”临床批件。
国际情况：目前，国外无同类产品上市。
&&&&&&&二、&风险提示
&&&&&&&药品的研发是一项长期工作，存在诸多内外部不确定因素，敬请
&广大投资者注意投资风险。
&&&&&&&特此公告。
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&北京天坛生物制品股份有限公司
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&2017&年&2&月&15&日评论该主题
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